2. Описание продукции

Продукция, выпускаемая на предприятии, относится к товарам народного потребления. ОАО «Медпласт» является единственным в Республике Беларусь производителем шприцев однократного применения типоразмеров 1А трехкомпонентный (туберкулин), 2А, 5Б, 10Б и 20Б, предназначенных для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных веществ, а также отсасывания различных жидкостей из организма.

Новой продукцией в 2010 году будут являться шприцы объемом 1, 10 и 20мл, производство которых освоено в 2008 и 2009 г.

Шприц однократного применения состоит из следующих комплектующих:

- цилиндр, материал – полипропилен;

- шток-поршень, материал – полиэтилен низкого давления;

Выпускаемые в настоящее время шприцы имеют полный комплект необходимых документов на их производство и реализацию. Шприцы прошли процедуру государственной регистрации изделий медицинского назначения с получением регистрационного удостоверения ( на: 2А, 5 Б, 10Б и 20Б - №ИМ- 7.94392/0906 от 28.05.2009; на шприцы 1 А - №ИМ- 7.94997/0908 от 28.08.2009), дающего право

на реализацию шприцев на территории Республики Беларусь.

Министерством здравоохранения Республики Беларусь предприятию выдана лицензия на право осуществления медицинской деятельности от 28.05.2009г. № 02040/0529195 сроком на 5 лет.

Вся продукция в ассортименте имеет удостоверения о государственной гигиенической регистрации и соответствует требованиям технических нормативных правовых актов: ГОСТ 24861-2005, ТУ ВY 400063552.001-2005.

Выпускаемая продукция обязательной сертификации в РБ не подлежит.

На территории РФ сертификация шприцев является обязательной и изделия не могут быть реализованы без сертификата соответствия на продукцию. Для расширения рынков сбыта шприцы инъекционные прошли гигиеническую регистрацию и сертификацию в РБ. На шприцы объемом 2, 5, 10 и 20 мл имеются регистрационное удостоверения и сертификат соответствия Российской Федерации.

Контроль состояния измерительного и испытательного оборудования осуществляется согласно СТП СМК 7.6.-01 -2007. Подготовлен ряд мероприятий по развитию метрологического обеспечения, произведена закупка новых измерительных приборов, инструментальным участком общества изготовлены приспособления для контроля шприцев.

Порядок предъявления продукции на контроль и контроль готовой продукции изложен в стандарте предприятия СТП СМК 8.2.4.-2007 «Контроль в процессе производства и окончательный контроль». Контроль по гигиеническим показателям производится согласно Схеме производственного лабораторного контроля.

Схема утверждается директором общества и согласовывается с Главным государственным санитарным врачом г. Гомеля.

Контроль готовой продукции обеспечивается проведением приемо-сдаточных (ПСИ) и периодических испытаний (ПИ).

ПСИ и ПИ проводятся работниками бюро технического контроля (БТК), центральной лабораторией (ЦЛ) предприятия и аккредитованными лабораториями Минздрава РБ.

В аккредитованных лабораториях Минздрава РБ проводятся следующие испытания:

• Определение стерильности каждой партии шприцев, определение содержания металлов в экстракте – в ГУ «Гомельский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья»;

• Апирогенность, нетоксичность – в ГУ «Республиканский ЦГЭ и ОЗ».

Результаты испытаний представляются аккредитованными лабораториями в протоколах испытаний установленной формы.

Приемо-сдаточные испытания проводятся по каждой партии шприцев, периодические – один раз в год.

На продукцию, прошедшую ПСИ и подлежащую отгрузке потребителю, оформляется паспорт, удостоверяющий её качество.

Для повышения эффективности работы в области качества проведен ряд мероприятий, в том числе изготовление рекламной продукции, размещение рекламы в СМИ, размещение сайта в Интернете.

Предприятию выдан сертификат соответствия системы менеджмента качества разработки и производства шприцев инъекционных однократного применения № BY/112 05.01. 006 1366, дата регистрации 22 августа 2008г, действителен до 22 августа 2011г. Сертификат зарегистрирован в Реестре Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь.

Система менеджмента качества (СМК) – система скоординированной деятельности по руководству и управлению организацией применительно к качеству.

Система менеджмента качества является основой постоянного улучшения и совершенствования деятельности ОАО «Медпласт» и направлена на достижение результатов в соответствии с целями в области качества: повышение удовлетворенности потребителей и улучшения качества продукции.

СМК основывается на комплексном подходе и охватывает все виды деятельности, влияющие на качество выпускаемой продукции, включая управление ресурсами, процессами жизненного цикла, а также измерение, анализ и улучшение.

Документация СМК общества включает в себя:

• политику в области качества;

• цели в области качества;

• руководство по качеству;

• документированные процедуры (стандарты предприятия) СМК;

• документы, необходимые для обеспечения эффективного планирования, выполнения и управления процессами;

• записи по качеству.

Политика в области качества является документом, определяющим общие намерения и направления деятельности предприятия в области качества. Это стратегия предприятия, направленная на обеспечение стабильности качества выпускаемой продукции, удовлетворяющей потребителей.

Цели в области качества – это документ, определяющий то, к чему стремится предприятия в области качества.

Ежегодно на основании утвержденной программы «Качество» руководитель подразделения разрабатывает цели в области качества подразделения.

Цели в области качества на уровне организации устанавливаются в виде программы «Качество».

Стандарты предприятия СМК описывают процессы и деятельность, осуществляемые в СМК предприятия.

К документации, необходимой для эффективного планирования, выполнения и управления процессами, относится нормативная, технологическая, конструкторская, организационно-распорядительная документация, положения и рабочие инструкции.

В обществе действует стандарт СТП СМК 7.3.0-01-2007 «Разработка и постановка продукции на производство», который устанавливает требования к управлению процессом разработки и постановки продукции на производство с целью систематического и планомерного обновления ассортимента выпускаемых изделий для удовлетворения запросов и ожиданий потребителей.

Определение потребности в новых видах сырья и материалов производится на основании норм расхода на продукцию, разработанную в ходе осуществления процесса ее разработки при постановке на производство. Художественное оформление упаковок нового вида продукции разрабатывается инженером-конструктором ОГТ или привлеченной дизайнерской студией, с учетом особенностей оборудования, применяемого на предприятии, согласно графику подготовки производства.

Согласно действующему стандарту планирование разработки и постановки продукции на производство на перспективу осуществляется на основании маркетинговых исследований, проводимых на протяжении прошедшего периода. Результаты этих исследований предоставляются главному инженеру, анализируются им, оцениваются на адекватность, рассматриваются на техническом совете и, при положительной оценке, новая разработка включается в « План разработки и постановки новой продукции на производство».

Руководство предприятия обеспечивает определение и выполнение требований потребителей, для чего проводится:

• изучение требований, запросов и ожиданий потребителей, маркетинговые исследования;

• анализ требований к продукции перед заключением, во время и после выполнения контрактов на поставку.

Для оценки удовлетворенности потребителей обществом осуществляется сбор и обработка информации, проводится ее анализ. Результаты анализа служат основой для проведения действий по постоянному улучшению СМК.

Руководством проводится анализ пригодности, адекватности и результативности СМК. При этом определяется возможность ее постоянного улучшения, доводятся до всего персонала ответственность и полномочия, необходимые для достижения поставленных целей в области качества.

На предприятии определены и разработаны восемь процессов жизненного цикла продукции:

1. планирование производства;

2. маркетинговая деятельность;

3. анализ контракта;

4. разработка и постановка продукции на производство;

5. закупки;

6. входной контроль;

7. производство продукции;

8. хранение, поставка готовой продукции.

Для каждого из процессов определены:

• владельцы процессов;

• входные данные;

• выходные данные;

• ресурсы, посредством которых обеспечивается результативность процесса;

• критерии оценки процессов.

Осуществляется мониторинг и измерение продукции с целью обеспечения поставки продукции, соответствующей установленным требованиям. Деятельность по мониторингу и измерению продукции осуществляется по трем направлениям:

• входной контроль сырья, материалов;

• контроль и испытания продукции в процессе производства;

• окончательный контроль и испытания.

Производство и реализация продукции осуществляется с соблюдением санитарных норм и правил, что подтверждается удостоверениями Государственной гигиенической регистрации и регламентации.

В обществе осуществляется постоянное улучшение продукции, процессов, СМК, направленное на повышение удовлетворенности потребителей.

Деятельность по постоянному улучшению предусматривает определение объектов улучшения, планирование улучшения, проверку, анализ и оценку достигнутых результатов, определение направлений деятельности по улучшению.

Основанием для определения объектов улучшения являются результаты оценки удовлетворенности потребителей, анализа оценки достижения политики и целей в области качества, внутренних проверок, анализа СМК со стороны руководства, полученных данных мониторинга и измерения продукции и процессов, корректирующих и предупреждающих действий, самооценки.

Постоянное улучшение продукции, процессов, СМК проводится на уровне предприятия, процессов, подразделений.

Организацию и координацию работ по улучшению, проводимых на уровне предприятия, участие в оценке и анализе достигнутых результатов по улучшению, информирование руководства предприятия о достигнутых результатах по улучшению осуществляет бюро управления качеством (БУК).

Руководители структурных подразделений отвечают за определение подлежащих улучшению объектов, планирование и реализацию улучшения на своих уровнях, оценку достигнутых результатов по улучшению и своевременное представление отчетной документации в БУК.

БУК осуществляет планирование улучшения и контроль выполнения запланированных работ по улучшению, проводимых на уровне предприятия, сбор информации, анализ и оценку достигнутых результатов по улучшению.

Помимо основного вида деятельности (осуществление медицинской деятельности) предприятие обладает лицензионным правом на некоторые другие виды деятельности:

• на право осуществления деятельности в области автомобильного, внутреннего водного, морского транспорта (исключая внутриреспубликанские перевозки для собственных нужд);

• на право осуществления деятельности в области промышленной безопасности;

• на право осуществления деятельности по обеспечению безопасности юридических и физических лиц.

3. АНАЛИЗ РЫНКОВ СБЫТА. СТРАТЕГИЯ МАРКЕТИНГА. ПЛАН

ЭФФЕКТИВНОСТИ ВНЕШНЕЭКОНОМИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

3.1. Анализ рынка

Общий обзор

ОАО «Медпласт» специализируется на выпуске шприцев медицинских однократного применения и является единственным производителем их в Республике Беларусь. На рынке данного вида продукции предприятие работает 17 лет.

Указом Президента Республики Беларусь № 225 от 5 июля 2003 года была утверждена Государственная инвестиционная программа технического перевооружения шприцевого производства. В соответствии с этим предприятию была поставлена задача полностью обеспечить потребность республики в медицинских шприцах однократного применения.

К 2008 году в ОАО «Медпласт» реализован инвестиционный проект по техническому перевооружению шприцевого производства с освоением выпуска шприцев медицинских однократного применения объемом 2, 5, 10 и 20 мл на новом оборудовании по немецкой технологии одной из ведущих компаний «Транскоект» (Германия). В августе 2007 года предприятие начало выпуск шприцев однократного применения 5Б «Луер» и 2А «Луер», а в апреле 2008 года – шприцев 10Б «Луер» и 20Б «Луер». В декабре 2008 года налажен выпуск шприцев трехкомпонентных объемом 1 мл (туберкулин).

По качеству шприцы не уступают импортным аналогам. Тем самым выполнено поручение правительства по насыщению медицинских учреждений Республики Беларусь шприцами однократного применения отечественного производства в объемах, полностью удовлетворяющих их потребность.

На внутреннем рынке в 2010 году планируется реализовать 88,7% производимых по немецкой технологии и укомплектованных импортной иглой шприцев, на внешнем (рынки РФ) – 11,3 %.

Кроме указанных шприцев организации здравоохранения республики используют шприцы объемом 1мл, которые по-прежнему закупаются за рубежом. В 2009 году ОАО «Медпласт» удалось организовать производство шприцев объемом 1 мл туберкулиновых. Организация производства инсулиновых шприцев планируется в 2010 году.

К концу 2009 года рынок РБ насыщен шприцами собственного производства. Объем импорта шприцев однократного применения в Республику Беларусь составляет 20% от общего потребления – импортируются шприцы, не освоенные в производстве ОАО «Медпласт» (инсулиновые объемом 1 мл, двухкомпонентные 50, 60, 100 мл и трехкомпонентные объемом от 2 мл до 10 мл), что открывает широкие перспективы для наращивания их отечественного производства.