- •Содержание.
- •Введение
- •Раздел I. Характеристика лекарственных форм для инъекций и инфузий. Особенности требований государственной фармакопеи к данной группе лекарственных средств. Стерилизация, методы.
- •Раздел II. Асептика. Создание асептических условий приготовления. Понятие о пирогенных веществах. Требования к лекарственным субстанциям.
- •Раздел III. Типовая схема изготовления инъекционных растворов.
- •Раздел IV. Стабилизация инъекционных растворов
- •Растворы никотиновой кислоты для инъекций.
- •Растворы аминокапроновой кислоты для инъекций.
- •Растворы глицерина для инъекций.
- •Растворы натрия гидрокарбоната для инъекций.
- •Масляные растворы для инъекций.
- •Раздел V. Изотонирование инъекционных растворов. Физиологические растворы.
- •Доведение растворов до изотонических концентраций.
- •Расчет изотонической концентрации по закону Рауля (криаскопический).
- •Раздел VI. Глазные капли: требования к ним. Изготовление, хранение, отпуск глазных капель.
- •Метод «двух цилиндров».
- •Метод «двух цилиндров» с использованием концентрированных растворов.
- •Метод удвоенного количества.
- •Раздел VII. Глазные мази: изготовление, отпуск, хранение.
- •Введение лекарственных веществ в глазные мази.
- •Раздел VIII. Лекарственные формы с антибиотиками: изготовление, хранение, отпуск.
- •Приготовление лекарственных форм с солями бензилпенициллина.
- •Раздел IX. Особенности детского организма. Требование к изготовлению, отпуск и хранение лекарственных форм для новорожденных.
- •Правила приготовления растворов для внутреннего употребления.
- •Приготовление порошков для новорожденных.
- •Растворы для наружного употребления.
- •Заключение.
- •Список использованных источников
- •Список сокращений и условных обозначений
- •Обработка укупорочных средств и вспомогательного материала.
- •Средства и режимы дезинфекции различных объектов.
- •Средства и режимы дезинфекции обуви.
- •Обработка рук персонала.
- •Средства и режимы дезинфекции рук персонала
- •Санитарные требования к получению, транспортировке, и хранению воды для инъекций.
- •Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
- •Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
- •Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
- •Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Северный государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Кафедра фармации и фармакологии
Иванова Т.Е.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
Изготовление стерильных лекарственных средств в условиях аптек.
Учебное пособие
Архангельск 2009
Иванова Т.Е. Изготовление стерильных лекарственных средств в условиях аптеки: Учебное пособие.- Архангельск: СГМУ, 2009.
Рассмотрено и одобрено на заседании цикловой методической комиссии
Материал учебного пособия соответствует программе дисциплины «Фармацевтическая технология» по специальности 060108 «Фармация». Данное пособие способствует комплексной подготовке будущего специалиста,решению основной тактической задачи на сегодняшний момент - совершенствованию аптечного изготовления данных лекарственных средств. Учебное пособие может быть использовано слушателями курсов усовершенствования фармацевтов по изготовлению лекарств.
Рецензенты: Струсовская О.Г.- к.ф.н., доцент кафедры фармации
и фармакологии СГМУ
Дроздова О.В. – преподаватель ГОУ СПО «АМК»
© Иванова Т.Е., 2009
© ГОУ ВПО«Северный государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Усл. печ. л. 9,3
Содержание.
|
Введение…………………………………………………………….. Раздел I. Характеристика лекарственных форм для инъекций и инфузий. Особенности требований Государственной Фармакопеи к данной группе лекарственных средств. Стерилизация, методы……………………………………………….. Раздел II. Асептика. Создание асептических условий приготовления. Понятие о пирогенных веществах. Требования к лекарственным субстанциям……………………………………….. Раздел III. Типовая схема изготовления инъекционных растворов………………………………………………………………. Раздел IV. Стабилизация инъекционных растворов ………………. Раздел V. Изотонирование инъекционных растворов. Физиологические растворы………………………………………….. Раздел VI. Глазные капли: требования к ним. Изготовление, хранение, отпуск глазных капель. Глазные примочки…………….. Раздел VII. Глазные мази: изготовление, отпуск, хранение………… Раздел VIII. Лекарственные формы с антибиотиками: изготовление, хранение, отпуск…………………………………….. Раздел IX. Особенности детского организма. Требование к изготовлению, отпуск и хранение лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни………………………… Заключение……………………………………………………………. Список использованных источников……………………………….. Список сокращений и условных обозначений………………………. Приложения…………………………………………………………… |
4
5
15
27 35
49
64 89
93
95 108 109 111 112 |
Введение
Требования к качеству лекарственных препаратов, изготавливаемых в аптеках и производимых на предприятиях, должны быть одинаковыми, что следует из Федерального Закона № 86 «О лекарственных средствах».
Требования к организации изготовления и контроля качества стерильных лекарственных средств в условиях аптеки принципиально отличаются от требований к промышленному производству и контролю качества лекарственных средств.
Изготовление лекарственных средств в условиях аптек регулируется приказами Минздравсоцразвития России. Требования этих документов отличаются от требований к производству одноименных препаратов организациями-производителями.
Представленное учебное пособие позволяет проследить производство стерильных лекарств в аптеке от организации условий производства до контроля качества конечного продукта. Изучение материала построено на решении конкретной производственной задачи. Учебное пособие не повторяет материал учебника, а значительно дополняет его, обобщает и систематизирует знания по фармацевтической технологии и смежным дисциплинам. Пособие предусматривает получение профессиональных знаний и умений в соответствии с
квалификационными требованиями специалиста по специальности 060108 «Фармация».
В области профессиональных знаний:
Технологические процессы изготовления лекарственных форм в условиях аптеки
Организацию контроля качества лекарств и их хранения
Правила оформления рецептов на лекарственные средства
В области умений:
Проводить фармацевтическую экспертизу рецепта
Изготовлять стерильные лекарственные средства различного назначения.