- •Содержание.
- •Введение
- •Раздел I. Характеристика лекарственных форм для инъекций и инфузий. Особенности требований государственной фармакопеи к данной группе лекарственных средств. Стерилизация, методы.
- •Раздел II. Асептика. Создание асептических условий приготовления. Понятие о пирогенных веществах. Требования к лекарственным субстанциям.
- •Раздел III. Типовая схема изготовления инъекционных растворов.
- •Раздел IV. Стабилизация инъекционных растворов
- •Растворы никотиновой кислоты для инъекций.
- •Растворы аминокапроновой кислоты для инъекций.
- •Растворы глицерина для инъекций.
- •Растворы натрия гидрокарбоната для инъекций.
- •Масляные растворы для инъекций.
- •Раздел V. Изотонирование инъекционных растворов. Физиологические растворы.
- •Доведение растворов до изотонических концентраций.
- •Расчет изотонической концентрации по закону Рауля (криаскопический).
- •Раздел VI. Глазные капли: требования к ним. Изготовление, хранение, отпуск глазных капель.
- •Метод «двух цилиндров».
- •Метод «двух цилиндров» с использованием концентрированных растворов.
- •Метод удвоенного количества.
- •Раздел VII. Глазные мази: изготовление, отпуск, хранение.
- •Введение лекарственных веществ в глазные мази.
- •Раздел VIII. Лекарственные формы с антибиотиками: изготовление, хранение, отпуск.
- •Приготовление лекарственных форм с солями бензилпенициллина.
- •Раздел IX. Особенности детского организма. Требование к изготовлению, отпуск и хранение лекарственных форм для новорожденных.
- •Правила приготовления растворов для внутреннего употребления.
- •Приготовление порошков для новорожденных.
- •Растворы для наружного употребления.
- •Заключение.
- •Список использованных источников
- •Список сокращений и условных обозначений
- •Обработка укупорочных средств и вспомогательного материала.
- •Средства и режимы дезинфекции различных объектов.
- •Средства и режимы дезинфекции обуви.
- •Обработка рук персонала.
- •Средства и режимы дезинфекции рук персонала
- •Санитарные требования к получению, транспортировке, и хранению воды для инъекций.
- •Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
- •Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
- •Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
- •Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
Наименование раствора |
Состав на 1000 мл
|
Режим стерилизации на 100 мл |
Срок годности |
Физиологические растворы (приказ №214) | |||
Жидкость Петрова кровезамещающая |
Натрия хлорида 15,0 Калия хлорида 0,2 Кальция хлорида 1,0 Воды для ин. до 1 л. |
1200 -8 мин |
30 суток |
Раствор «Квартасоль» |
Натрия гидрокарбоната 1,0 Натрия ацетата 2,6 Натрия хлорида 4,75 Калия хлорида 1,5 Кальция хлорида 1,0 Воды для ин. до 1 л. |
1200 -8 мин |
30 суток |
Раствор Рингера |
Натрия хлорида 9,0 Калия хлорида 0,2 Кальция хлорида 0,2 Натрия гидрокарбоната 0,2 Воды для ин. до 1 л
|
1200 -8 мин |
30 суток |
Раствор Рингера Локка |
Натрия хлорида 9,0 Калия хлорида 0,2 Кальция хлорида 0,2 Натрия гидрокарбоната 0,2 Глюкозы 1,0 (в пересчете на безводную) Воды для ин. до 1 л |
1200 -8 мин |
30 суток каждого раствора |
Раствор «Трисоль» |
Калия хлорида 1,0 Натрия хлорида 5,0 Натрия гидрокарбоната 4,0 Воды для инъекц. до 1 л |
1200 -8 мин |
30 суток |
Приложение № 10
Выписка из приказа Минздрава России «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» от 16.07.97 № 214.
Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
Наименование Состав
|
Состав
|
Режим стерилизации +метод приготовления |
Срок годности при температура не выше 250 |
Глазные капли
| |||
| |||
Раствор димедрола 0,25%, 0,5%
|
Димедрола 0,025 ,0,05 Натрия хлорида 0,085; 0,08 Воды очищен. до 10 мл |
1200 – 8 мин
Метод «двух цилиндров». |
30 суток в холод. ЗОМ |
Раствор калия иодида 3% |
Калия иодида 0,3 Воды очищен. до 10 мл |
1200 – 8 мин
Метод «двух цилиндров». |
30 суток ЗОМ |
Раствор пилокарпина гидрохлорида1%, 2%, 4%, 6% |
Пилокарпина г/хлорида 0 ,1, 0,2, 0,4, 0,6 Натрия хлорида 0,068, 0,046 Воды очищен. до 10 мл |
1200 – 8 мин
Метод «двух цилиндров». |
30 суток ЗОМ |
Раствор рибофлавина 0,02% |
Рибофлавина 0,002 Натрия хлорида 0,09 Воды очищен. до 10 мл |
1200 – 8 мин Метод «двух цилиндров» с использованием концентрированных растворов
|
90 суток ЗОМ |
Раствор сульфацила натрия 10%, 20%, 30% |
Сульфацила – натрия 1,0, 2,0, 3,0 Натрия тиосульфата 0,015 0,1 М HCl -0,35 мл Воды очищен. до 10 мл |
1200 – 8 мин
Метод «двух цилиндров». |
30 суток ЗОМ |
Раствор фурацилина 0,02% |
Фурацилина 0,002 Натрия хлорида 0,09 Воды очищен. до 10 мл |
1200 – 8 мин |
30 суток ЗОМ |
Раствора хинина гидрохлорида 1% |
Хинина г/хл. 0 ,1 Натрия хлорида 0,076 Воды очищен. до 10 мл |
1200 – 8 мин Метод «двух цилиндров». |
120 суток ЗОМ |
Цинка сульфата 0,025 Раствора кислоты борной 2%-10 мл |
Цинка сульфата 0,025 Кислоты борной 0,2 Воды очищен. до 10 мл |
1200 – 8 мин |
30 суток
|
| |||
Раствор атропина сульфата 0,25%, 0,5%, 1% |
Атропина сульфата 0,025, 0,05, 0,1 Натрия хлорида 0,088, 0,085, 0,08 Воды очищен. до 10 мл
|
1000 30 минут
Метод «двух цилиндров». |
30 суток ЗОМ |
Раствор дикаина 0,25%, 0,5%, 1% |
Дикаина 0,025, 0,05, 0,1 Натрия хлорида 0,085, 0,081, 0,072 Воды очищен. до 10 мл
|
1000 30 минут
Метод «двух цилиндров». |
30 суток
|
Раствор кислоты аскорбиновой 0,2% |
Кислоты аскорбиновой 0,02 Натрия хлорида 0,086, Воды очищенной свежепрокипяченой до 10 мл
|
1000 30 минут
Метод «двух цилиндров». |
2 суток 7 суток в холодильнике ЗОМ |
Раствор левомицетина 0,2% |
Левомицетина 0,02 Натрия хлорида 0,09 Воды очищен. до 10 мл |
1000 30 минут
Метод «двух цилиндров». |
7 суток 30 суток в холодильнике ЗОМ |
Раствор новокаина 1% |
Новокаина 0,1 Натрия хлорида 0,072 Воды очищен. до 10 мл |
1000 30 минут
Метод «двух цилиндров». |
30 суток ЗОМ |
Раствор рибофлавина 0,02% - 10 мл Кислоты аскорбиновой 0,02 Глюкозы безводной 0,2 |
Рибофлавина 0,002 Кислоты аскорбиновой 0,02 Глюкозы безводной 0,2 Натрия хлорида 0,05 Воды очищенной свежепрокипяченой до 10 мл
|
1000 30 минут
Метод «двух цилиндров» с использованием концентрированных растворов
|
2 суток 7 суток в холодильнике ЗОМ |
3. Глазные капли, не выдерживающие стерилизацию (приготовляемые асептически)
| |||
3.1 Глазные капли, содержащие резорцин | |||
Дикаина 0,05 Цинка сульфата Резорцина поровну по 0,05 Раствора кислоты борной 2%-10 мл |
Дикаина 0,05 Цинка сульфата 0,05 Резорцина 0,05 Кислоты борной 0,2 Воды очищен. до 10 мл |
1200 – 8 мин без резорцина. После охлаждения резорцин добавляется асептически |
30 суток ЗОМ |
Левомицетина 0,02 Цинка сульфата 0,03 Резорцина 0,05 Раствора кислоты борной 2%-10 мл |
Левомицетина 0,02 Цинка сульфата 0,03 Резорцина 0,05 Кислоты борной 0,2 Воды очищен. до 10 мл |
1000 30 минут без резорцина. После охлаждения резорцин добавляется асептически |
15 суток в холодильнике ЗОМ |
3.2 Глазные капли содержащие раствор цитраля | |||
Рибофлавина 0,002 Раствор цитраля 0,01%-10 мл
|
Рибофлавина 0,002 Натрия хлорида 0,09 Воды очищен. до 9мл Раствор цитраля 1%- 1 мл |
1200 – 8 мин без цитраля. После охлаждения раствор цитраля добавляется асептически |
2 суток 5 суток в холодильнике ЗОМ |
Раствор цитраля 0,01%-10 мл
|
Натрия хлорида 0,09 Воды очищен. до 9мл Раствор цитраля 1%- 1 мл
|
1200 – 8 мин без цитраля После охлаждения раствор цитраля добавляется асептически Метод «двух цилиндров». |
2 суток 5 суток в холодильнике ЗОМ |
3.3 Глазные капли содержащие колларгол, протаргол | |||
Раствор колларгола 2%, 3% |
Колларгола 0,2, 0,3 Воды очищен. до 10 мл
|
Готовят в асептических условиях на стерильной охлажденной воде Метод «двух цилиндров». |
30 суток ЗОМ |
Концентрированные растворы для изготовления глазных капель | ||||||
Раствор рибофлавина 0,02% |
1200 – 8 мин
|
|
90 суток 30 суток в холод. ЗОМ | |||
Раствор калия иодида 20% |
1200 – 8 мин
|
|
30 суток ЗОМ | |||
Раствор кислоты борной 4% |
1200 – 8 мин
|
|
30 суток | |||
Раствор цинка сульфата 1%,2% |
1200 – 8 мин
|
|
30 суток | |||
Раствор кислоты аскорбиновой 2%,5%, 10% |
1000 – 30 мин
|
Вода очищенная прокипяченная. Флаконы заполнены доверху |
5 суток 30 суток в холодном ЗОМ
| |||
Рибофлавина 0,02 на 100 мл Раствор кислоты аскорбиновой 2%,10% |
1000 – 30 мин
|
Вода очищенная прокипяченная. Флаконы заполнены доверху |
5 суток 30 суток в холодном ЗОМ
| |||
Глазные мази | ||||||
Мазь пилокар - пиновая 1%, 2% |
Пилокарпина гидрохлорида 0,1, 0,2 Основы 10,0 |
По типу эмульсий |
30 суток ЗОМ | |||
Мазь тиаминовая 0,5%, 1% |
Тиамина бромида 0,05, 0,1Основы для глазных мазей 10,0 |
По типу эмульсий |
30 суток ЗОМ |
Приложение № 11
Выписка из приказа Минздрава России «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» от 16.07.97 № 214.