Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
лекарства асептического изготовления.doc
Скачиваний:
1242
Добавлен:
25.03.2015
Размер:
900.61 Кб
Скачать

Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.

Наименование

раствора

Состав на 1000 мл

Режим стерилизации

на 100 мл

Срок годности

Физиологические растворы (приказ №214)

Жидкость Петрова кровезамещающая

Натрия хлорида 15,0

Калия хлорида 0,2

Кальция хлорида 1,0

Воды для ин. до 1 л.

1200 -8 мин

30 суток

Раствор «Квартасоль»

Натрия гидрокарбоната 1,0

Натрия ацетата 2,6

Натрия хлорида 4,75

Калия хлорида 1,5

Кальция хлорида 1,0

Воды для ин. до 1 л.

1200 -8 мин

30 суток

Раствор Рингера

Натрия хлорида 9,0

Калия хлорида 0,2

Кальция хлорида 0,2

Натрия гидрокарбоната 0,2

Воды для ин. до 1 л

1200 -8 мин

30 суток

Раствор Рингера Локка

Натрия хлорида 9,0

Калия хлорида 0,2

Кальция хлорида 0,2

Натрия гидрокарбоната 0,2

Глюкозы 1,0 (в пересчете на безводную)

Воды для ин. до 1 л

1200 -8 мин

30 суток каждого раствора

Раствор «Трисоль»

Калия хлорида 1,0

Натрия хлорида 5,0

Натрия гидрокарбоната 4,0

Воды для инъекц. до 1 л

1200 -8 мин

30 суток

Приложение № 10

Выписка из приказа Минздрава России «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» от 16.07.97 № 214.

Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.

Наименование

Состав

Состав

Режим стерилизации

+метод приготовления

Срок годности

при температура не выше 250

Глазные капли

  1. Глазные капли, выдерживающие стерилизацию насыщенным паром под давлением при 1200

Раствор димедрола 0,25%, 0,5%

Димедрола 0,025 ,0,05

Натрия хлорида 0,085; 0,08

Воды очищен. до 10 мл

1200 – 8 мин

Метод «двух цилиндров».

30 суток в холод.

ЗОМ

Раствор калия иодида 3%

Калия иодида 0,3

Воды очищен. до 10 мл

1200 – 8 мин

Метод «двух цилиндров».

30 суток

ЗОМ

Раствор пилокарпина гидрохлорида1%, 2%, 4%, 6%

Пилокарпина г/хлорида

0 ,1, 0,2, 0,4, 0,6

Натрия хлорида 0,068, 0,046

Воды очищен. до 10 мл

1200 – 8 мин

Метод «двух цилиндров».

30 суток

ЗОМ

Раствор рибофлавина 0,02%

Рибофлавина 0,002

Натрия хлорида 0,09

Воды очищен. до 10 мл

1200 – 8 мин

Метод «двух цилиндров» с использованием концентрированных растворов

90 суток

ЗОМ

Раствор сульфацила натрия 10%, 20%, 30%

Сульфацила – натрия 1,0, 2,0, 3,0

Натрия тиосульфата 0,015

0,1 М HCl -0,35 мл

Воды очищен. до 10 мл

1200 – 8 мин

Метод «двух цилиндров».

30 суток

ЗОМ

Раствор фурацилина 0,02%

Фурацилина 0,002

Натрия хлорида 0,09

Воды очищен. до 10 мл

1200 – 8 мин

30 суток

ЗОМ

Раствора хинина гидрохлорида 1%

Хинина г/хл. 0 ,1

Натрия хлорида 0,076

Воды очищен. до 10 мл

1200 – 8 мин

Метод «двух цилиндров».

120 суток

ЗОМ

Цинка сульфата 0,025

Раствора кислоты борной 2%-10 мл

Цинка сульфата 0,025

Кислоты борной 0,2

Воды очищен. до 10 мл

1200 – 8 мин

30 суток

  1. Глазные капли, выдерживающие стерилизацию текучим паром при 1000

Раствор атропина сульфата 0,25%, 0,5%, 1%

Атропина сульфата 0,025, 0,05, 0,1

Натрия хлорида 0,088, 0,085, 0,08

Воды очищен. до 10 мл

1000 30 минут

Метод «двух цилиндров».

30 суток

ЗОМ

Раствор дикаина 0,25%, 0,5%, 1%

Дикаина 0,025, 0,05, 0,1

Натрия хлорида 0,085, 0,081, 0,072

Воды очищен. до 10 мл

1000 30 минут

Метод «двух цилиндров».

30 суток

Раствор кислоты аскорбиновой 0,2%

Кислоты аскорбиновой 0,02

Натрия хлорида 0,086,

Воды очищенной свежепрокипяченой до 10 мл

1000 30 минут

Метод «двух цилиндров».

2 суток

7 суток в холодильнике

ЗОМ

Раствор левомицетина 0,2%

Левомицетина 0,02

Натрия хлорида 0,09

Воды очищен. до 10 мл

1000 30 минут

Метод «двух цилиндров».

7 суток

30 суток в холодильнике

ЗОМ

Раствор новокаина 1%

Новокаина 0,1

Натрия хлорида 0,072

Воды очищен. до 10 мл

1000 30 минут

Метод «двух цилиндров».

30 суток

ЗОМ

Раствор рибофлавина 0,02% - 10 мл

Кислоты аскорбиновой 0,02

Глюкозы безводной 0,2

Рибофлавина 0,002

Кислоты аскорбиновой 0,02

Глюкозы безводной 0,2

Натрия хлорида 0,05

Воды очищенной свежепрокипяченой до 10 мл

1000 30 минут

Метод «двух цилиндров» с использованием концентрированных растворов

2 суток

7 суток в холодильнике

ЗОМ

3. Глазные капли, не выдерживающие стерилизацию (приготовляемые асептически)

3.1 Глазные капли, содержащие резорцин

Дикаина 0,05

Цинка сульфата

Резорцина поровну по 0,05

Раствора кислоты борной 2%-10 мл

Дикаина 0,05

Цинка сульфата 0,05

Резорцина 0,05

Кислоты борной 0,2

Воды очищен. до 10 мл

1200 – 8 мин без резорцина.

После охлаждения резорцин добавляется асептически

30 суток ЗОМ

Левомицетина 0,02

Цинка сульфата 0,03

Резорцина 0,05

Раствора кислоты борной 2%-10 мл

Левомицетина 0,02

Цинка сульфата 0,03

Резорцина 0,05

Кислоты борной 0,2

Воды очищен. до 10 мл

1000 30 минут без резорцина.

После охлаждения резорцин добавляется асептически

15 суток в холодильнике

ЗОМ

3.2 Глазные капли содержащие раствор цитраля

Рибофлавина 0,002

Раствор цитраля 0,01%-10 мл

Рибофлавина 0,002

Натрия хлорида 0,09

Воды очищен. до 9мл

Раствор цитраля 1%- 1 мл

1200 – 8 мин без цитраля.

После охлаждения раствор цитраля добавляется асептически

2 суток

5 суток в холодильнике

ЗОМ

Раствор цитраля 0,01%-10 мл

Натрия хлорида 0,09

Воды очищен. до 9мл

Раствор цитраля 1%- 1 мл

1200 – 8 мин без цитраля

После охлаждения раствор цитраля добавляется асептически

Метод «двух цилиндров».

2 суток

5 суток в холодильнике

ЗОМ

3.3 Глазные капли содержащие колларгол, протаргол

Раствор колларгола 2%, 3%

Колларгола 0,2, 0,3

Воды очищен. до 10 мл

Готовят в асептических условиях на стерильной охлажденной воде

Метод «двух цилиндров».

30 суток

ЗОМ

Концентрированные растворы для изготовления глазных капель

Раствор рибофлавина 0,02%

1200 – 8 мин

90 суток

30 суток в холод.

ЗОМ

Раствор калия иодида 20%

1200 – 8 мин

30 суток ЗОМ

Раствор кислоты борной 4%

1200 – 8 мин

30 суток

Раствор цинка сульфата 1%,2%

1200 – 8 мин

30 суток

Раствор кислоты аскорбиновой 2%,5%, 10%

1000 – 30 мин

Вода очищенная прокипяченная. Флаконы заполнены доверху

5 суток

30 суток в холодном ЗОМ

Рибофлавина 0,02 на 100 мл

Раствор кислоты аскорбиновой 2%,10%

1000 – 30 мин

Вода очищенная прокипяченная. Флаконы заполнены доверху

5 суток

30 суток в холодном ЗОМ

Глазные мази

Мазь пилокар - пиновая 1%, 2%

Пилокарпина гидрохлорида 0,1, 0,2

Основы 10,0

По типу эмульсий

30 суток

ЗОМ

Мазь тиаминовая 0,5%, 1%

Тиамина бромида 0,05, 0,1Основы для глазных мазей 10,0

По типу эмульсий

30 суток

ЗОМ

Приложение № 11

Выписка из приказа Минздрава России «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» от 16.07.97 № 214.