- •Содержание.
- •Введение
- •Раздел I. Характеристика лекарственных форм для инъекций и инфузий. Особенности требований государственной фармакопеи к данной группе лекарственных средств. Стерилизация, методы.
- •Раздел II. Асептика. Создание асептических условий приготовления. Понятие о пирогенных веществах. Требования к лекарственным субстанциям.
- •Раздел III. Типовая схема изготовления инъекционных растворов.
- •Раздел IV. Стабилизация инъекционных растворов
- •Растворы никотиновой кислоты для инъекций.
- •Растворы аминокапроновой кислоты для инъекций.
- •Растворы глицерина для инъекций.
- •Растворы натрия гидрокарбоната для инъекций.
- •Масляные растворы для инъекций.
- •Раздел V. Изотонирование инъекционных растворов. Физиологические растворы.
- •Доведение растворов до изотонических концентраций.
- •Расчет изотонической концентрации по закону Рауля (криаскопический).
- •Раздел VI. Глазные капли: требования к ним. Изготовление, хранение, отпуск глазных капель.
- •Метод «двух цилиндров».
- •Метод «двух цилиндров» с использованием концентрированных растворов.
- •Метод удвоенного количества.
- •Раздел VII. Глазные мази: изготовление, отпуск, хранение.
- •Введение лекарственных веществ в глазные мази.
- •Раздел VIII. Лекарственные формы с антибиотиками: изготовление, хранение, отпуск.
- •Приготовление лекарственных форм с солями бензилпенициллина.
- •Раздел IX. Особенности детского организма. Требование к изготовлению, отпуск и хранение лекарственных форм для новорожденных.
- •Правила приготовления растворов для внутреннего употребления.
- •Приготовление порошков для новорожденных.
- •Растворы для наружного употребления.
- •Заключение.
- •Список использованных источников
- •Список сокращений и условных обозначений
- •Обработка укупорочных средств и вспомогательного материала.
- •Средства и режимы дезинфекции различных объектов.
- •Средства и режимы дезинфекции обуви.
- •Обработка рук персонала.
- •Средства и режимы дезинфекции рук персонала
- •Санитарные требования к получению, транспортировке, и хранению воды для инъекций.
- •Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
- •Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
- •Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
- •Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
Список сокращений и условных обозначений
атм. – атмосфера
БАК анализ – бактериологический анализ
в/м – внутримышечное введение
в/в – внутривенное введение
ВРД – высшая разовая доза
град. С - градус Цельсия
ГФ – Государственная Фармакопея
для ин. – для инъекций
ДСП – для служебного пользования
ЕД – единицы действия
ЖКТ – желудочно – кишечный тракт
ЗОМ – защищенное от света место
ЛР – легко растворим
МР – медленно растворим
ПЗОМ – прохладное защищенное от света место
ППК – паспорт письменного контроля
ПХК – полный химический контроль
п/к – подкожное введение
Р – растворим
СССБФ с ПТДВ – сухой стерильный складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты
СЖШ – сухо – жаровой шкаф
СНиП – строительные нормы и правила
ТР – трудно растворим
ТУ – технические условия
ФИО – фамилия, имя, отчество
ФС – фармакопейная статья
ХЧ – химически чистый
ЧДА – чистый для анализа
Приложение № 1
Выписка из приказа Минздрава России «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптек» от 21.10. 97 № 309.
Обработка аптечной посуды.
Предстерилизационная обработка - удаление белковых, жировых, механических загрязнений, остаточных количеств лекарственных веществ. Мойка и дезинфицирующая обработка изделий и объектов определяет эффективность стерилизации, снижает риск пирогенных реакций у пациента.
Обработка стеклопосуды включает следующие технологические операции:
дезинфекция;
замачивание и мойка;
ополаскивание;
-сушка (или стерилизация);
-контроль качества обработки.
Аптечную посуду, бывшую в употреблении, поступившую из инфекционных отделений ЛПУ, подвергают дезинфекции.
Дезинфицирующий агент |
Время выдержки |
Способ обработки |
Приготовление агента |
Общее правило: Повторное использование одного и того же раствора не допускается. Хранение приготовленных дезинфицирующих растворов не должно быть более 24 часов. |
Общее правило: Растворы готовят в баках из стекла, пластмассы или покрытых эмалью в количествах, необходимых для полного погружения обрабатываемой посуды.
| ||
Хлорамин активированный 1% |
30 минут |
Посуду в перфорированной емкости погружают в бак с дезраствором и оставляют на время выдержки. После дезинфекции посуду промывают проточной водопроводной водой до исчезновения запаха дезраствора и подвергают мойке.
|
Растворяют хлорамин в водопроводной воде (100 г на 10 л рабочего раствора) и добавляют равное количества активатора(хлористого, сернокислого или азотнокислого аммония).
|
Перекись водорода 3% |
80 минут |
|
Для 10 л 3% раствора перекиси водорода берут 1200 мл пергидроля, добавляя его к 8800 мл воды или рассчитывают по формуле. Х= А х В С |
2. Мойка аптечной посуды.
Аптечную посуду (новую или бывшую в употреблении после дезинфекции) замачивают в растворе имеющегося моющего средства соответствующей концентрации:
Наименование моющего средства |
Концентрация |
Расход на 10 литров рабочего раствора |
1.СМС – синтетическое моющее средство 2. Лотос, Астра и др. |
1%
0,5% |
100,0
50,0 |
Моющее средство растворяют в воде, подогретой до 50-60 град. С.
Посуду замачивают в растворе в течение 25-30 минут при полном погружении.
В этом же растворе посуду моют с помощью ерша.
При использовании синтетических моющих средств возможна мойка и ополаскивание с помощью моечной машины.
Можно проводить обработку возвратной загрязненной посуды растворами моющее - дезинфицирующих средств.
С этой целью используют 3% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
Посуду полностью погружают в теплый раствор (40-50 град. С), выдерживают в нем 15 минут, затем моют в этом же растворе с помощью ерша. После этого промывают проточной водопроводной водой (горячей) не менее 5-7 раз. Окончательную отмывку посуды проводят водой очищенной.
3. Ополаскивание аптечной посуды.
Ополаскивание стеклопосуды проводят водопроводной и очищенной (дистиллированной) водой: аптечную посуду для нестерильных лекарственных форм ополаскивают водопроводной водой 7 раз, затем очищенной - 1 раз; стеклопосуду, предназначенную для изготовления стерильных растворов, ополаскивают водопроводной водой 5 раз, очищенной - 3 раза.
4. Сушка и стерилизация посуды.
Чистую посуду сушат и хранят в закрытых шкафах. Флаконы, предназначенные для инъекционных растворов и глазных капель, стерилизуют.
Режим стерилизации: горячим воздухом - при 180 град. С - 60 минут или насыщенным паром под давлением при 120 град. С - 45 минут. После снижения температуры в стерилизаторе до 60-70 град. С посуду вынимают, закрывают стерильными пробками и используют для разлива растворов.
5. Контроль качества обработки.
Контроль чистоты вымытой посуды проводят:
Визуально (выборочно) по отсутствию посторонних включений, пятен, подтеков, по равномерности стекания воды со стенок флаконов после их ополаскивания.
Для обнаружения на поверхности посуды возможных жировых загрязнений проводят контроль с реактивом, содержащим Судан Ш.
Полноту смыва синтетических моющих определяют по величине рН потенциометрическим методом.
Ориентировочно наличие остатка моющих средств можно определить по розовому окрашиванию с фенолфталеином.
6. Меры предосторожности при работе с моющими и дезинфицирующими средствами и оказание первой помощи:
Одежда персонала состоять из халата, косынки, резиновых перчаток. В момент дозирования препарата необходимо использовать предохранительные очки и респиратор (или 4-х слойную марлевую повязку).
При попадании пергидроля на кожу его немедленно смывают водой.
При попадании на кожу порошкообразного хлорсодержащего средства промывают водой с мылом, обрабатывают 2% раствором натрия гидрокарбоната.
При попадании в глаза раствора препарата глаза немедленно следует промыть струей чистой воды, затем 2% раствором натрия гидрокарбоната в течение нескольких минут. При наличии признаков воспаления слизистой в глаза необходимо закапать раствор сульфацила натрия, при болезненности - 2% раствор новокаина.
После окончания работы лицо и руки следует мыть с мылом.
Приложение № 2
Выписка из приказа Минздрава России «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптек» от 21.10. 97 № 309.