- •Содержание.
- •Введение
- •Раздел I. Характеристика лекарственных форм для инъекций и инфузий. Особенности требований государственной фармакопеи к данной группе лекарственных средств. Стерилизация, методы.
- •Раздел II. Асептика. Создание асептических условий приготовления. Понятие о пирогенных веществах. Требования к лекарственным субстанциям.
- •Раздел III. Типовая схема изготовления инъекционных растворов.
- •Раздел IV. Стабилизация инъекционных растворов
- •Растворы никотиновой кислоты для инъекций.
- •Растворы аминокапроновой кислоты для инъекций.
- •Растворы глицерина для инъекций.
- •Растворы натрия гидрокарбоната для инъекций.
- •Масляные растворы для инъекций.
- •Раздел V. Изотонирование инъекционных растворов. Физиологические растворы.
- •Доведение растворов до изотонических концентраций.
- •Расчет изотонической концентрации по закону Рауля (криаскопический).
- •Раздел VI. Глазные капли: требования к ним. Изготовление, хранение, отпуск глазных капель.
- •Метод «двух цилиндров».
- •Метод «двух цилиндров» с использованием концентрированных растворов.
- •Метод удвоенного количества.
- •Раздел VII. Глазные мази: изготовление, отпуск, хранение.
- •Введение лекарственных веществ в глазные мази.
- •Раздел VIII. Лекарственные формы с антибиотиками: изготовление, хранение, отпуск.
- •Приготовление лекарственных форм с солями бензилпенициллина.
- •Раздел IX. Особенности детского организма. Требование к изготовлению, отпуск и хранение лекарственных форм для новорожденных.
- •Правила приготовления растворов для внутреннего употребления.
- •Приготовление порошков для новорожденных.
- •Растворы для наружного употребления.
- •Заключение.
- •Список использованных источников
- •Список сокращений и условных обозначений
- •Обработка укупорочных средств и вспомогательного материала.
- •Средства и режимы дезинфекции различных объектов.
- •Средства и режимы дезинфекции обуви.
- •Обработка рук персонала.
- •Средства и режимы дезинфекции рук персонала
- •Санитарные требования к получению, транспортировке, и хранению воды для инъекций.
- •Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
- •Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
- •Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
- •Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
Расчет изотонической концентрации по закону Рауля (криаскопический).
Опытным путем установлено, что растворы с большей концентрацией имеют более низкую температуру замерзания. Вода имеет температуру замерзания 00С.
Разница между температурой замерзания растворителя и раствора называется температурной депрессией и обозначается
Плазма крови имеет = 0,52. И все изотонические концентрации растворов имеют такую же . В справочниках указаны температурные депрессии 1% растворов.
Задание.
Рассчитать изотоническую концентрацию ГМТА по закону Рауля.
Алгоритм ответа.
1% раствор ГМТА - 0,13
4% раствор ГМТА - =0,52
Задание.
Рассчитать изотоническую концентрацию глюкозы по закону Рауля.
Алгоритм ответа.
1% раствор глюкозы - 0,1
5,2% раствор глюкозы - =0,52
Приготовление растворов натрия хлорида.
Задание.
Приготовить по требованию раствор натрия хлорида изотонического 500 мл для в/в введения
Алгоритм ответа.
Rp: Sol. Natrii chloridi isotinicae 500 ml 4,5 NaCl апирогенного
Sterilisa! до 500 мл воды для ин.
D.S. В/в V = 500 мл
Характеристика: Данная лекарственная форма сложная, жидкая, истинный водный раствор для парентерального введения.
Особенности приготовления:
Проверяем правильность оформления требования в соответствии с приказом № 110 и 747.
Проверяем концентрацию. Концентрация NaCl изотоническая = 0,9%
Производим расчеты NaCl
0,9 -100 мл
4,5 -500 мл
Раствор для инъекций, следовательно, в соответствии с приказом № 308 приготовляется в асептических условиях.
Асептические условия организуются в соответствии с приказом № 309.
Необходимо выполнять все требования для апирогенности раствора:
Натрия хлорид должен быть апирогенный, поэтому стерилизуем его в сушильном шкафу при 1800 – 2 часа в открытом штангласе слоем не более 7 см. Срок годности 1 сутки.
В ППК указывается время изготовления и стерилизуется раствор не позднее 3 часов с момента изготовления.
Раствор должен быть стерильным. В соответствии с приказом №214 и ГФ стерилизуем при 1200 -12 минут в присутствии термотеста.
Для точности концентрации раствор готовим массо - объемным способом доведением до объема. Проводится ПХК 2 раза – до и после стерилизации № анализа отмечается в ППК ½.
Натрия хлорид ЛР в воде активизации растворения не требуется.
Для выполнения требования чистоты раствор фильтруем через СССБФ с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты и проверяем на чистоту 2 раза – до и после стерилизации.
Раствор стабилен при стерилизации. Натрия хлорид – соль сильной кислоты и сильного основания, поэтому гидролизу не подвергается и стабилизация не требуется.
Оформляем в соответствии с «Едиными правилами оформления…».
Срок годности – 90 суток.
Условия хранения – совместно с препаратами общего списка для инъекций.
Применяется при обезвоживании и кровопотерях, для растворения препаратов.
Задание.
Приготовить раствор натрия хлорида 10% для перевязок в хирургическое отделение по требованию
Алгоритм ответа.
Rp: Sol. Natrii chloridi 10% - 200 ml20,0 NaCl
Sterilisa! до 200 мл воды для ин.
D.S. для перевязок V = 200 мл
Характеристика: данная лекарственная форма сложная, жидкая, истинный водный раствор для наружного применения.
Особенности приготовления:
Проверяем правильность оформления требования в соответствии с приказом № 110 и 747.
Проверяем концентрацию. Концентрация NaCl гипертоническая.
Раствор для обработки ран, следовательно, в соответствии с приказом № 308 приготовляется в асептических условиях.
Асептические условия организуются в соответствии с приказом № 309.
Выполнять все требования для апирогенности раствора не обязательно:
Натрия хлорид может быть апирогенный так как приготовляется в боксе и другого может не быть. Можно приготовлять и из неапирогенного.
В ППК не указывается время изготовления.
Раствор должен быть стерильным. В соответствии с приказом № 214 и ГФ стерилизуем при 1200 -12 минут в присутствии термотеста.
Для точности концентрации раствор готовим массо - объемным способом доведением до объема. Проводится ПХК 1 раз – до стерилизации.
Натрия хлорид ЛР в воде активизации растворения не требуется.
Для выполнения требования чистоты раствор можно фильтровать через СССБФ с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты или процедить через тампон ваты так как для наружного применения.
Оформляем в соответствии с «Едиными правилами оформления…».
Срок годности – 90 суток.
Применяется для перевязки гнойных ран, в лечебных клизмах.
Физиологические растворы.
Физиологические растворы – это препараты, способные поддерживать жизнь тканей, органов и организма в целом в критических ситуациях. В некоторых случаях способные обеспечивать жизнеспособность изолированных органов.
Классификация:
Солевые физиологические растворы (аптечного и заводского изготовления) (приложение № 7).
Солевые растворы с добавлением донорской крови или плазмы.
Дезинтоксикационные растворы.
Противошоковые жидкости (на основе солевых растворов, но с добавлением других препаратов: спирт, анальгин и других).
Требования к физиологическим растворам:
Апирогенность
Стерильность
Точность
Стабильность
Чистота
Изотоничность: Растворы должны иметь такое же осмотическое давление ,
что и плазма крови и не вызывать при введении дискомфорта.
Изоионичность: Растворы должны содержать такие же ионы, что и плазма
крови
Na+ K+ Ca2+ Mg2+
( 100: 5 : 3 : 0,6)
Ионы Na+ отвечают за солевое равновесие. Входят во все физиологические
растворы.
Ионы K+ участвуют в передаче нервных импульсов в сердечной мышце.
Ионы Ca2+ отвечает за свертываемость крови.
Ионы Mg2+ регулирует работу нервной системы и ЖКТ.
Должны содержать гидрокарбонат HCO3- гидрофосфат HPO42- и микроэлементы.
Изогидричность : растворы должны иметь такую же pH , что и плазма 7,34-7,36- слабощелочная. В результате жизнедеятельности организма образуются кислые продукты, которые в здоровом организме нейтрализуются буферной системой крови. При больших кровопотерях количество плазмы уменьшается и для нейтрализации необходимо введение физиологических растворов.
Изовязкость: растворы должны иметь такую же вязкость, что и плазма крови 1,5-1,65 сантипуаз. Вязкость повышают высокомолекулярные соединения, поливиниловый спирт, сухая плазма, сыворотка крови, и другие. Они вводятся в заводские растворы или по указанию врача.
В состав растворов должна входить глюкоза. В норме 80-100 мг/%.Она поддерживает энергетический потенциал организма.
Не должно быть токсических веществ, пирогенных веществ, антигенных веществ и не влиять на свертываемость крови.
Задание:
Приготовить по требованию раствор Рингера 400 мл для в/в введения.
Алгоритм ответа.
Rp: Sol. Ringeri 400 ml 3, 6 NaCl апирогенного
Sterilisa! 0, 08 NaHCO3
D.S. В/в 0, 08 KCl
0, 08 CaCl2
до 400 мл воды для инъекций
V = 400 мл
Характеристика: Данная лекарственная форма сложная, жидкая, истинный
водный раствор для парентерального применения.
Особенности приготовления:
Проверяем правильность оформления требования в соответствии с приказом №110 и 747.
Состав раствора Рингера дан в приказе №214.
Натрия хлорида 9,0
Калия хлорида 0,2
Кальция хлорида 0,2
Натрия гидрокарбоната 0,2
Воды для инъекц. до 1 л
Выполняем расчеты на 400 мл.
Раствор для инъекций, следовательно, в соответствии с приказом №308 приготовляется в асептических условиях.
Асептические условия организуются в соответствии с приказом №309.
Необходимо выполнять все требования для апирогенности раствора:
Натрия хлорид должен быть апирогенный, поэтому стерилизуем его в сушильном шкафу при 1800 – 2 часа в открытом штангласе слоем не более 7 см. Срок годности 1 сутки.
В ППК указывается время изготовления и стерилизуется раствор не позднее 3 часов с момента изготовления.
Натрия гидрокарбонат сорта «ХЧ» «ЧДА»
Калия хлорид сорта «для инъекций»
Кальция хлорид - кристаллический
Раствор должен быть стерильным. В соответствии с приказом №214 и ГФ стерилизуем при 1200 -12 минут в присутствии термотеста. Заполняем журнал стерилизации.
Раствор должен быть герметично укупорен, пробка без проколов так как содержит натрия гидрокарбонат
2 NaHCO3 Na2CO3 + CO2 +H2O
CaCl2 + Na2CO3= Ca CO3 + 2 NaCl
Кальция хлорид вступает в реакцию с образующимся при нагревании карбонатом натрия с образованием осадка карбоната кальция. Такая лекарственная форма не подлежит отпуску.
Для точности концентрации раствор готовим массо - объемным способом доведением до объема. Проводится ПХК 2 раза – до и после стерилизации, № анализа отмечается в ППК ½.
Все препараты ЛР в воде активизации растворения не требуется.
Препараты общего списка, растворяем в порядке прописывания.
Натрия гидрокарбонат растворяем без сильного перемешивания.
Для выполнения требования чистоты раствор фильтруем через СССБФ с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты и проверяем на чистоту 2 раза – до и после стерилизации.
Раствор стабилен при стерилизации и стабилизация не требуется.
Оформляем в соответствии с «Едиными правилами оформления…»
+ «Б»
Срок годности – 30 суток.
Отпускаем через 2 часа так как содержит натрия гидрокарбонат.
Условия хранения – совместно с препаратами списка Б для инъекций.
Применяется при обезвоживании и кровопотерях, интоксикациях.
Задание:
Приготовить по требованию раствор Рингера -Локка 400 мл для в/в введения
Алгоритм ответа.
Rp: Sol. Ringeri -Lokki 400 ml 3,6 NaCl апирогенного
Sterilisa! 0,08 NaHCO3
D.S. В/в 0,08 KCl
0,08 CaCl2
0,4 глюкозы 0,44 (влажность 10%)
до 400 мл воды для инъекций
V = 400 мл
Характеристика: Данная лекарственная форма сложная, жидкая, истинный водный раствор для инъекционного введения.
Особенности приготовления:
Проверяем правильность оформления требования в соответствии с приказом № 110 и 747.
Состав раствора Рингера - Локка дан в приказе № 214.
Натрия хлорида 9,0
Калия хлорида 0,2
Кальция хлорида 0,2
Натрия гидрокарбоната 0,2
Глюкозы 1,0 (в пересчете на безводную)
Воды для инъекций до 1 л
Выполняем расчеты на 400 мл.
Глюкозу рассчитываем с учетом влажности
А*100 0,4* 100 = 0,44
100-В 100- 10
Раствор для инъекций, следовательно, в соответствии с приказом № 308 приготовляется в асептических условиях.
Асептические условия организуются в соответствии с приказом № 309.
Необходимо выполнять все требования для апирогенности раствора:
Натрия хлорид должен быть апирогенный, поэтому стерилизуем его в сушильном шкафу при 1800 – 2 часа в открытом штангласе слоем не более 7 см. Срок годности 1 сутки.
В ППК указывается время изготовления и стерилизуется раствор не позднее 3 часов с момента изготовления.
Натрия гидрокарбонат сорта «ХЧ» «ЧДА»
Калия хлорид сорта «для инъекций»
Кальция хлорид кристаллический
Для точности концентрации раствор готовим массо - объемным способом доведением до объема. Проводится ПХК 2 раза – до и после стерилизации, № анализа отмечается в ППК ½.
Все препараты ЛР в воде активизации растворения не требуется. Препараты общего списка, растворяем в порядке прописывания.
Раствор стабилен при стерилизации и стабилизация не требуется. Высокая концентрация ионов хлора, поэтому глюкоза стабильна при стерилизации.
Данный раствор нельзя готовить в одном флаконе, так как действием натрия гидрокарбоната глюкоза разлагается. Приготовляем отдельно 2 раствора равных объемов: раствор натрия гидрокарбоната и раствор остальных соей с глюкозой 200 мл + 200 мл (500 мл +500 мл).
Для выполнения требования чистоты раствор фильтруем через СССБФ с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты и проверяем на чистоту 2 раза – до и после стерилизации (приказ № 214).
Раствор должен быть стерильным. В соответствии с приказом № 214.
и ГФ стерилизуем при 1200 -12 минут в присутствии термотеста. Заполняем журнал стерилизации.
Оформляем в соответствии с «Едиными правилами оформления…»
+ «Б»
Срок годности – 30 суток каждого раствора по отдельности.
Отпускаем через 2 часа.
Условия хранения – совместно с препаратами списка Б для инъекций.
Применяется при обезвоживании и кровопотерях, интоксикациях. Перед применением к раствору соды добавляют раствор № 2 в асептических условиях.