9.3.2 Стандарты исо 9000 версии 2000 года

В 2000 году семейство стандартов ИСО 9000 было пересмотрено, в него вошли следующие четыре стандарта:

-ИСО 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

-ИСО 9001 Системы менеджмента качества. Требования.

-ИСО 9004 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности.

-ИСО 19011 Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.

Стандарт ИСО 9000:2000 заменяет стандарты ИСО 8402-94 и ИСО 9000—1—1994. Он определяет основные положения систем менеджмента качества и терминологию. В стандарте сформулированы восемь принципов менеджмента качества, образующих идеологическую основу стандартов этого семейства.

Принцип 1 Ориентация организации на заказчика. Организации зависят от своих заказчиков и поэтому должны понимать текущие и будущие потребности заказчика, выполнять требования заказчика и стремиться превзойти его ожидания.

Принцип 2. Ведущая роль руководства организации. Руководство организации устанавливает систему целей, включающую цель всей организации и цели ее подразделений, создает благоприятный климат в коллективе, вовлекая, таким образом, всех сотрудников в достижение общей цели

Принцип 3. Вовлечение работников. Инженерно-технические работники, рабочие и служащие составляют основу организации, от их квалификации и отношения к делу зависит успех организации. Поэтому мобилизация коллективов подразделений и отдельных специалистов на решение стоящих именно перед каждым из них задач, создание благоприятных условий для повышения квалификации и полной отдачи дает возможность организации использовать потенциал работников для получения максимальной выгоды.

Принцип 4. Процессный подход. Желаемый результат достигается более эффективным способом, если соответствующей деятельностью управляют как процессом.

Под процессом подразумевается любая деятельность, преобразующая входы в выходы. «Процессный подход» предусматривает контроль не только на выходе некоторого производственного процесса, но также и в его узловых точках, что позволяет при необходимости своевременно вносить коррективы и тем самым способствовать повышению его эффективности.

Принцип 5. Системный подход к менеджменту качества. Цели, стоящие перед различными службами, подразделениями и специалистами должны быть объединены в единую теоретическую схему, практическая реализация которой направлена на достижение главной цели организации.

Принцип 6. Постоянное улучшение. Постоянное совершенствование системы менеджмента качества является одной из ее целей. Совершенствование осуществляется на основе результатов аудита, внешнего и внутреннего, анализа замечаний и предложений потребителей и смежников, изучения будущих потребностей заказчиков и потребителей.

Принцип 7. Подход к принятию решений, основанный на фактах. Этот принцип распространяется как на решение вопросов по совершенствованию системы, так и по выпускаемой продукции и оказываемым услугам. Для его реализации необходима организация четкой обратной связи с потребителями, процессов сбора и анализа информации о качестве продукции и услуг.

Принцип 8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Качество продукции в значительной степени зависит от качества продукции поставщиков материалов, комплектующих изделий, полуфабрикатов. Организация должна создавать своим поставщикам взаимовыгодные условия по реализации их продукции, обеспечивая этим и свою выгоду.

Стандарт ИСО 9001:2000 устанавливает порядок разработки системы менеджмента качества, включающий такие этапы, как разработка целей организации в области качества, политики, направленной на достижение этих целей, и средств для их достижения. Специальный раздел стандарта посвящен оценке функционирования системы менеджмента качества. Раздел включает вопросы аудита, анализа, самооценки, действия по улучшению системы.

Стандарт ИСО 9001:2000 определяет основные требования к системам менеджмента качества, отделяя их от требований к продукции и услугам, которые должны содержаться в соответствующих документах — стандартах, технических условиях, регламентах, технических описаниях и т. п.

Отличительной особенностью стандартов ИСО 9000 является то, что они устанавливают степень ответственности руководства организации за качество. Руководство предприятия отвечает за разработку политики в области качества, за создание, внедрение и функционирование системы управления качеством, что должно четко определяться и оформляться документально. К обязанностям руководства относятся подбор специалистов и выделение необходимых ресурсов для производственного, контрольно-измерительного и испытательного оборудования. Руководство должно устанавливать требуемый уровень компетенции и следить за своевременностью повышения квалификации персонала. На руководителей организации возлагается обязанность выявлять те показатели качества товара, которые влияют на его рыночную устойчивость. Руководство организации отвечает за принятие решения о производстве новых товаров или оказании новых услуг, за подготовку новых программ качества.

Структура стандарта ИСО 9000:2000:

-раздел 1 Область применения;

-раздел 2 Нормативные ссылки;

-раздел 3 Термины и определения;

-раздел 4 Системы менеджмента качества;

-раздел 5 Ответственность руководства;

-раздел 6 Менеджмент ресурсов;

-раздел 7 Процессы жизненного цикла продукции;

-раздел 8 Измерение, анализ, улучшение.

Стандарт ИСО 9004-2000 заменяет ИСО 9004-1-1994.

Стандарты ИСО 9001 и ИСО 9004 образуют согласованную пару стандартов. Стандарт ИСО 9001:2000 регламентирует минимальную совокупность требований, необходимых для того, чтобы система менеджмента качества была создана и этот факт мог быть признан. Стандарт ISO 9004:2000 излагает основные принципы концепции всеобщего управления качеством (TQM).

Стандарт ИСО 9004:2000 предназначен для оказания методической помощи организациям при совершенствовании системы. Объектами рассмотрения в этом стандарте являются те же вопросы, которые регламентируются в ИСО 9001, однако они рассмотрены более детально, содержат более широкий диапазон аспектов, конкретных рекомендаций и методических указаний. Стандарт содержит текст разделов 4-8 стандарта ИСО 9001, разделенный на части. Эти части выделены рамками, перед каждой из частей, выделенных рамками, помещен соответствующий ему текст стандарта ИСО 9004.

«Поддерживающей» группой являются стандарты серии 10 000. Данная группа является нормативной базой для органов, осуществляющих проверку системы качества предприятия (в том числе и при проведении сертификационного аудита). Однако эти стандарты полезны и при разработке системы качества, так как позволяют предвидеть сценарий ее проверки. ISO 10011«Руководящие указания по проверке системы качества» состоит из трех частей:

-Часть1. «Проверка»;

-Часть 2. «Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества»

-Часть 3. «Руководство программой проверок».

Стандарт ISO 10012 «Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования» используется предприятиями и организациями, хотя и не является обязательным.

Стандарт ISO 10013 «Руководящие указания по разработке руководств по качеству» содержит рекомендации по составлению основополагающего документа системы качества - руководства по качеству. Однако организация может пойти и собственным путем при разработке «Руководства по качеству».

«Поддерживающий» стандарт ИСО 19011-2000 содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.

Как и вторая версия стандартов ИСО 9000, третья версия введена в действие в нашей стране в качестве государственных:

СТБ ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

СТБ ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования.

СТБ ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности.

Внедряя систему качества в соответствии с ИСО 9000, предприятия получают выгоду:

-за счет перераспределения затрат сокращается та доля затрат, которая была направлена на обнаружение и исправление дефектов;

-повышается исполнительская дисциплина и сокращаются потери, вызванные дефектами и несоответствиями;

-предприятие становится «прозрачным» для руководства, что повышает качество управленческих решений.

Стандарты ИСО не являются абсолютно новыми в области управления качеством, они разработаны с учетом имеющегося практического опыта разных стран. В том числе есть много общих подходов к управлению качеством в стандартах ИСО и стандартах предприятий, составляющих комплекс КС УКП.

В настоящее время в нашей стране внедрение стандартов ИСО на предприятиях рассматривается как необходимый элемент их успешной работы, повышения конкурентоспособности продукции предприятия на мировом рынке и международного сотрудничества.

По сравнению с другими промышленными секторами, в пищевой промышленности со значительным опозданием признали преимущества внедрения систем качества в соответствии со стандартами ИСО 9000. Поэтому во всех странах очень мало предприятий и компаний, связанных с продуктами питания, которые имеют зарегистрированные системы качества по ИСО 9000, исключением является лишь Великобритания.

В последние годы во многих странах утверждены и реализуются программы национальных премий по качеству, например премия Болдриджа в США, премия Деминга в Японии, национальные премии в Швеции, Австралии и других странах, в том числе в России. Основная их цель - установление ориентиров для предприятий в развитии комплексного подхода к управлению качеством, в переходе от минимума требований к системе качества, отраженной в стандартах ИСО серии 9000.