- •8.1.2 Классификация и номенклатура показателей качества
- •8.1.3 Оценка уровня качества продукции
- •8.1.4 Методы определения показателей качества
- •8.2 Методы количественной оценки уровня качества
- •8.2.1 Дифференциальный метод количественной оценки уровня качества.
- •8.2.2 Комплексный метод оценки уровня качества
- •9 Управление качеством продукции
- •9.1 Механизм управления качеством продукции
- •9.1.1 Стадии жизненного цикла продукции и формирование качества
- •9.1.2 Управление качеством продукции
- •9.1.3 Система управления качеством продукции
- •9.1.4 Функции системы управления качеством продукции
- •9.1.5 Статистические методы анализа и управления качеством продукции
- •9.2 Системы управления качеством продукции
- •9.2.1 Системы управления качеством продукции в ссср
- •9.2.2 Комплексная система управления качеством продукции
- •9.2.3 Системы управления качеством продукции за рубежом
- •9.3 Международные стандарты исо 9000
- •9.3.1 Краткая характеристика стандартов исо серии 9000
- •9.3.2 Стандарты исо 9000 версии 2000 года
- •10 Контроль качества продукции как функция управления качеством
- •10.1 Сущность и задачи контроля качества
- •10.1.1 Сущность контроля качества
- •10.1.2 Классификация видов контроля качества
- •10.1.3 Классификация, учет и анализ брака и рекламаций.
- •10.1.4 Статистические методы управления качеством продукции
- •10.2 Организация контроля качества
- •10.2.1 Задачи и функции отк
- •10.2.2 Права и ответственность начальника отк (производственной лаборатории)
- •10.3 Сертификация как способ подтверждения качества
- •10.3.2 Сертификация продукции
- •10.3.3 Порядок сертификации пищевой продукции. Заявка на проведение сертификации
- •10.3.4 Отбор проб и испытания. Анализ состояния производства
- •10.3.5 Оформление и выдача сертификата
- •10.3.6 Инспекционный контроль. Приостановление или отмена действия сертификата
- •10.3.7 Декларирование соответствия
- •11 Государственный надзор за соблюдением технических регламентов, требований стандартов и состоянием средств измерений.
- •11.1 Объекты и органы госнадзора
- •11.1.1 Цели, задачи и объекты госнадзора.
- •11.1.2 Органы госнадзора и их функции
- •11.1.3 Порядок проведения проверки за соблюдением стандартов
- •11.1.4 Требования к содержанию акта проверки
- •11.1.5 Государственный надзор за соблюдением технических регламентов
- •11.2 Ответственность за нарушения в области метрологии, технического нормирования и стандартизации
- •11.1 Цели законодательства об ответственности за нарушения в сфере стандартизации. Виды ответственности
10.3.6 Инспекционный контроль. Приостановление или отмена действия сертификата
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляет орган по сертификации, выдавший сертификат.
Инспекционный контроль проводится в период срока действия сертификата не реже одного раза в год по программе, разработанной органом по сертификации и устанавливающей объем инспекционного контроля.
Критериями для определения периодичности и процедур инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности продукции, стабильность производства, наличие системы качества и др.
Внеплановый инспекционный контроль проводится в случае поступления информации о претензиях к качеству от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих государственный и общественный контроль за качеством.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией включает:
-создание комиссии;
-анализ протоколов периодических испытаний или разработку программы испытаний;
-отбор образцов и их испытания;
-анализ представленной заявителем информации о проверках качества и безопасности сертифицированной продукции органами надзора;
-контроль за состоянием производства;
-анализ результатов проведенных работ;
-оформление акта по результатам проведенных работ;
-принятие решения.
На основании результатов инспекционного контроля делается заключение о возможности сохранения или продлении срока действия выданного сертификата.
Приостановление или отмена действия сертификата и соглашения по сертификации проводится при отрицательных результатах инспекционного контроля и (или) при поступлении претензий к качеству продукции от органов надзора.
Орган по сертификации, выдавший сертификат, может приостановить или отменить действие сертификата и аннулировать соглашение по сертификации в случаях:
-несоответствия продукции требованиям НД;
-отрицательных результатов инспекционного контроля;
-сокрытия изготовителем отрицательной информации о проверках ;
-изменений НД на продукцию;
-изменения состава продукта, внесения добавок;
-изменения организации и (или) технологии производства, если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие требованиям, контролируемым при сертификации;
-отказа заявителя от оплаты инспекционного контроля.
10.3.7 Декларирование соответствия
Декларирование соответствия продукции осуществляется изготовителями (продавцами) продукции, зарегистрированными в установленном порядке в Республике Беларусь, в отношении продукции, подлежащей декларированию соответствия согласно Перечню продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь.
Декларирование соответствия продукции осуществляется заявителем одним из способов:
- путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
- путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованного органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).
Декларирование соответствия продукции проводится на соответствие показателям, обеспечивающим безопасность для жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и окружающей среды, и другим показателям, установленным для данной продукции в законодательных актах Республики Беларусь.
Схема декларирования соответствия определяется заявителем для обеспечения требуемого уровня доказательности из числа схем, предусмотренных для данной продукции. Схемы декларирования, а также номенклатура показателей, подлежащих декларированию, устанавливаются техническим регламентом на конкретную продукцию. В случае если схемы декларирования соответствия и номенклатура показателей в нем не установлены либо технический регламент отсутствует, то схемы и показатели устанавливаются в ТНПА, утвержденных Госстандартом Республики Беларусь.
Заявитель, являющийся изготовителем продукции, может принять декларацию о соответствии на серийно выпускаемую продукцию, группу однородной продукции или на партию продукции, заявитель, являющийся продавцом продукции, - только на партию продукции.
Принятая заявителем декларация о соответствии подлежит обязательной регистрации в аккредитованном органе по сертификации продукции с соответствующей областью аккредитации.
Декларирование соответствия отечественной и импортируемой продукции проводится по одним и тем же правилам и включает следующие виды работ:
- формирование заявителем комплекта документов, подтверждающих соответствие продукции техническому регламенту или при его отсутствии другому ТНПА на данный вид продукции, в том числе протоколов испытаний, проведенных в испытательной лаборатории заявителя;
- испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
- подачу заявителем заявки в орган по сертификации систем управления качеством и проведение сертификации системы управления качеством;
- принятие заявителем декларации о соответствии;
- подачу в орган по сертификации заявки на регистрацию декларации о соответствии с прилагаемыми документами;
- проверку органом по сертификации полноты представленных документов, а также правильности заполнения декларации о соответствии;
- регистрацию декларации о соответствии;
- информирование о результатах проведения декларирования соответствия;
- инспекционный контроль органом по сертификации систем управления качеством за сертифицированной системой управления качеством (если это предусмотрено схемой декларирования);
- контроль за продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии.
В качестве документов, подтверждающих соответствие продукции техническому регламенту или при его отсутствии другому ТНПА на данный вид продукции, могут использоваться:
- конструкторская и технологическая документация на продукцию;
- протоколы приемочных, приемо-сдаточных, периодических и других испытаний продукции, проведенных заявителем и/или аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), подтверждающие соответствие декларируемым требованиям;
-документы, предусмотренные законодательными актами Республики Беларусь (удостоверение о государственной гигиенической регистрации продукции, фитосанитарный или ветеринарный сертификат -для растениеводческой и животноводческой продукции соответственно и другие документы, удостоверяющие качество продукции), а также документы, установленные органами государственного управления,
- сертификаты на систему управления качеством.
Все документы, представляемые для подтверждения соответствия продукции техническому регламенту или другому ТНПА, должны быть заверены подписью заявителя и печатью (для индивидуального предпринимателя - при ее наличии).
Кроме того могут прилагаться другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям. К таким документам относятся:
- иностранные сертификаты соответствия и (или) протоколы испытаний на конкретную продукцию при наличии в них подтверждения соответствия требованиям, не противоречащим установленным в ТНПА Республики Беларусь;
- сертификаты соответствия, выданные в рамках систем подтверждения соответствия (сертификации), к которым присоединилась Республика Беларусь и с которыми заключено соглашение о взаимном признании результатов сертификации;
- сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия или составные части изделия при принятии декларации о соответствии на изделие;
-декларация о соответствии изготовителя продукции.
Должны быть представлены документы, подтверждающие правомочность заявителя принимать декларацию о соответствии. Документами, подтверждающими правомочность заявителя принимать декларацию о соответствии, являются:
- свидетельство о регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя в Республике Беларусь;
- лицензия на право деятельности (при необходимости);
- договор, контракт, накладная и другие товаросопроводительные документы (для продавца продукции).
Декларация о соответствии на серийно выпускаемую продукцию принимается на срок, установленный заявителем исходя из планируемого срока выпуска данной продукции, а также срока ее годности (срока хранения), но не более чем на три года.
Декларация о соответствии на партию продукции принимается на срок, установленный заявителем исходя из срока реализации партии продукции, а также срока ее годности (срока хранения), но не более чем на один год.
Декларация о соответствии заполняется по установленной форме, подписывается руководителем организации-заявителя или индивидуальным предпринимателем и заверяется печатью (для индивидуального предпринимателя - при ее наличии). К направляемой на регистрацию декларации о соответствии должна быть приложена заявка на проведение регистрации по установленной форме.
Декларация о соответствии по выбору заявителя может быть направлена на регистрацию только в один орган по сертификации с соответствующей областью аккредитации. Зарегистрированная декларация о соответствии вместе с документами, на основании которых она была принята, хранится у заявителя в течение срока ее действия и трех лет после окончания срока действия.
При внесении изменений в конструкцию или спецификацию (состав) продукции, влияющих на ее безопасность, изменении требований ТИПА, указанных в зарегистрированной декларации о соответствии, заявитель, принявший декларацию о соответствии, обязан представить дополнительные доказательства соответствия продукции новым требованиям без переоформления декларации о соответствии.
В случае невозможности представления таких доказательств заявитель обязан:
- подать в зарегистрировавший декларацию орган по сертификации заявление произвольной формы об отмене действия данной декларации с указанием причин и приложением ее подлинника;
- повторно провести процедуру декларирования соответствия;
- принять новую декларацию о соответствии и представить ее на регистрацию в установленном порядке в тот же орган по сертификации.
Продукция, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии, должна сопровождаться копией зарегистрированной декларации, заверенной подписью изготовителя (продавца) и печатью. Регистрационный номер декларации может указываться в документации (товаросопроводительной, эксплуатационной), на этикетке (ярлыке), таре, наименьшей потребительской упаковке и др.
Контроль за продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии, осуществляется в рамках существующего надзора за продукцией, прошедшей подтверждение соответствия.
Регистрация декларации о соответствии осуществляется органом по сертификации путем присвоения декларации о соответствии регистрационного номера.
В декларации о соответствии орган по сертификации указывает сведения о ее регистрации (наименование и юридический адрес органа по сертификации, дату регистрации и регистрационный номер декларации). Регистрация декларации о соответствии подтверждается печатью органа по сертификации, зарегистрировавшего декларацию, и подписью его руководителя
Информация об отмене или приостановлении действия зарегистрированной декларации о соответствии размещается на сайте Госстандарта в сети Интернет.