Приложение л
(Справочное)
Пирамида документации смк производственной лаборатории
УРОВЕНЬ1
ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА
ЦЕЛИ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА
РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ
УРОВЕНЬ 2
ДОКУМЕНТЫ ПО ПЛАНИРОВАНИЮ, ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ И УПРАВЛЕНИЮ ПРОЦЕССАМИ – ДОЛЖНОСТНЫЕ ИНСТРУКЦИИ РАБОТНИКОВ ЛАБОРАТОРИИ, ИНСТРУКЦИИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ АНАЛИЗОВ
УРОВЕНЬ 3
ДОКУМЕНТЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ДОСТИГНУТЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ИЛИ СВИДЕТЕЛЬСТВА ОСУЩЕСТВЛЕННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ – ЗАПИСИ
БАЗОВЫЙ УРОВЕНЬ
ВНЕШНЯЯ НОРМАТИВНО – ПРАВОВАЯ И НОРМАТИВНАЯ ДОКМЕНТАЦИЯ, ТРЕБОВАНИЯ КОТОРОЙ ОТНОСЯТСЯ К ОБЛАСТИ ПРРИМЕНЕНИЯ СМК ЛАБОРАТОРИИ
105
Приложение М
(справочное)
А
Порядок разработки руководства по качеству
ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЯ О РАЗРАБОТКЕ РК
НЕТ
ДА
Разработка проекта РК
1
2
1 Распоряжение о разработке РК
2 Проект РК
2
Обсуждение проекта РК с заинтересованны-ми лицами
3
2 Проект РК
3 Отзывы и предложения по изменению проекта РК
3
Доработка проекта РК по замечаниям
4
3 Отзывы и предложения по изменению проекта РК
4 Доработанный проект РК
СОГЛАСОВАНИЕ ПРОЕКТА РК
НЕТ
ДА
4
Подготовка проекта приказа о внедрении РК
5
4 Доработанный проект РК
5 Проект приказа о внедрении РК
ОНЧАТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ И УТВЕРЖДЕНИЕ РК
НЕТ
Б
ДА
106
Б
Внедрение РК
5
6
6 Действующее РК
5 Проект приказа о внедрении РК
В
А
В
и - вход и выход процесса
Б
- разрыв блок - схемы
107
Приложение Н
(справочное)
Матрица распределения ответственности
|
Этапы процесса |
Генераль-ный директор ООО «КМК» |
Заведующий лаборато-рией |
Микробио-лог |
Лаборант |
|
Принятие решения о разработке Руководства по качеству |
И
|
ОВ |
С |
С |
|
Разработка проекта Руководства по качеству |
|
ОВ |
С |
С |
|
Обсуждение проекта Руководства по качеству с заинтересованными лицами |
|
ОВ |
С |
С |
|
Доработка проекта Руководства по качеству по замечаниям |
|
ОВ |
С |
С |
|
Согласование проекта Руководства по качеству |
И |
ОВ |
С |
С |
|
Подготовка проекта приказа о внедрении Руководства по качеству |
ОВ |
С |
И |
И |
|
Окончательный анализ и утверждение Руководства по качеству |
ОВ |
С |
И |
И |
|
Внедрение Руководства по качеству |
И |
ОВ |
С |
С |
где О – ответственность за этап;
В – выполнение этапа;
С – содействие в любом виде;
И – получение информации о конкретных результатах работы по этапу процесса
108