- •1. Завдання та мета прокурорського нагляду за додержанням законодавства у сфері охорони здоров’я.
- •1. У сфері обігу наркотичних препаратів:
- •2.У сфері медичного страхування :
- •3.У сфері медичної практики
- •2.Огляд законодавства та інших нормативно - правових актів, які регулюють правовідносини у сфері охорони здоров'я.
- •3. Інформаційне забезпечення прокурора про стан законності у сфері охорони здоров’я.
- •4.Об"єкти, які підлягають перевірці:
- •5.Питання, що підлягають з'ясуванню в ході перевірки:
- •5.1 Загальні питання діяльності лікувально профілактичного закладу.
- •5.2. Дотримання гарантованих прав громадян на охорону здоров'я.
- •5.3. .Дотримання законності при виконанні кошторису витрат установи, використання коштів на виконання програм в сфері охорони здоров’я.
- •5.4.Дотримання законності при безкоштовній і пільговій відпустці медикаментів.
- •5. 5 Надання платних послуг.
- •5.6. Спонсорська (благодійна, добровільна) допомога.
- •5.7. Дотримання вимог Закону України "Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів"
- •5.8 Проведення перевірок за фактами професійних правопорушень медичних працівників .
- •5.9.Перевірка законності створення і діяльності суб'єктів підприємницької діяльності в сфері охорони здоров'я. Медична практика.
- •5.10.Проведення перевірок щодо забезпечення якості лікарських засобів.
- •6.Особливості проведення перевірки додержання вимог Закону України "Про запобігання захворюванню на синдром набутого імунодефіциту (снід) та соціальний захист населення".
- •7. Заходи прокурорського реагування на виявлені порушення.
5.10.Проведення перевірок щодо забезпечення якості лікарських засобів.
Правовідносини, пов'язані із створенням, реєстрацією, виробництвом, контролем якості та реалізацією лікарських засобів регулюються Законом україни “Про лікарські засоби”, яким також визначаються права і обов'язки підприємств, установ, організацій та громадян, а також повноваження у цій сфері органів державної виконавчої влади і посадових осіб.
Державний контроль якості лікарських засобів - це сукупність організаційних та правових заходів, спрямованих на додержання суб'єктами господарської діяльності незалежно від форм власності і підпорядкування вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів.
Державний контроль якості лікарських засобів здійснюється органами державної виконавчої влади в межах повноважень,визначених законодавством України.
Спеціальним органом державного контролю якості лікарських засобів є Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України з безпосередньо підпорядкованими їй державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі.
Посадові особи органів державного контролю в межах компетенції, визначеної законодавством, мають право:
- перевіряти додержання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів під час їх виробництва, зберігання, транспортування та реалізації суб'єктами господарської діяльності;
- безперешкодно проводити огляд будь-яких виробничих, складських, торговельних приміщень суб'єктів господарської діяльності (з урахуванням встановленого режиму роботи) за наявності рішення про перевірку;
- одержувати від суб'єктів господарської діяльності необхідні відомості про додержання вимог стандартів, технічних умов, фармакопейних статей і технологічних регламентів, а також про забезпечення якості лікарського засобу під час виробництва, транспортування, зберігання та реалізації;
- відбирати зразки лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості. Вартість відібраних зразків та проведення контролю їх якості включається до виробничих витрат суб'єктів, у яких ці зразки відібрано. Порядок відбору зразків лікарських засобів визначається Кабінетом Міністрів України;
- давати обов'язкові для виконання приписи про усунення порушень стандартів і технічних умов, фармакопейних статей і технологічних регламентів, а також про усунення порушень під час виробництва, зберігання, транспортування та реалізації лікарських засобів;
- передавати матеріали перевірок, що містять ознаки злочину, органам дізнання чи попереднього слідства;
- накладати штрафи на суб'єктів господарської діяльності незалежно від форм власності у разі порушення ними стандартів і технічних умов, фармакопейних статей і технологічних регламентів під час виробництва, зберігання, транспортування та реалізації лікарських засобів;
- складати протоколи про адміністративні правопорушення та накладати адміністративні штрафи;
- звертатися до органів, уповноважених видавати ліцензію на здійснення виробництва, оптову закупівлю, оптову та роздрібну реалізацію лікарських засобів, з пропозицією про анулювання виданих ліцензій у разі порушення суб'єктами господарювання умов, за яких видано ліцензії, а також стандартів і технічних умов, фармакопейних статей і технологічних регламентів;
- зупиняти або забороняти виробництво лікарських засобів в разі систематичного чи грубого порушення вимог стандартів та технічних умов, фармакопейних статей і технологічних регламентів;
- забороняти зберігання, реалізацію та використання лікарських засобів, якість яких не відповідає встановленим вимогам.
Законні вимоги посадових осіб, які здійснюють державний контроль якості лікарських засобів, є обов'язковими для виконання.
Посадові особи органів державного контролю несуть відповідальність за розголошення інформації, яка стала їм відома внаслідок виконання службових обов'язків і яка охороняється відповідно до законодавства.