50

ПЯТИГОРСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ

КАФЕДРА ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

к лабораторным занятиям

по аптечной технологии

лекарственных форм по теме:

«ИЗГОТОВЛЕНИЕ

МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

В АПТЕЧНЫХ УСЛОВИЯХ».

для студентов заочного обучения

ПЯТИГОРСК, 2000 г.

ПЯТИГОРСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ

КАФЕДРА ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

к лабораторным занятиям

по аптечной технологии

лекарственных форм по теме:

«ИЗГОТОВЛЕНИЕ

МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

В АПТЕЧНЫХ УСЛОВИЯХ».

для студентов заочного обучения

ПЯТИГОРСК, 2000 г.

УДК: 615.454.012.22(076.5)

Методические указания разработаны: к.ф.н. Е.П. Федоровой

доц. В.В. Шатило

Зав. кафедрой проф. Ю.Г. Пшуков

Рецензенты: проф. В.И. Погорелов

доц. В.В. Гацан

Утверждено на заседании ЦМС ПГФА

______________ 2000 г.

Председатель ЦМС проф. В.И. Погорелов

Данные методические указания предназначены для студентов фармацевтических вузов заочной формы обучения. Они содержат материалы, задания для самоподготовки, для работы на лабораторном занятии, контрольные и ситуационные задачи по теме: «Изготовление мягких лекарственных форм в аптечных условиях».

Редакционный совет: проф. Е.Н. Вергейчик, проф. В.Г. Беликов,

проф. В.И. Погорелов, проф. Ю.Г. Пшуков,

проф. В.А. Челомбитько, проф. Э.Т. Оганесян,

проф. М.Д. Гаевый, доц. В.В. Гацан,

В.В. Карпова, Т.М. Браташова

1. Значимость изучаемой темы

К мягким лекарственным формам, приготовляемым в аптеках, отно­сятся: мази, суппозитории, пилюли. При наличии общего сходного признака мягкой консистенции – они относятся к разным дисперсным системам. Например, мази, суппозитории являются системами с пластично- или упруго вязкой дисперсионной средой. Пилюли по своей структуре относятся к спумоидам, т.е. к всесторонне-дисперсной системе с пленочной структурой дисперсионной среды (от лат. spuma –пена). При высыхании пилюли теряют спумоидную структуру, превращаясь в пропитанную связно-дисперсную систему. Пилюли при хранении подсыхают и приобретают твердую консистенцию.

В современной рецептуре аптек мягкие лекарственные формы составляют 10-15%. Это объясняется тем, что многие прописи мазей и суппозиториев выпускаются промышленными предприятиями.

В основе технологии мягких лекарственных форм лежат однотипные способы – растворение, суспендирование и эмульгирование. Наряду с этим в технологии мягких лекарственных форм имеется много своих, только им присущих, особенностей. Последние обусловлены тем, что среди них имеются лекарственные формы с определенными пространственными очертаниями, вызванные спецификой их назначения и способом применения.

Изучение теории и технологии мягких лекарственных форм имеет большое значение для практической деятельности провизора-технолога.

Знания и умения, приобретаемые студентами по данной теме будут использоваться при изучении заводской технологии лекарственных форм (мази, пластыри, ректальные лекарственные формы), фармацевтической химии (анализ мягких лекарственных форм), фармакологии (зависимость терапевтической эффективности лекарственных веществ от путей введения препаратов в организм).

2. Цель.

Уметь готовить мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории, пилюли) различных дисперсных систем с учетом физико-химических свойств ингредиентов, оценивать их качество и оформлять к отпуску.

2.1.Целевые задачи.

Знать:

- основные правила введения лекарственных веществ в мази, суппозитории и пилюли;

- теоретические основы приготовления гомогенных и гетерогенных мазей на различных основах;

- технологические приемы при изготовлении суспензионных мазей;

- теоретические основы приготовления суппозиториев различными методами;

- теоретические основы приготовления пилюль;

- физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ, назначаемых в мягких лекарственных формах;

- требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску мягких лекарственных форм из аптек.

Уметь:

- оценивать правильность выписывания рецепта и осуществлять проверку доз ядовитых и сильнодействующих веществ в суппозиториях и пилюлях;

- на основе физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ определять способ введения лекарственных веществ в мазевую основу и определять тип образующейся дисперсной системы;

-рассчитывать количества лекарственных и вспомогательных веществ;

- выбирать оптимальный способ изготовления мягких лекарственных форм в зависимости от свойств лекарственных и вспомогательных веществ;

- осуществлять основные технологические операции при изготовлении мазей различных дисперсных типов (отвешивание, отмеривание, плавление, смешивание, диспергирование, растворение, эмульгирование, гомогенизация);

-готовить комбинированные мази с последовательным выполнением основных технологических стадий и операций;

- подбирать вспомогательные вещества для приготовления пилюль с различными лекарственными веществами;

- пользоваться средствами малой механизации при изготовлении мягких лекарственных форм;

- оценивать качество приготовленных мазей, суппозиториев и пилюль;

- упаковывать и оформлять мази, суппозитории и пилюли к отпуску.

3. Вопросы, отражающие содержание занятия.

3.1. Характеристика мазей как лекарственной формы, их классификация и биофармацевтическая оценка.

3.2. Способы прописывания мазей.

3.3. Требования ГФ Х1 издания, предъявляемые к мазям.

3.4. Мазевые основы. Классификация и характеристика.

3.5. Правила и способы приготовления мазей различных типов.

3.6. Линименты, как разновидность мазей, их характеристика, особенности технологии.

3.7. Оценка качества мазей в соответствии с требованиями нормативных документов.

3.8. Упаковка, оформление к отпуску и хранение мазей.

3.9. Характеристика суппозиториев как лекарственной формы, их классификация, биофармацевтическая оценка.

3.10. Способы прописывания суппозиториев. Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ в суппозиториях.

3.11. Требования ГФ ХI изд., предъявляемые к суппозиториям.

3.12. Суппозиторные основы. Классификация. Характеристика.

3.13. Правила введения лекарственных веществ в суппозитории при различных способах изготовления.

3.14. Расчеты массы для основы суппозиториев при различных способах изготовления.

3.15. Стадии технологического процесса производства суппозиториев. 3.16. Оценка качества суппозиториев в соответствии с нормативными документами.

3.17. Упаковка, оформление к отпуску и хранение суппозиториев.

3.18. Характеристика пилюль как дисперсных систем и лекарственной формы; их биофармацевтическая оценка.

3.19. Способы прописывания пилюль.

3.20. Требования нормативных документов к пилюлям.

3.21. Классификация пилюль по характеру прописанных лекарственных веществ.

3.22. Вспомогательные вещества, применяемые в технологии пилюль. Принцип их подбора.

3.23. Технологическая схема получения пилюль.

3.24. Оценка качества пилюль.

3.25. Упаковка, оформление к отпуску и хранение пилюль.

3.26. Средства малой механизации, используемые при изготовлении мягких лекарственных форм в аптечных условиях.

4. Самостоятельная внеаудиторная работа студента

по подготовке к занятию