3.8. Упаковка и оформление.

Суппозитории заворачивают в “косыночки” из вощеной бумаги, упаковывают в кортонную коробку, наклеивают номер рецепта и оформляют этикетками «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

3.9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствует. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.

- Правильность упаковки и оформления. Упаковка правильная. Оформление соответствует приказу МЗ № 376 от 130.11.96 г.

- Органолептический контроль. Цвет и запах суппозиториев соответствует свойствам их компонентов.

- Внешний вид. Суппозитории имеют одинаковую торпедообразную форму, одинаковые размеры; на срезе однородны.

- Отклонения в массе отдельных суппозиториев в пределах 5%, что соответствует нормам допустимых отклонений (требования ГФ Х1 изд. и приказа МЗ № 305 от 16.10.1997 г.).

- Время полной деформации суппозиториев до 15 мин.

4. Возьми: Йода 0,04

Фенобарбитала 1,0

Калия йодида 0,4

Экстракта валерианы 2,0

Массы пилюльной достаточное количество.

Смешай, чтобы получились пилюли числом 40.

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 2 раза в день.

4.1. Rp: Iodi 0,04

Phenobarbitali 1,0

Kalii iodidi 0,4

Extracti Valerianae 2,0

Masse pilularum quantum satis

Misce ut fiant pilulae numero 40

Da. Signa. По 1 пилюле 2 раза в день.

4.2. Свойства ингредиентов.

Iodum – серовато-черные с металлическим блеском пластинки характерного запаха. Летуч при обыкновенной температуре. Очень мало растворим в воде, легко растворим в водном растворе йодидов. Список Б.

Phenobarbitalum – белый кристаллический порошок без запаха, слабогорького вкуса. Очень мало растворим в воде. Список Б.

Kalii iodidum – белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Растворим в 0,75 ч. воды.

Extractum Valerianae spissum – густая масса темно-бурого цвета, характерного запаха валерианы, пряно-горького вкуса.

4.3. Ингредиенты совместимы.

4.4. Характеристика лекарственной формы.

Мягкая лекарственная форма для внутреннего применения – пилюли, в состав которых входит два сильнодействующих лекарственных вещества: фенобарбитал, не растворимый в воде, подлежащий предметно-количественному учету в аптечных учреждениях, и йод, прописанный в количестве менее 0,05.

4.5. Проверка доз веществ списка а и б и норм одноразового отпуска.

Проверка доз йода:

Расчет доз для йода кристаллического ведется исходя из 5% спиртового раствора йода.

По ГФ Х: ВРД 5% спиртового раствора йода – 20 капель

ВСД 5% спиртового раствора йода – 60 капель

1 мл 5% спиртового раствора йода – 48 капель

(ГФ Х1, таблица капель)

В 1 мл (или в 48 каплях) 5% спиртового раствора йода содержится 0,05 г йода 100 мл -------5,0 г

1 мл ------- 0,05 г

Отсюда находим количество кристаллического йода в 20 и 60 каплях 5% спиртового раствора (ВРД и ВСД соответственно):

48 капель – 0,05 г йода

20 капель – х х = 0,025 г (ВРД)

20 капель – 0,025 г йода

60 капель – х х = 0,075 г (ВСД)

Определяют РД и СД йода по прописи:

РД = 0,04: 40 = 0,001 г

СД = 0,001 х 2 = 0,002 г

Дозы йода не завышены.

Проверка доз фенобарбитала: По ГФ Х: ВРД – 0,2 г

ВСД – 0,5 г

РД = 1,0: 40 = 0,025 г

СД = 0, 025 х 2 = 0,05 г

Дозы фенобарбитала не завышены.