3.4.Характеристика лекарственной формы.

Мягкая лекарственная форма для наружного применения – ректальные суппозитории на липофильной основе с веществами растворимыми и не растворимыми в воде. По дисперсологической классификации –свободная всесторонне дисперсная формированная система с твердой дисперсионной средой.

3.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.

Веществ списка А и Б в рецепте нет.

3.6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Дерматола: 0,2  20 = 4,0

Glucosi 10,0 1/Е_ж= 0,4

Dermatoli 4,0 Глюкозы: 0,5  20 = 10,0

Butyroli 30,3 1/Е_ж= 0,81

Суппозиторная масса 44,3;

2,21 № 20 Объем гнезда 2,0

Приготовил (подпись) Бутирола

Проверил (подпись) 2,0  20 – (4 0,4+10,0 0,81)=

Отпустил (подпись) = 40,0 – 9,7 = 30,3

3.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Для приготовления 20 суппозиториев необходимо взять: дерматола 4,0 и глюкозы 10,0. Количество суппозиторной основы рассчитывают исходя из того, что форма для выливания позволяет получать суппозитории на жировой основе массой 2,0. При этом необходимо учитывать объем, который займут 4,0 дерматола и 10,0 глюкозы.

Пользуясь обратным заместительным коэффициентом (1/Еж), делают расчет

количество основы, замещаемой дерматолом: 4,0х0,4=1,6

глюкозы: 10,0х0,81=8,1

Таким образом жировой основы необходимо взять:

2,0х20 – (1,6+8,1) = 30,3

Так как дерматол нерастворим ни в воде, нив основе, а для растворения глюкозы потребуется значительное количество воды (15 мл), в липофильную основу их следует вводить в виде мельчайших порошков.

В подогретую ступку помещают 10,0 глюкозы и 4,0 дерматола и тщательно измельчают в сухом виде в соответствии с правилами приготовления сложных порошков. Затем измельчение продолжают с частью расплавленной основы (бутирол заранее расплавляют в фарфоровой чашке на водяной бане). В фарфоровую чашку к оставшемуся количеству расплавленной основы переносят из ступки полученную тонкую суспензию лекарственных веществ и тщательно перемешивают для равномерного их распределения в основе. Суппозиторную массу охлаждают во избежание расслаивания до температуры близкой к застыванию (39-42С), быстро разливают в охлажденные формы, предварительно смазанные спирто-водно-глицериновой смесью или мыльным спиртом, помещают в холодильник. Готовые суппозитории извлекают из форм, подсушивают на воздухе.