4.6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона

Выдал: Phenobarbitali 1,0

Дата Подпись

Получил: Phenobarbitali 1,0

Дата Подпись

Дата № рецепта

Solutionis iodi 5% (1: 20) in

Solutionae Kalii iodidi

50% gtt XXIV

Phenobarbitali 1,0

Extracti Valerianae Spissi 2,0

Pulveris radicis Glycyrrhizae 4,2

Пилюльная масса = 8,0

0,2 № 40

Ликоподий 1,3

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

Оборотная сторона

Масса одной пилюли = 0,2

Раствора йода 5% (1: 20) в

50% растворе калия йодида:

0,04 х 20 = 0,8 мл

0,1 – 3 кап.

0,8 – х х = 24 кап.

Пилюльной массы

0,2 х 40 = 8,0

Порошка корня солодки

8 – (0,8 + 1,0 + 2,0) = 4,2

Ликоподия:

1,0 – 30 пилюль

х – 40 пилюль

х=1,3

4.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Так как в рецепте количество йода прописано менее 0,05, для приготовления пилюль используют полуфабрикат (раствор йода 5% (1: 20) в 50% растворе калия йодида), которого берут в 20 раз больше по отношению к прописанному количеству йода кристаллического:

0,04 х 20 = 0,8 мл или 24 капли (0,1 мл – 3 капли).

Имеющийся в составе пилюль густой экстракт валерианы обеспечивает пилюльной массе вязкие свойства. Для придания массе других свойств можно использовать порошок корня солодки. Его рассчитывают исходя из средней массы одной пилюли (0,2г):

(0,2 х 40) – (0,8 + 1,0 + 2,0) = 4,2 г (порошка корня солодки).

В ступку помещают 1,0 фенобарбитала (его отвешивает провизор-технолог в присутствии фармацевта), измельчают сначала в сухом виде, затем в присутствии 24 капель 5% раствора йода в 50% раствора калия йодида, который дозируют с помощью калибровочной пипетки. В паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта делают отметку о выдаче и получении фенобарбитала, т.к. он находится на предметно-количественном учете как одурманивающее средство по приказу МЗ РФ № 326 от 10.11.97 г.

К полученному раствору прибавляют 2,0 густого экстракта валерианы и по частям порошок корня солодки. Уминают до образования пластичной массы, отстающей от стенок ступки и пестика, снимают пергаментной бумагой, взвешивают (величину массы отмечают в паспорте письменного контроля и на обороте сигнатуры) и делят на две равные части, т.к. максимальное число делений на резаке равно 30. Из каждой части на стекле пилюльной машинки выкатывают одинаковые по длине (на 20 делений ножа) и толщине стержни. Разрезают их ножом на 20 доз, получив 40 почти готовых пилюль. Затем на стекле пилюльной машинки роликом придают пилюлям форму шариков одинаковой величины. Пилюли подсушивают, подсчитывают и обсыпают ликоподием (1,3 г) в широкогорлой стеклянной баночке, предназначенной для их упаковки.

4.8. Упаковка и оформление.

Пилюли упаковывают в широкогорлую стеклянную баночку из оранжевого стекла с плотно навинчивающейся пластмассовой крышкой. Под крышку подкладывают кружок пергаментной бумаги. На баночку наклеивают номер рецепта, выписывают сигнатуру и оформляют этикетками: «Внутреннее», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». Пилюли опечатывают и хранят до отпуска в запирающемся шкафу. Хранение пилюль в аптеке разрешено приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. в течение 10 суток.