10. Модель системы управления качеством согласно международным стандартам исo серии 9000.

ISO 9000 — серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий.

Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом ТК 176 Международной Организации по Стандартизации (ISO, International Organization for Standardization). В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM). Принято считать, что при разработке 1-й версии стандартов ISO серии 9000 ТК 176 руководствовался британским стандартом BS 5750, разработанным Британским институтом стандартов BSI. В свою очередь, считается, что британский стандарт базировался на отраслевых стандартах ВПК.

Сертификат соответствия требованиям ISO 9001 необходим предприятиям:

• работающим на таких рынках или с такими заказчиками, которые требуют наличия такого сертификата;

• работающим в секторах экономики, государственно или корпоративно регулируемых таким образом, что наличие сертификата соответствия ISO 9001 является обязательным.

11. Концептуальная модель взаимосвязи видов деятельности на этапах жизненного цикла продукции.

Петля качества – концептуальная модель взаимозависимых видов деятельности, влияющих на качество на различных стадиях от определения потребностей до оценки их удовлетворения». (см. Рис.1).

                Рис. 1. Петля качества (соответственно жизненному циклу).

12. Общая структура требований к системе менеджмента качества в соответствии со стандартами ИСО серии 9000.

Система качества по новой версии стандартов ИСО серии 9000 – это система, целевой установкой которой является обеспечение необходимого потребителю качества, но с минимальными затратами. В этом, в частности, заключается философия концепции TQM. В основу СМК положены принципы, совпадающие с принципами TQM.

Таким образом, принципы управления качеством, положенные в основу новой версии стандартов, нацеливаю организации независимо от вида их деятельности на переход к более высокой ступени своего развития, основанной на философии TQM. В соответствии с данной концепцией:

- первоосновой качества является человек, рассматриваемый не как необходимый ресурс, а как личность, от гармоничного развития которой, от заинтересованности ее в своей деятельности и деятельности организации зависит благосостояние предприятия;

- управление качеством – это не ограниченная предметными рамками узкая специфическая деятельность, а управление всем предприятием, всеми аспектами его жизнедеятельности в самом глобальном, существенном для его жизнеспособности смысле;

- успеха добивается та организация, которая основывается на командном подходе к координации совместной деятельности сотрудников;

- в основе управления качеством находится устранение не самих дефектов, а их глубинных причин.

Внедрение всех этих положений в практическую деятельность, безусловно, требует создания в организации особой среды и активного участия высшего руководства.

13. Сущность процессного подхода при разработке и внедрении системы менеджмента качества.

Переход к процессному подходу позволяет рассматривать деятельность, проводимую в рамках системы менеджмента качества, не в статике, а в динамике. Ведь в предыдущих версиях стандартов ИСО серии 9000 главный методологический акцент делался на выполнении деятельности по однажды жестко определенным рутинным процедурам системы. В соответствии с новой версией стандартов деятельность в рамках системы должна постоянно развиваться и совершенствоваться с учетом результатов соответствующих измерений и анализов.

Концептуальной посылкой новой версии стандартов ИСО серии 9000 является необходимость рассмотрения процессов в системе менеджмента качества с точки зрения добавления ценности. При этом речь идет о бизнес-процессах, под которыми принято понимать те совокупности видов деятельности, которые создают ценности для потребителя и организации.

14. Ответственность руководства при разработке и внедрении систем менеджмента качества.

Высшее руководство должно обеспечить свидетельство своего обязательства по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению ее эффективности посредством:

а) доведения до сведения организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и регламентирующих требований;

b) разработки политики в области качества;

с) обеспечения разработки целей в области качества;

d) проведения анализа со стороны руководства;

е) обеспечения необходимыми ресурсами.

15. Управление ресурсами в соответствии с требованиями стандартов ИСО 9000.

16. Измерение, анализ и улучшение процессов при внедрении систем менеджмента качества.