- •Глава II.
- •2.3. Кодування товарів 17
- •Глава III.
- •Глава IV.
- •Глава V.
- •Глава VI Засоби і методи стерилізації, які застосовують у медицині.................... 78
- •Глава VIII. Лікарські засоби, особливості зберігання різних груп. Строки придатності 112
- •Глава IX. Готові лікарські форми ........................................................ 124
- •Глава X. Шовні хірургічні матеріали та хірургічні голки........... 144
- •Глава XI. Перев'язувальні матеріали і перев'язувальні засоби........ 155
- •Вступ до товарознавства
- •1.1. Поняття про товар і товарознавство
- •1.2. Виникнення і розвиток товарознавства
- •1.3. Зв'язок товарознавства з іншими навчальними дисциплінами
- •1.4. Завдання фармацевтичного і медичного товарознавства на сучасному етапі
- •Завдання з управління асортиментом товарів фармацевтичного призначення:
- •Глава II
- •2.1. Поняття про класифікацію товарів та її категорії
- •Мета і призначення класифікації
- •2.2. Види класифікації товарів
- •2.3. Кодування товарів
- •Зовнішнє кодування
- •Штрихове кодування
- •Класифікація шк.
- •Як читати штриховий код
- •Глава III кількісні та якісні характеристики фармацевтичних товарів. Стандарти якості
- •3.1. Основні поняття
- •3.2. Якісні та кількісні показники якості лікарських засобів
- •3.3. Номенклатура споживчих властивостей лікарських засобів та їхніх показників
- •Споживчі властивості та їхні показники
- •3.4. Забезпечення і зберігання якості лікарських засобів
- •Формуючі чинники
- •Чинники, що зберігають якість.
- •3.5. Контроль якості лікарських засобів в умовах хіміко-фармацевтичного підприємства.
- •Глава IV основні визначення, мета і принципи стандартизації
- •4.1. Основні поняття
- •Принципи стандартизації
- •4.2. Категорії нормативних документів зі стандартизації та види стандартів
- •4.3. Вимоги до позначення стандартів
- •Правила побудови та викладу
- •Порядок надання позначень
- •Види стандартів
- •4.4. Стандартизація лікарських засобів
- •4.5. Порядок розробки нормативно-технічної документації на лікарські засоби.
- •Глава V основи матеріалознавства
- •5.1. Полімерні матеріали і пластичні маси, які застосовуються у фармації.
- •5.1.1. Класифікація пластичних мас
- •5.1.2. Склад пластичних мас і вимоги до функціональних властивостей
- •Застосування полімерів у фармації
- •Таропакувальні і пакувальні матеріали
- •5.2. Допоміжні речовини для створення різноманітних лікарських форм
- •Полімери спрямованої біологічної дії
- •Найбільш загальною властивістю полімерів є:
- •Вимоги до якості товарів з пластичних мас
- •5.3. Маркування, пакування, умови зберігання. Стерилізація
- •5.4. Гумові матеріали
- •Поняття про Гуму
- •Класифікація ґуми
- •Одержання каучуку. Натуральний каучук
- •Синтетичний каучук
- •Старіння гуми. Зберігання і відновлення гумових виробів.
- •Маркування Гумових виробів
- •Стерилізація і дезінфекція
- •5.5. Скло і керамічні матеріали
- •Класифікація скла і виробів з нього
- •Класифікація медичних виробів зі скла:
- •Склотара класифікується:
- •Керамічні матеріали
- •5.6. Дерев'яні матеріали. Шкіра та її замінники
- •Глава VI
- •6.1. Фізичні методи стерилізації.
- •Теплова стерилізація
- •Стерилізація сухим гарячим повітрям
- •Стерилізація ультрафіолетовим та інфрачервоним світлом
- •Радіаційна стерилізація
- •Ультразвукова стерилізація.
- •Плазмові методи стерилізації
- •6.2. Хімічні методи стерилізації Стерилізація газами.
- •Стерилізація розчинами
- •Глава VII тара. Закупорювальні засоби. Пакувальні матеріали
- •7.1. Порядок створення нових видів упаковки та упровадження їх на виробництві
- •7.2.Тара. Класифікація тари.
- •Номенклатура і товарні види споживчої скляної тари.
- •Вироби зі скломаси
- •Вироби із склодроту.
- •Номенклатура і товарні види споживчої металевої тари
- •Асортимент металевої тари
- •Номенклатура і товарні види споживчої полімерної тари
- •Асортимент полімерної тари
- •Номенклатура і товарні види споживчої картонної тари
- •Асортимент картонної тари
- •7.3. Закупорювальні засоби
- •Класифікація закупорювальних засобів
- •Номенклатура закупорювальних засобів
- •Асортимент закупорювальних засобів функціональними пристроями
- •7.4. Пакувальні матеріали
- •Номенклатура паку вальних матеріалів
- •Вимоги до тари, закупорювальних засобів та паку вальних матеріалів
- •Технічні вимоги до склотари
- •Технічні вимоги до металевої тари
- •Технічні вимоги до полімерної тари
- •7.5. Пакування, маркування, транспортування
- •7.6. Види транспортної тари
- •Номенклатура транспортної тари
- •Маркування транспортної тари
- •7.7. Організація тарного господарства
- •Організація обертання тари
- •Глава VIII лікарські засоби. Особливості зберігання різних груп. Строки придатності
- •8.1. Класифікація лікарських засобів
- •За фармакологічною дією:
- •8.2. Вимоги до лікарських засобів та до їх зберігання. Стабільність та строки придатності.
- •Загальні правила зберігання:
- •Стабільність і терміни придатності
- •Підготовка лікарськую засобів до використання після зберігання
- •8.3. Зберігання лікарських засобів, які потребують захисту від світла, вологи, температури, газів. Вимоги до упаковки.
- •Зберігання лз, які потребують захисту від вологи
- •Особливості зберігання лз, які потребують захисту від дії підвищеної температури
- •Особливості зберігання лз, які потребують захисту від дії зниженої температури
- •Зберігання лікарських засобів, які потребують захисту від газів навколишнього середовища
- •8.4. Зберігання пахучих, барвних, легколетких, вогненебезпечних та вибухонебезпечних лз. Вимоги до упаковки
- •Зберігання лз, які потребують захисту від леткості
- •Загальні вимоги до тари, упаковки, маркіровки та транспортування лз
- •Глава IX
- •9.1. Класифікація готових лікарських форм
- •За фармакологічною дією:
- •За лікарською формою:
- •9.2. Загальні вимоги, які ставляться до якості готових лікарських форм
- •9.3. Упаковка готових лікарських форм. Класифікація упаковок
- •Класифікація упаковок
- •9.4. Вимоги, які ставляться до упаковки готових лікарських форм
- •Специфічні вимоги, які ставляться до упаковки
- •Вимоги, які ставляться до упаковки при використанні:
- •9.5. Маркування готових лікарських форм. Вимоги до графічного оформлення готових лікарських форм
- •Вимоги до графічного оформлення готових лікарських форм
- •Зміст текстів
- •Вимоги до текстів, написів
- •9.6. Транспортування і зберігання готових лікарських форм
- •Глава х шовні хірургічні матеріали та хірургічні голки
- •10.1. Шовні матеріали
- •Механічні властивості шовку хірургічного
- •Технічні вимоги до шовного матеріалу:
- •10.2. Голки хірургічні
- •Зшиваючі хірургічні апарати
- •10.3. Пакування, маркування, транспортування і зберігання шовних матеріалів та голок хірургічних
- •Глава XI перев'язувальні матеріали та перев'язувальні засоби
- •11.1. Відомості з технології виготовлення перев'язувальних засобів
- •11.2. Вата медична та способи визначення її якості
- •11.3. Асортимент інших перев'язувальних засобів
- •Біологічно активні перев'язувальні матеріали
- •11.4. Маркування, пакування, стерилізація, транспортування і зберігання перев'язувальних засобів
5.1.1. Класифікація пластичних мас
В основу класифікації пластичних мас покладені такі ознаки:
природа зв'язувальної речовини;
тип реакцій, що лежить в основі одержання синтетичних смол;
фізико-механічні властивості речовини;
відношення пластмас до нагрівання (термічні властивості);
характер макроструктури (однорідності).
За природою зв'язувальної речовини пластмаси поділяють на два класи:
пластичні маси на основі синтетичних полімерів;
пластичні маси на основі природних модифікованих (видозмінених) полімерів.
За типом хімічних реакцій, що лежать в основі одержання синтетичних смол, пластмаси поділяють на дві групи:
I. пластмаси на основі полімеризаційних смол, які одержують реакцією полімеризації, взаємодії ненасичених мономерів (полівінілхлорид, поліетилен, поліпропілен, фторопласти);
II. пластмаси на основі поліконденсаційних смол, які одержують реакцією поліконденсації (фенопласти, амінопласти, поліаміди, поліефіри), взаємодії полімерів, що мають хімічно активні групи. і За фізико-механічними властивостями пластмаси умовно поділяють, на жорсткі (фенопласти, амінопласти, полістирол та ін.), полужорсткі (поліетилен, поліпропілен, поліаміди) і м'які (пенополіуретан, полівінілхлоридний пластикат та ін.).
Стосовно нагрівання розрізняють термопластичні (термопласти) і термореактивні (реактопласти) пластмаси.
Термопласти при нагріванні розм'якшуються, а при охолодженні знову затвердівають, зберігаючи при цьому старі властивості. У зв'язку з цим термопласти можна переробляти у вироби декілька разів. До термопластів належать поліетилен, поліпропілен, полістирол, полівінілхлориду, целулоїд та ін.
Термореактивними називають пластмаси, що розм'якшуються, переходять у в'язкотекучий стан лише в початковій стадії формування виробу і при подальшому нагріванні остаточно затвердівають, тобто переходять у неплавкий і нерозчинний стан. До реактопластів відносять фено-, аміно-, ефіропласти та ін.
За характером макроструктури пластмаси поділяють на однорідні (ненаповнені) і неоднорідні (наповнені).
Однорідні пластмаси складаються з однієї зв'язувальної речовини, тобто їх виготовляють із чистих смол (іноді виходять пластифікатори і барвники). До них належать поліметилметакрилат, поліпропілен та ін.
Неоднорідні або композиційні пластмаси містять зв'язувальну речовину, наповнювачі, пластифікатори та інші компоненти. У залежності від типу застосовуваного наповнювача неоднорідні пластмаси поділяють на прес-порошкові, шаруваті, волокнисті і газонаповнені.
5.1.2. Склад пластичних мас і вимоги до функціональних властивостей
Пластичні маси звичайно складаються з декількох взаємосумісних компонентів, що не сполучаються. При цьому до складу пластичної маси входять:
сполучна основа (смоли, ефіри, целюлози, каучуки та ін.);
наповнювачі (деревна мука, азбест, відходи бавовни та ін.);
пластифікатори і барвники.
Основною речовиною, що утворює пластмасу, є синтетична смола (полімери). Для виробництва пластмас застосовують два типи смол: термопластичні і термореактивні. Пластичні маси можуть бути однофазними (гомогенними) або багатофазними (гетерогенними, композиційними) матеріалами.
У гомогенних пластмасах полімер є основним компонентом, що визначає властивості матеріалу. Інші компоненти розчинені в полімері.
У гетерогенних пластмасах полімер виконує функцію дисперсійного середовища (що зв'язує) стосовно диспергованих у ньому компонентів, що складають самостійні фази.
Методи переробки полімерних матеріалів засновані на їх спроможності при порівняно високій температурі приймати в'язкотекучий стан. Для переробки у вироби вихідний матеріал застосовують у вигляді готових композицій: прес-порошків і таблеток на основі термореактивних смол, гранул із термопластичних матеріалів.
Основними методами переробки служать пресування (формування), лиття під тиском, екструзія.
Переробка термопластичних матеріалів здійснюється частіше у свого під тиском на спеціальних машинах, що називаються ливарними. Цей метод продуктивний.
Деякі пластмаси можна склеювати і зварювати. Зварювання здійснюють звичайно за допомогою термічних, ультразвукових та інших методів. Склеювання виконують за допомогою клеєння полімерних матеріалів (наприклад, епоксидних).
Основними вимогами, які ставляться до полімерів і матеріалів на їхній основі які використовуються у виробництві виробів медичного призначення, є:
підвищена хімічна стійкість, що обумовлює стабільність виробів під впливом рідких середовищ, у тому числі рідин;
мінімальне утримання низькомолекулярних домішок, стабілізаторів та інших добавок;
відсутність запаху;
спроможність витримувати теплову (у тому числі автоклавування), хімічну і радіаційну стерилізації;
забезпечувати стабільність складу рідких препаратів, що знаходяться в контакті з полімерним матеріалом.