- •Глава II.
- •2.3. Кодування товарів 17
- •Глава III.
- •Глава IV.
- •Глава V.
- •Глава VI Засоби і методи стерилізації, які застосовують у медицині.................... 78
- •Глава VIII. Лікарські засоби, особливості зберігання різних груп. Строки придатності 112
- •Глава IX. Готові лікарські форми ........................................................ 124
- •Глава X. Шовні хірургічні матеріали та хірургічні голки........... 144
- •Глава XI. Перев'язувальні матеріали і перев'язувальні засоби........ 155
- •Вступ до товарознавства
- •1.1. Поняття про товар і товарознавство
- •1.2. Виникнення і розвиток товарознавства
- •1.3. Зв'язок товарознавства з іншими навчальними дисциплінами
- •1.4. Завдання фармацевтичного і медичного товарознавства на сучасному етапі
- •Завдання з управління асортиментом товарів фармацевтичного призначення:
- •Глава II
- •2.1. Поняття про класифікацію товарів та її категорії
- •Мета і призначення класифікації
- •2.2. Види класифікації товарів
- •2.3. Кодування товарів
- •Зовнішнє кодування
- •Штрихове кодування
- •Класифікація шк.
- •Як читати штриховий код
- •Глава III кількісні та якісні характеристики фармацевтичних товарів. Стандарти якості
- •3.1. Основні поняття
- •3.2. Якісні та кількісні показники якості лікарських засобів
- •3.3. Номенклатура споживчих властивостей лікарських засобів та їхніх показників
- •Споживчі властивості та їхні показники
- •3.4. Забезпечення і зберігання якості лікарських засобів
- •Формуючі чинники
- •Чинники, що зберігають якість.
- •3.5. Контроль якості лікарських засобів в умовах хіміко-фармацевтичного підприємства.
- •Глава IV основні визначення, мета і принципи стандартизації
- •4.1. Основні поняття
- •Принципи стандартизації
- •4.2. Категорії нормативних документів зі стандартизації та види стандартів
- •4.3. Вимоги до позначення стандартів
- •Правила побудови та викладу
- •Порядок надання позначень
- •Види стандартів
- •4.4. Стандартизація лікарських засобів
- •4.5. Порядок розробки нормативно-технічної документації на лікарські засоби.
- •Глава V основи матеріалознавства
- •5.1. Полімерні матеріали і пластичні маси, які застосовуються у фармації.
- •5.1.1. Класифікація пластичних мас
- •5.1.2. Склад пластичних мас і вимоги до функціональних властивостей
- •Застосування полімерів у фармації
- •Таропакувальні і пакувальні матеріали
- •5.2. Допоміжні речовини для створення різноманітних лікарських форм
- •Полімери спрямованої біологічної дії
- •Найбільш загальною властивістю полімерів є:
- •Вимоги до якості товарів з пластичних мас
- •5.3. Маркування, пакування, умови зберігання. Стерилізація
- •5.4. Гумові матеріали
- •Поняття про Гуму
- •Класифікація ґуми
- •Одержання каучуку. Натуральний каучук
- •Синтетичний каучук
- •Старіння гуми. Зберігання і відновлення гумових виробів.
- •Маркування Гумових виробів
- •Стерилізація і дезінфекція
- •5.5. Скло і керамічні матеріали
- •Класифікація скла і виробів з нього
- •Класифікація медичних виробів зі скла:
- •Склотара класифікується:
- •Керамічні матеріали
- •5.6. Дерев'яні матеріали. Шкіра та її замінники
- •Глава VI
- •6.1. Фізичні методи стерилізації.
- •Теплова стерилізація
- •Стерилізація сухим гарячим повітрям
- •Стерилізація ультрафіолетовим та інфрачервоним світлом
- •Радіаційна стерилізація
- •Ультразвукова стерилізація.
- •Плазмові методи стерилізації
- •6.2. Хімічні методи стерилізації Стерилізація газами.
- •Стерилізація розчинами
- •Глава VII тара. Закупорювальні засоби. Пакувальні матеріали
- •7.1. Порядок створення нових видів упаковки та упровадження їх на виробництві
- •7.2.Тара. Класифікація тари.
- •Номенклатура і товарні види споживчої скляної тари.
- •Вироби зі скломаси
- •Вироби із склодроту.
- •Номенклатура і товарні види споживчої металевої тари
- •Асортимент металевої тари
- •Номенклатура і товарні види споживчої полімерної тари
- •Асортимент полімерної тари
- •Номенклатура і товарні види споживчої картонної тари
- •Асортимент картонної тари
- •7.3. Закупорювальні засоби
- •Класифікація закупорювальних засобів
- •Номенклатура закупорювальних засобів
- •Асортимент закупорювальних засобів функціональними пристроями
- •7.4. Пакувальні матеріали
- •Номенклатура паку вальних матеріалів
- •Вимоги до тари, закупорювальних засобів та паку вальних матеріалів
- •Технічні вимоги до склотари
- •Технічні вимоги до металевої тари
- •Технічні вимоги до полімерної тари
- •7.5. Пакування, маркування, транспортування
- •7.6. Види транспортної тари
- •Номенклатура транспортної тари
- •Маркування транспортної тари
- •7.7. Організація тарного господарства
- •Організація обертання тари
- •Глава VIII лікарські засоби. Особливості зберігання різних груп. Строки придатності
- •8.1. Класифікація лікарських засобів
- •За фармакологічною дією:
- •8.2. Вимоги до лікарських засобів та до їх зберігання. Стабільність та строки придатності.
- •Загальні правила зберігання:
- •Стабільність і терміни придатності
- •Підготовка лікарськую засобів до використання після зберігання
- •8.3. Зберігання лікарських засобів, які потребують захисту від світла, вологи, температури, газів. Вимоги до упаковки.
- •Зберігання лз, які потребують захисту від вологи
- •Особливості зберігання лз, які потребують захисту від дії підвищеної температури
- •Особливості зберігання лз, які потребують захисту від дії зниженої температури
- •Зберігання лікарських засобів, які потребують захисту від газів навколишнього середовища
- •8.4. Зберігання пахучих, барвних, легколетких, вогненебезпечних та вибухонебезпечних лз. Вимоги до упаковки
- •Зберігання лз, які потребують захисту від леткості
- •Загальні вимоги до тари, упаковки, маркіровки та транспортування лз
- •Глава IX
- •9.1. Класифікація готових лікарських форм
- •За фармакологічною дією:
- •За лікарською формою:
- •9.2. Загальні вимоги, які ставляться до якості готових лікарських форм
- •9.3. Упаковка готових лікарських форм. Класифікація упаковок
- •Класифікація упаковок
- •9.4. Вимоги, які ставляться до упаковки готових лікарських форм
- •Специфічні вимоги, які ставляться до упаковки
- •Вимоги, які ставляться до упаковки при використанні:
- •9.5. Маркування готових лікарських форм. Вимоги до графічного оформлення готових лікарських форм
- •Вимоги до графічного оформлення готових лікарських форм
- •Зміст текстів
- •Вимоги до текстів, написів
- •9.6. Транспортування і зберігання готових лікарських форм
- •Глава х шовні хірургічні матеріали та хірургічні голки
- •10.1. Шовні матеріали
- •Механічні властивості шовку хірургічного
- •Технічні вимоги до шовного матеріалу:
- •10.2. Голки хірургічні
- •Зшиваючі хірургічні апарати
- •10.3. Пакування, маркування, транспортування і зберігання шовних матеріалів та голок хірургічних
- •Глава XI перев'язувальні матеріали та перев'язувальні засоби
- •11.1. Відомості з технології виготовлення перев'язувальних засобів
- •11.2. Вата медична та способи визначення її якості
- •11.3. Асортимент інших перев'язувальних засобів
- •Біологічно активні перев'язувальні матеріали
- •11.4. Маркування, пакування, стерилізація, транспортування і зберігання перев'язувальних засобів
Технічні вимоги до металевої тари
Металеву тару необхідно виготовляти з алюмінію. Внутрішня поверхня повинна бути покрита клеєм марки БФ-2, зовнішня — емалями за НТД. На зовнішню поверхню виробу повинен бути нанесений надпис фарбами за НТД. Емаль і друкарські фарби повинні бути тривкими по відношенню до води.
Технічні вимоги до полімерної тари
До якості виробів з пластичних мас ставлять загальні вимоги відносно вигляду і складу пластичних мас, конструкції виробів, їхнього зовнішнього вигляду, якості обробки.
Вироби з пластичних мас не повинні мати таких дефектів: тріщин, недопресування, розводів, крупних сторонніх домішок, раковин і стикових швів. Кромки виробів мають бути рівними, гладенькими, без загострених граней, тріщин і задирок, поверхня виробів повинна відповідати вимогам стандарту і зразок-стандарту, затвердженому в установленому порядку. Матеріали, з яких вони виготовлені, повинні бути нешкідливими.
7.5. Пакування, маркування, транспортування
Пакування. Склотару пакують в ящики з гофрованого картону, дощаті або фанерні з прокладанням кожного ряду тари обгортковим папером, картоном або термоусадочною плівкою.
Маса (брутто) спакованого місця не повинна перевищувати 15 кг. У кожний ящик вкладають пакувальний лист, у якому вказано:
підприємство-виробник;
найменування тари або її умовне позначення;
дата пакування;
номер пакувальника і контролер ВТК;
кількість виробів;
номер НТД.
Маркування. Кожний ящик маркують етикеткою, на якій вказано:
підприємство-виробник;
найменування виробу або його умовне позначення;
кількість виробів.
На поверхню ящика наносять попереджувальні знаки, які відповідають надписам: "Обережно, крихке!", "Верх", "Не кантувати", "Не кидати".
Транспортування. Транспортують будь-яким видом транспорту.
Зберігання тари, закупорювальних засобів та паку вальних матеріалів
Особливі вимоги ставляться до зберігання тари, закупорювальних засобів та пакувальних матеріалів зі скла, картону, паперу і пластичних мас. Їх слід зберігати і транспортувати лише в упаковці, передбаченій НТД на конкретні види. Зберігати їх слід у сухих провітрюваних приміщеннях, захищаючи від дії атмосферних опадів, прямих сонячних променів і механічної дії, за групою С (група С — закриті або інші приміщення з природною вентиляцією без штучно регульованих кліматичних умов, де коливання температури і вологості повітря значно менші, ніж на відкритому повітрі, наприклад, кам'яні, металеві з теплоізоляцією та інші сховища, розташовані в мікрокліматичних районах з помірним і холодним кліматом).
Зберігання полімерної тари, закупорювальних матеріалів повинне здійснюватись у сухих приміщеннях з вентиляцією на відстані, не меншій 1 м від опалювальних приладів. Зберігання у вологих приміщеннях призводить до втрати блиску поверхні, утворенню плісняви і появи інших дефектів.
Шкідливий вплив підвищеної температури прискорює старіння полімерів. Крім того, в приміщеннях з підвищеною температурою вироби з пластифікованих полімерів можуть злипатись, що призводить до їх пошкодження, при зниженій температурі вони стають крихкими і легко ламаються. Зберігання на світлі часто призводить до зміни забарвлення. Рекомендується зберігати їх у приміщеннях з температурою 10-15 °С і відносною вологістю 55-70°С. У приміщеннях не повинно бути відкритого вогню, парів летких речовин, електроприлади і вимикачі повинні бути в протиіскровому (протипожежному) стані.
Зберігати склотару слід у сухих провітрюваних приміщеннях, захищених від атмосферних опадів. Не дивлячись на високу хімічну стійкість виробів зі скла, при довгому зберіганні у вологих умовах вони змінюються внаслідок вилуження окислів, що призводить до появи матових плям.
Дєрев'яну, картонну і паперову тару слід охороняти від зволоження. Температура в приміщенні повинна бути 18-20 °С, відносна вологість —60-65 %. В опалюваних приміщеннях вказану тару слід захищати від джерел тепла або розміщувати її на відстані 50 см від них, залишаючи проходи шириною не менше 1 м. У приміщенні слід передбачити заходи протипожежної безпеки.
Рулонові пакувальні матеріали слід зберігати у вертикальному стані, розміщуючи їх у два ряди, і охороняти від дії вогню і сонячних променів.
Металеву тару необхідно зберігати в умовах, які запобігають корозії.
При зберіганні тари, закупорювальних засобів і пакувальних матеріалів на складах необхідно розміщувати їх за найменуваннями, матеріалами, кольором, розмірами та іншими ознаками. На стелажах повинні бути трафарети для обліку їх реалізації.