- •Глава II.
- •2.3. Кодування товарів 17
- •Глава III.
- •Глава IV.
- •Глава V.
- •Глава VI Засоби і методи стерилізації, які застосовують у медицині.................... 78
- •Глава VIII. Лікарські засоби, особливості зберігання різних груп. Строки придатності 112
- •Глава IX. Готові лікарські форми ........................................................ 124
- •Глава X. Шовні хірургічні матеріали та хірургічні голки........... 144
- •Глава XI. Перев'язувальні матеріали і перев'язувальні засоби........ 155
- •Вступ до товарознавства
- •1.1. Поняття про товар і товарознавство
- •1.2. Виникнення і розвиток товарознавства
- •1.3. Зв'язок товарознавства з іншими навчальними дисциплінами
- •1.4. Завдання фармацевтичного і медичного товарознавства на сучасному етапі
- •Завдання з управління асортиментом товарів фармацевтичного призначення:
- •Глава II
- •2.1. Поняття про класифікацію товарів та її категорії
- •Мета і призначення класифікації
- •2.2. Види класифікації товарів
- •2.3. Кодування товарів
- •Зовнішнє кодування
- •Штрихове кодування
- •Класифікація шк.
- •Як читати штриховий код
- •Глава III кількісні та якісні характеристики фармацевтичних товарів. Стандарти якості
- •3.1. Основні поняття
- •3.2. Якісні та кількісні показники якості лікарських засобів
- •3.3. Номенклатура споживчих властивостей лікарських засобів та їхніх показників
- •Споживчі властивості та їхні показники
- •3.4. Забезпечення і зберігання якості лікарських засобів
- •Формуючі чинники
- •Чинники, що зберігають якість.
- •3.5. Контроль якості лікарських засобів в умовах хіміко-фармацевтичного підприємства.
- •Глава IV основні визначення, мета і принципи стандартизації
- •4.1. Основні поняття
- •Принципи стандартизації
- •4.2. Категорії нормативних документів зі стандартизації та види стандартів
- •4.3. Вимоги до позначення стандартів
- •Правила побудови та викладу
- •Порядок надання позначень
- •Види стандартів
- •4.4. Стандартизація лікарських засобів
- •4.5. Порядок розробки нормативно-технічної документації на лікарські засоби.
- •Глава V основи матеріалознавства
- •5.1. Полімерні матеріали і пластичні маси, які застосовуються у фармації.
- •5.1.1. Класифікація пластичних мас
- •5.1.2. Склад пластичних мас і вимоги до функціональних властивостей
- •Застосування полімерів у фармації
- •Таропакувальні і пакувальні матеріали
- •5.2. Допоміжні речовини для створення різноманітних лікарських форм
- •Полімери спрямованої біологічної дії
- •Найбільш загальною властивістю полімерів є:
- •Вимоги до якості товарів з пластичних мас
- •5.3. Маркування, пакування, умови зберігання. Стерилізація
- •5.4. Гумові матеріали
- •Поняття про Гуму
- •Класифікація ґуми
- •Одержання каучуку. Натуральний каучук
- •Синтетичний каучук
- •Старіння гуми. Зберігання і відновлення гумових виробів.
- •Маркування Гумових виробів
- •Стерилізація і дезінфекція
- •5.5. Скло і керамічні матеріали
- •Класифікація скла і виробів з нього
- •Класифікація медичних виробів зі скла:
- •Склотара класифікується:
- •Керамічні матеріали
- •5.6. Дерев'яні матеріали. Шкіра та її замінники
- •Глава VI
- •6.1. Фізичні методи стерилізації.
- •Теплова стерилізація
- •Стерилізація сухим гарячим повітрям
- •Стерилізація ультрафіолетовим та інфрачервоним світлом
- •Радіаційна стерилізація
- •Ультразвукова стерилізація.
- •Плазмові методи стерилізації
- •6.2. Хімічні методи стерилізації Стерилізація газами.
- •Стерилізація розчинами
- •Глава VII тара. Закупорювальні засоби. Пакувальні матеріали
- •7.1. Порядок створення нових видів упаковки та упровадження їх на виробництві
- •7.2.Тара. Класифікація тари.
- •Номенклатура і товарні види споживчої скляної тари.
- •Вироби зі скломаси
- •Вироби із склодроту.
- •Номенклатура і товарні види споживчої металевої тари
- •Асортимент металевої тари
- •Номенклатура і товарні види споживчої полімерної тари
- •Асортимент полімерної тари
- •Номенклатура і товарні види споживчої картонної тари
- •Асортимент картонної тари
- •7.3. Закупорювальні засоби
- •Класифікація закупорювальних засобів
- •Номенклатура закупорювальних засобів
- •Асортимент закупорювальних засобів функціональними пристроями
- •7.4. Пакувальні матеріали
- •Номенклатура паку вальних матеріалів
- •Вимоги до тари, закупорювальних засобів та паку вальних матеріалів
- •Технічні вимоги до склотари
- •Технічні вимоги до металевої тари
- •Технічні вимоги до полімерної тари
- •7.5. Пакування, маркування, транспортування
- •7.6. Види транспортної тари
- •Номенклатура транспортної тари
- •Маркування транспортної тари
- •7.7. Організація тарного господарства
- •Організація обертання тари
- •Глава VIII лікарські засоби. Особливості зберігання різних груп. Строки придатності
- •8.1. Класифікація лікарських засобів
- •За фармакологічною дією:
- •8.2. Вимоги до лікарських засобів та до їх зберігання. Стабільність та строки придатності.
- •Загальні правила зберігання:
- •Стабільність і терміни придатності
- •Підготовка лікарськую засобів до використання після зберігання
- •8.3. Зберігання лікарських засобів, які потребують захисту від світла, вологи, температури, газів. Вимоги до упаковки.
- •Зберігання лз, які потребують захисту від вологи
- •Особливості зберігання лз, які потребують захисту від дії підвищеної температури
- •Особливості зберігання лз, які потребують захисту від дії зниженої температури
- •Зберігання лікарських засобів, які потребують захисту від газів навколишнього середовища
- •8.4. Зберігання пахучих, барвних, легколетких, вогненебезпечних та вибухонебезпечних лз. Вимоги до упаковки
- •Зберігання лз, які потребують захисту від леткості
- •Загальні вимоги до тари, упаковки, маркіровки та транспортування лз
- •Глава IX
- •9.1. Класифікація готових лікарських форм
- •За фармакологічною дією:
- •За лікарською формою:
- •9.2. Загальні вимоги, які ставляться до якості готових лікарських форм
- •9.3. Упаковка готових лікарських форм. Класифікація упаковок
- •Класифікація упаковок
- •9.4. Вимоги, які ставляться до упаковки готових лікарських форм
- •Специфічні вимоги, які ставляться до упаковки
- •Вимоги, які ставляться до упаковки при використанні:
- •9.5. Маркування готових лікарських форм. Вимоги до графічного оформлення готових лікарських форм
- •Вимоги до графічного оформлення готових лікарських форм
- •Зміст текстів
- •Вимоги до текстів, написів
- •9.6. Транспортування і зберігання готових лікарських форм
- •Глава х шовні хірургічні матеріали та хірургічні голки
- •10.1. Шовні матеріали
- •Механічні властивості шовку хірургічного
- •Технічні вимоги до шовного матеріалу:
- •10.2. Голки хірургічні
- •Зшиваючі хірургічні апарати
- •10.3. Пакування, маркування, транспортування і зберігання шовних матеріалів та голок хірургічних
- •Глава XI перев'язувальні матеріали та перев'язувальні засоби
- •11.1. Відомості з технології виготовлення перев'язувальних засобів
- •11.2. Вата медична та способи визначення її якості
- •11.3. Асортимент інших перев'язувальних засобів
- •Біологічно активні перев'язувальні матеріали
- •11.4. Маркування, пакування, стерилізація, транспортування і зберігання перев'язувальних засобів
Глава XI. Перев'язувальні матеріали і перев'язувальні засоби........ 155
11.1. Відомості з технології виготовлення перев'язувальних засобів . 155
11.2. Вата медична та способи визначення її якості........ 156
11.3. Асортимент інших перев'язувальних засобів . 159
11.4. Маркування, пакування, стерилізація, транспортування і зберігання перев'язувальних засобів 166
ПЕРЕДМОВА
Фармацевтичне товарознавство є обов'язковою дисципліною в системі вищої фармацевтичної освіти, яка формує знання та вміння, необхідні інженеру-технологу в практичній професійній діяльності у фармацевтичній галузі.
У процесі вивчення фармацевтичного товарознавства студенти набувають знання теоретичних основ дисципліни, методів класифікації та кодування фармацевтичної продукції, методів оцінки якості товарів та використання при цьому відповідної нормативно-технічної документації, а також практичні вміння та навички прогнозування можливого впливу на якість товарів зовнішнього середовища при їх транспортуванні та зберіганні, вибору тари та упаковки і прийняття заходів, які попереджають цей вплив. При вивченні дисципліни особлива увага звертається на структуру аптечної та складської мережі, набуття практичних вмінь та навичок з оформлення документації при прийманні, зберіганні, відпуску та списуванні товарів.
Для товарознавчих операцій важливе значення має якість товарів, контроль та оцінка.
Споживча вартість та якість товарів зумовлена притаманними їм властивостями. Під властивістю в даному випадку слід розуміти особливість, яка може проявитись при створенні, експлуатації або споживанні товару.
Якість товару — це сукупність властивостей, які забезпечують його здатність задовольняти певні потреби у відповідності з їх призначенням.
Якість товару залежить від багатьох факторів — тих, які сприяють формуванню якості, та тих, які сприяють збереженню якості. Для товарознавства важливими є останні, тому що на стадії обігу та реалізації необхідно зберегти товари та запобігти зниженню їх властивостей при товарорусі від виробництва до споживача. До основних факторів, які впливають на зберігання якості, належать: пакування, маркування, умови зберігання та транспортування товарів.
Найважливіші властивості товару можуть бути виражені кількісними показниками, які вимірюються за допомогою відповідних інструментів та приладів. Якби вся сукупність властивостей, які визначають якість товару, могла бути виражена кількісними показниками, то оцінювання його якості не викликало б особливих труднощів. Однак ряд характеристик якості не піддається безпосередньому вимірюванню. У цих випадках застосовують органолептичні методи оцінювання якості за допомогою органів чуття (зору, слуху та навіть смаку). Ці методи застосовують з метою установлення факту відсутності або наявності зовнішніх дефектів.
Деякі показники якості товару можна перевірити тільки шляхом його випробування на відповідність НТД.
На складах (базах) або в торговій мережі товарознавчий аналіз у приймальному відділі проводиться візуальним оцінюванням маркіровки та упаковки, зовнішнім оцінюванням якості товару у відповідності з супровідними документами. Контроль показників якості здійснюють контрольно-аналітичні лабораторії, аптеки, а також НДІ, різні лабораторії, які мають на це дозвіл Державної інспекції з якості.
На підприємствах контроль якості продукції здійснюють відділи, технічного контролю (ВТК) або центральні заводські лабораторії, які мають на це дозвіл Державної інспекції з якості.
Державний нагляд за якістю продукції, упровадженням та дотриманням стандартів здійснює Держстандарт України.
У системі міністерств та відомств нагляд за дотриманням стандартів і якості продукції здійснює Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
На перевірену продукцію складається сертифікат (паспорт) якості, який підписується керівником контрольної служби.
Цілі і задачі дисципліни:
- покращання якості підготовки фахівців для виробничих підприємств, проектних та науково-дослідних установ фармацевтичної галузі відповідно до вимог вищої фармацевтичної освіти;
- забезпечення оволодіння студентами основ матеріалознавства, вивчення тари та методів стерилізації, пакування, маркування, транспортування на основі сучасних досягнень у галузі фармацевтичних технологій виробництва лікарських препаратів;
- вивчення нормативно-технічної документації на лікарські препарати;
- вивчення асортименту фармацевтичних товарів, їх руху від постачальника до споживача та документації, яка їх супроводжує;
- вивчення умов зберігання фармацевтичних товарів за їх фізико - хімічними властивостями, фармакологічною дією, лікарською формою та агрегатним станом.
ЗАГАЛЬНА .ЧАСТИНА
Глава І