30. Сертификация систем кач-ва: значение, кач-во, порядок проведения.

Система качества (СК), разработанная в соответствии со стандартом ГОСТ Р ISO 9001-96, - это структурированный набор документов, регламентирующий определенные аспекты производственной деятельности предприятия, который включает политику в области качества, руководство по качеству, методологические инструкции (описания процедур) и рабочие инструкции (протоколы, формы отчетов, описания работ и др.). В целом, указанный набор документов содержит описание наиболее типичных бизнес-процессов, имеющих отношение к качеству выпускаемой продукции и оказываемых услуг.

Сертификация Систем качества

Перечень исходных данных, представляемых в орган по сертификации, для предварительной оценки системы качества (производства): 1. Политика в области качества (если она выполнена как отдельный> документ и не включена в Руководство по качеству) (2 экз.). 2. Руководство по качеству (2 экз.). 3. Структурная схема предприятия с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов и участков). 4. Структурная схема службы качества предприятия-заявителя. 5. Перечень документов системы качества. 6. Стандарты организации (документированные процедуры) по следующим элементам системы качества, если они подробно не расписаны в Руководстве по качеству:  - анализ контракта;  - управление проектированием;  - управление документацией и данными;  - закупки;  - контроль и испытания;  - управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;  - управление несоответствующей продукцией;  - корректирующие и предупреждающие действия;  - погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка продукции;  - управление регистрацией данных о качестве;  - внутренние проверки качества;  - подготовка кадров;  - обслуживание;  - статистические методы.

 7. Комплект документов по двум последним внутренним проверкам качества предприятия.

8. Перечень основных потребителей продукции:  - наименование организации;  - почтовый адрес.

9. Перечень выпускаемой продукции с указанием ГОСТов, ТУ и других нормативных документов, применительно к которой сертифицируется система качества или производство.

10.Сведения о проверках продукции специальными государственными контрольно-надзорными органами.

Значение сертификации систем качества (ССМК)

В последние годы в мире стремительно растет число компаний, сертифицировавших свои системы менеджмента качества (СМК) на соответствие стандартам ИСО серии 9000. В настоящее время эти стандарты применяют более 80 стран.

Тенденция стремительного роста ССМК связана как с внешними причинами (требование заказчика, повышение конкурентоспособности), так и с внутренними.

К важным внешним причинам следует отнести тот факт, что многие зарубежные органы и системы сертификации включают ССМК в процедуры сертификации продукции.

Так, в ЕС семь из 11 действующих директив, устанавливающих обязательную сертификацию продукции, предусматривают СМК как условие получения знака соответствия — СЕ. Сертификация систем менеджмента качества позволяет увеличить цену на продукцию в среднем в 1,5-2 раза. Предприятия, имеющие ССМК, могут претендовать на льготные условия кредитования и страхования (при страховании ущерба за некачественную продукцию). Благодаря ССМК предприятия побеждают в международных тендерах. При возникновении судебных исков, связанных с браком продукции, сертификат на СМК расценивается судом как доказательство невиновности. Правительства ряда стран при решении вопроса о размещении госзаказа отдают предпочтение предприятиям с ССМК.

Поэтому важной задачей федеральных органов исполнительной власти России является поддержка субъектов хозяйственной деятельности, внедривших ССМК. В этом плане заслуживает внимания постановление Правительства РФ от 02.02.1998 № 103 «О некоторых мерах, направ­ленных на совершенствование систем обеспечения качества продукции и услуг».

Существует ряд внутренних причин, побуждающих предприятия к ССМК: более полное удовлетворение требований потребителей; сокращение издержек производ­ства; сокращение числа проверок со стороны потребителей и надзорных органов; улучшение культуры производства; повышение ответственности за качество.

Правила и порядок сертификации систем менеджмента качества

Сертификация систем менеджмента качества в России организуется и проводится для создания уверенности у потребителей продукции (услуги), руководства предпри­ятий-изготовителей и других заинтересованных сторон в возможности изготовителя обеспечить потребителя про­дукцией, соответствующей установленным требованиям.

ССМК осуществляется в рамках как обязательной сертификации, так и добровольной.

Сертификат и знак соответствия на ССМК имеют отличия от сертификата и знака соответствия на продукцию. Знак соответствия СМК (см. рис. 17.1, в) состоит из единого знака системы, свидетельствующего об аккредитации ОС, и знака ЦОС. Знак соответствия размещается на сертификате на СМК.

Главный объект ССМК — деятельность по управлению и обеспечению качества. Эту деятельность проверяют и оце­нивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

ССМК включает этап организации работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации.

На этапе организации работ заявитель направляет заявку в ЦОС системы — Технический центр Регистра. По­следний определяет ОС. После оплаты регистрационного износа ОС передает заявителю следующие документы:

комплект исходных форм документов для проведения предварительной оценки СМК;

перечень документов, представляемых на ССМК.

В частности, в состав исходных данных для предвари­тельной оценки ССМК входят сведения о предприятии, ис­пользуемой технической документации, показателях каче­ства изготовления продукции (коэффициент дефектности, уровень гарантийных ремонтов и т.д.).

Далее сертификация может проходить по следующим этапам:

I - предварительная оценка СМК;

II — проверка и оценка СМК в организации;

III — инспекционный контроль за сертифицированной СМК.

На I этапе комиссия проводит анализ представленных документов для предварительной оценки готовности заявителя к ССМК. Этап завершается подготовкой письменного заключения о возможности проведения II этапа ССМК.

Если на I этапе проводится заочная оценка деятельности по управлению и обеспечению качества, то на II этапе проводится обследование проверяемой организации по со­гласованной с ней программе «на месте».

Несоответствия, выявленные в ходе проверки, подразделяются на значительные несоответствия (например, отсутствует один элемент) и малозначительные несоответствия (например, незначительное упущение при реализации отдельных требований стандарта).

Работу комиссии считают завершенной, если выполнено все предусмотренное планом аудита, и акт по результатам аудита подписан сторонами и разослан. ССМК не может считаться завершенной, пока не будут проведены все за планированные корректирующие мероприятия и проверена результативность их выполнения.

Критерием для принятия решения о соответствии/не­соответствии СМК установленным требованиям является выполнение/невыполнение проверяемой организацией корректирующих мероприятий в согласованные сроки и признание/непризнание ОС их результативности.

Решение о выдаче сертификата (выносимое руковод­ством ОС) может быть принято только после устранения всех зарегистрированных несоответствий. При положи­тельном решении ОС оформляет сертификат соответствия. Одновременно с оформлением сертификата ОС и держа­тель сертификата заключают договор на проведение ИК. Одновременно ОС дает письменное разрешение держателю сертификата на использование знака соответствия СМК.

Инспекционный контроль (этап III) устанавливают на весь период действия сертификата и осуществляют не ме­нее одного раза в год. При проведении контроля эксперты обязательно проверяют наличие плана корректирующих мероприятий и их результаты по данным предыдущих про­верок на основе замечаний о несоответствиях.

Как и при сертификации продукции и услуг (работ), в ряде случаев возникает необходимость в проведении внепланового ИК.

31. Декларирование соответствия

Оценка соответствия и декларация соответствия – это формы сертификации

Декларирование соответствия обеспечивает гибкость обязательного подтверждения соответствия, снижение затрат без увеличения риска.

Обеспечивает ускорение товарооборота для вступления в ВТО.

Правительством утвержден перечень продукции, в соответствии с которым подтверждается декларация соответствия (малоопасные изделия).

Декларирование заключается в установленной форме, она представляет собой выражение в установленной форме волеизъявления заинтересованного лица, направленное на возникновение у продавца права на реализацию соотв. продукции.

Согласно Фед. з-ну о техн. регулировании, декларирование соответствия может проходить по следующим схемам на основе обязательных документов.

Принятие декларации с участием законодательной стороны на основании собств. документов или док-тов, полученных с участием органов по сертификации испытат-й тех-гии (последние 2 слова – хз что значит).

Как правило, схема представлена в техн. регламенте: в нем продукты, круг заявителей.

Декларирование должно содержать:

- наименование и место нахождения заявителя

- наимен. и место нахождения изготовителя

- информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющий идентифицировать объект.

- наимен. техн. регламента

- указанная схема декларирования соответствия

- заявление о безопасности продукции и о ее использовании

- сведения о проведенных испытаниях системы

- сведения о сертификате качества

- срок действия декларирования

- срок действия декларации агентам по тех. регулированию

Декларация подлежит обязательной регистрации в фед. Органе.

Сама декларация, материалы документов хранятся у заявителя в теч. 3х лет с момента окончания срока действия декларации.

Пока не принято. Делается для того, чтобы разгрузить систему соответсивя

В каких же случаях заявитель вправе подтверждать соответствие своей продукции путем принятия деклара­ции о соответствии?

Прежде всего, данная продукция должна быть включе­на в Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии

При декларировании соответствия на основании соб­ственных доказательств заявитель самостоятельно фор­мирует доказательственные материалы в целях подтвер­ждения соответствия продукции требованиям технических регламентов или государственных стандартов.

При декларировании соответствия по второй схеме (на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны) заявитель до­полнительно включает в доказательные материалы про­токолы исследований и измерений, проведенных в аккре­дитованной испытательной лаборатории, а также пред­ставляет сертификат на систему качества, в отношении которой предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат.

Если декларацию о соответствии принимает продавец, то он может привести в декларации о соответствии и другие документы, полученные от изготовителя продук­ции: протоколы испытаний, сертификат на систему качества изготовителя, декларации о соответствии или серти­фикаты, полученные от изготовителя, сведения о марки­ровании европейским знаком «СЕ» и другими зарубеж­ными знаками соответствия.

32. Характеристика системы подтверждения непродовольственных товаров.

Обязательная оценка соответствия осуществляется обязательной сертификацией или декларированием соответствия.

Обязательной сертификации подлежат:

- потенциально опасные товары

- товары умеренной опасности (мебель, обувь).

Объектами декларирования соответствия явл. товары легкого пр-ва (часы, парфюмерия, одежда).

Не проходят систему сертификации канц. товары, ювелирн.

Правила сертификации предусматривают для ряда групп предоставления заявителем заключения (санитарно - эпидемиологическое)

Типичным показателем безопасности непродовол. товаров явл. показатель хим. безопасности, напр. у игрушек, посуды, электротоваров.

Показатели пожарной безопасности у электротоваров, строит. товаров;

показатели радиац. безоп-ти для древесных материалов;

механич. безоп-ти для трасп. ср-в, хоз. товаров и т.д.

Есть ряд специфических обязательных требований на взаимозаменяемость и техничность.

Спец. требования:

- электр. совместимость (датчики)

- требования эргономики

- функциональная пригодность (текстиль)

- экологическая безопасность (синтет. моющие ср-ва)

При сертификации электро-быт. товаров используются международные стандарты и схема сертификации гармонизирована.

Оружие - Брюс. конвенция проводится в соотв. с правилами РФ.