Примерные варианты протоколов Приготовление водного раствора
№ 1. Rp.: Solutionis Calcii chloridi 10% 200 ml
Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения – истинный раствор низкомолекулярного вещества.
Расчет количества ингредиентов
Кальция хлорида
10,0 – в 100 мл
Х – в 200 мл
Х = (10,0 х 200): 100 = 20,0
Раствора кальция хлорида 50% (1:2) 20,0 х 2 = 40 мл
Воды очищенной 200 мл – 40 мл = 160 мл
Теоретическое обоснование технологии
В прописи растворитель не указан, поэтому в соответствии с Приказом МЗ РФ от 21.10.1997 г. № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» в качестве растворителя используют воду очищенную. Для приготовления прописи используют имеющийся концентрированный раствор кальция хлорида 50% (1:2). Жидкие лекарственные формы, приготавливаемые из концентратов, не фильтруют и готовят в отпускном флаконе.
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Вода очищенная – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.
Раствор кальция хлорида 50% (1:2) - бесцветная прозрачная жидкость.
Технология приготовления
В отпускной флакон отмеривают 160 мл воды очищенной, затем 40 концентрированного раствора кальция хлорида 50% (1:2), укупоривают, перемешивают.
Упаковка и оформление
Флакон бесцветного стекла. Этикетка зеленого цвета «Микстура». Предупредительные надписи «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Паспорт письменного контроля
Дата___________ ппк № 101
Aquae purificatae 160 ml
Solutionis Calcii chloridi 50% (1:2) 40 ml
V
= 200 ml
Подписи:
Приготовление неводного раствора на летучем растворителе
№ 102. Rp.: Laevomycetini 3,0
Acidi borici 2,0
Spiritus aethylici 70% - 50 ml
Misce. Da. Signa. Протирать лицо на ночь
Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения: неводный раствор на летучем растворителе. Рецепт должен быть выписан на бланке формы 148-1/у-88.
Проверка разовых и суточных доз лекарственных веществ списка Б: -
Левомицетин относится к списку б, однако дозы лекарственных веществ списка б в растворах для наружного применения не проверяют.
Расчеты
Левомицетина – 3,0
Кислоты борной – 2,0
Спирта этилового 95%:
Х= (70% х 50мл ): 95%= 36,8 мл
Воды очищенной - до объема 50 мл
Прирост объема раствора:
КУО левомицетина- 0,66 мл/г ,
КУО кислоты борной – 0,65 мл/г
Прирост объема раствора: 3,0х66 + 2,0х0,65 =1,98 + 1,3 = 2,28 мл
Объем раствора равен: 50 + 2,28 = 52,28 мл
Физико-химические свойства лекарственных веществ
Левомицетин – белый кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде, легко - в 95% спирте. Хранение: список Б, в хорошо укупоренных банках оранжевого стекла.
Кислота борная – мелкий кристаллический порошок без запаха. Растворим и 25 ч воды, в 4 ч кипящей воды, в 25 ч спирта.
Спирт этиловый – прозрачная, бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Легко воспламеняется, смешивается во всех отношениях с водой.
Теоретическое обоснование технологии
Выписанные в прописи вещества растворимы в спирте. В соответствии с Приказом МЗ РФ от 21.10.97 г. № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» объем этанола, указанный в рецепт, не уменьшают на величину прироста объема, т.к. этанол не только растворитель, но и фармакологически активный компонент. Прирост объема отражают в паспорте письменного контроля. Препарат готовят в отпускном флаконе, полученный раствор не фильтруют. Этанол обладает пожароопасными свойствами, поэтому растворение ведут без нагревания. В состав прописи входит антибиотик, поэтому изготовление проводят в асептических условиях.
Технология приготовления
В отпускной флакон оранжевого стекла отвешивают левомицетин и кислоту борную. На обратной стороне рецепта выписывают требование на спирт (находится на предметно – количественном учете). Количество спирта указывают в мл, а также в граммах, что необходимо для учета спирта по массе (Приложение № 13 к Приказу МЗ РФ от 21.10.97 г. № 308). Получают спирт у лица, ответственного за его хранение.
Spiritus aethylici 95% - 36,8 ml (29,89 г)
Отпустил Подпись
Получил Подпись
Дата
В мерный цилиндр отмеривают 36,8 мл 95% спирта этилового и добавляют воду очищенную до объема 50 мл. Приготовленный 70% спирт переливают во флакон, укупоривают, перемешивают вращательным движением флакона до растворения порошков.
Упаковка и оформление
Флакон оранжевого стекла. Этикетка оранжевого цвета «Наружное». Предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от огня», «Беречь от детей». Рецепт остается в аптеке, больному выписывают сигнатуру.
Паспорт письменного контроля