Приложения

Приложение 1

Правила техники безопасности при изготовлении лекарственных препаратов в лаборатории аптечной технологии лекарств

Практические занятия проводятся в условиях, максимально приближенных к аптечной обстановке, по индивидуальным заданиям (рецептам).

К самостоятельной работе по изготовлению лекарственных препаратов допускаются лица с фармацевтическим образованием, прошедшие инструктаж по технике безопасности и расписавшиеся об этом в соответствующем журнале. Не допускаются к работе лица, имеющие аллергию на лекарственные средства из-за опасности развития анафилактической реакции.

В процессе изготовления лекарственных препаратов следует соблюдать правила внутреннего трудового распорядка, выполнять режим труда, установленный на кафедре.

Необходимо строго соблюдать правила личной и производственной гигиены, техники безопасности, правила пожарной безопасности:

Слушатели должны работать в белых халатах, шапочках или косынках, сменной обуви и, при необходимости, использовать марлевую повязку. Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю. Следует тщательно следить за чистотой рук, коротко стричь ногти, не покрывать их лаком. Перед посещением туалета обязательно снимать халат. Запрещается выходить за пределы лаборатории в санитарной одежде и обуви.

Слушателям запрещается принимать пищу, курить, а также хранить еду, курительные материалы и личные лекарственные средства в лаборатории. В карманах халатов не должны находиться предметы личного пользования, кроме крайне необходимых (носовой платок, очки и др.).

При изготовлении лекарственных препаратов следует постоянно поддерживать рабочее место в надлежащем санитарном состоянии. На рабочем месте не должно быть ничего лишнего, мешающего изготовлению лекарственных препаратов.

Слушатели во время работы должны приготавливать лекарственные препараты с учетом безопасных приемов и методов труда, не должны допускать спешки.

Необходимо следить за целостностью стеклянных приборов, оборудования и посуды (бюретки, пипетки, цилиндры, штанглазы) и не допускать использования в работе разбитых предметов.

Особое внимание следует уделять мерам предосторожности при работе с фенолом. При отвешивании кристаллического фенола следует пользоваться специальными весами, измельчать фенол только в ступке, прикрытой марлей. Во избежание ожогов следует избегать попадания кристаллов фенола на кожу.

При приготовлении водных и спиртовых растворов йода и растворов калия перманганата, во избежание ожогов, следует остерегаться попадания их кристаллов на кожу.

Для предупреждения порезов рук при закупоривании лекарственных средств пробкой следует придерживать склянку за горлышко, осторожно ввинчивая пробку.

Штанглазы с легколетучими и пахучими веществами следует плотно закрывать. После изготовления лекарственных препаратов с красящими веществами (рибофлавин, этакридина лактат, фурацилин и др.), веществами списка Б (никотиновая кислота, левомицетин, бензилпенициллин и др.), пахучими (ментол, камфора, ксероформ и др.) необходимо вымыть руки теплой водой с мылом и щеткой.

Слушатели обязаны соблюдать правила пожарной безопасности, способствовать предотвращению пожаров и взрывов. Следует осторожно обращаться с электрическими плитками и другими нагревательными приборами, не включать электроприборов мокрыми руками. При использовании инфундирного аппарата необходимо следить за уровнем воды в нем. При работе с огнеопасными веществами во избежание пожара следует соблюдать осторожность, выполнять эти работы вдали от огня.

Запрещается пробовать на вкус лекарственные препараты, а также использовать для лечения лекарственные препараты, приготовленные в лаборатории. Приготовленные лекарственные препараты подлежат уничтожению.

Приложение 2

Нормы отклонений, допустимые при изготовлении

лекарственных форм в аптеках

(по приказу МЗ РФ от 16.10.97 г. № 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках)

Отклонения, допустимые в массе отдельных доз

порошков

Прописанная масса, в г	Отклонения, в %
До 0,1	± 15
Свыше 0,1 до 0,3	± 10
Свыше 0,3 до 1	± 5
Свыше 1 до 10	± 3
Свыше 10 до 100	± 3
Свыше 100 до 250	± 2
Свыше 250	± 0,3

Отклонения, допустимые в массе

отдельных доз суппозиториев

Определяют среднюю массу взвешиванием (с точностью до 0,01 г) не менее 10 суппозиториев. При изготовлении менее 10 штук взвешивают все суппозитории.

Отклонения в массе суппозиториев от средней массы определяют взвешиванием каждого суппозитория с минимальной выборкой 5 штук. Допустимые отклонения от средней массы не должны превышать для суппозиториев +/- 5 %

Отклонения, допустимые в общем объеме жидких

лекарственных форм при изготовлении массо – объемным способом

Прописанный объем, в мл	Отклонения, в %
До 10	± 10
Свыше 10 до 20	± 8
Свыше 20 до 50	± 4
Свыше 50 до 150	± 3
Свыше 150 до 200	± 2
Свыше 200	± 1

Отклонения, допустимые в общей массе жидких

лекарственных форм при изготовлении

способом по массе

Прописанная масса, в г	Отклонения, в %
До 10	± 10
Свыше 10 до 20	± 8
Свыше 20 до 50	± 5
Свыше 50 до 150	± 3
Свыше 150 до 200	± 2
Свыше 200	± 1