Провизор-интерн должен знать: «Современная технология суппозиториев» Провизор-интерн должен знать:

1. Технологию ректальных и вагинальных суппозиториев с учетом физико-химических свойств входящих компонентов.

2. Технология суппозиториев методом ручного формования.

3. Технология суппозиториев методом выливания.

4. Особенности упаковки вагинальных и ректальных суппозиториев

5. Оформление, условия и сроки хранения суппозиториев.

6. Технологический контроль качества

7. Биофармацевтические аспекты технологии суппозиториев:

влияние степени дисперсности лекарственного вещества и вида суппозиторной основы на биодоступность

Практические навыки

Провизор-интерн должен уметь:

• Рассчитывать количества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ для суппозиториев.

• Готовить суппозитории с учетом физико-химических свойств входящих компонентов.

• Рассчитывать количества основы для суппозиториев.

• Готовить суппозитории методом ручного формирования с учетом специфики технологических стадий.

• Упаковывать лекарственные препараты к отпуску, оформлять этикетки.

• Проводить технологический контроль качества.

Суппозитории вагинальные

№ 1. Rp.: Streptocidi 0,3

Olei Cacao 3,0

Misce fiat globulus.

Da tales doses № 10.

Signa. По 1 шарику 2 раза в день.

№ 2. Rp: Chinini hydrochloridi

Acidi borici ana 0,25

Acidi citrici 0,01

Olei Cacao 2,0

Misce fiat globulus.

Da tales doses № 10.

Signa. По 1 шарику 2 раза в неделю.

№ 3. Rp: Acidi citrici 0,05

Furacilini 0,02

Olei Cacao 2,0

Misce fiat globulus.

Da tales doses № 10.

Signa. По 1 шарику на ночь.

№ 4. Rp: Extracti Belladonnae 0,02

Xeroformii 0,1

Olei Cacao 1,5

Misce fiat globulus.

Da tales doses № 10.

Signa. По 1 шарику на ночь.

Суппозитории ректальные

№ 5. Rp.: Papaverini hydrochloridi 0,01

Dibazoli 0,02

Olei Сacao 2,5

Misce fiat suppositorium.

Da tales doses № 10.

Signa. По 1 свече 2 раза в день.

№ 6. Rp.: Extracti Belladonnae 0,015

Tannini 0,1

Olei Сacao 2,5

Misce fiat suppositorium.

Da tales doses № 10.

Signa. По 1 свече 2 раза в день.

№ 7. Rp.: Аnaesthesini

Novocaini ana 0,2

Xeroformii 0,1

Olei Сacao quantum satis

Misce fiat suppositorium.

Da tales doses № 10.

Signa. По 1 свече 2 раза в день.

№ 8. Rp.: Streptocidi 0,2

Ichthyoli 0,15

Olei Сacao 2,5

Misce fiat suppositorium.

Da tales doses № 10.

Signa. По 1 свече на ночь

Примерные варианты протоколов Приготовление суппозиториев

№ 1 . Rp.: Streptocidi 0,3

Olei Cacao 3,0

Misce fiat globulus.

Da tales doses № 4.

Signa. По 1 шарику 2 раза в день.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая при комнатной температуре и расплавляющаяся при температуре тела лекарственная форма для наружного применения: суппозитории.

Проверка разовых и суточных доз лекарственных веществ списка Б:

Стрептоцид – список Б.

. ВРД = 2,0. ВСД = 7,0

РД = 0,3 СД = 0,3 х 2 =0,6

Вывод: дозы не завышены

Расчеты:

Стрептоцида 0,3 х 4 = 1,2

Масла какао 3,0 х 4 = 12,0

Ланолина безводного (1,2 + 12,0) : 30 = 0,44

Масса одного суппозитория = (1,2 + 12,0 + 0,44) : 4 = 3,41

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Стрептоцид – белый кристаллический порошок без запаха. Хранение – список Б. ВРД внутрь – 2,0. ВСД внутрь – 7,0.

Масло какао – плотная однородная масса желтоватого цвета, хрупкая при комнатной температуре, плавится при 30 – 34˚С. Хранение – в прохладном, защищенном от света месте.

Теоретическое обоснование технологии

Стрептоцид не растворим в основе, поэтому данные суппозитории суспензионного типа, следовательно, для достижения высокой биодоступности стрептоцид необходимо тонко измельчить. Для измельчения используют жидкость, родственную суппозиторной основе: вазелиновое масло.

Технология приготовления:

Суппозитории готовят методом ручного формирования. В ступке растирают стрептоцид с несколькими каплями вазелинового масла, порциями добавляют измельченное масло какао, тщательно уминая пестиком, добавляют ланолин безводный, перемешивают и уминают до получения однородной пластичной суппозиторной массы, отстающей от стенок ступки и собирающейся на головке пестика. Изготовленную массу с помощью скребка собирают на вощаную капсулу, формируют шар, взвешивают и отмечают на рецепте и паспорте письменного контроля. Из сформированного шара на стекле пилюльной машинки с помощью дощечки формируют брусок, который ножом пилюльной машинки делят на равные части по числу выписанных доз (4) и формируют шарики.

Упаковка и оформление

Суппозитории упаковывают в гофрированные колпачки из вощеной бумаги, укладывают в картонную коробку, сверху накрывают вощеной бумажной капсулой. Этикетка оранжевого цвета «Наружное», предупредительные надписи «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».

Паспорт письменного контроля