Papaverini hydrochloridi 0,01

Sacchari 0,2

Misce fiat pulvis

Da tales doses № 10

Signa. По 1 порошку 2 раза в день

№ 6. Rp.: Codeini 0,02

Extracti Belladonnae 0,01

Theophyllini0,3

Misce fiat pulvis

Da tales doses № 12

Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Примерный вариант протокола на порошки

Пример 1

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,02

Dibazoli 0,002

Papaverini hydrochloridi 0,05

Sacchari 0,25

Misce fiat pulvis

Da tales doses № 30

Signa. По 1 порошку 3 раза в день (ребенку 10 лет)

Характеристика лекарственной формы. Выписан сложный дозированный порошок для внутреннего применения, распределительным методом, содержащий вещества списка Б.

Проверка разовых и суточных доз лекарственных веществ списка Б

Ephedrini hydrochloridum

BРД – 0,025 ВСД – 0,075

ЛРД – 0,02 ЛСД – 0,06

Вывод: дозы не завышены

Dibazolum

BРД – 0,008 ВСД – 0,008

ЛРД – 0,002 ЛСД – 0,006

Вывод: дозы не завышены

Papaverini hydrochloridum

BРД – 0,05 ВСД – 0,15

ЛРД – 0,05 ЛСД – 0,15

Вывод: дозы не завышены

Расчет количества ингредиентов

Эфедрина гидрохлорида 0,02х30 = 0,60

Дибазола 0,002х30 = 0,06

Папаверина гидрохлорида 0,05х30 = 1,5

Сахара 0,25х30 = 7,5

Развеска 1 способ: 0,02+0,002+0,05+0,25 = 0,322 ≈ 0,32

2 способ: (0,6+0,06+1,5+7,5):30 = 9,66:30 = 0,322 ≈0,32

Результаты расчетов совпадают, следовательно, они верны.

Физико-химические свойства фармацевтических субстанций

Эфедрина гидрохлогид – бесцветные игольчатые кричсталлы или белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса, список Б. Хранение – в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Дибазол - белый кристаллический порошок, гигроскопичен, список Б. Хранение – в хорошо укупоренной таре.

Папаверина гидрохлорид – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список Б. Хранение – в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Сахар - белый кристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.

Теоретическое обоснование технологии

В состав прописи входят ингредиенты, отличающиеся прописанным количеством и физико-химическими свойствами. Пропись содержит вещества списка Б, а также индифферентное вещество - сахар, поэтому поры ступки затирают сахаром. В состав прописи входят гигроскопичные вещества, поэтому порошки упаковывают в вощаные капсулы.

Технология приготовления

В ступке измельчают сахар, отсыпают его на вощаную капсулу. Затем поочередно в ступку помещают дибазол, эфедрина гидрохлорид, папаверина гидрохлорид, измельчают и перемешивают. Затем добавляют в 2-3 приема при перемешивании оставшийся измельченный сахар, периодически счищая порошок со стенок ступки и пестика. Дозируют по 0,32 г

Упаковка и оформление

Порошки упаковывают в вощаные капсулы, затем капсулы помещают в бумажный пакет. Основная этикетка зеленого цвета: «Внутреннее. Порошки». Предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».

Паспорт письменного контроля

Дата___________ ППК № 1

Ephedrini hydrochloridum 0,6

Dibazoli 0,06

Papaverini hydrochloridum 1,5

Sacchari 7,5

М = 9,66 р = 0,32 № 30

Подписи:

Технологическая оценка качества:

1. документация

2. однородность

3. сыпучесть

4. цвет, запах

5. оформление, упаковка

6. отклонения массы отдельных доз +/-5%:[0,30-0,34]г