Требования к знаниям и умениям

В результате изучения на практических занятиях дисциплины «Фармацевтическая технология» провизор-интерн должен

Обладать знаниями по следующим разделам:

1. Нормативная документация по фармацевтической технологии

2. Биофармацевтические аспекты технологии лекарств

3. Современная технологию порошков

4. Современная технологию водных и неводных растворов

5. Современная технология настоев и отваров

6. Современная технология эмульсий и суспензий

7. Современная технология микстур

8. Современная технология мазей

9. Современная технология суппозиториев

10. Современная технология глазных лекарственных форм

11. Особенности изготовления лекарственных форм для новорожденных

12. Вспомогательные вещества в фармацевтической технологии

13. Фармацевтические несовместимости

14. Этический кодекс фармацевтического работника России

Уметь выполнять следующие профессиональные действия:

1. Организовать правильное хранение лекарственных средств

2. Проанализировать правильность выписывания и оформления рецептов

3. Проверить соответствие прописанных в рецепте количеств лекарственных средств списка А и Б и этилового спирта действующим нормам отпуска

4. Соблюдать в своей деятельности принципы Этического кодекса фармацевтического работника России

5. Пользоваться справочной литературой для проведения расчетов при приготовлении лекарственных форм (найти коэффициент увеличения объема, коэффициент водопоглощения лекарственного растительного сырья, значение плотности и концентрации растворов, таблицами списания спирта по массе, алкоголеметрическими таблицами и др.)

6. Производить необходимые расчеты по лекарственным и вспомогательным веществам для приготовления лекарственного препарата по рецепту

7. Выявлять нерациональные и несовместимые сочетания лекарственных субстанций в лекарственном препарате и при одновременном назначении, находить методы их преодоления

8. Готовить лекарственные формы в условиях аптеки

9. Проводить технологический процесс с учетом его влияния на биологическую доступность лекарственных препаратов.

10. Упаковывать и оформлять лекарственные формы к отпуску

Краткое изложение практического занятия

1. Вступительное слово преподавателя

2. Обсуждение теоретических вопросов раздела “Провизор-интерн должен знать”

3. Самостоятельная работа провизоров-интернов по оформлению протоколов, решению ситуационных задач и тестовых заданий, подготовке ответов на вопросы к занятию

4. Самостоятельная работа провизоров-интернов по изготовлению лекарственных препаратов

5. Общее обсуждение результатов самостоятельной работы, проверка протоколов

6. Заключительное слово преподавателя

Правила ведения протоколов практических занятий по изготовлению лекарственных препаратов

Практической работе по изготовлению лекарственных препаратов предшествует самоподготовка: изучение материалов лекций, учебной литературы, нормативной документации. Провизор-интерн на каждом занятии должен оформлять протокол. Номера рецептов, ситуационных задач и заданий для индивидуального выполнения распределяет преподаватель. Записи в дневнике должны быть краткими, аккуратными и разборчивыми и приводиться согласно указанной ниже последовательности:

1. Рецепт на латинском языке с указанием его номера.

Пропись записывают полностью на латинском языке в номенклатуре, принятой действующим изданием ГФ.

2. Расчеты и паспорт.

Если в состав изготовляемой прописи включены лекарственные вещества списков А и Б, то производится проверка их разовых и суточных доз в энтеральных лекарственных формах. Расчеты и паспорт оформляют в соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках». Расчеты производятся до изготовления лекарственной формы, названия лекарственных препаратов следует писать на русском языке. Расчеты соответствуют оборотной стороне паспорта письменного контроля, в них также указывают необходимые коэффициенты и формулы для расчета.

В этой же графе записывают содержание паспорта на латинском языке, что соответствует, по вышеуказанному Приказу, записи по памяти после изготовления лекарственного препарата. В паспорте должны быть указаны: дата изготовления, номер рецепта, наименования взятых фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ и их количества, общую массу лекарственного препарата, развеску порошков, массу одного суппозитория, число доз, подписи изготовившего и проверившего лекарственный препарат. Ингредиенты записываются в той последовательности, в которой они использовались. Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеках в течение 2-х месяцев.

3. Физико-химические свойства фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ.

Описываются свойства фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ по действующей государственной фармакопее с учетом значения для приготовления лекарственных препаратов. Указываются условия хранения фармацевтических субстанций, так как от них зависят условия хранения лекарственного препарата.

4. Технология лекарственного препарата с теоретическим обоснованием

Дается определение и характеристика лекарственной формы с указанием дисперсной системы, описание способа изготовления лекарственного препарата с теоретическим обоснованием.

5. Упаковка и оформление.

Указывается вид упаковки, необходимая основная и дополнительные этикетки. В соответствии с Едиными правилами оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности, лекарственные препараты, приготовленные индивидуально, в зависимости от лекарственной формы и назначения, следует оформлять следующими видами этикеток: «Микстура», «Капли», «Порошки», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Наружное», «Для инъекций». На основной этикетке указываются № аптеки, ФИО больного, № рецепта, дату изготовления, способ применения и срок годности лекарственного препарата.

6. Оценка качества.

Производится в соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ от 16.07.1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках». Описывается внешний вид лекарственного препарата, этикетки, виды контроля (письменный, органолептический и контроль при отпуске – обязательно, опросный и физический - выборочно, химический – в соответствии с требованиями вышеуказанного Приказа). Указываются нормы отклонения массы или объема в соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ от 16.10.1997 г. № 305 «О нормах отклонений при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».