Дата___________ ппк № 2
Foliorum Sennae 10,0
Aquae purificatae 218 ml
V = 200 ml
Подписи:
Провизор-интерн должен знать: «Современная технология суспензий и эмульсий»
Суспензии как лекарственная форма: определение, классификация, характеристика.
Общие понятия о суспензии как о дисперсной системе: агрегативная и седиментационная устойчивость суспензий, явление флокуляции, понятие «ресуспендируемость».
Случаи образования суспензий
Факторы, влияющие на устойчивость суспензий Размер частиц твердой фазы Вязкость дисперсионной среды Гидрофильность или гидрофобность лекарственных веществ Поверхностно-активные вещества, механизм их действия
Методы изготовления суспензий: Изготовление суспензий методом взмучивания Изготовление суспензий дисперсионным методом из гидрофильных и гидрофобных веществ Изготовление суспензий конденсационным методом
Правила введения лекарственных веществ в суспензии
Оформление к отпуску и контроль качества суспензий
Определение эмульсий как лекарственной формы
Общие понятия об эмульсии как дисперсной системе: агрегативная устойчивость эмульсий, явление коалесценции.
Типы масляных эмульсий, методы их определения
Эмульгаторы, применяемые для приготовления эмульсий, их классификация и характеристика: Ионогенные эмульгаторы: камеди, растительные слизи Неионогенные эмульгаторы: крахмальный клейстер, целлюлоза и ее производные, синтетические вещества (твин-80, сорбитан, эмульгатор Т2). Амфотерные эмульгаторы: желатоза.
Механизм эмульгирования.
Правила введения лекарственных веществ в эмульсии
Оформление эмульсий к отпуску, контроль качества и хранение.
Технологический контроль качества.
Практические навыки
Провизор-интерн должен уметь:
Рассчитывать количества ингредиентов при разных способах обозначения концентрации в рецепте.
Готовить суспензии дисперсионным и конденсационным методом.
Готовить масляные эмульсии.
Оформлять лекарственные препараты к отпуску и оценивать их качество.
Проводить технологический контроль качества.
Прописи рецептов эмульсий
для изготовления в лаборатории
№ 1. Rp.: Emulsi ex oleuis Persicorum 150,0
Mentoli 1,0
M. D. S. По 1 столовой ложке 2 раза в день
№ 2. Rp.: Emulsi ex oleuis Persicorum 200,0
M. D. S. По 1 столовой ложке 2 раза в день
№ 3. Rp.: Emulsi ex oleuis Persicorum 100,0
M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
№ 4. Rp.: Emulsi ex oleuis Ricini 100,0
M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Прописи рецептов суспензий
для изготовления в лаборатории
№ 4. Rp.: Zinci oxydi
Talci
Amyli ana 1,0
Glycerini 2,0
Aguae purificatae 90 ml
M.D.S. Протирать кожу лица
№ 5. Rp.: Zinci oxydi 5,0
Talci 3,0
Amyli 2,0
Dimedroli 0,2
Glycerini 5,0
Spiritus aethylici 20 ml
Aguae purificatae 200 ml
M.D.S. Протирать кожу лица
№ 6. Rp.: Zinci oxydi
Talci
Amyli ana 5,0
Mentholi 0,1
Glycerini 10,0
Aguae purificatae 200 ml
M.D.S. Протирать кожу лица
Примерные варианты протоколов
Приготовление эмульсии
№ 105. Rp.: Emulsi ex oleis Persicorum 150,0
Mentholi 1,0
Misce. Da. Signa. По 1 стол. ложке 2 раза в день
Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения: эмульсия.
Расчеты:
Масла персикового: 1/10 от массы эмульсии: 150,0 : 10 = 15,0
Ментола - 1,0
Желатозы - 1/2 от массы масляного раствора ментола в персиковом масле: (15 + 1): 2=8,0
Воды для образования первичной эмульсии - 1/2 от суммы масляного раствора ментола и желатозы: (16 + 8):2 = 12 мл
Воды для разбавления первичной эмульсии:
150 – (15 + 8 + 12) = 115 (мл)
или: 151 – (15 + 1 +8 + 12) = 115 (мл)
Общая масса = 151,0:
150,0 (масса эмульсии)+1,0 (масса ментола) = 151,0 (общая масса)
Теоретическое обоснование технологии
Для получения стабильной эмульсии необходимо использовать эмульгатор. Молекулы эмульгатора располагаются строго определенным образом. Гидрофильные группы эмульгатора ориентированы к водной фазе и погружены в нее. Гидрофобные участки молекул ориентированы к масляной фазе. Эмульгатор, находясь на поверхности раздела фаз, препятствуют слиянию капелек масла в сплошной слой, тем самым обеспечивают стабильность эмульсии. Ментол растворяют в дисперсной фазе, т.е. в масле.
Технология приготовления:
В фарфоровой чашке нагревают на водяной бане масло персиковое (при температуре не выше 40 о С) и растворяют в нем 1,0 ментола. В ступке большого размера (№ 6 или № 7) тщательно растирают 8,0 желатозы с 12 мл воды для получения первичной эмульсии. Затем из фарфоровой чашки по каплям добавляют 16,0 раствора ментола в масле, тщательно перемешивая движением пестика в одну сторону до характерного потрескивания. Таким образом, получают корпус эмульсии. Он представляет собой густую беловатую массу. Готовую первичную эмульсию оставляют в покое на 3 – 5 мин для завершения стабилизации системы и еще раз перемешивают. Затем добавляют по частям при тщательном перемешивании 115 мл воды (для разбавления первичной эмульсии). В процессе эмульгирования массу периодически снимают целлулоидной пластиной со стенок ступки и головки пестика, чтобы не оставалось капель неэмульгированного масла. Эмульсию процеживают через двойной слой марли во взвешенный без крышки флакон и доводят водой до массы 151,0.
Упаковка и оформление
Флакон оранжевого стекла. Основная этикетка зеленого цвета: «Микстура» и предупредительными надписями «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».
Паспорт письменного контроля
Дата________ ППК № 105
Оlei Persicorum 15,0
Mentholi 1,0
Gelatosae 8,0
Aq. purif. для образования первичной эмульсии 12 ml
Aq. purif. для образования вторичной эмульсии 115 ml
M
= 151,0 M
(тары без крышки) =
Подписи: