RUS_WoundClosureBook

при длительном контакте с соле' выми растворами, такими как со' держимое желчных и мочевых путей,можетвызыватьобразование камней.Будучи рассасывающимся материалом, ВИКРИЛ с покры' тием может временно играть роль инородного тела.

При лечении загрязнен' ных и инфицированных ран необ' ходимопридерживатьсяпринятых в хирургической практике правил.

При сшивании тканей в местах, подверженных растяже' нию, натяжению или распираю' щему действию, а также при уши' вании любой раны, могущей по' требовать дополнительной под' держки, хирург должен рассмат' ривать возможность наложения добавочных швов из нерассасыва' ющегося материала.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Кожные швы, оставляе' мые на месте дольше 7 дней, мо' гут вызывать местное раздраже' ние и должны в этом случае сре' заться или сниматься.

В некоторых обстоятель' ствах, в частности, при ортопеди' ческих операциях, хирург может принять решение об иммобилиза' ции сустава методами наружной

130фиксации.

Состорожностью следу' ет применять рассасывающиеся нити в тканях со слабым крово' снабжением ввиду опасности от' торжения швов или замедленно' го рассасывания.

При обращении с насто' ящим или любым другим шовным материалом необходимо тщатель' но избегать любого повреждения нити. Нельзя допускать раздавли' вания, частичного разрушения и травмирования нити хирургичес' ким инструментом, например, пинцетом или иглодержателем.

Нити ВИКРИЛа с по' крытием, обработанные в целях улучшения их рабочих характери' стик, требуют строгого соблюде' ния общепринятых правил хирур'

гической техники и приемов, в том числе завязывание аккуратных узлов, иногда с дополнительными петлями, потребность в которых диктуется конкретными обстоя' тельствами и опытом хирурга.

Следует избегать воздей' ствия на материал повышенных температур.

ПОБОЧНЫЕ

ДЕЙСТВИЯ

Побочные явления, свя' занные с использованием настоя' щего материала, включают дегис' ценцию раны; необеспечение адекватного удержания раны в местах, подверженных действию растяжения, натяжения или рас' пирания и т.п.; необеспечение адекватного удержания раны у лиц престарелого возраста, паци' ентов с пониженным питанием и тяжелым общим состоянием, а также при состояниях, могущих замедлять репаративные процес' сы в ранах; инфекцию; минималь' ную острую воспалительную ре' акцию тканей; локальное раздра' жение при оставлении кожных швов дольше 7 дней; отторжение швов или замедленное рассасыва' ние в тканях со слабым крово' снабжением; камнеобразование в мочевых и желчных путях при длительном контакте с солевыми растворами, например, мочой или желчью; преходящее местное раз' дражение в области раны.

ФОРМА ВЫПУСКА

Нити из ВИКРИЛа с по' крытиемвыпускаютсявстерильном виде в виде плетеных окрашенных (фиолетовых) и неокрашенных (натуральных) нитей размером от 8'0 до 3 включительно (0,4 – 6 в метрической системе), отрез' ками разной длины, с прикреп' ленными или без прикрепленных нетравмирующих игл, а также на катушках LIGIPAK*.

Нити ВИКРИЛа с по' крытием выпускаются также раз' мером 8'0 с прикрепленными про'

кладками для использования в офтальмологии.

Нити ВИКРИЛа с по' крытием выпускаются также раз' мером от 4'0 до 2 (1,5 – 5,0 в мет' рической системе), присоединен' ными к съемным иглам CONT' ROL RELEASE*.

Нити ВИКРИЛа с по' крытием также выпускаются в монофиламентном варианте раз' мерами 9'0 и 10'0 (0,3 – 0,2 в мет' рической системе).

Нить ВИКРИЛа с по' крытием поставляется в коробках по 12 и 24 штуки.

MOHOKРИЛ (ПОЛИГЛЕКАПРОН 25)

MONOCRYL*

(POLYGLECAPRONE

25)

РАССАСЫВАЮЩИЕСЯ СИН' ТЕТИЧЕСКИЕ ХИРУРГИЧЕС' КИЕ НИТИ,

U.S.Р. (кроме диаметра)

ХАРАКТЕРИСТИКА

Нити МОНОКРИЛ* (полиглекапрон 25) представля' ют собой монофиламентный син' тетический рассасывающийся стерильный хирургический шов' ный материал, изготовленный из сополимера гликолида и эпсилон' капролактона. Эмпирическая формула сополимера выглядит

как(С2Н2O2)m(С6Н10O2)n.Показано, что сополимер Полиглекапрон 25

лишен антигенных или пироген' ных свойств и в процессе рассасы' вания вызывает лишь легкую тка' невую реакцию.

Нити ВИКРИЛа с по' крытием удовлетворяют всем тре' бованиям U.S. Р., кроме требова' ний по диаметру нитей для следу' ющих размеров:

МАКСИМАЛЬНОЕ ПРЕВЫШЕНИЕ ТРЕБУЕМОГО ПО U.S.P. ДИАМЕТРА НИТИ, мм

Размер нити	Максимальное
по U.S.P.	превышение
6 0	0,049
5 0	0,033
4 0	0,045
3 0	0,067
2 0	0,055
0	0,088
1	0,066
2	0,099

ПОКАЗАНИЯ

Нити МОНОКРИЛ по' казаны к широкому применению для аппроксимации мягких тка' ней и/или наложения лигатур. Однако материал не показан к ис' пользованию на сердечно'сосуди' стых и нервной тканях, в микро' хирургии и глазной хирургии.

ДЕЙСТВИЕ

МОНОКРИЛ – это мо' нофиламентная шовная нить, вы' зывающая минимальную острую воспалительную реакцию и врас' тание фиброзной соединительной ткани. Прогрессирующая потеря прочности на растяжение и расса' сывание швов из МОНОКРИЛа происходят благодаря их гидро' лизу. Процесс рассасывания начи' нается с потери прочности и затем продолжается в виде потери мас' сы. Эксперименты с имплантаци' ей нитей МОНОКРИЛа размера 6'0 и толще в организм крыс по' казали, что через 7 дней после имплантации этот материал со' храняет примерно 50 – 60% исход' ной прочности на растяжение, а через 14 дней – 20 – 30%. Исход' ная прочность нити полностью теряется в срок до 21 дня после имплантации. Абсолютная оста' точная прочность к 14'му дню после имплантации соответству' ет или превышает прочность в те же сроки, наблюдаемые у просто' го или хромированного кетгута. Полного рассасывания основной массы нити МОНОКРИЛ следу' ет ожидать в сроки от 91'го до 119'го дня.

	СРОК ПОСЛЕ	ПРИМЕРНАЯ
		ОСТАТОЧНАЯ
	ИМПЛАНТАЦИИ
		ПРОЧНОСТЬ, %
	7 дней	50 – 60
	14 дней	20 – 30

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Имея способность расса' сываться, этот материал неприго' ден к использованию везде, где требуется длительная аппрокси' мация подверженных нагрузкам тканей, таких как фасция.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Степень риска недоста' точности швов зависит от локали' зации раны и типа применяемого шовного материала. Поэтому хи' рург, прежде чем выбрать для ушивания раны МОНОКРИЛ, должен быть хорошо ознакомлен

стехникой и особенностями хи' рургических операций и приемов

сприменением рассасывающихся материалов. При выборе шовного материала для конкретного паци' ента хирург должен учитывать поведение этого материала в усло' виях in vivo (см. ДЕЙСТВИЕ). Данный материал может не под' ходить для сшивания тканей у лиц старшего возраста, у пациентов с недостаточным питанием или тя' желым общим состоянием, а так' же при состояниях, предраспола' гающих к замедленному течению

процесса заживления ран.

131

Повторная стерилизация не допускается. Открытые пакеты и неиспользованные нити выбра' сываются.

Как и каждое инородное тело, любой шовный материал при длительном контакте с соле' выми растворами, такими как со' держимое желчных и мочевых путей, может вызывать образова' ние камней. Будучи рассасываю' щимся материалом, МОНО' КРИЛ может временно играть роль инородного тела.

При лечении загрязнен' ных и инфицированных ран необ' ходимо придерживаться приня' тых в хирургической практике правил.

При сшивании тканей в местах,подверженныхрастяжению, натяжению или распирающему действию, а также при ушивании любой раны, могущей потребо' вать дополнительной поддержки, хирург должен рассматривать воз' можность наложения добавочных швов из нерассасывающегося материала.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Кожные швы, оставляе' мые на месте дольше 7 дней, мо' гут вызывать местное раздраже' ние и должны в этом случае сре' заться или сниматься. Подкожные швы должны располагаться как можно глубже, чтобы эритема и индурация, связанные с процес' сом рассасывания нити, были вы' ражены в минимальной степени.

В некоторых обстоятель' ствах, в частности при ортопеди' ческих операциях, хирург может принять решение об иммобилиза' ции сустава методами наружной фиксации.

С осторожностью следу' ет применять рассасывающиеся нити в тканях со слабым крово' снабжением ввиду опасности от' торжения швов или замедленно' го рассасывания.

При обращении с насто' 132 ящим или любым другим шовным материалом необходимо тщатель'

но избегать любого повреждения нити. Нельзя допускать раздавли' вания, частичного разрушения и травмирования нити хирургичес' ким инструментом, например, пинцетом или иглодержателем.

Узлы швов из МОНО' КРИЛа следует завязывать со строгим соблюдением общепри' нятой хирургической техники и приемов; узлы должны быть плос' кими и иметь правильное строе' ние, иногда с дополнительными петлями, потребность в которых диктуется конкретными обстоя' тельствами и опытом хирурга.

Следует избегать воздей' ствия на материал повышенных температур.

ПОБОЧНЫЕ

ДЕЙСТВИЯ

Побочные явления, свя' занные с использованием синте' тических рассасывающихся шов' ных материалов, включают дегис' ценцию раны; необеспечение адекватного удержания раны в местах, подверженных действию растяжения, натяжения или рас' пирания и т.п.; необеспечение адекватного удержания раны у лиц престарелого возраста, паци' ентов с пониженным питанием и тяжелым общим состоянием, а также при состояниях, могущих замедлять репаративные процес'

сы в ранах; инфекцию; минималь' ную острую воспалительную ре' акцию тканей; локальное раздра' жение при оставлении кожных швов дольше 7 дней; отторжение швов или замедленное рассасыва' ние в тканях со слабым крово' снабжением; камнеобразование в мочевых и желчных путях при длительном контакте с солевыми растворами, например, мочой или желчью; преходящее местное раз' дражение в области раны.

ФОРМА

ВЫПУСКА

Нити МОНОКРИЛ вы' пускаются в стерильном виде в виде монофиламентных неокра' шенных (натуральных) нитей раз' мером от 6'0 до 2 включительно (0,7 – 5 в метрической системе), отрезками разной длины, с при' крепленными нетравмирующими иглами или без них.

Нити МОНОКРИЛ вы' пускаются также размером от 3'0 до 1 включительно (2 – 4 в метри' ческой системе), присоединенны' ми к съемным иглам CONTROL RELEASE.

Нити МОНОКРИЛ по' ставляются в коробках по 12 штук.

ХИРУРГИЧЕСКИЕ НИТИ ПДС* II (ПОЛИДИОКСАНОН) МОНОФИЛАМЕНТНЫЕ ОКРАШЕННЫЕ И БЕСЦВЕТНЫЕ

ПДС II (POLYDIOXANONE) DYED AND CLEAR MONOFILAMENT

РАССАСЫВАЮЩИЕСЯ СИН' ТЕТИЧЕСКИЕ ХИРУРГИЧЕС' КИЕ НИТИ, U.S.P. (кроме диа' метра)

ХАРАКТЕРИСТИКА

Нити ПДС II (полидиок' санон) представляют собой мо' нофиламентный синтетический рассасывающийся стерильный хирургический шовный материал, изготовленный из полиэфира,' поли(р'диоксанона). Эмпиричес' кая формула этого полимера вы' глядит как (С4H6O3)x.

Показано, что полимер Полидиоксанон лишен антиген' ных или пирогенных свойств и в процессе рассасывания вызывает лишь легкую тканевую реакцию.

Нити ПДС II удовлетво' ряют всем требованиям U.S.P., кроме требований по диаметру нитей для следующих размеров:

МАКСИМАЛЬНОЕ ПРЕВЫШЕНИЕ ТРЕБУЕМОГО ПО U.S.P. ДИАМЕТРА НИТИ, мм

Размер нити	Максимальное
по U.S.P.	превышение
9 0	0,005
8 0	0,008
7 0	0,020
6 0	0,015
5 0	0,029
4 0	0,029
3 0	0,056
2 0	0,029
0	0,071
1	0,047
2	0,023

ДЕЙСТВИЕ

Поведение рассасываю' щихся шовных материалов in vivo характеризуется двумя основны' ми параметрами: сохранением прочности на растяжение и скоро' стью рассасывания (потерей мас' сы). Синтетические рассасываю' щиеся швы ПДС II создавались с расчетом на минимальную вариа' бельность этих параметров и на способность поддержания раны в течение продленного периода за' живления ран.

В экспериментах с им' плантацией монофиламентных нитей ПДС II в организм живот' ных показано, что через две неде' ли после имплантации сохраняет' ся примерно 70% их исходной прочности. Через четыре недели после имплантации сохраняется приблизительно 50%, а через шесть недель – приблизительно 25% исходной прочности.

Согласно данным экспе' риментов с имплантацией матери' ала в организм крыс, примерно до 90'го дня рассасывание выражено минимально, а полного рассасы' вания можно ожидать к концу шестого месяца.

ПОКАЗАНИЯ

Синтетические монофи' ламентные рассасывающиеся нити ПДС II показаны при всех типах аппроксимации мягких тка' ней, включая сшивание подлежа' щих дальнейшему росту сердеч' но'сосудистых тканей у детей, а также в глазной хирургии. Одна' ко материал не показан к исполь' зованию на сердечно'сосудистых тканях взрослых, на нервной тка' ни и в микрохирургии. Нити

ПДС II особенно эффективны в тех случаях, когда необходим рас' сасывающийся шовный материал, но с длительной (до шести не' дель) поддержкой раны.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Имея способность расса' сываться, этот материал неприго' ден к использованию везде, где требуется длительная (более шести недель) аппроксимация подверженных нагрузкам тканей, в том числе при имплантации искусственных устройств, таких как искусственные клапаны сердца и синтетические сосудис' тые протезы.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Степени безопасности и эффективность швов из ПДС II (полидиоксанона) не установлены для нервной ткани, сердечно'сосу' дистых тканей взрослых и при микрохирургических операциях.

В некоторых обстоятель' 133 ствах, в частности при ортопеди' ческих операциях, хирург может принять решение об иммобилиза' ции сустава методами наружной фиксации.

Повторная стерилизация не допускается.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Узлы швов из ПДС II следует завязывать со строгим со' блюдением общепринятой хирур' гической техники и приемов; узлы должны быть плоскими и иметь правильное строение, иногда с дополнительными петлями, по' требность в которых диктуется конкретными обстоятельствами и опытом хирурга.

При обращении с этим или любым другим шовным мате' риалом необходимо тщательно избегать любого повреждения нити. Нельзя допускать раздавли' вания, частичного разрушения и травмирования нити хирургичес' ким инструментом, например, пинцетом или иглодержателем, кроме захвата свободного конца нити во время завязывания узлов с помощью инструментов.

Швы на конъюнктиве и слизистой оболочке влагалища, оставляемые на месте дольше обычного, могут вызывать мест' ное раздражение и должны сни' маться по возможности раньше.

Подкожные швы долж' ны располагаться как можно глуб' же, чтобы эритема и индурация, связанные с процессом рассасыва' ния нити, были выражены в ми' нимальной степени.

В отношении дренирова' ния и ушивания инфицирован'

ных ран необходимо строго со' блюдать общепринятые в хирур' гической практике правила.

ПОБОЧНЫЕ

ДЕЙСТВИЯ

В связи с замедленным рассасыванием отмечено некото' рое раздражение конъюнктивы с кровотечением, а также легкое раз' дражение слизистой влагалища.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Шовный материал ис' пользуется по мере необходимос' ти во время хирургических вме' шательств.

ФОРМА

ВЫПУСКА

Нити ПДС II выпуска' ются в виде стерильных монофи'

ламентных окрашенных (фиоле' товых) нитей размером от 9'0 до 2 включительно (0,3 – 5 в метри' ческой системе) и стерильных монофиламентных окрашенных (синих) нитей размером от 9'0 до 7'0 (от 0,3 до 0,5 по метрической системе), отрезками разной дли' ны, прикрепленными к различ' ным нетравмирующим иглам.

Монофиламентные ок' рашенные (фиолетовые) нити ПДС II выпускаются также разме' ром от 4'0 до 1 включительно (1,5– 4 в метрической системе), присо' единенными к съемным иглам CONTROL RELEASE*.

Бесцветные нити ПДС II выпускаются размером от 7'0 до 1 (0,5 – 4 в метрической систе' ме) отрезками различной длины, прикрепленными к нетравмирую' щим иглам.

134

ХИРУРГИЧЕСКИЕ ШЕЛКОВЫЕ НИТИ ПЕРМА(ХЭНД*

	PERMA(HAND*	рассасывается, постепенная де'
	SILK SUTURE	градация белкового материала во'
		локон in vivo с течением времени
	НЕРАССАСЫВАЮЩИЕСЯ
		может приводить к полной поте'
	ХИРУРГИЧЕСКИЕ НИТИ,
		ре прочности швов на растяжение.
	U.S.P.

ХАРАКТЕРИСТИКА

Шелковые нити ПЕР' МА'ХЭНД* представляют собой нерассасывающиеся стерильные хирургические нити, состоящие из органического белкового веще' ства фиброина. Фиброин получа' ют от одомашненного вида Bombyx тоri (В.тоri) семейства Bomby cidae. Путем специальной обработ' ки нити ПЕРМА'ХЭНД освобож' дены от природных восков и смол. Нить ПЕРМА'ХЭНД окрашена в черный цвет и покрыта специаль' ным восковым составом. Однако нити ПЕРМА'ХЭНД выпускают' ся и неокрашенными. Существуют и шовные нити ПЕРМА'ХЭНД из шелка в природном состоянии без удаления воска серицина, склеива' ющего воедино отдельные волок' на шелка.

Хирургические нити ПЕРМА'ХЭНД удовлетворяют всем требованиям Фармакопеи Соединенных Штатов (U.S.P.), предъявляемым к нерассасываю' щимся шовным материалам.

ПОКАЗАНИЯ

Нити ПЕРМА'ХЭНД показаны при всех видах аппрок' симации мягких тканей и/или на' ложения лигатур, в том числе на сердечно'сосудистых, глазных и нервной тканях.

ДЕЙСТВИЕ

Швы ПЕРМА'ХЭНД вызывают острую воспалитель' ную реакцию тканей с последую' щей постепенной инкапсуляцией швов фиброзной соединительной тканью. Хотя шелк в организме не

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Использование шелка ПЕРМА'ХЭНДпротивопоказаноу пациентов с известной чувстви' тельностью или аллергией к шелку.

С учетом постепенной потери прочности швов, могущей происходить in vivo в течение дли' тельного времени, шелк не дол' жен использоваться там, где необ' ходимо постоянное сохранение прочности швов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Поскольку риск дегис' ценции раны может варьировать в зависимости от локализации и применяемого шовного материала, перед использованием нити ПЕР' МА'ХЭНД хирург должен быть ознакомленсхирургическимиопе' рациями и приемами, связанными с использованием нерассасываю' щихся шовных материалов.

Как и каждое инородное тело, любой шовный материал при длительном контакте с соле' выми растворами, такими как со' держимое желчных и мочевых путей, может вызывать образова' ние камней.

Повторная стерилизация не допускается. Открытые пакеты и неиспользованные нити должны выбрасываться.

При лечении загрязнен' ных и инфицированных ран необ' ходимопридерживатьсяпринятых в хирургической практике правил.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При обращении с насто' ящим или любым другим шовным материалом необходимо тщатель' но избегать любого повреждения нити. Нельзя допускать раздавли'

вания, частичного разрушения и травмирования нити хирургичес' ким инструментом, например, пинцетом или иглодержателем.

Узлы швов из шелка ПЕРМА'ХЭНД следует завязы' вать со строгим соблюдением об' щепринятойхирургическойтехни' ки и приемов; узлы должны быть плоскими и иметь правильное строение,иногдасдополнительны' мипетлями,потребностьвкоторых диктуется конкретными обстоя' тельствами и опытом хирурга.

ПОБОЧНЫЕ

ДЕЙСТВИЯ

К побочным эффектам, связанным с использованием на' стоящего материала, относятся дегисценция раны, постепенная потеря всей прочности швов с те' чением времени, аллергическая реакция пациента с известной чувствительностью к шелку, кам' необразование в мочевых и желч' ных путях при длительном кон' такте нити с такими солевыми ра' створами, как моча и желчь, ин' фекция, острая воспалительная реакция тканей, преходящее мес'

тное раздражение в области раны.

135

ФОРМА

ВЫПУСКА

Нити ПЕРМА'ХЭНД выпускаются размером от 9'0 до 5 включительно по U.S.P. (0,3 – 7 в метрической системе), отрезка' ми разной длины, прикрепленны' ми к различным нетравмирую' щим иглам или без игл, либо в ка' тушках ЛИГАПАК.

Нити ПЕРМА'ХЭНД выпускаются также размером от 4'0 до 1 включительно по U.S.P. (1,5 – 4 в метрической системе), присоединенными к съемным иг' лам CONTROL RELEASE.

Нити ПЕРМА'ХЭНД поставляются в коробках по 12 и 24 штуки.

ХИРУРГИЧЕСКИЕ НИТИ ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ

SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE

НЕРАССАСЫВАЮЩИЕСЯ ХИРУРГИЧЕСКИЕ НИТИ, U.S.P.

ХАРАКТЕРИСТИКА

Хирургические нити из нержавеющей стали – это сте' рильный шовный материал, изго' товленный из нержавеющей ста' ли марки 316L. Стальные нити выпускаются в монофиламентном и мультифиламентном вариантах.

Хирургические нити из нержавеющей стали удовлетворя' ют всем требованиям Фармако' пеи Соединенных Штатов (U.S.P.), предъявляемым к нерас' сасывающимся шовным материа' лам. Нити из нержавеющей стали дополнительно маркируются по классификации размеров B&S.

ПОКАЗАНИЯ

Нити из нержавеющей стали показаны при ушивании ран передней брюшной стенки, пластике грыж, сшивании груди'

136ны после стернотомии, а также при ортопедических операциях, включая серкляж и сшивание су' хожилий.

ДЕЙСТВИЕ

Швы из нержавеющей стали вызывают минимальную острую воспалительную реакцию тканей и не рассасываются.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Использование нитей из нержавеющей стали противопо' казано у пациентов с известной чувствительностью или аллерги' ей на сталь марки 316L или ее со' ставных металлов, таких как хром и никель.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Поскольку риск дегис' ценции раны может варьировать в зависимости от локализации и применяемого шовного материа' ла, перед использованием сталь' ной нити хирург должен быть оз' накомлен с хирургическими опе' рациями и приемами, связанными с использованием нерассасываю' щихся шовных материалов.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При обращении с насто' ящим или любым другим шовным материалом необходимо тщатель' но избегать любого повреждения нити. Нельзя допускать раздавли'

вания, частичного разрушения и травмирования нити хирургичес' ким инструментом, например, пинцетом или иглодержателем.

При лечении загрязнен' ных и инфицированных ран необ' ходимопридерживатьсяпринятых в хирургической практике правил.

ПОБОЧНЫЕ

ДЕЙСТВИЯ

К побочным эффектам, связанным с использованием на' стоящего материала, относятся дегисценция раны, аллергическая реакция у пациентов с известной чувствительностью к стали марки 316L или входящих в ее состав металлов, таких как хром и ни' кель, инфекция, минимальная ос' трая воспалительная реакция тка' ней, боль, отек и местное раздра' жение в области раны.

ФОРМА ВЫПУСКА

Нити из нержавеющей стали выпускаются размером от 7 до 10'0 включительно (9,0 – 0,2 в метрической системе), отрезками разной длины, прикрепленными к различным нетравмирующим иг' лам или без игл, в коробках по 12 и 24 штуки.

НЕЙЛОНОВЫЕ ХИРУРГИЧЕСКИЕ НИТИ ЭТИЛОН*

ETHILON* NYLON SUTURE

НЕРАССАСЫВАЮЩИЕСЯ ХИРУРГИЧЕСКИЕ НИТИ, U.S.P.

ХАРАКТЕРИСТИКА

Нейлоновые нити ЭТИ' ЛОН* представляют собой нерас' сасывающиеся стерильные хирур' гические монофиламентные нити, состоящие из длинных алифати' ческих полимеров Нейлон 6 и Нейлон 6,6. Нити выпускаются окрашенными в черный цвет для лучшей видимости в тканях. Су' ществует и неокрашенный (бес' цветный) вариант материала.

Хирургические нити ЭТИЛОН удовлетворяют всем требованиям фармакопеи Соеди' ненных Штатов (U.S.P.), предъяв' ляемым к нерассасывающимся шовным материалам.

ПОКАЗАНИЯ

Нити ЭТИЛОН показа' ны при всех видах аппроксимации мягких тканей и/или наложения лигатур, в том числе на сердечно' сосудистых, глазных и нервной тканях.

мости неограниченного сохране' ния прочности швов применение нейлоновых нитей противопока' зано.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Поскольку риск дегис' ценции раны может варьировать в зависимости от локализации и применяемого шовного материа' ла, перед использованием нитей хирург должен быть ознакомлен с хирургическими операциями и приемами, связанными с исполь' зованием нерассасывающихся шовных материалов.

Как и каждое инородное тело, любой шовный материал при длительном контакте с соле' выми растворами, такими как со' держимое желчных и мочевых путей, может вызывать образова' ние камней.

Повторная стерилизация не допускается. Открытые пакеты и неиспользованные нити должны выбрасываться.

При лечении загрязнен' ных и инфицированных ран необ' ходимо придерживаться приня' тых в хирургической практике правил.

ДЕЙСТВИЕ

Швы ЭТИЛОН вызыва' ют минимальную острую воспа' лительную реакцию тканей с пос' ледующей постепенной инкапсу' ляцией швов фиброзной соедини' тельной тканью. Хотя нейлон в организме не рассасывается, по' степенный гидролиз нейлона in vivo с течением времени может приводить к полной потере проч' ности швов на растяжение.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Ввиду происходящей со временем постепенной потери прочности in vivo при необходи'

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При обращении с насто' ящим или любым другим шовным материалом необходимо тщатель' но избегать любого повреждения нити. Нельзя допускать раздавли' вания, частичного разрушения и травмирования нити хирургичес' ким инструментом, например, пинцетом или иглодержателем.

Узлы швов из нитей ЭТИЛОН следует завязывать со строгим соблюдением общепри' нятой хирургической техники и приемов; узлы должны быть плос' кими и иметь правильное строе' ние, иногда с дополнительными петлями, потребность в которых

диктуется конкретными обстоя' тельствами и опытом хирурга. Укрепление узлов дополнитель' ными петлями может быть осо' бенно целесообразно при исполь' зовании монофиламентных ни' тей.

ПОБОЧНЫЕ

ДЕЙСТВИЯ

К побочным эффектам, связанным с использованием на' стоящего материала, относятся дегисценция раны, постепенная потеря прочности швов с течени' ем времени, камнеобразование в мочевых и желчных путях при длительном контакте нити с таки' ми солевыми растворами, как моча и желчь, инфекция, мини' мальная острая воспалительная реакция тканей, а также преходя' щее местное раздражение в обла' сти раны.

ФОРМА

ВЫПУСКА

Нити ЭТИЛОН выпус' каются в виде стерильных моно' филаментных нитей черного цве'

та размером от 11'0 до 2 включи' 137 тельно по U.S.P. (0,1 – 5,0 в мет'

рической системе), отрезками раз' ной длины, прикрепленными к различным нетравмирующим иг' лам или без игл.

Нити ЭТИЛОН постав' ляются в коробках по 12 и 24 штуки.

НЕЙЛОНОВЫЕ ХИРУРГИЧЕСКИЕ НИТИ НУРОЛОН*

NUROLON* NYLON SUTURE

НЕРАССАСЫВАЮЩИЕСЯ ХИРУРГИЧЕСКИЕ НИТИ, U.S.P.

ХАРАКТЕРИСТИКА

Нейлоновые нити НУ' РОЛОН* представляют собой нерассасывающиеся стерильные хирургические плетеные нити, со' стоящие из длинных алифатичес' ких полимеров Нейлон 6 и Ней' лон 6,6. Нити НУРОЛОН выпус' каются окрашенными в черный или зеленый цвета для лучшей ви' димости в тканях. Существует и неокрашенный (бесцветный) ва' риант материала.

Хирургические нити НУРОЛОН удовлетворяют всем требованиям Фармакопеи Соеди' ненных Штатов (U.S.P.), предъяв' ляемым к нерассасывающимся шовным материалам.

ПОКАЗАНИЯ

Нити НУРОЛОН пока' заны при всех видах аппроксима' ции мягких тканей и/или наложе'

138 ния лигатур, в том числе во время сердечно'сосудистых, глазных и неврологических операций.

ДЕЙСТВИЕ

Швы НУРОЛОН вызы' вают минимальную острую воспа' лительную реакцию тканей с по' следующей постепенной инкапсу' ляцией швов фиброзной соедини' тельной тканью. Хотя нейлон в организме не рассасывается, по' степенный гидролиз нейлона in vivo с течением времени может приводить к полной потере проч' ности швов на растяжение.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Ввиду происходящей со временем постепенной потери прочности in vivo, при необходи' мости неограниченного сохране' ния прочности швов применение нейлоновых нитей противопока' зано.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Поскольку риск дегис' ценции раны может варьировать в зависимости от локализации и применяемого шовного материа' ла, перед использованием нитей НУРОЛОН хирург должен быть ознакомлен с хирургическими операциями и приемами, связан' ными с использованием нерасса' сывающихся шовных материалов.

Как и каждое инородное тело, любой шовный материал при длительном контакте с соле' выми растворами, такими как со' держимое желчных и мочевых путей, может вызывать образова' ние камней.

Повторная стерилизация не допускается. Открытые пакеты и неиспользованные нити должны выбрасываться.

При лечении загрязнен' ных и инфицированных ран необ' ходимо придерживаться приня' тых в хирургической практике правил.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При обращении с насто' ящим или любым другим шовным материалом необходимо тщатель' но избегать любого повреждения нити. Нельзя допускать раздавли' вания, частичного разрушения и травмирования нити хирургичес' ким инструментом, например, пинцетом или иглодержателем.

Узлы швов из нитей НУ' РОЛОН следует завязывать со строгим соблюдением общепри' нятой хирургической техники и приемов; узлы должны быть плос' кими и иметь правильное строе' ние, иногда с дополнительными петлями, потребность в которых диктуется конкретными обстоя' тельствами и опытом хирурга.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

К побочным эффектам, связанным с использованием на' стоящего материала, относятся дегисценция раны, постепенная потеря прочности швов с течени' ем времени, камнеобразование в мочевых и желчных путях при длительном контакте с такими солевыми растворами, как моча и желчь, инфекция, минимальная острая воспалительная реакция тканей, а также преходящее мест' ное раздражение в области раны.

ФОРМА ВЫПУСКА

Нити НУРОЛОН вы' пускаются размером от 6'0 до 1 включительно по U.S.P. (0,7 – 4,0 в метрической системе), отрезка' ми разной длины, прикрепленны' ми к различным нетравмирую' щим иглам или без игл.

Нити НУРОЛОН также выпускаются размером от 4'0 до 1 (1,5 – 4,0 в метрической системе), прикрепленными к съемным иг' лам CONTROL RELEASE*.

Нити НУРОЛОН по' ставляются в коробках по 12 и 24 штуки.

ХИРУРГИЧЕСКИЕ НИТИ ИЗ ПОЛИЭФИРНЫХ ВОЛОКОН МЕРСИЛЕН*

MERSILENE POLYESTER FIBER SUTURE

НЕРАССАСЫВАЮЩИЕСЯ ХИРУРГИЧЕСКИЕ НИТИ, U.S.P.

ХАРАКТЕРИСТИКА

Полиэфирные нити МЕРСИЛЕН* представляют со' бой нерассасывающиеся плетеные стерильные хирургические моно' филаментные нити, состоящие из поли (этилентерефталата). Волок' на нити состоят из длинных поли' эфирных цепей с высоким молеку' лярным весом и повторяющимися ароматическими кольцами, явля' ющимися неотъемлемой частью полимерных молекул. Нити МЕР' СИЛЕН выпускаются в виде пле' теных мультифиламентов для оп' тимизации физических свойств и для лучшей видимости в тканях окрашены в зеленый цвет.

Хирургические нити МЕРСИЛЕН удовлетворяют всем требованиям Фармакопеи Соединенных Штатов (U.S.P.), предъявляемым к нерассасываю' щимся шовным материалам.

ПОКАЗАНИЯ

Нити МЕРСИЛЕН по' казаны при всех видах аппрокси' мации мягких тканей и/или нало' жения лигатур, в том числе на сер' дечно'сосудистых, глазных и не' рвной тканях.

ДЕЙСТВИЕ

Швы МЕРСИЛЕН вы' зывают минимальную острую воспалительную реакцию тканей с последующей постепенной ин' капсуляцией швов фиброзной со' единительной тканью. Экспери' менты с подкожной имплантаци' ей МЕРСИЛЕНа у крыс показа' ли, что существенной потери

прочности в течение периода на' блюдения в 180 дней не наблюда' ется. Шовный материал на осно' ве полиэфирных волокон признан фармакологически неактивным.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не известны.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Поскольку риск дегис' ценции раны может варьировать в зависимости от локализации и применяемого шовного материала, перед использованием нитей МЕРСИЛЕН хирург должен быть ознакомленсхирургическимиопе' рациями и приемами, связанными с использованием нерассасываю' щихся шовных материалов.

Повторная стерилизация не допускается. Открытые пакеты и неиспользованные нити должны выбрасываться.

Как и каждое инородное тело, любой шовный материал при длительном контакте с соле' выми растворами, такими как со' держимое желчных и мочевых путей, может вызывать образова' ние камней.

При лечении загрязнен' ных и инфицированных ран необ' ходимо придерживаться приня' тых в хирургической практике правил.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При обращении с насто' ящим или любым другим шовным материалом необходимо тщатель' но избегать любого повреждения нити. Нельзя допускать раздавли' вания, частичного разрушения и травмирования нити хирургичес' ким инструментом, например, пинцетом или иглодержателем.

Узлы швов из нитей МЕРСИЛЕН следует завязывать

со строгим соблюдением обще' принятой хирургической техники и приемов; узлы должны быть плоскими и иметь правильное строение, иногда с дополнитель' ными петлями, потребность в ко' торых диктуется конкретными об' стоятельствами и опытом хирурга. Укрепление узлов дополнитель' ными петлями может быть особен' но целесообразно при использова' нии монофиламентных нитей.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

К побочным эффектам, связанным с использованием на' стоящего материала, относятся де' гисценция раны, камнеобразова' ние в мочевых и желчных путях придлительномконтактенитиста' кими солевыми растворами, как моча и желчь, инфекция, мини' мальная острая воспалительная реакция тканей, а также преходя' щее местное раздражение в облас' ти раны.

ФОРМА ВЫПУСКА

Нити МЕРСИЛЕН вы' пускаются в виде стерильных пле' 139 теных зеленых и неокрашенных (бесцветных) нитей размером от

6'0 до 5 включительно по U.S.P. (0,7 – 7,0 в метрической системе), отрезками разной длины, при' крепленными к различным не' травмирующим иглам или без игл.

НитиМЕРСИЛЕНтакже выпускаются в виде зеленых моно' филаментов размером 10'0 и 11'0 (0,2 – 0,1 в метрической системе).

Зеленые нити МЕРСИ' ЛЕН размером 0 (3,5 в метричес' кой системе) выпускаются в со' единении со съемными иглами CONTROL RELEASE*.

Нити МЕРСИЛЕН по' ставляются в коробках по 12 и 24 штуки.