12.1.2(4.2)Требования к документации

12.1.2.1(4.2.1) Общие положения

Документация системы управления качеством на ЧП «Овис» содержит:

а) документально оформленные политику и цели в сфере качества;

б) руководство по качеству;

в) задокументированные методики, которые требует этот международный стандарт;

г) документы, необходимые организации для обеспечения результативного планирования, функционирования и контроля процессов;

д) протоколы, которые требует стандарт.

12.1.2.2(4.2.2) Руководство по качеству

В «Овис» разрабатывают и актуализируют руководство по качеству, которое содержит:

а) сферу применения системы управления качеством, в том числе детализацию и обоснование любых изъятий;

б) задокументированные методики, установленные для системы управления качеством, или ссылки на них;

в) описание взаимодействия процессов системы управления качеством.

12.1.2.3(4.2.3) Управление документацией

В «Овис» осуществляют управление документацией системы управления качеством. Протоколы являются документами особого типа. Управляют ими в соответствии с требованиями.

В «Овис» разрабатывают документированную «Методику определения управленческих действий», необходимых для:

а) утверждения документов как соответствующих перед их вводом в действие;

б) анализа и, в случае потребности, актуализации документов и нового их утверждения;

в) обеспечения идентификации изменений и статуса действующей пересмотренной версии документов;

г) обеспечения наличия соответствующих версий действующих документов в местах применения;

д) обеспечения разборчивости и простоты идентификации документов;

е) обеспечения идентификации документов внешнего происхождения и контроля над их распространением;

ж) предотвращения неумышленного применения устарелых документов и применения надлежащей идентификации этих документов в случае их хранения в любых целях.

12.1.2.4(4.2.4) Управление протоколами

В «Овис» разрабатывают и актуализируют протоколы для предоставления доказательств соответствия требованиям и результативности системы управления качеством. Протоколы являются доступными, легкими для чтения и идентификации. Разрабатывается задокументированная методика для определения управленческих действий относительно обеспечения идентификации, сохранности, защиты, доступа, срока хранения и изъятия протоколов.

12.2(5) Ответственность руководства

12.2.0 Ответственность за доказательство выполнения обязательств относительно разработки и внедрения системы управления качеством несет директор ЧП «Овис». Детальное описание действий по доказательству выполнения обязанностей относительно разработки и внедрению системы управления качеством приведено в «Методике выполнения обязательств».

12.2.1(5.1) Обязательства руководства

Наивысшее руководство «Овис» представляет доказательства выполнения своих обязательств относительно разработки и внедрения системы управления качеством и постоянного улучшения ее результативности, используя:

а) доведение до всех уровней в организации важности удовлетворения требований заказчика, а также регламентированных и законодательных требований;

б) формулировку политики в сфере качества;

в) обеспечение установления целей в сфере качества:

г) анализ со стороны руководства;

д) обеспечение ресурсами.