Вопрос 24

Создание системы менеджмента качества,

обеспечение ее функционирования

и совершенствования

Под созданием системы менеджмента качества понимают ее

разработку и реализацию (внедрение) в организации. Стратеги-

ческое решение о создании системы принимается руководством

организации под воздействием требований конкретных заказ-

чиков или ситуации на рынках сбыта. Система менеджмента ка-

чества любой организации уникальна, ее надо создавать заново

и нельзя полагаться на разработанную другой организацией до-

кументацию на данную систему. Методологической и организа-

ционной основой для проведения этой работы служат стандарты

ИСО 9000:2000, определяющие элементы системы и состав ви-

дов деятельности, которые необходимо выполнить с учетом спе-

цифики организации. Система менеджмента качества представ-

ляет собой совокупность взаимосвязанных и взаимодейству-

ющих элементов для разработки и достижения целей, устанав-

ливаемых для соответствующих функций и уровней управления

организации.

Создание системы менеджмента качества может происходить

в двух вариантах:

для новой организации, когда данная система воссоздается за-

ново;

для действующей организации, когда имеются в наличии от-

дельные действующие элементы системы, так как любая органи-

зация заинтересована в выпуске качественной продукции (ока-

зании качественных услуг).

Работу по созданию системы менеджмента качества надо на-

чинать с составления перечня требований стандарта ИСО 9001-

С учетом рекомендаций и требований данного стандарта опреде-

ляют состав необходимых функций системы качества, а затем

структуры, которые будут выполнять эти функции, разрабатыва-

ют новые или перерабатывают имеющиеся нормативные доку-

менты для выполнения функций системы качества Ввиду большого объема работ по разработке системы качества

0 отсутствия опыта в проведении подобных работ организации

необходимо создать службу качества (или назначить ответствен-

ного специалиста за качество на малых организациях), которая

должна организовать и совместно со всеми подразделениями

включиться в эту работу. При ограниченности собственных сил

для выполнения этой работы можно пригласить консультантов

для оказания методической помощи. Документационное обеспе-

чение системы качества целесообразно разрабатывать силами

собственных специалистов и не возлагать эту работу на консуль-

тантов. При самостоятельной разработке документационного обе-

спечения системы качества оно будет более полно отражать суть

действующих процессов в организации и учитывать ее особенно-

сти. Кроме того, не потребуется особого труда осуществлять те-

кущую деятельность в области качества в соответствии с этой до-

кументацией, так как исполнители этой работы сами же разраба-

тывали документы, ее регламентирующие.

После проведения этой работы создаются условия для разра-

ботки «Руководства по качеству».

Работа по созданию и совершенствованию системы качества

может включать в себя восемь этапов:

Этапы создания системы качества

Этап 1. Проведение информационного совещания управленческо-

го персонала с руководством организации

Этап 2. Принятие высшим руководством решения о создании

системы менеджмента качества согласно требованиям

стандартов серии ИСО 9000

Этап 3. Разработка план-графика создания и внедрения системы

менеджмента качества

Этап 4. Разработка системы менеджмента качества

Этап 5. Внедрение системы менеджмента качества

Этап 6. Обеспечение функционирования системы менеджмента

качества

Этап 7. Подготовка к сертификации и сертификация системы

менеджмента качества

Этап 8. Совершенствование системы менеджмента качества

Проведение информационного совещания управленческо-

го персонала с руководством организации. В малых организа-

циях информационное совещание проводят с участием всего пер-

сонала. На таком совещании руководитель организации может

довести до руководителей подразделений следующее:

значение, роль и необходимость создания системы качеств^

для осуществления работы организации в современных условиях-

целесообразность использования стандартов ИСО 9000 в ка-

честве нормативной базы для разработки системы качества;

их роль и ответственность в обеспечении работы по вовлече-

нию всего персонала в организацию работы по создания системы

качества;

необходимость приведения действующей структуры управле-

ния в соответствие с разрабатываемой системой качества, ее не-

обходимыми функциями и принципами;

целесообразность создания службы качества с определением

ее задач и функций;

состав работ по подготовке и проведению сертификации соз-

данной системы качества.

Принятие высшим руководством решения о создании си-

стемы менеджмента качества согласно требованиям стандар-

тов серии ИСО 9000. На данном этапе руководитель организа-

ции подписывает приказ, в котором излагает решение:

о создании системы менеджмента качества на основе между-

народных стандартов ИСО 9000;

об участии высших руководителей организации в разработке

и совершенствовании системы менеджмента качества;

о назначении руководителя службы качества, ответственного

за создание и функционирование системы качества, и формиро-

вании данной службы;

об определении этапов, исполнителей, сроков разработки и

внедрения системы качества, а также этапов ее сертификации.

Разработка плана-графика создания и внедрения системы

менеджмента качества. В соответствии с разработанным планом-

графиком предусматривают следующие работы:

доведение до сведения организации важности выполнения тре-

бований потребителей, а также законодательных и обязательных

требований;

разработка политики в области качества;

обеспечение разработки целей в области качества;

определение процессов жизненного цикла продукции;

установление состава структурных подразделений для выпол-

нения функций в системе качества;

ревизия состояния документации по выполнению функций

качества, разработка новых и доработка действующих докумен-

тов;

проведение анализа со стороны руководства;

разработка Руководства по качеству;

внутренний аудит системы качества и доработка системы ка-

чества по результатам аудита.

215 213

Разработка системы менеджмента качества. Данный этап

включает следующие работы:

определение функций системы качества с учетом специфики

организации и необходимым обоснованием этой специфики для

управления действующими процессами с использованием разде-

лов 4—8 стандарта ИСО 9001:2008;

определение состава процессов жизненного цикла продукции;

включение функций системы качества и состава процессов

жизненного цикла продукции в Руководство по качеству;

определение структурных подразделений системы менеджмен-

та качества на основе определенных ее функций и состава про-

цессов жизненного цикла продукции;

определение состава и состояния документации на систему ме-

неджмента качества службой качества совместно со всеми под-

разделениями организации, которые устанавливают наличие дей-

ствующей документации, возможность ее использования с учетом

и без учета доработки, необходимость разработки новых докумен-

тов на систему менеджмента качества;

разработка документации на систему менеджмента качества,

включая политику в области качества, программы качества с из-

меримыми целями, руководство по качеству, стандарты организа-

ции или рабочие инструкции, документированные процедуры

(6 штук), положения о подразделениях, должностные инструкции;

разработка показателей продукции, входов и выходов процес-

сов системы качества и их увязка с использованием матрицы ин-

терфейсов;

разработка форм записей по качеству, включая записи пара-

метров процессов, продукции, удовлетворенности потребителей

и др.;

разработка структурной схемы системы менеджмента качества,

которая показывает взаимосвязь всех структурных подразделений

ов рРгуакноивзоадцситив оп рпио ркеаачлеситзвауц.и и функций качества и ее включение

Внедрение системы менеджмента качества. Для того чтобы

внедрить систему менеджмента, необходимо обучить персонал,

проверить правильность функционирования системы и при не-

обходимости ее корректировать. На этом этапе добиваются орга-

низации такой деятельности в составе системы менеджмента ка-

чества, которая бы полностью совпадала с положениями, отра-

женными в документации на данную систему. С этой целью про-

водят внутренний аудит системы качества в соответствии со стан-

дартом ИСО 19011, который выявляет слабые места в системе. На

основе выявленных недостатков системы качества осуществляет-

ся уточнение ее структуры, функций, действующих процессов,

уточняется и дорабатывается действующая документация.

Обеспечение функционирования системы менеджмента ка-

чества. Руководство и подразделения выполняют свои функции

и задачи в рамках данной системы.

Кроме обслуживания системы имеется необходимость в вы-

полнении ряда вспомогательных работ, включая координацию

планирование и методическое обеспечение работ подразделений'

проведение внутренних проверок и совершенствование системы-

обеспечение работы кружков качества; сертификация системы

качества и продукции.

Согласно требованиям стандарта ИСО 9001 руководство орга-

низации должно выполнять следующие функции: периодически

проводить анализ функционирования системы, по результатам

которого может потребоваться ее корректировка; оценивать ее

результативность, прежде всего, на основе удовлетворенности по-

требителей качеством выпускаемого организацией продукта.

Подготовка к сертификации и сертификация системы ме-

неджмента качества. Сертификацию системы менеджмента ка-

чества проводит орган по сертификации в целях оценки соответ-

ствия системы критериям аудита по ИСО 9001, а также для опре-

деления результативности системы. Сертификация системы ме-

неджмента качества состоит из следующих работ, выполняемых

органом по сертификации при непосредственном участии оцени-

ваемой организации:

оценка возможности проведения сертификации, заключение

договора на проведение сертификации, подготовка комплекта

документов заказчиком, определение трудозатрат на проведение

аудита, формирование комиссии по сертификации;

анализ документов системы менеджмента качества на соответ-

ствие требованиям стандарта ИСО 9001;

подготовка к аудиту «на месте», включая разработку плана ауди-

та и его утверждение, распределение обязанностей между члена-

ми комиссии, подготовка рабочих документов;

проведение аудита «на месте» и подготовка акта по его резуль-

татам;

завершение сертификации, выдача и регистрация сертифи-

ката;

инспекционный контроль сертифицированной системы ме-

неджмента качества.

Совершенствование системы менеджмента качества. По

результатам внутренних и внешних аудитов, а также на основе

самооценки деятельности организации осуществляется совершен-

ствование системы менеджмента качества. Оно состоит также в

изменении системы в соответствии с изменением внешней и вну-

тренней среды организации и должно осуществляться согласно

требованиям стандарта ИСО 9004:200Q.

217 213