Санитарный кодекс наземных животных МЭБ том 2

Глава 10.13. – Болезнь Ньюкасла

Статья 10.13.22.

Надзор : введение

В статьях 10.13.22 – 10.13.26. определены принципы и даны ориентировки по надзору за болезнью Ньюкасла, как она определена в статье 10.13.1., в дополнение положений Главы 1.4. в Стране МЭБ, которая желает определить свой санитарный статус по этой болезни. Предметом заявки может являться как вся территория страны, так и отдельная зона или компартимент. Также даны указания странам, желающим восстановить статус благополучия по БН, утраченный вследствии вспышки, а также содержатся условия поддержания статуса благополучия.

Известная превалентность инфекций птичьим парамиксовирусом серотипа 1 (APMV-1) у значительного числа видов птицы (как домашней, так и дикой), наряду с широким использованием вакцин против БН у домашней птицы усложняют стратегию надзора за этой болезнью.

БН может вызывать весьма различные последствия и иметь разную эпидемиологию, что зависит от региона мира; по этой причине выработка универсальных рекомендаций не возможна. Стратегии надзора, используемые для доказательства отсутствия БН, уровень доверия к которым является приемлемым, адаптируют к местным условиям. Такие переменные показатели как частота контактов между домашней и дикой птицей, отличия в уровне биобезопасности, системы производства и группирование различных восприимчивых видов, заставляют обращаться к специфическим стратегиям надзора с учетом конкретной ситуации. Страна МЭБ, подающая заявку о признании статуса благополучия, обязана представить научно обоснованные данные с описанием не только эпидемиологии БН в данном регионе, но и особенности учета всех факторов риска. Таким образом, Страны МЭБ достаточно свободны в своем выборе при составлении надлежаще обоснованной аргументации для доказательства того, что отсутствие инфекции вирусом БН действительно гарантируется на приемлемом уровне доверия.

Надзор за БН должен являться составной частью постоянно действующей программы, проводимой для доказательства, что страна, зона или компартимент, выступающий предметом заявки, действительно благополучен по инфекции вирусом этой болезни.

Статья 10.13.23.

Надзор: общие условия и методы

1.Система надзора, развернутая согласно Главы 1.4., должна находиться под ответственностью

Ветеринарных органов (властей) и включать в себя среди прочего:

а) постоянно действующую и официальную систему, позволяющую вести выявление БН (очаг болезни или инфекции) и необходимые исследования;

б) процедуру оперативного отбора проб у подозрительных на БН случаев и их экспресс-доставки в лабораторию для проведения тестирования и постановки диагноза на эту болезнь по стандартам

Наземного руководства;

в) действующую систему регистрации, обработки и анализа данных диагностики и надзора.

2.Программа надзора за БН должна отвечать следующим требованиям:

а) включать в себя систему ранней тревоги и регистрации подозрительных случаев, действующую по цепочке производство–реализация–переработка. Птицеводы и веттехники, находящиеся в повседневном контакте с домашней птицей, равно как и диагностические лаборатории обязаны без промедления сообщать Ветеринарным (органам) властям обо всех подозрениях на БН. Они должны получать прямую или непрямую помощь (например, от частнопрактикующих ветврачей или параветеринарных специалистов) в рамках государственных программ информирования и от Ветеринарных органов (властей). Любое подозрение на БН должно незамедлительно исследоваться. Если случай не может быть подтвержден путем лишь эпидемиологического и

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 654

Глава 10.13. - Болезнь Ньюкасла

клинического обследования, следует отправлять пробы в лабораторию для исследования рекомендуемыми методами. Для этого работники, отвечающие за надзор, должны располагать резервом диагностических наборов и других материалов. Они должны иметь право располагать помощью бригады, специализирующейся на диагностике и борьбе с БН.

б) включать в себя систематические и частые клинические осмотры и серологическое и вирусологическое тестирование, проводимые как в группах животных повышенного риска, так и в тех, что находятся вблизи со страной, зоной или компартиментом, зараженным БН (напр., в местах, где домашняя и дикая птица разного происхождения смешана, или другими источниками вируса БН).

Эффективная программа надзора позволит идентифицировать подозрительные случаи, по которым требуется вести мониторинг и исследования для подтверждения или опровержения того, что причиной болезни является вирус БН. Потенциальная частота возникновения подозрительных случаев находится в зависимости от эпидемиологической ситуации, по причине чего невозможно прогнозировать ее с уверенностью. Следовательно в заявках на признание отсутствия инфекции вирусом БН должна содержаться подробная информация о подозрительных случаях, а также описание того, как они были исследованы и что по ним было сделано. Эти данные должны включать результаты лабораторных анализов и описание мер, которые были приняты к подозрительным животным в период исследования (карантин, запрет перевозки и пр.).

Статья 10.13.24.

Стратегии надзора

1.Введение

Программы надзора требуют вовлечения в их реализацию компетентных специалистов, обладающих опытом в данной области. Программы надзора, имеющие целью доказать отсутствие вируса БН (инфекция / активность), должны быть тщательно разработаны, чтобы избежать получения недостаточно достоверных результатов и высокозатратных или трудных в исполнении, с точки зрения логистики, процедур.

Если Страна МЭБ желает добиться признания отсутствия инфекции вирулентного вируса БН в стране, или отдельной зоне или компартименте, протокол надзора (болезнь / инфекция) должен быть нацелен на всю субпопуляцию данной страны, зоны или компартимента. Для точного определения истинного статуса популяций домашней птицы по БН обращаются к различным методам надзора на конкурентной основе. Активный и пассивный надзор за БН должен проводиться на регулярной основе, при этом периодичность активного надзора должна определяться в зависимости от зоосанитарной ситуации, сложившейся в стране. Надзор должен строиться на случайностном и целевом подходах с учетом эпидемиологической ситуации, для чего обращаются к вирусологическим, серологическим и клиническим методам исследования по стандартам Наземного руководства. В случае использования субституционных методов они должны быть валидированы для гарантии того, что обладают равной чувствительностью. Страна-кандидат должна доказать, что избранная ею стратегия надзора позволяет выявлять инфекции вирусом БН согласно Главе 1.4. на основе превалентной эпидемиологической ситуации.

Размер выборки, отобранной для тестирования, должен быть статистически достаточен для обнаружения инфекции, если она возникнет с предопределенной минимальной частотой. Размер выборки и предопределенная превалентность болезни определяют уровень доверия к результатам надзора. Протокол и частота выборки должна напрямую зависеть от эпидемиологической ситуации на месте (превалентной или исторической). Страна должна обосновать предопределенную превалентность, включенную в протокол, равно как и порог доверия – задачами надзора и эпидемиологической ситуацией согласно положениям Главы 1.4.

Специальный надзор (основанный, например, на повышенном риске инфекции в определенной популяции) также признается эффективной стратегией.

Так, клинический надзор может быть нацелен на те виды птицы, которые более других способны показать явные клинические признаки (невакцинированные куры, например). В то время как вирусологическим и серологическим методам исследования могут подвергать те виды, которые не всегда обладают клиническими признаками БН (см. Ст. 10.13.2.) и не подвергаются регулярной

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 655

Глава 10.13. – Болезнь Ньюкасла

вакцинации (утки, например). Надзор также может быть нацелен на птичьи популяции, обладающие особым риском (те, что состоят в прямом или непрямом контакте с дикой птицей), стада разновозрастной птицы, торговые точки (рынки живой птицы), хозяйства, где содержится много разновидовой птицы, и хозяйства с низким уровнем биобезопасности. В случае влияния дикой птицы на местную эпидемиологию БН может потребоваться проведение надзора в этой категории птицы и информирование Ветеринарной службы о возможной подверженности домашней птицы (в первую очередь, той, что содержится на открытом выпасе).

Чувствительность и специфичность используемых диагностических методов являются ключевыми факторами при избрании протокола, который должен предусматривать возможность ложноположительных и ложноотрицательных реакций. В идеальных условиях чувствительность и специфичность тестов должны быть валидированы в зависимости, во-первых, от истории вакцинации или инфекции, и, во-вторых, от видов птицы, составляющей целевую популяцию. Потенциальная частота ложноположительных результатов может быть рассчитана заранее на основании характеристик системы тестирования. Должна действовать эффективная процедура мониторинга положительных результатов для определения (на повышенном уровне доверия), являются ли эти данные свидетельством инфекции вируса или нет. В рамках этой процедуры проводят дополнительные лабораторные исследования и продолжают полевые исследования, отбирая диагностический материал в первичной единице выборки и в группах, потенциально эпидемиологически связанных с первичной единицей.

Результаты активного или пассивного надзора чрезвычайно важны, представляя собой надежное доказательство отсутствия инфекции вирусом БН в стране, зоне или компартименте.

2.Клинический надзор

Целью клинического надзора является выявление клинических признаков БН в стадах, поэтому не следует недооценивать пользу, которую приносит надзор этого типа для раннего выявления инфекции. Отслеживание производственных показателей (снижение потребления кормов или воды, падение яйценоскости) – основной фактор раннего обнаружения инфекции вирусом БН в некоторых популяциях, принимая во внимание отсутствие или редкость клинических признаков (в первую очередь, у вакцинированной птицы). Единицу выборки, в которой были обнаружены подозрительные животные, объявляют зараженной до получения доказательств противного. Идентификация зараженных стад – главный элемент определения вирусных источников.

Предварительный диагноз на БН в популяции, подозреваемой на заражение, должен поступать в лабораторию на вирусологическое подтверждение. Подтвердительное исследование позволит определить молекулярные, антигенные и других биологические характеристики вируса.

Рекомендуется оперативная отправка изолятов вируса БН в региональные справочные лаборатории МЭБ для их регистрации и характеризации.

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 656

Глава 10.13. - Болезнь Ньюкасла

3.Вирусологический надзор Целями вирусологического надзора, проводимого по стандартам Наземного руководства, являются:

а) надзор в рисковой популяции;

б) подтверждение клинических подозрений;

в) отслеживание положительных серологических результатов в невакцинированных популяциях или контрольной птицы;

г) тестирование птицы из "нормального" суточного падежа (если имеется повышенный риск – для раннего выявления инфекции при наличии вакцинированных животных, или в хозяйствах, оказавшихся в эпидемиологической связи с каким-либо очагом).

4.Серологический надзор

В случае подверженности животных программе вакцинации, ценность серологического надзора ограничена. Надзор этого типа не позволяет ведение дифференциации вируса БН от других птичьих парамиксовирусов серотипа 1. Процедуры исследования и интерпретации результатов описаны в Наземном руководстве. Положительная реакция в тесте на антитела может иметь пять различных причин:

a) естественное заражение одним из парамиксовирусов серотипа 1;

б) вакцинация против этой болезни;

в) подверженность воздействию вируса после вакцинации;

г) присутствие материнских антител (нередко антитела, происходящие из племенного или зараженного стада, обнаруживают в желтке яиц; они могут сохраняться у потомства до 4 недель);

д) нехарактерные реакции.

В надзоре за БН можно использовать сыворотки, отобранные в ходе надзора другого типа, при условии, что соблюдаются принципы надзора, описанные в настоящих рекомендациях, а также требования статистической валидности протокола поиска вируса.

Обнаружение невакцинированных стад-носителей антител в результате серологического тестирования требует проведения полного эпидемиологического расследования. Принимая во внимание, что получение сероположительных результатов не обязательно свидетельствует об инфекции, следует обращаться к серологическим методам, позволяющим подтвердить наличие вируса БН. Рекомендуется отказаться от серологического тестирования для определения инфекции вирусом БН в вакцинированных популяциях в случае недоступности стратегий или инструментов, валидированных для дифференциации вакцинированных животных от зараженных полевыми птичьими парамиксовирусами серотипа 1.

5.Использование контрольных животных

Формы использования контрольных единиц в качестве инструмента надзора для обнаружения вирусной активности различны. Они пригодны в рамках обнаружения возможной циркуляции вируса при ведении мониторинга вакцинированных популяций или видов птицы, которые в меньшей степени способны показать клинические признаки. Контрольная птица должна быть иммунологически наивна, что позволяет ее использовать в вакцинированных стадах. При обращении к использованию контрольной птицы структура и организация птицеводческой отрасли, а также учет типа используемой вакцины и местных эпидемиологических факторов определяют тип системы производства, в которую могут интегрироваться контрольные животные, равно как и регулярность их использования и мониторинга.

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 657

Глава 10.13. – Болезнь Ньюкасла

Контрольную птицу содержат в тесном контакте с целевой популяцией, при этом она должна иметь маркировку, позволяющую отличать ее контролируемой. Ее подвергают регулярным осмотрам на предмет клинических признаков, все санитарные происшествия должны становиться предметом расследования с помощью лабораторных экспресс-методов. Для этой цели выбирают те виды птицы, которые показывают максимальную чувствительность к инфекции, а в идеале – могут показывать явные клинические признаки. В случае отсутствия у контрольной птицы явных клинических признаков обращаются к программе регулярного активного исследования вирусологического или серологического типа (клиническое выражение болезни может зависеть от вида контрольной птицы или типа живой вакцины, используемой в целевой популяции, которая может заразить контрольную птицу). Прокотол исследования и интерпретация полученных результатов зависят от типа вакцины, используемой в целевой популяции. Следует воздерживаться от использования контрольной птицы, если имеются надежные методы лабораторной диагностики.

Статья 10.13.25.

Обоснование статуса благополучия по БН: дополнительные положения о надзоре

Условия, соответствие которым обязательно для того, чтобы Страна могла объявить себя благополучной по БН на всей своей территории, или в отдельной зоне или компартименте, установлены Ст. 10.13.3.

Страна-кандидат на признание статуса благополучия по БН на всей своей территории или в отдельной зоне или компартименте, с вакцинацией или без, должна представить результаты программы надзора, в соответствии с которой попляция восприимчивой к этой болезни домашней птицы подвергается регулярному надзору. Такая программа надзора должна быть спланирована и проводиться согласно общим положениям и методам, описанным в настоящей главе.

1.Заявка на получение статуса благополучия по гриппу птиц для страны, зоны или компартимента

Помимо общих требований Наземного кодекса, Страна МЭБ желающая получить признание в качестве благополучной по БН на всей своей территории или в отдельной зоне или компартименте, обязана доказать существование эффективной действующей программы надзора. Такая программа надзора должна быть спланирована и проводиться согласно общим положениям и методам, описанным в настоящей главе, и доказать отсутствие инфекции вируса БН в популяциях домашней птицы за последние 12 мес.

2.Дополнительные требования к стране, зоне или компартименту, в котором проводится вакцинация

Любая вакцинация, проводимая в целях профилактики заноса вируса БН, может входить составной частью в программу борьбы с болезнью. Используемая при этом вакцина должна соответствовать стандартам Наземного руководства.

Во всех вакцинированных стадах следует проводить надзор (см. Ст. ххх) для гарантии отсутствия вирусной активности. Использование контрольной птицы может позволить повысить уровень доверия в этом плане. Опыты повторяют с минимальной регулярностью один раз в 6 мес или чаще в зависимости от риска, существующего в стране, зоне или компартименте. Также должны регулярно предоставляться доказательства эффективности программы вакцинации.

Статья 10.13.26.

Заявка на восстановление статуса благополучия по БН в стране, зоне или компартименте, утраченного по причине вспышки

Страна МЭБ, подающая заявку о восстановлении статуса благополучия по инфекции вируса БН на всей своей территории или в отдельной зоне или компартименте, должна представить доказательства существования программы активного надзора, свидетельствующие об отсутствии инфекции, учитывая, что такая программа зависит от эпидемиологических характеристик вспышки.

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 658

Глава 10.13. - Болезнь Ньюкасла

Страна МЭБ, подающая заявку на восстановление статуса благополучия по БН как в отношении всей территории, так и отдельной зоны или компартимента (с вакцинацией или без), утраченному вследствии вспышки этой болезни, должна сообщать результаты программы надзора, во исполнении которой восприимчивую популяцию домашней птицы подвергали регулярному надзору. Такая программа надзора должна быть спланирована и проводиться согласно общим положениям и методам, описанным в настоящей главе.

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 659

РАЗДЕЛ 1 1 .

B O V I D A E

ГЛАВА 1 1 . 1 .

АНАПЛАЗМОЗ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА

Статья 11.1.

Общие положения

Нормы диагностических тестов и вакцин содержатся в Наземном руководстве.

Статья 11.2.

Рекомендации по импорту из страны, признанной зараженной анаплазмозом крупного рогатого скота

В отношении крупного рогатого скота

Ветеринарные органы (власти) должны требовать представления международного ветеринарного сертификата, подтверждающего, что животные:

1.в день отправки не имели клинических признаков анаплазмоза крупного рогатого скота, и

2.с рождения не покидали зоны, которая признается благополучной по анаплазмозу в течение двух последних лет;

ИЛИ

3.в день отправки не имели клинических признаков анаплазмоза крупного рогатого скота, и

4.подверглись диагностическим исследованиям на анаплазмоз крупного рогатого скота в течение 30 дней перед отправкой, дав при этом отрицательный результат, и

5.подверглись эффективному лечению (например, путем ежедневной инъекции окситетрациклина в дозе 22 мг/кг) в течение пяти дней подряд (на обсуждении);

И

в каждом из вышеописанных случаев:

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 661

Глава 11.1. – Анаплазмоз крупного рогатого скота

6.перед отправкой подверглись акарицидной обработке, а при необходимости – и обработке репеллентами от жалящих насекомых и были полностью свободны от клещей.

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 662

ГЛАВА 1 1 . 2 .

БАБЕЗИОЗ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА

Статья 11.2.1.

Общие положения

Нормы диагностических тестов и вакцин содержатся в Наземном руководстве.

Статья 11.2.2.

Рекомендации по импорту из стран, признанных зараженными бабезиозом крупного рогатого скота

В отношении крупного рогатого скота

Ветеринарные органы (власти) должны требовать представления международного ветеринарного сертификата, подтверждающего, что животные:

1.в день отправки не имели клинических признаков бабезиоза крупного рогатого скота, и

2.с рождения не покидали зоны, которая признается благополучной по бабезиозу крупного рогатого скота в течение двух последних лет;

ИЛИ

3.в день отправки не имели клинических признаков бабезиоза крупного рогатого скота, и

4.подверглись диагностическим исследованиям на бабезиоз с отрицательным результатом в течение 30 дней перед отправкой, и

5.получили эффективное лечение (например, инъекцию имидокарба в разовой дозе 2 мг/кг или амикарбалида в дозе 10 мг/кг (на обсуждении));

И

вкаждом из вышеописанных случаев:

6.подверглись акарицидной обработке перед отправкой и были совершенно свободны от клещей.

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 663