V_Conference_27-05-2011_for_site

V Науково-практична конференція "Управління якістю в фармації"

ПІДВИЩЕННЯ КОМПЕТЕНТНОСТІ ПЕРСОНАЛУ - ОСНОВА ЕФЕКТИВНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ
ЛАБОРАТОРІЙ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ	74
Сурова Діана Ромуальдівна, Коваленко Світлана Миколаївна*	74

АКТУАЛЬНІСТЬ ВПРОВАДЖЕННЯ СИСТЕМ УПРАВЛІННЯ ЯКОСТІ НА ВІТЧИЗНЯНИХ ДІСТРИБ'

ЮТОРСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ФІРМАХ	75
Сухін Євген Володимирович	75
УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ КАЧЕСТВА, ЭКОЛОГИЧЕСКИМИ И ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМИ
РИСКАМИ В ФАРМАЦЕВТИКЕ	76
Тихоненко Валентин Васильевич, Тихоненко Тарас Валентинович*	76
АНАЛІЗ ДІЯЛЬНОНОСТІ ЦНДЛ НФАУ НА ВІДПОВІДНІСТЬ ВИМОГАМ GLP	78
Федорів Світлана Василівна, Крутських Тетяна Василівна	78
ФАРМАКОПЕЙНИЙ ПІДХІД ДО ПРОВЕДЕННЯ ВАЛІДАЦІЙНИХ ВИПРОБУВАНЬ МЕТОДИК
ТИТРУВАННЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ	79
Чикалова Світлана Олегівна, Гризодуб Олександр Іванович, Леонтьєв Дмитро Анатолійович, Терно Ірина
Станіславівна	79
ВИЗНАЧЕННЯ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПАРАМЕТРІВ ПРИ ВАЛІДАЦІЇ ПРОЦЕСІВ ВИРОБНИЦТВА
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ	81
Шестопал Оксана Анатоліївна, Підпружников Юрій Васильович*	81
МІСЦЕ ПРОЦЕСУ ВАЛІДАЦІЇ В СИСТЕМІ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО
ПІДПРИЄМСТВА	83
Тахтаулова Наталія Олексіївна , Лебединець Вячеслав Олександрович* , Коваленко Сергій Миколайович*	83
ПЕРЕЛІК УСТАНОВ, ОРГАНІЗАЦІЙ ТА ПІДПРИЄМСТВ, СПІВРОБІТНИКИ ЯКИХ ВЗЯЛИ УЧАСТЬ У
КОНФЕРЕНЦІЇ	92

91

V Науково-практична конференція "Управління якістю в фармації"

ПЕРЕЛІК УСТАНОВ, ОРГАНІЗАЦІЙ ТА ПІДПРИЄМСТВ, СПІВРОБІТНИКИ ЯКИХ ВЗЯЛИ УЧАСТЬ У КОНФЕРЕНЦІЇ

1.АНО "Учебно-консалтинговый центр "Международный менеджмент, качество, сертификация", м. Томськ

2.АНО "Учебно-консалтинговый центр "Статус", м. Краснодар

3.Бюро Верітас Сертифікейшн, м. Харків

4.ВАТ "Монфарм", м. Монастирище

5.ВАТ "Фармак", м. Київ

6.Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Волинській області

7.Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області, м. Київ

8.Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, м. Київ

9.Державна установа "Інститут проблем ендокринної патології ім. В.Я.Данилевського Академії медичних наук України"

10.ДП "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів", Харків

11.ДП "Черкаси-фарма", м. Черкаси

12.ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", м. Київ

13.Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького, м. Львів

14.Національна металургійна академія України, м. Дніпропетровськ

15.Національний фармацевтичний університет, м. Харків

16.ПАТ "Стома", м. Харків

17.Перший московський державний медичний університет ім. І.М. Мечникова

18.Південно-Казахстанська державна фармацевтична академія, м. Шимкент

19."СибГМУ Минздравсоцразвития" Російської Федерації, м. Томськ

20.Союз фахівців-експертів з якості, м. Київ

21.ТОВ "Експертно-консультаційний і тренінговий Центр "ВАТТ", м. Київ

22.ТОВ "Стиролбіофарм", м. Горлівка

23.ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків

92

V Науково-практична конференція "Управління якістю в фармації"

ДЛЯ НОТАТОК

93

V Науково-практична конференція "Управління якістю в фармації"

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ СПЕЦИАЛЬНОСТЬ "КАЧЕСТВО,

СТАНДАРТИЗАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ

Сегодня фармацевтическая отрасль, как одна из самых передовых с позиций использования новейших технологий, материалов и принципов управления, требует подготовки специалистов высокого уровня различных профилей: инженеров-технологов, провизоров, аналитиков, клиницистов, диагностов, и, безусловно, - специалистов по управлению качеством. Вопросы качества быстро становятся остро актуальными и в других отраслях народного хозяйства - от пищевой промышленности до сельского хозяйства, от машиностроения до образовательной деятельности.

В ответ на потребности времени в Национальном фармацевтическом университете (НФаУ) еще в 1999 году была открыта специальность "Качество, стандартизация и сертификация". Открытие этого направления совпало с общими тенденциями интенсификации процессов европейской интеграции, защиты прав потребителей, повышения качества отечественной продукции и имиджа национальных товаропроизводителей. Подавляющее большинство из без малого тысячи выпускников, получивших диплом НФаУ по специальности "Качество, стандартизация и сертификация", на сегодня являются востребованными специалистами, занимающими достойные должности на ведущих предприятиях страны (ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод", ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", ОАО "Концерн" Стирол ", ЗАО" Киевский витаминный завод ", Корпорация "Артериум", ЗАО "Биофарма", ОАО "Фармак", ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", ДП "Черкассы-Фарма", ООО "Юрия-Фарм" и на многих других). Кроме того, наши бывшие студенты успешно работают в лабораториях государственного контроля качества лекарственных средств, других государственных регуляторных, надзорных и контролирующих службах. Значительная часть выпускников находит работу на предприятиях и в организациях не фармацевтического профиля.

Для повышения уровня преподавания профильных дисциплин и удовлетворения растущих потребностей рынка в высококвалифицированных кадрах, в НФаУ было принято решение о создании специализированного подразделения - Кафедры управления качеством. Кафедра основана в 2002 году и сегодня является выпускающей для студентов "КСС".

Для развития специальности "КСС", оптимизации структуры и информационной нагрузки учебной программы специальности "КСС" во внимание принимался опыт деятельности европейских учебных заведений и общественных организаций в области качества (например, Европейской организации качества, EOQ - European Organization for Quality). Существенную методологическую и консультативную помощь все это время оказывала Украинская ассоциация качества (УАК), с которой НФаУ имеет партнерские отношения.

Накопленный опыт и новые требования соответствующих стандартов позволили существенно улучшить учебный процесс и методическое обеспечение специальности, углубленно подготовить преподавателей по таким направлениям, как менеджмент качества, метрологическая деятельность, стандартизация и сертификация. Существенный акцент при работе над методическими изданиями делается на инструментах и методах формирования и постоянного улучшения систем менеджмента качества и экологического менеджмента.

Все лекции и практические занятия проводят компетентные доценты и профессора НФаУ, сертифицированные по требованиям Европейской организации качества. Преподаватели профильных дисциплин – действующие аудиторы СМК, имеющие практический опыт аудиторской и консалтинговой работы.

НФаУ осуществляет набор студентов на специальность "Качество, стандартизация и сертификация" по образовательно-квалификационному уровню Специалист с присвоением квалификации Специалист по стандартизации, сертификации и качеству (на базе образо-

вания уровня бакалавра), а также Магистр с присвоением квалификации Магистр по управлению качеством (на базе образования уровня специалиста или магистра).

94

V Науково-практична конференція "Управління якістю в фармації"

Обучение граждан Украины осуществляется по дневной, вечерней и заочной формах; граждан СНГ и стран дальнего зарубежья – на дневной форме. Предлагается также заочная форма обучения с дистанционными средствами, которые практикуются и на очных формах обучения. Суть такого подхода сводится к общению студентов и преподавателей по сети Internet. На сервере НФаУ размещены методические материалы и средства диагностики знаний, которые будут доступны для студентов через индивидуальный логин и пароль. С помощью такого общения студенты получают материалы для освоения дисциплин, соответствующие пояснения, задания для самоподготовки и контроля знаний, а преподаватели контролируют их работу по каждому учебному курсу.

Выпускники, которые получают диплом по специальности "КСС", это - востребованы специалисты, способные решать проблемы повышения качества деятельности организаций, обеспечивать создание, подготовку к сертификации и развитие систем управления качества на предприятиях в соответствии с требованиями международных стандартов ISO серии 9000. Такое образование также необходимо специалистам, занимающимся стандартизацией новых видов продукции, сертификацией процессов, продукции и услуг, ведением технической документации, осуществлением внутренних аудитов и самоинспекций, метрологическим обеспечением, валидацией технологических процессов, аттестацией персонала, оборудования и чистых помещений и т.д. Диплом НФаУ по специальности "КСС" позволяет выпускникам занимать широкий круг должностей: специалиста по качеству, инженера по качеству, сотрудника отдела управления качества, отдела валидации, отдела технического контроля, метрологической службы, специалиста по стандартизации и сертификации, внутреннего аудитора и т.д. После окончания курса обучения на кафедре управления качеством все студенты защищают дипломную работу по тематике одной из актуальных проблем в сфере управления качеством, стандартизации или сертификации. Учебная программа по специальности "КСС" официально признается Украинской ассоциацией качества (УАК), благодаря чему всем студентам после обучения предоставляется возможность получить соответствующие свидетельства "Специалисту по качеству" от EOQ.

Условия для абитуриентов:

высшее образование (магистр, специалист, бакалавр) без учёта специфики специальности, по которой получен предыдущий диплом.

прием документов осуществляется с 29 июня по 26 июля по адресу: г. Харьков, ул. Пушкинская, 53, 4-й этаж, научный отдел.

Формы и стоимость обучения (за год) для граждан Украины:

	Магистры	Специалисты
Дневная форма обучения (1 год)	9200 грн.	7500 грн.
Вечерняя форма обучения (1 год)	8500 грн.	6700 грн.
Заочная форма обучения (1,5 года)	7600 грн.	6100 грн.

Формы и стоимость обучения (за год) для граждан СНГ:

	Магистры
Дневная форма обучения (1 год)	$2500

За справками обращайтесь: к куратору специальности "КСС" доц. Лебединцу Вячеславу Александровичу: г. Харьков, ул. Блюхера, 4, тел: [phone] (кафедра), [phone] (мобил.), помещение научно-производственного корпуса, e-mail: [e-mail], web: http://quality.ucoz.ru

или к ответственной за приём документов доц. к Добровой Виктории Евгеньевне, г. Харьков, ул. Пушкинская, 53, тел: [phone] (4-й этаж, научный отдел НФаУ).

95

V Науково-практична конференція "Управління якістю в фармації"

Наукове видання

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ В ФАРМАЦІЇ

МАТЕРІАЛИ

V Науково-практичної конференції

27 травня 2011 року м. Харків

Відповідальний за випуск: доц. В.О.Лебединець

Підписано до друку 25.05.2011

Формат 60х84 1/16. Папір офсетний. Гарнітура Times New Roman, Друк офсет. Умов. друк. арк. 4. Обл.-вид. арк. 5. Тираж 100 прим. Зам. 877.

Видавництво Національного фармацевтичного університету Україна, 61002, Харків, вул. Пушкінська, 53

Свідоцтво серії ДК № 33 від 04.04.2000

Надруковано з оригінал-макету ТОВ "Артель", Україна, м. Харків, вул. Дарвіна, 20, тел. [phone]

96