Вариант 7

Теоретический вопрос

1. Группы фальсифицированных лекарственных препаратов.

2. Биоэтические, этические нормы, морально-нравственные принципы, определяющие отношения между фармацевтическим и медицинским персоналом.

3. Этические нормы деятельности медицинских представителей.

Тесты

1. Кто ввёл впервые термин «биоэтика»?

а) Ван Ренселлер Поттер

б) С.Н. Лазарев

в) Аристотель

г) Ю.М. Лопухин

2. Выберите раздел, который не входит в дифференцировку современной биоэтики.

а) Фармацевтическая биоэтика

б) Теоретико-философская биоэтика

в) Онтология

г) Биомедицинская этика

3. В каком году впервые ввели термин «биоэтика»?

а) 1990

б) 1989

в) 1971

г) 1890

4. Закончите определение:

Медицинская деонтология – это учение…

5. Выберите факторы, влияющие на развитие и формирование современной биоэтики.

1) внедрение в практику новых медицинских технологий

2) участие пациента в выборе методов лечения

3) появление на фарм. рынке новых товаров и услуг

4) развитие проекта «Геном человека»

5) рост биомедицинских экспериментов, проводимые на людях и животных

а) 1,2,3,5

б) 1,3,4

в) 1,3,4,5

г) 1,2,3,4,5

6. Найдите соответствие:

1.первый уровень А) выдвижение и разработка новых идей и нестандартных

подходов и решений, поддерживаемых их авторами и

последователями

2. второй уровень Б) отбор, в процессе которого на существующей социальной

почве укореняются те идеи, подходы и решения, которые

более адекватны реальным запросам и потребностям

текущей общественной жизни

а) 1 - А; 2 - Б

б) 1 - Б; 2 - А

7. Установите правильную последовательность этапов становления и развития фармацевтической биоэтики:

1) разработка научных основ системы

2) бурное развитие биологии, медицины и фармации

3) создание пособия для слушателей

4) учреждение первого института по проблемам биоэтики

а) 1,2,3,4

б) 2,4,1,3

в) 4,3,2,1

г) 2,3,1,4

8. В каком году была принята Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины?

а) 1989-1990

б) 2000-2001

в) 1996-1997

г) 1985-1986

9. Классической проблемой медицинской биоэтики не является:

а) эвтаназия

б) глобальное потепление

в) трансплантология

г) исследования на эмбрионах

10. Укажите современные негативные тенденции фармацевтического рынка рынка:

1) низкий уровень контроля за безопасностью аптечных товаров

2) проблемы трансплантологии

3) высокие затраты на создание лекарственных средств

4) наличие фальсифицированной продукции

а) 1,3,4

б) 1,2,3

в) 2,3,4

г) 1,2,3,4

11. Основой философии фармацевтической деятельности ХХI века, согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) является:

а) решение проблем эвтаназии

б) Конвенция о защите прав человека

в) доктрина фармацевтической помощи

г) Конституция РФ

12. Кто впервые представил концепцию фармацевтической помощи в отечественной практике?

а) В.В. Сергеев

б) Ю.М. Лопухин

в) В.А. Егоров

г) П.В. Лопатин

13. Выберите раздел, который не входит в правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GМP)?

а) управление качеством

б) оборудование

в) продвижение лекарств на фарм. рынке

г) здания и помещения

14. Что не является объектом контроля в концепции GМP?

а) персонал

б) помещения, здания

в) процесс производства

г) деятельность медицинских представителей

15. Закончите определение:

Конкуренция – это …

16. Выберите факторы, способствующие фальсификации лекарственных средств.

1) распространение аптек on line

2) высокие цены на лекарства и высокий спрос на них

3) коррупция

4) низкое обеспечение соблюдения законов

а) 1,2,3

б) 2,3,4

в) 1,3,4

г) 1,2,3,4

17. Какой документ определяет, что производство лекарственных средств может осуществляться только организациями-производителями лекарственных средств, имеющих лицензию на производство?

а) Конституция РФ

б) ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»

в) Комитет по этике

г) Конвенция о защите прав человека

18. Документ, в котором содержаться правила организации производства и контроля качества лекарственных средств?

а) GМP

б) ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»

в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан

г) Конвенция о защите прав человека

19. Нормативно-правовое регулирование и этические проблемы в системе доклинических и клинических испытаний лекарственных средств включают в себя:

а) доклиническое исследование лекарственных средств

б) клинические исследования (КИ) лекарственных средств

в) регистрация лекарственных средств

г) верно все

20. Доклиническое исследование лекарственных средств представлено:

а) правилами лабораторной практики в РФ (GLP РФ)

б) необходимость проведения доклинических исследований ЛС

в) требованиями этичности

г) все верно

21. Интеграция дистрибьютора в каком направлении, по мнению аналитиков, считается более естественной?

а) интеграция в строну производителя

б) интеграция в строну розничной сети

22. Какое руководство было разработано для дистрибьюторов по обеспечению качества лекарственных средств?

а) Конвенция о защите прав человека

б) Правила надлежащей лабораторной практики

в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан

г) Принципы и правила надлежащей практики дистрибуции

23. Суть фетальной терапии это –

а) массовое генетическое обследование людей

б) введение в генетический аппарат соматических клеток больного человека здоровых генов

в) применение материалов эмбрионов, полученных при аборте, с лечебной целью

г) клонирование отдельных органов и тканей

24. Что определяют при фармакологических исследованиях?

а) терапевтическую эффективность препарата и его влияние на анатомические и физиологические системы организма

б) острую токсичность вещества

в) генетическую последовательность в цепочке ДНК

г) степень опасности для окружающей среды

25. Соблюдение требований надлежащей дистрибьюторской практики позволяет:

1) гарантировать поступление в розничную сеть только качественных ЛС и без какого-либо изменения их свойств

2) повысить эффективность работы дистрибьюторов

3) повысить конкурентоспособность дистрибьютора

4) не допустить попадания в аптечную сеть фальсификатов

а) 1,2,3

б) 1,3,4

в) 1,2,4

г) 1,2,3,4

26. Закончите определение:

Дистрибьютор – это …

27. Цель формулярной системы

1) использование в медицинских организациях эффективных, безопасных и экономически обоснованных лекарственных средств

2) уменьшение частоты нежелательных побочных эффектов

3) увеличение результативности лечения

4) стабилизировать расходы на закупку ЛС

а) 1,2,3

б) 1,3,4

в) 1,2,4

г) 1,2,3,4

28. В каком году ВОЗ приняла Этические критерии продвижения ЛС на рынок?

а) 1980

б) 1985

в) 1988

г) 1990

29. GDP требует наличие у дистрибьютора:

1) соответствующих помещений, оборудования, специалистов

2) наличие в ассортименте только препаратов отечественного производства

3) системы документации, позволяющей проследить все действия, выполненные в отношении любой полученной и отгруженной серии/партии товара - приемку, входной контроль, хранение, отгрузку, обработку, повторный контроль, разбор жалоб (рекламаций) и, наконец, в случае необходимости - отзыв товара

4) системы качества

5) порядка самоинспектирования

а) 1,3,4,5

б) 1,3,4

в) 1,2,4,5

г) 1,2,3,4,5