19. Какие документы регулируют клинические испытания в России?

1) Доктрина фарм.помощи

2) Конституция РФ

3) № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

4) Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ

а) 2,3,4

б) 1,2,3

в) 1,3,4

г) 1,2,3,4

20. Кто принимает решение о проведении клинических исследований?

а) Комитет по этике

б) Аптечные организации

в) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ

г) ВОЗ

21. Найдите соответствие:

1) фармацевтическая деонтогогия

2) фармацевтическая этика

А) наука о моральной ценности поступков фармацевтических работников их поведения в сфере своей деятельности она призвана изучать и обосновывать социальную значимость профессиональной деятельности, требования к личности провизора (фармацевта), определять характер поступков и отношений фармацевтических работников.

Б) наука о долге работников, об отношении их к своим профессиональным обязанностям

а) 1-А, 2-Б

б) 1-Б, 2-А

22. Закончите определение:

Надлежащая аптечная практика – это …

23. Найдите соответствие:

1) Объективный уровень фармацевтической деонтологии

2) Субъективный уровень фармацевтической деонтологии

А) это совокупность обязанностей, вытекающих из профессиональной деятельности специалиста.

Б) это отношение фармацевтический работников к выполнению своих обязанностей. На основе этого единства осуществляется взаимосвязь этики провизора (фармацевта) и фармацевтической деонтологии.

а) 1-А, 2-Б

б) 1-Б, 2-А

24. Основными задачами фармацевтического консультирования пациентов являются:

1. Формирование мировоззрения нации в отношении здорового образа жизни.

2. Пропаганда профилактических мероприятий, рационального использования лекарственных средств.

3. Предупреждение больного о последствиях неконтролируемого применения лекарственных средств.

4. Предупреждение об опасности эксперимента использования из

домашней аптечки лекарственных средств без совета врача.

5. Предоставление полного объема информации пациенту в случае приобретения им лекарственного средства.

а) 1,3,4,5

б) 1,3,4

в) 1,2,4,5

г) 1,2,3,4,5

25. Обязан ли провизор сохранить в тайне доверенную ему пациентом медицинскую информацию?

а) нет

б) да

26. При общении с пациентом недопустимы

а) обида

б) спешка

в) заносчивость

г) безразличие

д) верно всё

27. Кто может составлять бизнес-кодексы?

а) правительство

б) неправительственные организации

в) международные организации

г) верно всё

28. Элемент корпоративной культуры, под которым понимают систему до­полнительных льгот и выплат на предприятиях за счет предпринимателей с целью закрепления кадров, повышения производительности, смяг­чения напряжения это -

а) патернализм

б) имидж

в) социальные выплаты

г) стандарт этичного бизнеса

29. Внешняя среда системы защиты прав потребителей лекарственных средств включает всё, кроме:

а) система здравоохранения

б) уголовно-процессуальная система

в) система законно- и нормотворчества

г) система защиты окружающей среды

30. Какое направление не входит в подсистему непосредственной защиты прав потребителей лекарственных средств?

а) государственное

б) общественное

в) культурное

г) СМИ

Ситуационная задача

1. В правоохранительные органы Нижнего Новгорода обратились местные предприниматели. Они рассказали, что приобрели крупную партию лекарственных средств – 1,5 млн таблеток анальгина и левомицитина, баночки с присыпкой для младенцев в количестве 500 тыс. штук, но перед продажей решили провести исследование продукта.

В результате проверки экспертами было установлено, что данные препараты не соответствуют ГОСТам и не являются лекарственными средствами. Сотрудники УБЭПа, проведя следственные мероприятия, обнаружили подпольное производство этих ЛС в г. Москве. Там найдено более 5 млн. различных таблеток, 2,5 млн единиц детской косметики. На производстве работали граждане Украины и Молдовы без соответствующих документов. Проведенная экспертиза показала, что таблетки изготавливались из глюкозы и мела, а также других ингредиентов.

Вопросы:

- правильно ли поступили предприниматели, обратившись в правоохранительные органы?

- какой вред могло нанести применение данных ЛС населению, особенно детям?

- производство фальсифицированных ЛС отвечает требованиям GMP?

2. В витрине аптеки помещены рядом два лекарственных препарата – Эссенциале форте Н, «Рон-Пуленк Рорер», Германия и Бренциале форте, «Ферейн, Россия. Оба практически ничем не отличаются друг друга, кроме рисунка на упаковке.

Вопросы:

- различаются ли упаковки лекарств по внешнему виду?

- потребители воспримут их как два разных препарата или как один и тот же?

- принесет ли фирма «Рон-Пуленк Рорер» потери от продаж двойника своего товара? Если да, то какие?

-соблюдает ли «Ферейн» правила этичной добросовестной конкуренции при продаже данного препарата?