7. К каким лекарственным препаратам допускается применять слово «безопасное»?

а) к препаратам, которые прошли надлежащую проверку

б) к препаратам, находящимся на стадии клинического исследования

в) к препаратам, находящимся на стадии разработки

г) ко всем перечисленным

8. Перечислите информационные сведения, которые должны содержать рекламные материалы, в соответствии с этическими критериями продвижения ЛС на рынок:

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

9. Возможна ли реклама рецептурных препаратов по телевидению?

а) да

б) нет

10. Что не должна содержать реклама ЛС?

а) показания к применению

б) содержать представление о ненужности обращения к врачу

в) предостережения для безопасного применения

г) основные противопоказания

11. Выберите положения, которые содержатся в этических критериях продвижения ЛС на рынок, применяемые в отношении медицинских представителей:

1) наниматели несут ответственность за основную профессиональную подготовку и повышение квалификации своих представителей;

2) медицинские представители должны быть соответствующим образом подготовлены, добросовестны, соблюдать этические критерии ВОЗ по продвижению ЛС на рынок;

3) они не должны оказывать побуждающего воздействия на лиц, назначающих ЛС, и фармацевтов;

4) в свою очередь лица, назначающие ЛС, и фармацевты не должны стремиться получить такие побуждающие стимулы;

5) основная часть вознаграждения медицинских представителей не должна быть непосредственно связана с объемом продажи ЛС, которой они содействовали.

а) 1,2,4,5

б) 1,3,4,5

в) 1,2,3,4,5

г) 1,2,3,4

12. Выберите этические нормы, которые чаще всего нарушают медицинские представители:

а) предложение поощрения за продвижение рекламируемого препарата

б) предоставление актуальной, объективной и достоверной информации

в) снабжение бесплатных образцов рецептурных препаратов пометкой «бесплатный образец»

г) использование материалов с указанием выходных данных

13. В соответствии с какими документами в России не проводятся доклинические исследования лекарственных средств?

а) Конституция РФ

б) Доктрина фарм.помощи

в) № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

г) Правила надлежащей лабораторной практики

14. Где содержатся Международные рекомендации по проведению медико-биологических исследований с использованием животных?

а) Всеобщая декларация о геноме человека и о правах человека

б) Этический кодекс

в) № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

г) Конвенция о защите прав человека

15. Изучение клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств исследуемого препарата у человека, включая процессы всасывания, распределения, изменения и выведения, с целью получения научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных об ожидаемых побочных явлениях и эффектах взаимодействия с другими лекарственными средствами это -

а) терапевтический эффект

б) клиническое исследование

в) научное наблюдение

г) врачебная практика

16. Найдите соответствие:

1. открытое клиническое исследование

2. простое «слепое»» клиническое исследование

3. двойное «слепое»» клиническое исследование

4. тройное «слепое»» клиническое исследование

А) все участники испытаний знают, какой препарат получает больной

Б) ни штат исследователей, ни проверяющий, ни больной не знают, каким препаратом он лечится

В) больной не знает, а исследователь знает, какое лечение было назначено

Г) ни штат исследователей, ни больной не знают, получает ли он препарат или плацебо

а) 1-Б, 2-В, 3-Г,4-А

б) 1-А, 2-Б, 3-В,4-Г

в) 1-В, 2-Г, 3-А,4-Б

г) 1-А, 2-В, 3-Г,4-Б