28. К каким лекарственным препаратам допускается применять слово «безопасное»?

а) к препаратам, которые прошли надлежащую проверку

б) к препаратам, находящимся на стадии клинического исследования

в) к препаратам, находящимся на стадии разработки

г) ко всем перечисленным

29. Запрещается оптовая реализация и розничная реализация следующих лекарственных средств, кроме:

а) пришедших в негодность

б) с истекшим сроком годности

в) зарегистрированных в РФ

г) фальсифицированных

30. Структура корпоративных этических кодексов включает:

1) вступительную часть или преамбулу

2) принципы, общие для профессии

3) ценности, принципы и правила данной корпорации

а) 1,2,3

б) 1,3

в) 1,2

Ситуационная задача

1. В элитную клинику г. Москвы поступила больная с гипергликемической комой. Врачи в срочном порядке ввели инсулин, больной не стало лучше, после вторичного введения – результат без изменения. Позже в результате анализа было выявлено, что вся партия данного инсулина была фальсифицирована и не содержала действующих веществ. Больная потеряла зрение.

Вопросы:

- вы хотите оказаться а месте больной?

- что необходимо делать, чтобы предотвратить такие жизненные ситуации?

2. Проведенный в аптеках опрос показал, что 25% фармацевтических работников используют в своей работе только знания, полученные в институте; 35% регулярно читают фармацевтические журналы и газеты; 10% посещают конференции по проблемам фармации; 10% узнают новую информацию о лекарствах, посещая презентации фармацевтических фирм; 20% узнают о новых лекарствах при поступлении их в аптеку. Прокомментируйте данные проведенного опроса.

Вариант 4

Теоретический вопрос

1. Организация клинических испытаний, их правовая основа. Хельсинская декларация.

2. Принципы доказательной фармакотерапии и формулярной системы как базиса формирования ассортимента лекарств и обеспечения квалифицированной фармацевтической помощи.

3. Корпоративная культура, этика бизнеса или предпринимательства.

Тесты

1. В каком году ООН приняла «Руководящие принципы по защите потребителей»?

а) 1980

б) 1985

в) 1990

г) 1995

2. Декларации об основных правах потребителей содержит:

а) право на безопасность товаров;

б) право на информацию;

в) право на выбор товаров;

г) право на выражение своих интересов

д) верно всё

3. Обеспечение подлинно квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи, а также обеспечение возможности самообразования населения по проблеме самолечения, эффективного и безопасного использования безрецептурных лекарственных препаратов, других фармацевтических и парафармацевтических товаров, получение знаний о правах потребителей лекарств и их защите это -

а) основная цель защиты прав потребителей лекарственных средств

б) первостепенная задача высших учебных заведений

в) цель производителей лекарственных средств

г) верно всё

4. Запросы потребителей по удовлетворению прав на квалифицированную, доступную и своевременную фармацевтическую помощь относятся к:

а) внутренней среде системы

б) входным элементам системы

в) функции управления

г) конечным результатам

5. Внешняя среда системы защиты прав потребителей лекарственных средств включает всё, кроме:

а) система здравоохранения

б) уголовно-процессуальная система

в) система законно- и нормотворчества

г) внешняя среда

6. Какое направление не входит в подсистему непосредственной защиты прав потребителей лекарственных средств?

а) государственное

б) общественное

в) культурное

г) СМИ

7. Общественные организации потребителей в России создаются:

1) по территориальному признаку

2) по интересам групп потребителей

а) 1

б) 2

в) 1,2

8. Какое взаимодействие существует между подсистемами системы защиты прав потребителей лекарственных средств?

а) информационное

б) культурное

в) политическое

г) денежное

9. Где содержатся нормы, предусматривающие ответственность за нарушения прав потребителей?

а) Уголовный кодекс

б) Кодекс «Об административных правонарушениях»

в) верно всё

10. Общественная организация потребителей и их объединения действуют строго на:

а) добровольном членстве

б) основании устава

11. Выберите раздел, который не входит в правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GМP)?

а) управление качеством

б) оборудование

в) продвижение лекарств на фарм. рынке

г) здания и помещения

12. Что не является объектом контроля в концепции GМP?

а) персонал

б) помещения, здания

в) процесс производства

г) деятельность медицинских представителей

13. Закончите определение:

Конкуренция – это …

14. Выберите факторы, способствующие фальсификации лекарственных средств.

1) распространение аптек on line

2) высокие цены на лекарства и высокий спрос на них

3) коррупция

4) низкое обеспечение соблюдения законов

а) 1,2,3

б) 2,3,4

в) 1,3,4

г) 1,2,3,4

15. Какой документ определяет, что производство лекарственных средств может осуществляться только организациями-производителями лекарственных средств, имеющих лицензию на производство?

а) Конституция РФ

б) ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»

в) Комитет по этике

г) Конвенция о защите прав человека

16. Документ, в котором содержаться правила организации производства и контроля качества лекарственных средств?

а) GМP

б) ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»

в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан

г) Конвенция о защите прав человека

17. Нормативно-правовое регулирование и этические проблемы в системе доклинических и клинических испытаний лекарственных средств включают в себя:

а) доклиническое исследование лекарственных средств

б) клинические исследования (КИ) лекарственных средств

в) регистрация лекарственных средств

г) верно все

18. Доклиническое исследование лекарственных средств представлено:

а) правилами лабораторной практики в РФ (GLP РФ)

б) необходимость проведения доклинических исследований ЛС

в) требованиями этичности

г) все верно

19. Необходимо перечислить, что является важным при клинических исследованиях (КИ) лекарственных средств?

а) взаимосвязанные фазы КИ

б) нормативные документы, регулирующие проведение КИ

в) основные принципы деятельности комитетов по этике

г) основные цели работы этического комитета

д) оценка соотношения риска и пользы

е) получение согласия на биомедицинское исследование

ж) верно все

20. Проводя политику этической конкуренции предприятие сможет повысить всё кроме:

а) конкурентоспособность

б) долги

в) репутацию среди партнеров по бизнесу

г) доверие потребителей к выпускаемой и продаваемой продукции

21. Какие методы исследования выделяют в фармацевтической деонтологии?

1) наблюдение

2) анкетирование

3) интервьюирование

4)контакт-анализ

а) 1,2,3,4

б) 2,3,4,5

в) 1,3,4,5

г) 1,2,3,4,5

22. Что включает общая психотерапия при общении с пациентом?

а) информация

б) разъяснение

в) успокоение

г) все верно

23. Закончите определение:

Этического кодекса фармацевтического работника России – это …

24. На что в первую очередь направлен Этический кодекс фармацевтического работника России?

а) на достижение материального благополучия населения

б) на выполнение предписаний руководства аптечных организаций

в) на обеспечение прав, достоинств и здоровья личности и общества в целом, а также прав и моральной ответственности специалистов фармацевтических организаций и предприятий.

г) увеличение моральной ответственности производителей лекарственных средств

25. Какова основная задача профессиональной деятельности фармацевтического работника?

а) получение экономической прибыли

б) сохранение здоровья человека

в) увеличение роли клинических исследований

г) ужесточение законодательства в области рекламы лекарственных средств

26. Фармацевтический работник не вправе:

1) использовать свои знания и навыки при незаконном производстве и отпуске лекарственных средств, особенно тех, которые могут привести к ущербу здоровью, физической или психической целостности человека

2) отпускать лекарственные средства, не разрешенные к медицинскому применению и в качестве которых он сомневается

3) по соображениям собственной выгоды оказывать влияние на свободу и независимость профессионального решения, которое должно приниматься исключительно в интересах пациента

а) 1,2

б) 1,3

в) 1,2,3