Вопросы для самопроверки

1. Цели в области СМК.

2. Принципы менеджмента качества.

3. Роль высшего руководства в системе менеджмента качества организации.

4. Требования к документации системы менеджмента качества.

5. Обязательные документированные процедуры.

6. Модель СМК, основанная на процессном подходе.

7. Основные процессы СМК.

8. Сертификация СМК.

9. Методы менеджмента качества.

10. Валидация, верификация.

Тема 2. Система менеджмента безопасности пищевой продукции. Менеджмент риска

Цель работы: изучение основ системы менеджмента безопасности пищевой продукции, менеджмента риска.

Материальное обеспечение

Нормативные документы:

ГОСТ Р ИСО 22000-2007 Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции.

ГОСТ Р ИСО 51705.1-2001 Системы качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов системы ХАССП. Общие требования.

Сборник материалов по управлению рисками и применению системы ХАССП. ВНИИС: М.2000 Система добровольной сертификации «ХАССП» Положение о системе. Госстандарт России, ВНИИС: М.2002.

СанПиН 2.3.6.1066-01 Санитарно-эпидемиологические требования к организации торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов.

СанПиН 2.3.2.1078-01 Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. Минздрав России. М:2002.

ГОСТ Р 51897-2002 Менеджмент риска. Термины и определения.

ГОСТ Р 51814.2-2001 Метод анализа видов и последствий потенциальных дефектов.

Национальные стандарты на конкретные пищевые продукты.

Задание 1 (для самостоятельной работы)

История происхождения ХАССП, ее значение как системы управления безопасностью пищевых продуктов и перспективы ее применения. Общие требования к системе. «Кодекс Алиментариус», его роль в обеспечении безопасности пищевых продуктов в международной торговле. Работа оформляется в виде реферата.

Задание 2 (для самостоятельной работы)

Изучить по ГОСТ Р ИСО 22000-2007, ГОСТ Р ИСО 51705.1-200 требования к исходной информации для разработки системы ХАССП: требования к информации о продукции, требования к информации о производстве. Составить общий отчет по полученной Вами информации.

Задание 3 (деловая игра)

Цель деловой игры: овладение навыками разработки системы ХАССП в условиях, имитирующих профессиональную деятельность.

Рабочая группа «ХАССП», сформированная из числа студентов во главе с преподавателем, на основе стандартов на конкретные группы продовольственных товаров должна выбрать продукт и описать все необходимые характеристики продукта/используемых ингредиентов и упаковочных материалов, методы переработки. Определить область применения (потребительскую практику) – где продается продукт, целевую группу (группу риска) и др.

Задание 4

Подготовить схему технологического процесса и схему производства для выбранного продукта с целью выявления потенциально опасных факторов, связанных с потоком исходного сырья от точки его поступления на предприятие до переработки и отгрузки готового продукта.

Задание 5

По СанПиН 2.3.6.1066-01 и СанПиН 2.3.2.1078-01 перечислить все потенциально опасные факторы, связанные с особенностями выбранного продукта и его производства. Оценить потенциальное значение или риск каждого опасного фактора, рассмотрев вероятность появления и серьезность опасности. Провести анализ и рассмотреть возможные контрольные меры – предупреждающие действия (см. примеры контрольных мер для опасных факторов).

Задание 6

Определить критические контрольные точки по каждому опасному фактору на каждом этапе процесса производства выбранного продукта, используя дерево принятия решений. Установите критические пределы для критических контрольных точек. Создайте систему мониторинга для каждой контрольной критической точки. Разработайте план корректирующих действий.

Составьте общий отчет о проделанной работе, представьте выводы и рекомендации.

Задание 7 (для самостоятельной работы)

На основе ГОСТ Р 51814.2-2001 изучить понятия: значимость потенциального дефекта, вероятность возникновения дефекта, вероятность обнаружения дефекта, комплексный риск дефекта, приоритетное число риска, анализ видов и последствий потенциальных дефектов.

Задание 8 (метод кейс-стади)

На основе стандартов на конкретные группы товаров провести FMEA анализ. Составить перечень потенциально возможных видов дефектов, типов неисправности продукции или процесса его производства, определить возможные неблагоприятные последствия, все возможные риски отказов, в т.ч. и от неправильного их использования. Провести качественный анализ тяжести последствий и количественную оценку их значимости, определить причины потенциального дефекта и оценить частоту возникновения причины, количественно оценить критичность дефекта приоритетным числом риска (ПЧР). Сделать предложения по снижению реализуемости риска и контроля последствий.

Анализ видов, причин и последствий потенциальных дефектов оформить в виде таблицы, обсудить результаты.

Продукция	Вид потенциального дефекта	Последствия потенциального дефекта	Балл ПЧР S O D

Задание 9

На примере системы рисков организации, связанных с качеством продукции (квалирисков), перечислите примеры рисков, проявляющихся внутри предприятия из-за отклонений качества от нормы, а также рисков, проявляющихся во внешней по отношению к предприятию сфере – сфере реализации и потребления продукции. Перечислите основные причины, которые приводят к указанным рискам, обсудите результаты.

Задание 10 (для самостоятельной работы)

Применительно к рассматриваемому конкретному товару приведите классификацию отказов (катастрофический, критический, контролируемый, незначительный). Результаты представьте в виде конспекта.