По аудиту №1

Д

ата

Аудитор Ф.И.О проверяемого

П-7

ОТК, ИЛ

Процесс Проверяемый участок

В о п р о с	ИСО 9001:2000	Замечания, наблюдения
Какие документы СМК, внутренние, внешние НД (стандарты, положения, инструкции, регламенты и пр.) используются в работе? Какие рабочие записи (журналы, бланки, формы) ведутся? Каков порядок управления документацией и записями? Назначено ли ответственное лицо по управлению документацией и записями?	4.2.3, 4.2.4
С какими подразделениями и отделами взаимодействует данные отделы? Какую информацию и пр. ресурсы, в какой форме получают/передают от/в других(е) подразделений (я)?	4.1b
Какой компетенцией (образование, навыки, опыт) должен обладать персонал, работающий в ОТК и ИЛ и выполняющий работу по анализу и контролю качества продукции на соответствие требованиям НД на всех этапах жизненного цикла? Как осуществляется подготовка персонала? Как оценивается эффективность предпринятых мер по подготовке или обучению? Какие записи при этом ведутся?	6.2.2
Какие меры принимаются для поддержания в рабочем состоянии инфраструктуры по процессу? В частности, обеспечивается ли соблюдение требований, предъявляемых к измерительному, испытательному оборудованию, рабочему пространству?	6.3
Каков механизм управления производственной средой, необходимой для контроля и измерения качества продукции на предмет соответствия ее установленным требованиям?	6.4
Как осуществляется на предприятии планирование контроля и измерения качества на этапах жизненного цикла продукции? Каков порядок установки требований, относящихся к закупаемой и производимой продукции? Как определяется потребность в обеспечении ресурсами, специфическими для продукции? Каковы критерии приемки закупаемой и производимой продукции?	7.1a, b, c
Какие меры определены по поддержанию связи с потребителями, касающиеся работы с претензиями (жалобами) потребителей? Результативны ли они?	7.2.3 с
Каков механизм контроля за обеспечением соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам? Как осуществляется верификация закупленной продукции (входной контроль)?	7.4.3
Осуществляется ли функционирование производства в управляемых условиях в плане применения подходящих средств мониторинга и измерения для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям?	7.5.1
Какие способы осуществления контроля и измерения продукции, совместимые с требованиями к контролю и измерениям, применяются? Обеспечиваются ли надлежащие условия хранения контрольно-измерительных приборов? Защищены ли они от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения и технического обслуживания? Все ли средства измерения и испытательное оборудование снабжены идентификационными обозначениями их поверки (калибровки, аттестации)? Какие меры предпринимаются в случае, если выявилось, что точность измерения приборов вышла за пределы нормы, и проводится ли подтверждающая проверка предыдущих результатов контроля?	7.6
Какие методы контроля, измерения и испытания продукции используются для проверки и подтверждения того, что продукция соответствует установленным требованиям? Какие записи, свидетельствующие о том, что продукция соответствует всем критериям приемки, ведутся? Указывается ли в этих записях ответственное лицо, санкционировавшее выпуск продукции?	8.2.4
Как осуществляется управление несоответствующей продукцией, выявленной на всех стадиях жизненного цикла с целью предотвращения не предполагаемого использования или поставки? Если продукция подлежит исправлению, каким образом перепроверяется ее соответствие установленным требованиям? Ведутся ли записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действий, включая полученные разрешения на отклонение? Какие меры принимаются в случае, если несоответствующая продукция выявлена после поставки потребителю?	8.3

К о н т р о л ь н ы й в о п р о с н и к