- •1.1 Понятие о техническом регулировании
- •1) Многообразие и несоответствие существующей системы нормирования.
- •1.2 Общие положения
- •1.3 Что такое технический регламент
- •1.4 Применение технических регламентов
- •1.5 Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов
- •2 Общая характеристика стандартизации
- •2.1 Сущность стандартизации
- •1. Отбор объектов стандартизации
- •2. Моделирование объекта стандартизации (например, объекта б)
- •3. Оптимизация модели
- •4. Стандартизация модели
- •2.2 Понятие нормативных документов по стандартизации
- •2.3 Цели, принципы и функции стандартизации
- •2.3.1 Цели стандартизации
- •2.3.2 Принципы стандартизации
- •1. Добровольное применение стандартов
- •2. Применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта
- •5. Системность стандартизации
- •6. Комплексность
- •7. Динамичность и опережающее развитие стандарта
- •8. Эффективность стандартизации
- •9. Принцип гармонизации
- •10. Четкость формулировок положений стандарта
- •11. Объективность проверки требований
- •2.3.3 Функции стандартизации
- •2.4 Методы стандартизации
- •2.4.1 Упорядочение объектов стандартизации
- •2.4.2 Параметрическая стандартизация
- •2.4.3 Унификация продукции
- •2.4.4 Агрегатирование
- •2.4.5 Комплексная стандартизация
- •2.4.6 Опережающая стандартизация
- •3 Государственная (национальная) система стандартизации российской федерации
- •3.1 Общая характеристика системы
- •3.2 Органы и службы стандартизации Российской Федерации
- •3.3 Категории стандартов
- •3.4 Виды стандартов
- •3.5 Информация о документах по стандартизации и технических регламентах
- •3.6 Технические условия как нормативный документ
- •4 Международная и региональная стандартизация
- •4.1 Задачи международного сотрудничества в области стандартизации
- •4.2 Деятельность Европейского союза в области стандартизации
- •4.3 Стандартизация в содружестве независимых государств
- •4.4 Международные и региональные организации по стандартизации
- •4.5 Применение международных и региональных стандартов в отечественной практике
- •5 Единая система классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации как объект стандартизации
- •6 Межотраслевые системы (комплексы) стандартов
- •6.1 Стандарты, обеспечивающие качество продукции
- •6.2 Система стандартов по управлению и информации
- •6.3 Система стандартов социальной сферы
- •7 Эффективность работ по стандартизации
- •«Сертификация»
- •1 Введение в сертификацию
- •1.1 Экономические предпосылки сертификации
- •1.2 Сертификация в переходный период
- •1.2 Основные понятия в области оценки соответствия и сертификации
- •2 Сертификация как процедура подтверждения соответствия
- •2.1 Цели и принципы и формы подтверждения соответствия
- •2.2 Добровольная и обязательная сертификация
- •2.2.1 Добровольная сертификация
- •2.2.2 Обязательная сертификация
- •2.2.3 Системы сертификации
- •2.2.4 Участники сертификации
- •2.2.5 Законодательная и нормативная базы сертификации
- •2.2.6 Правила сертификации
- •2.2.7 Схемы сертификации
- •2.2.8 Порядок проведения сертификации продукции
- •2.2.9 Правила заполнения бланка сертификата соответствия
- •2.2.10 Сертификация продукции, ввозимой в Россию
- •3 Декларирование соответствия
- •3.1 Декларирование соответствия в России
- •3.2 Порядок принятия декларации о соответствии
- •3.3 Декларирование соответствия в странах ес
- •4 Сертификация услуг
- •4.1 Понятие и классификация услуг
- •4.2 Особенности сертификации услуг
- •5 Сертификация систем менеджмента качества
- •5.1 Актуальность внедрения систем менеджмента качества
- •5.2 Становление сертификации систем менеджмента качества в России
- •5.3 Правила и порядок сертификации систем менеджмента качества
- •Предсертификационный этап
- •Предварительная оценка ск
- •Проверка и оценка ск на предприятии
- •Инспекционный контроль (ик)
- •5.4 Сертификация производства
- •6 Сертификация персонала
- •Список использованной литературы
2.2.4 Участники сертификации
Типовая структура системы обязательной сертификации предусматривает следующий состав участников:
- федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию;
- центральный орган по сертификации;
- органы по сертификации;
- испытательные лаборатории (центры);
- заявители.
Основные участники - заявители, органы по сертификации и испытательные лаборатории. Именно они участвуют в процедуре сертификации каждого конкретного объекта на всех этапах.
Заявитель вправе:
- выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующими правилами (техническими регламентами);
- обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой ОС, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;
- обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия ОС и аккредитованных испытательных лабораторий.
Заявитель обязан:
- направлять заявку на проведение сертификации, в соответствии с правилами системы представлять продукцию, нормативную, техническую и другую документацию, необходимую для сертификации продукции;
- обеспечивать соответствие продукции установленным требованиям;
- выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;
- указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии
- предъявлять в органы государственного контроля (надзора), а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия;
- приостанавливать реализацию продукции, если срок действия документа (сертификата или декларации) истек, либо их действие приостановлено, либо прекращено;
- извещать ОС об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;
- приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не отвечает установленным требованиям на основании решений органов государственного контроля.
Аккредитованные испытательные лаборатории (ИЛ) осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации. Если орган по сертификации аккредитован как ИЛ, то его именуют сертификационным центром. Так, в стране широко известна деятельность Российского центра испытаний и сертификации «Ростест-Москва». ИЛ несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям НД, а также за достоверность и объективность результатов. Основные требования, предъявляемые к испытательным лабораториям: независимость, беспристрастность, неприкосновенность и техническая компетентность. Независимость определяется статусом третьего лица. Беспристрастность выражается в деятельности при проведении испытаний, принятии решений по их результатам и оформлении протоколов испытаний. Неприкосновенность заключается в том, что ИЛ и их персонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки. Техническая компетентность подтверждается соответствующей структурой организации и управления, наличием квалифицированного персонала, помещений и оборудования для испытаний, нормативных документов на методы испытаний и процедуры, включая документы системы обеспечения качества. Соответствие требованиям проверяется при аккредитации ИЛ. Система сертификации предусматривает допуск к испытаниям продукции только аккредитованных лабораторий.
Органы по сертификации выполняют следующие функции:
- формируют фонд нормативных документов, используемых при сертификации однородной продукции;
- принимают и рассматривают заявки на сертификацию;
- привлекают на договорной основе для проведения испытаний испытательные лаборатории (центры);
- осуществляют контроль за объектами сертификации;
- оформляют и выдают сертификаты соответствия, ведут реестр выданных ими сертификатов соответствия;
- информируют соответствующие органы государственного контроля (надзора) о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшие ее;
- приостанавливают или прекращают действие выданного ими сертификата соответствия;
- обеспечивают предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
- устанавливают стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ.
- ведут реестр сертифицированной продукции;
- организовывают повышение квалификации и аттестации персонала;
- взаимодействуют с изготовителем по своевременной сертификации продукции при изменении требований стандартов.
Организация, претендующая на право работать в качестве органа по сертификации, должна пройти процедуру аккредитации. В настоящее время в РФ создается самостоятельная система аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий, соответствующая международным нормам. Критерии, которые принимаются во внимание при аккредитации, предусматривают наличие в органе по сертификации:
- квалифицированного и прошедшего специальную подготовку персонала;
- актуализированного фонда нормативных документов на сертифицируемую продукцию (услуги) и методы ее испытаний;
- административной структуры, юридических и экономических возможностей (условий) для проведения сертификации, в том числе испытаний и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;
- организационно-методических документов, устанавливающих правила и порядок сертификации, в том числе правила рассмотрения апелляций и отмены (временного приостановления) действия сертификатов, знаков соответствия;
- реестра сертифицированной продукции.
ОС несет ответственность за обоснованность и правильность выдачи сертификата соответствия, за соблюдение правил сертификации. Органам по сертификации запрещается предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям сведения о заявителе. Это правило направлено на обеспечение объективности испытаний. Таким образом, если выбор ОС из нескольких организаций, аккредитованных на данную продукцию, принадлежит заявителю, то выбор испытательной лаборатории - только органу по сертификации.
Эксперт ОС (лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации) – главный участник работ по сертификации. От компетентности эксперта, его добросовестности и объективности зависят обоснованность, достоверность принятия решения о выдачи сертификата заявителю.
Центральный орган по сертификации выполняет следующие функции:
- осуществляет общее руководство системой, координацию деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий;
- участвует по совершенствованию фонда нормативных документов;
- ведет учет органов по сертификации и испытательных лабораторий и центров;
- учет выданных и аннулированных сертификатов и лицензий на использование знака соответствия;
- обеспечивает участников необходимой информацией.
Специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области технического регулирования выполняет следующие функции:
- формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории РФ и опубликовывает официальную информацию о них;
- проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ;
- опубликовывает официальную информацию о действующих в РФ системах сертификации и знаках соответствия и представляет ее в международные (региональные) организации по сертификации;
- представляет РФ в международных (региональных) организациях по вопросам сертификации;
- осуществляет межотраслевую координацию в области сертификации.
В работах по сертификации участвует ряд федеральных органов исполнительной власти (Минздравсоцразвития, Роспотребнадзор, Минтранс, Минприроды и другие). Ростехрегулирование осуществляет координацию их деятельности в этом направлении. Координация, как правило, проводится в форме соглашения, в котором регламентируются выбор системы сертификации, объекты сертификации, выбор аккредитующего органа и т.д.
В соответствии с соглашением федеральный орган исполнительной власти может:
- проводить сертификацию вне системы ГОСТ Р по своим правилам с выдачей соответствующих сертификатов и знаков соответствия;
- входить в систему ГОСТ Р и осуществлять деятельность в полном соответствии с ее правилами.