- •1.1 Понятие о техническом регулировании
- •1) Многообразие и несоответствие существующей системы нормирования.
- •1.2 Общие положения
- •1.3 Что такое технический регламент
- •1.4 Применение технических регламентов
- •1.5 Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов
- •2 Общая характеристика стандартизации
- •2.1 Сущность стандартизации
- •1. Отбор объектов стандартизации
- •2. Моделирование объекта стандартизации (например, объекта б)
- •3. Оптимизация модели
- •4. Стандартизация модели
- •2.2 Понятие нормативных документов по стандартизации
- •2.3 Цели, принципы и функции стандартизации
- •2.3.1 Цели стандартизации
- •2.3.2 Принципы стандартизации
- •1. Добровольное применение стандартов
- •2. Применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта
- •5. Системность стандартизации
- •6. Комплексность
- •7. Динамичность и опережающее развитие стандарта
- •8. Эффективность стандартизации
- •9. Принцип гармонизации
- •10. Четкость формулировок положений стандарта
- •11. Объективность проверки требований
- •2.3.3 Функции стандартизации
- •2.4 Методы стандартизации
- •2.4.1 Упорядочение объектов стандартизации
- •2.4.2 Параметрическая стандартизация
- •2.4.3 Унификация продукции
- •2.4.4 Агрегатирование
- •2.4.5 Комплексная стандартизация
- •2.4.6 Опережающая стандартизация
- •3 Государственная (национальная) система стандартизации российской федерации
- •3.1 Общая характеристика системы
- •3.2 Органы и службы стандартизации Российской Федерации
- •3.3 Категории стандартов
- •3.4 Виды стандартов
- •3.5 Информация о документах по стандартизации и технических регламентах
- •3.6 Технические условия как нормативный документ
- •4 Международная и региональная стандартизация
- •4.1 Задачи международного сотрудничества в области стандартизации
- •4.2 Деятельность Европейского союза в области стандартизации
- •4.3 Стандартизация в содружестве независимых государств
- •4.4 Международные и региональные организации по стандартизации
- •4.5 Применение международных и региональных стандартов в отечественной практике
- •5 Единая система классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации как объект стандартизации
- •6 Межотраслевые системы (комплексы) стандартов
- •6.1 Стандарты, обеспечивающие качество продукции
- •6.2 Система стандартов по управлению и информации
- •6.3 Система стандартов социальной сферы
- •7 Эффективность работ по стандартизации
- •«Сертификация»
- •1 Введение в сертификацию
- •1.1 Экономические предпосылки сертификации
- •1.2 Сертификация в переходный период
- •1.2 Основные понятия в области оценки соответствия и сертификации
- •2 Сертификация как процедура подтверждения соответствия
- •2.1 Цели и принципы и формы подтверждения соответствия
- •2.2 Добровольная и обязательная сертификация
- •2.2.1 Добровольная сертификация
- •2.2.2 Обязательная сертификация
- •2.2.3 Системы сертификации
- •2.2.4 Участники сертификации
- •2.2.5 Законодательная и нормативная базы сертификации
- •2.2.6 Правила сертификации
- •2.2.7 Схемы сертификации
- •2.2.8 Порядок проведения сертификации продукции
- •2.2.9 Правила заполнения бланка сертификата соответствия
- •2.2.10 Сертификация продукции, ввозимой в Россию
- •3 Декларирование соответствия
- •3.1 Декларирование соответствия в России
- •3.2 Порядок принятия декларации о соответствии
- •3.3 Декларирование соответствия в странах ес
- •4 Сертификация услуг
- •4.1 Понятие и классификация услуг
- •4.2 Особенности сертификации услуг
- •5 Сертификация систем менеджмента качества
- •5.1 Актуальность внедрения систем менеджмента качества
- •5.2 Становление сертификации систем менеджмента качества в России
- •5.3 Правила и порядок сертификации систем менеджмента качества
- •Предсертификационный этап
- •Предварительная оценка ск
- •Проверка и оценка ск на предприятии
- •Инспекционный контроль (ик)
- •5.4 Сертификация производства
- •6 Сертификация персонала
- •Список использованной литературы
3.3 Декларирование соответствия в странах ес
В 1989 г. в ЕС была принята Глобальная концепция гармонизации правил по оценке соответствия. Согласно директивам соответствия может быть оценено самим изготовителем, в результате чего заявлением-декларацией он подтверждает соответствие товара требованиям директивы и удостоверяет это путем маркировки товара знаком соответствия СЕ.
«Новые» директивы содержат гармонизированные требования по безопасности, конкретизированные применительно к определенной стадии жизненного цикла продукции: проектированию, производству, реализации, использованию. Для того чтобы директивы на протяжении длительного времени не нуждались в переработке, в них включают общие требования, а более подробные выносят в стандарты.
«Новые» директивы отличаются от «старых» и по структуре: в них имеются правовая часть и техническая, приводятся принципы системы оценки соответствия и ссылки на стандарты. Таким образом, европейский стандарт, не носящий обязательного характера, будучи упомянутым в «новой» директиве, обеспечивает поступление на рынок продукции, соответствующей его требованиям, без каких-либо препятствий и ограничений.
В отличие от «новых» «старые» директивы носят отраслевой характер, т.е. требования, содержащиеся в них, не унифицированы, нет также ссылок на стандарты. В связи с этим к каждой «старой» директиве потребовалось принятие множества дополнений и поправок, что затрудняет их применение на практике.
Технические регламенты можно рассматривать как аналогию европейским директивам (с точки зрения установления существенных минимально необходимых требований и процедур оценки соответствия продукции этим требованиям).
Практика принятия декларации широко распространена в странах ЕС при подтверждении соответствия продукции требованиям европейских директив. Декларирование соответствия осуществляется на основе модульного подхода.
Модульный подход имеет следующие особенности:
- подтверждение соответствия как процесс подразделяется на процедуры-модули;
- модули распространяются либо на этап проектирования, либо на этап производства, либо на оба этапа;
- восемь основных модулей и восемь их модификаций могут быть скомбинированы в разнообразные наборы в зависимости от группы продукции;
- процедуры подтверждения соответствия основаны на участии первой стороны (изготовителя) или третьей стороны (уполномоченного органа);
- подтверждение соответствия завершается принятием решения о соответствии (или несоответствии) продукции существенным требованиям регламентирующего документа (технического регламента или директивы ЕС) и возможности нанесения маркировки соответствия СЕ.
В ЕС действует институт уполномоченных органов (УО), и к ним в Европейских директивах устанавливаются определенные требования.
Рассмотрим содержание европейских модулей (таблица 3).
К решающим факторам, которые должны быть приняты во внимание при выборе сочетания и состава модулей, относятся:
- тип продукции и связанный с ней риск;
- оптимальное сочетание экономических возможностей подтверждения соответствия;
- достаточная степень доказательства соответствия существенным требованиям.
Для продукции, попадающей под сферу европейских директив, обязательно наличие маркировки «СЕ». Маркирование продукции этим знаком подтверждения соответствия преследует цели:
- указание на соответствие продукции существенным требованиям директив;
- обеспечение допуска продукции на европейский рынок;
- обеспечение свободного движения товаров на рынках стран-членов ЕС.
Согласно отдельным директивам потенциальные экспортеры товаров повышенной опасности на рынок ЕС должны выполнять жесткое правило: действительным признавать лишь декларации, составленные не только от имени изготовителя, но и от имени юридического или физического лица, базирующегося в одной из стран ЕС, - полномочного представителя, как правило, импортера, готового принять на себя ответственность за поставляемую продукцию.
В европейской практике, в отличие от российской, применение одной из форм обязательного подтверждения соответствия не увязано со степенью потенциальной опасности продукции. При декларировании, как это видно из содержания модулей, задействуется различный объем доказательной базы в зависимости от степени опасности продукции. Кроме того, в большинстве модулей предполагается участие в сборе доказательств третьей стороны – уполномоченного органа. Эти обстоятельства существенно ограничивают применение обязательной сертификации в Европе. Она используется только в рамках международных систем сертификации.
Таблица 3 – Основные модули подтверждения соответствия
Модуль |
Условное наименование |
Содержание |
Стадии, на которых применяется модуль |
А |
Внутренний контроль |
Изготовитель без привлечения УО заявляет, что производимое им изделие соответствует требованиям Директивы. Доказательством служит проектная и техническая документация изделия. |
Проектирование и производство |
В |
Подтверждение соответствия ЕС типа (типового образца) |
Испытание отобранного образца изделия третьей стороной. За ним должен следовать модуль, обеспечивающий подтверждение соответствия на стадии производства. УО выдает сертификат ЕС типа. |
Проектирование |
С |
Обеспечение соответствия типу |
Изготовитель обеспечивает соответствие всех изделий испытанному образцу по модулю В. Не требует привлечения УО. Следует за модулем В. |
Производство |
D |
Обеспечение качества производства |
В дополнение ко всем обязанностям изготовителя, включаемым в модуль В, в данном модуле предусмотрена необходимость организовать систему обеспечения качества при производстве, испытаниях и контроле изделий, соответствующую стандарту ИСО 9001. Требует участия УО, который несет ответственность за оценку и контроль внедренной изготовителем системы качества. Применяется в сочетании с модулем В или А. |
Производство |
Е |
Обеспечение качества продукции |
Изготовитель должен иметь систему обеспечения качества при испытаниях и контроле изделий, соответствующую требованиям стандарта ИСО 9001. Требует участия УО, который проводит выборочные проверки качества изделий. Применяется в сочетании с мод. В или А. |
Производство |
F |
Проверка соответствия продукции |
УО по результатам проверки удостоверяет соответствие изделия типу, описанному в сертификате ЕС типа, выданному согласно модулю В и выдает изготовителю сертификат соответствия. Применяется в сочетании с модулем В или А. |
Производство |
G |
Проверка соответствия каждой единицы продукции |
Каждая единица продукции проверяется УО, который по результатам проверки выдает сертификат соответствия. Применяется при штучном или мелкосерийном производстве. |
Проектирование и производство |
Н |
Полное обеспечение качества |
Изготовитель должен иметь систему обеспечения качества полного производственного цикла, соответствующую требованиям стандарта ИСО 9001. Требует участия УО, который несет ответственность за оценку и инспекционный контроль внедренной изготовителем системы качества, охватывающей этапы проектирования, производства, окончательного контроля и испытаний готовой продукции. |
Проектирование и производство |