- •Інструкція про порядок застосування допоміжних репродуктивних технологій
- •1. Загальні положення
- •2. Обсяг обстеження осіб, яким проводяться лікувальні програми дрт:
- •2.2. Для чоловіка
- •3. Методики лікування дрт.
- •3.1. Запліднення ін вітро (зів)
- •3.1.3.1. Контрольована стимуляція яєчників (кся)
- •3.1.3.2. Моніторинг розвитку фолікулів і ендометрію
- •3.1.3.3. Пункція фолікулів для отримання ооцитів
- •3.1.3.4. Отримання і реєстрація сперми для проведення зів
- •3.1.3.6. Ембріотрансфер
- •3.1.3.7. Підтримка лютеїнової фази стимульованого менструального циклу
- •3.1.3.8. Діагностика вагітності ранніх строків
- •3.2. Ін’єкція одного спермія в цитоплазму ооцита (іксі)
- •3.2.1. Показання до іксі:
- •3.3. Перенесення гамет, зигот та ембріонів до фаллопієвої труби
- •Внутрішньоматкова інсемінація (вмі):
- •Донація гамет та ембріонів
- •3.5.1. Загальні положення
- •3.5.2. Донація ооцитів (до)
- •3.6. Використання донорських гамет та ембріонів
- •3.7. Сурогатне материнство (см)
- •4. Кріоконсервація сперми, ооцитів, ембріонів та
- •5. Редукція ембріонів
- •6. Розсічення блискучої оболонки ембріона
- •7. Преімплантаційна медико-генетична діагностика (пгд)
- •Заява – зобов’язання подружньої пари щодо застосування дрт
- •Договір лікувального закладу та пацієнта/подружжя про надання медичної допомоги методами дрт
- •2. Пацієнти зобов’язані:
- •3. Порядок оплати надання медичної допомоги:
- •4. Відповідальність Сторін та конфіденційність
- •5. Порядок вирішення спорів
- •6. Термін дії Договору і умови його припинення
- •Заява – погодження пацієнтки про використання ооцитів
- •Заява-зобов’язання донора ооцитів
- •Заява-зобов'язання донора сперми
- •Заява-зобов’язання донорів ембріонів
- •З а я в а – зобов’язання реципієнтів донорських гамет/ембріонів
- •Спільний договір щодо здійснення дрт методом сурогатного материнства між подружжям, сурогатною матір’ю та закладом охорони здоров’я
- •1. Період підготовки та проведення запліднення ін вітро. Виношування вагітності.
- •2. Період підготовки до пологів та їх проведення
- •Додаткові умови
- •Форс‑мажорні обставини
- •5. Зміни і доповнення до Договору
- •Відповідальність сторін за порушення умов Договору
- •7. Заключні положення
- •Заява пацієнтів щодо кріоконсервації сперми/ооцитів
- •Донорів щодо кріоконсервації сперми, ооцитів, ембріонів та біологічного матеріалу, отриманого з яєчка або його придатка
- •Дата “____” ____________ 200___ року
- •Менструальна функція*
- •Репродуктивна функція
- •Ендокринологічний статус
- •Результати гормонального дослідження
- •Генетичний статус
- •Об’єктивний статус
- •Гінекологічний огляд
- •Узд Дата_________________ день менстр. Циклу_________
- •Медична карта чоловіка (статевого партнера)
- •Анамнез:
- •Репродуктивна функція чоловіка
- •Об’єктивний статус:
- •Журнал обліку, зберігання та використання сперми пацієнтів
- •Журнал обліку, зберігання та використання ооцитів пацієнток
- •Журнал проведення внутрішньо маткових інсемінацій спермою чоловіка (ісч)
- •Журнал проведення внутрішньо маткових інсемінацій спермою донора (ісд)
- •Анкета донора ооцитів
- •Особиста картка донора ооцитів
- •Реєстраційна картка донора сперми
- •Шкідливі звички: - вживання спиртних напоїв: епізодично / не вживаю__________
- •Журнал обліку, зберігання та використання сперми донорів
- •Журнал зберігання та використання кріоконсервованих ембріонів
3.1.3.6. Ембріотрансфер
1) Перенос ембріонів до порожнини матки може здійснюватись на різних стадіях, починаючи зі стадії зиготи і закінчуючи стадією бластоцисти, яка формується у людини на 5 - 6-й день після початку запліднення.
2) До порожнини матки рекомендується переносити не більше 1-2 ембріонів. Проте, при прогнозованій зниженій ймовірності імплантації, можливий перенос більшої кількості ембріонів (за згодою пацієнтки не більше 3 ембріонів). Може бути ЕТ одного селективного ембріона (за згодою пацієнтки) та кріоконсервація решти ембріонів для використання в послідуючих циклах.
3) Для ембріотрансферу використовуються спеціальні еластичні катетери, які вводяться в порожнину матки через цервікальний канал.
4) У випадку непрохідності цервікального каналу перенесення ембріонів може бути виконано через стінку матки (трансміометрально). Голка з мандреном може бути введена в порожнину матки трансвагінально, трансабдомінально або трансуретрально.
3.1.3.7. Підтримка лютеїнової фази стимульованого менструального циклу
1) Підтримка лютеїнової фази стимульованого менструального циклу проводиться препаратами прогестерону або його аналогів.
2) За відсутності ризику синдрому гіперстимуляції яєчників (СГСЯ) підтримка лютеїнової фази циклу може включати також введення препаратів ХГ, які призначаються в день переносу ембріонів, а потім 2 – 4 рази з інтервалом в 2 - 4 дні.
3) Дози та частоту введення препаратів визначає лікар з урахуванням індивідуальних особливостей конкретної пацієнтки.
3.1.3.8. Діагностика вагітності ранніх строків
1) Діагностика вагітності за рівнем бета-ХГ в крові або в сечі здійснюється через 14 – 16 днів від дня ембріотрансферу.
2) Ультразвукова діагностика вагітності проводиться не раніше 21 дня після перенесення ембріонів.
3.1.4. Можливі ускладнення при проведенні ЗІВ:
- синдром гіперстимуляції яєчників (СГСЯ);
- алергічні реакції, пов’язані з введенням препаратів для контрольованої суперовуляції і підтримки лютеїнової фази стимульованого менструального циклу;
- кровотеча;
-гостре запалення, або загострення хронічного запалення жіночих статевих органів;
- позаматкова вагітність;
- багатоплідна маткова і гетеротопічна вагітність.
3.1.5. Після завершення лікувальної процедури і залишку невикористаних ооцитів пацієнтка може прийняти поінформоване рішення про використання цих ооцитів для лікувальних програм інших пацієнтів за Заявою - погодженням пацієнтки про використання ооцитів (додаток 5).
3.1.6. Дані про залишок ооцитів та про їх використання записуються до «Журналу обліку, зберігання та використання ооцитів пацієнток» (додаток 6).
3.2. Ін’єкція одного спермія в цитоплазму ооцита (іксі)
Ін’єкція одного спермія в цитоплазму ооцита (ІКСІ від міжнародної назви методу ICSI–Intacytoplasmic Sperm Injection) проводиться за допомогою інвертованого мікроскопу, оснащеного мікроманіпуляторами, з використанням спеціальних мікроінструментів та живильних середовищ.
3.2.1. Показання до іксі:
патоспермія;
наявність аглютинатів сперміїв;
азооспермія (в разі отримання сперміїв маніпуляційними методами);
незадовільне (відсутнє) запліднення ооцитів в попередніх спробах ЗІВ.
3.2.2. Методика проведення ІКСІ складається із наступних етапів:
- підготовка ооцитів;
- позбавлення руху спермія шляхом порушення цілісності мембрани хвоста;
- порушення цілісності зовнішньої цитоплазматичної мембрани ооциту;
- введення спермія в цитоплазму ооцита за допогою скляної мікроголки;
- культивування та інші етапи, як при ЗІВ.
3.2.2.1. Підготовка ооцитів
1) Перед виконанням методики ІКСІ проводиться денудація (видалення клітин променевого вінця) ооцитів.
2) Мікроманіпуляцію проводять лише на зрілих ооцитах.
3.2.2.2. Отримання сперміїв
1) Спермії для ІКСІ можна отримати із еякуляту або маніпуляційними методами.
2) Вибір оптимального способу отримання сперміїв здійснюється лікарем, що має спеціальну підготовку.
3) Методика підготовки сперміїв з еякуляту або аспірату, отриманого із яєчка або його придатка, обирається ембріологом індивідуально, в залежності від кількості і якості сперміїв. Спермії для ін’єкції в яйцеклітину можуть бути отримані з єякуляту при патоспермії. Може бути використана методика ІМСІ (інтрацитоплазматичне введення в цитоплазму ооцита магніфікованого спермія, відібраного при 6 000 - кратному збільшенні) від міжнародної назви IMSI – Intracytoplasmic Magnificant Sperm Injection.
4) При азооспермії та патоспермії можуть бути використані наступні маніпуляційні методи:
- мікрохірургічна аспірація сперміїв із придатка яєчка (МЕЗА від міжнародної назви MESA– Microsurgical epididymal Sperm Aspiration);
- черезшкірна аспірація сперміїв із придатка яєчка (ПЕЗА від міжнародної назви PESA – Percutaneus Sperm Aspiration);
- аспірація сперміїв із тканини яєчка (ТЕЗА від міжнародної назви TESA – Testicular Sperm Aspiration);
- екстракція сперміїв із тканини яєчка (ТЕЗЕ від міжнародної назви TESE - Testicular Sperm Extraction).
5) Маніпуляцію проводять в день пункції фолікулів та забору ооцитів у жінки. За умови необхідності проведення процедури сперміями із придатка яєчка може здійснюватись протягом 12 - 24 годин, тестикулярними - протягом 48 - 72 годин.
6) У разі використання кріоконсервованих сперміїв із аспірата яєчка чи епідідімуса процедуру отримання сперміїв проводять заздалегідь, незалежно від дня пункції фолікулів яєчників жінки.
7) Показаннями до здійснення маніпуляцій для отримання сперміїв є обструктивна азооспермія та первинна тестикулярна недостатність.
8) Протипоказаннями до здійснення маніпуляцій для отримання сперміїв є наявність гострих інфекційних захворювань будь-якої локалізації.
9) Обсяг обстеження перед проведенням процедури для отримання сперміїв здійснюється відповідно п.2 цієї Інструкції «Обсяг обстеження осіб, яким проводяться лікувальні програми ДРТ».
10) При проведенні процедури необхідно здійснювати заходи щодо виникнення ускладнень: гематома мошонки або інтратестикулярні гематоми, інфікування операційної рани.