Контрольные вопросы.

Каковы источники и пути загрязнения микробами растительного лекарственного сырья? Правила хранения лекарственного сырья. Чем опасно микробное обсеменение лекарств? На какие категории делятся лекарственное сырье в зависимости от требований к их микробной чистоте? Исследования лекарственных средств, стерилизуемых в процессе производства: какие показатели определяются? Для чего проводится предварительное определение антимикробной активности лекарственных средств? Как оно проводится, с какими тест-микробами, на каких питательных средах, как оценивается результат? Что нужно сделать при наличии антимикробного действия, какими способами?

Задания для выполнения в процессе самоподготовки.

Составьте схемы: «Ход исследования воды для приготовления инъекционных растворов и глазных капель», «Ход исследования воды для приготовления лекарственных форм», «Ход исследования смывов с рук».

Начертите таблицу «Исследование антимикробной активности лекарственного средства»: номера пробирок, питательные среды, культуры микроорганизмов.

Работа студента на практическом занятии.

1. Учёт посева воздуха. Посмотрите чашки с посевами воздуха, сосчитайте количество колоний, сделайте вывод, соответствует ли воздух лаборатории по микробиологическим показателям воздуху аптечных помещений.

2. Исследование дистиллированной воды, предназначенной для приготовления лекарственных форм (кроме инъекционных растворов и глазных капель). Проведите учёт результатов посевов:

а) количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных бактерий и грибов в 1 мл воды;

б) титр бактерий группы кишечной палочки (БГКП). Сделайте вывод о пригодности исследуемой воды по микробиологическим показателям.

3. Исследование дистиллированной воды, предназначенной для приготовления инъекционных растворов и глазных капель. Проведите учёт посевов прошлого занятия:

а) количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных бактерий и грибов в 1 мл воды;

б) наличие БГКП в 1 мл воды (количественное определение). Сделайте вывод о пригодности воды для указанных целей.

4. Исследование смыва с аптечной посуды (продолжение). Проведите учёт результата:

а) количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных бактерий в 1 мл смывной жидкости (результат запишите);

б) результат посева на среде Эйкмана; проведите пересев на чашку со средой Эндо. Вывод можно сделать на следующем занятии.

5. Исследование смывов с рук (продолжение). Учтите результат посева на среде Кесслера, произведите пересев на среду Эндо. Учтите результаты посева на солевом МПБ и произведите пересев на молочно-солевой агар.

6. Микробиологические исследования лекарственных средств (начало). Произведите посев лекарственного средства, стерилизуемого в процессе производства, на антимикробную активность.

7. Исследование лекарственного средства, не стерилизуемого в процессе производства. Группа студентов делится на 3-4 бригады, каждая получает флакон с лекарственным средством и проводит посевы для определения общего числа бактерий и грибов и для выявления бактерий, наличие которых не допускается в лекарственном средстве (см. Дополнительный материал).

Занятие 13

Микробиологические исследования лекарственных средств (продолжение).

Цель самоподготовки.

После самостоятельного изучения темы студент должен знать принципы микробиологического исследования лекарственных средств, стерилизуемых и не стерилизуемых в процессе производства.

Исходный уровень знаний.

Для усвоения материала темы необходимо знать способы оценки обсеменённости лекарственных средств и их стерильности.

Цель занятия.

1. Освоить методы микробиологического исследования лекарственных средств, стерилизуемых в процессе производства.

2. Освоить методы микробиологического исследования лекарственных средств, не стерилизуемых в процессе производства.

План изучения темы.

1. Повторение - микробиологический контроль в аптеке; исследование антимикробной активности лекарственных средств.

2. Исследование лекарственных средств, стерилизуемых в процессе производства.

3. Исследование лекарственных средств, не стерилизуемых в процессе производства.

После изучения темы студент должен уметь.

1. Проводить микробиологическое исследование лекарственных средств, стерилизуемых в процессе производства.

2. Проводить микробиологическое исследование лекарственных средств, не стерилизуемых в процессе производства.

Контрольные вопросы.

Исследование лекарственных средств, стерилизуемых в процессе производства. Как производится посев на стерильность: в каких количествах, на какие питательные среды, условия и время инкубации, оценка результатов. Что такое пирогенность воды и лекарственных средств, отчего она может возникнуть? Почему наличие пирогенности инъекционных растворов недопустимо? Каким способом определяют пирогенность воды и лекарственных средств? Исследование лекарственных средств, не стерилизуемых в процессе производства: какие показатели определяются? Методика определения общего количества бактерий, общего количества грибов. Наличие, каких микробов не допускается в лекарственных средствах? Методика их выявления и идентификации.