-
Руководство по качеству. Требования к содержанию и разработке.
Руководство по кач-ву - главный документ системы, разработанный в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/ТО 10013 – 2007 («Требования к документации»).
Требования:
- область применения СМК и обоснование возможной исключительности
- краткая характеристика предприятия и выпускаемой продукции
- политика и цели орг-ции в обл. кач-ва
- организ. структуру, расп.ние полномочий и взаимодействия персонала
- описание СМК и ее внедрение в орг-ции
- описание процессов СМК и их взаимодействие
- документируемые процедуры или ссылки на них
- перечень документов на кот. имеются ссылки
- методы используемые орг-цией для достижения целей в обл.кач-ва
Структура руководства по качеству должна соответствовать структуре ИСО 9001, в противном случае требуется таблица соответствия. Должно отражаться сфера применения и статус самого руководства. Оно не должно быть детализировано. Его цель состоит в том, чтобы убедить читателя в том, что предприятие в данном вопросе действительно соответствует надлежащему элементу ISO. При разработке должны быть проработаны и детализированы следующие пункты:
1Общие сведения о предприятии (краткая характеристика продукции, государственные награды, в соответствии с организационной структурой управления распределены ответственность и полномочия высшего руководства предприятия, организационная структура управления службы качества или ссылка на приведение ее в приложении, функциональная схема управления системой менеджмента качества или ссылка на приведение ее в приложении).
2 Указания пользователю.
3 Область распространения и сфера применения.
4 Система менеджмента качества.
5 Ответственность руководства.
6 Менеджмент ресурсов.
7 Процессы жизненного цикла продукции.
8 Измерение, анализ и улучшение.
9 Конфиденциальность
-
Управление персоналом и управление производством в смк.
Важным элементом при внедрении системы менеджмента качества является разработка матрицы ответственности и полномочий персонала. Это табличная форма представления объема характера полномочий и ответственности должностных лиц предприятия при их совместной деятельности в системе качества.
Матрица закрепляет ответственность структурных звеньев (и отдельных специалистов) за выполнение бизнес-функций при реализации процессов коммерческой деятельности (закупка, производство, сбыт и пр.) а также функций менеджмента, связанных с управлением этими процессами (планирование, учет, контроль в области маркетинга, финансов, управления персоналом и пр.).
Владельцы процессов должны быть наделены необходимыми полномочиями_и_инструкциями.
|
Функции СМК |
Директор |
Зам. директора по кач-ву |
Нач-к лаб-рии |
Инженер |
Техники |
|
1Разраб. политики в области кач-ва |
Р |
О |
----- |
----- |
---- |
|
2Реализационные принципы СМК |
Р |
С |
О |
И |
И |
|
3Разработка документов СМК |
Р |
О |
С |
------ |
------- |
|
4Внутренние проверки |
Р |
О |
С |
И |
И |
|
----------------- |
|
|
|
|
|
|
Испытание образцов |
О |
---- |
Р |
С |
С |
|
----------------- |
|
|
|
|
|
Р – рук-во работы подразделений должностных лиц по процессам СМК
И – предоставление информации по процессам СМК
О – ответственный исполнитель по процессу СМК
С – соисполнитель, участник реализации документир. процедуры по процессу СМК
Должностная инструкция — организационно-правовой документ, в котором определяются основные функции, обязанности, права и ответственность работника организации при осуществлении им деятельности в определенной должности. Она составляется по каждой штатной должности организации, носит обезличенный характер и объявляется работнику под расписку при заключении трудового договора.
Задачи должностных инструкций:
— рационально распределить функциональные обязанности между работниками; — повысить своевременность и надежность выполнения задач за счет введения количественных показателей периодичности, трудоемкости, продолжительности и календарных сроков их выполнения; — улучшить социально-психологический климат в коллективе, устранить конфликты между руководителями и подчиненными; — четко определить функциональные связи работника и его взаимоотношения с другими специалистами; — конкретизировать права работника в части подготовки и принятия управленческих решений и использования ресурсов; — повысить эффективность морального и материального стимулирования работников; — свести к минимуму потери рабочего времени и перегрузки.
Организация должна планировать и обеспечивать пр-во и обслуживание в управляемых условиях:
- наличие инф-ции, описание хар-ки продукции
- наличие рабочих инструкций
- применение подходящего оборудования
- наличие и применение контрольно-измерительных приборов
- проведение мониторинга и измерений
- проведение работ по поставке и после поставки продукции
Для эффективного выполнения указанных требований орг-я должна регламентировать и обеспечивать управление основными элементами производства представленными на схеме:
Организация должна:
- идентифицировать продукцию на всех стадиях жизненного цикла.
- обеспечивать сохранность собственности потребителя пока она находится под управлением и использованием орг-цией.
- сохранять соответствие продукции в ходе внутр. обработки и проц. поставки.
Требования по данному разделу формулируются в п. 7.5 «Производство и обслуживание» стандарта ИСО 9001.
Выдержки из ИСО 9001:
7.5.1 Управление производством и обслуживанием распространяет все требования подраздела 7.5 на все стадии жизненного цикла продукции.
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания.
Касается процессов, которые нельзя контролировать на предприятии.
Нужно подобрать 2…3 процесса, которые подвергаются валидации.
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
7.5.4 Собственность потребителей
7.5.5 Сохранение соответствия продукции осуществляется двумя способами: на самом предприятии и в ходе поставки к месту назначения.