-
Внешний и внутренний аудит смк.
Аудит — систематический, независимый и документируемый процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита.
Аудит Качества – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (ИСО 19011:2003 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента»).
Порядок проведения внешнего аудита.
При сертификации СМК объектами аудита явл.:
- область применения СМК
- качество продукции
- докум.СМК
- процессы СМК
Процессы сертиф. аудита вкл.6 блоков, содержащих несколько десяткой операций:
1. организационный этап
2. первый этап аудита на месте
3. подготовка 2го этапа по сертификации СМК
4. проведение аудита по сертификации СМК на «месте»
5. завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата соответствия СМК
6. проведение инспекционного контроля СМК
Вместе с заявкой в орган по сертификации заказчик предоставляет ряд документов:
- политика в области качества
- рук-во по кач-ву
- структурную схему орг-ции
- структурную схему службы кач-ва
- перечень документов СМК
- документированные процедуры, треб по ГОСТ Р ИСО 9001(6 обяз.)
- документы, необходимые организации для эффективного планирования, осуществления и управления процессами.
Внутренние аудиты – это основной инструмент для поддержания эффективности и улучшения СМК. Внутренние аудиты рекомендуется начинать как можно раньше, так как через них персонал узнает о внедрении СМК и новых требованиях. Главная цель внутренних аудитов – устранение несоответствий. В течение года должны проверятся все процессы и все подразделения организации. Результаты аудита служат основой для анализа СМК со стороны высшего рук-ва. При нормальной организации работ должны разрабатываться программы аудитов – виды и количество аудитов в течении года.
Программы необходимы для обеспечения аудитов ресурсами. Для проведения внутреннего аудита разраб. Годовой план. Упрощенная программа аудита:
На предприятии разрабатывается документированная процедура – внутренние аудиты.
Стандарт содержит следующие разделы:
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения и обозначения
4 Общие положения
5 Цели проверки
6 Ответственность и полномочия
7 Планирование внутренних проверок
7.1 Годовая программа проверок
7.2 План проверки
8 Требования к персоналу для проведения проверки
9 Проведение проверки
9.1 Подготовка
9.2 Проверка
9.3 Завершение проверки
10 Отчет о результатах проверки
10.1 Подготовка отчета
10.2 Рассылка отчета
11 Анализ результатов проверки и проведение корректирующих мероприятий
12 Хранение документации по проверкам
13 Управление настоящим стандартом.
Прил. А: алгоритм выполнения работ при проведении внутренних проверок;
Прил. Б: форма годовой программы внутренних проверок системы качества;
Прил. В: форма плана проверки системы качества;
Прил. Г: форма листа регистрации наблюдений;
Прил. Д: форма отчета о результатах проверки системы качества;
Прил. Е: форма листа регистрации несоответствий;
Прил. Ж: форма плана корректирующих и предупреждающих мероприятий по устранению несоответствий.
Отчет по аудиту должен содержать =› инф-цию:
- цели аудита
- область аудита
- идентификация клиента по аудиту
- критерии аудита
- даты и место проведения аудита на месте
- наблюдения по аудиту
- заключения по аудиту
Аудит завершен когда работа предусмотренная планом закончена и утвержденный отчет по аудиту разослан.
По ГОСТ Р ИСО 9001-2008:
Организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы времени в целях установления того, что система менеджмента качества:
a) соответствует запланированным мероприятиям (7.1), требованиям настоящего стандарта и требованиям к системе менеджмента качества, разработанным организацией:
b) внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии.
Программа аудитов (проверок) должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены. Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечивать обьективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу.
Должна быть установлена документированная процедура для определения ответственности и требований, связанных с планированием и проведением аудитов, ведением записей и составлением отчетов о результатах.
Записи об аудитах и их результатах должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечить, чтобы все необходимые коррекции и корректирующие действия предпринимались без излишней отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин Последующие действия должны включать в себя верификацию принятых мер и отчет о результатах верификации (8.5.2).