6 курс / Клинические и лабораторные анализы / Лабораторная_диагностика_туберкулеза_Ерохин_В_В_ред_

185.Wayne L.G., Hayes L.G. An in vitro model for sequential study of shiftdown of Mycobacterium tuberculosis through two stages of nonreplicating persistence // Infect. Immun. – 1996. – Vol. 64 (6). – P. 2062–2069.

186.Wayne L.G., Kubica G.P. Family Mycobacteriacease In: Holt J.G., Sneath P.H.A., eds. Bergey's manual of detrminative bacteriology, 9th ed. Baltimor: Williams and Wilkins, 1998.

187.Yeh R.W., Ponce de Leon A., Agasino C.B., Hahn J.A., Daley C.L., Hopewell P.C., Small P.M. Stability of Mycobacterium tuberculosis DNA genotypes // J. Infect. Dis. – 1998. – Vol. 177. – P. 1107–1111.

188.Zhang Y., Heym B., Allen B., Young D., Cole S. The catalase-peroxi- dase gene and isoniazid resistance of Mycobacterium tuberculosis // Nature. – 1992. – Vol. 358. – P. 591–593.

189.Zhang Y., Mitchison D. The curious characteristics of pyrazinamide: a review // Int. J. Tuberc. Lung. Dis. – 2003. – Vol. 7. – P. 6–21.

190 Ziehl F. Zur Farbung des Tuberkelbacillum // Deut. Med. Wochenschrift. – 1882. – V.8. – P. 451.

191. Zolg J.W., Philippi-Schulz S. The superoxide dismutase gene, a target for detection and identification of mycobacteria by PCR // J.Clin. Microbiol. – 1994. – Vol. 32. – P. 2801–2812.

	НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
	1.	Внутрилабораторный контроль качества работы оборудования в
		микробиологических лабораториях лечебно-профилактических
		учреждений здравоохранения. Пособие для врачей. – ММА им.
		И.М.Сеченова. – М., 2004. – 31 с.
	2.	ГОСТ Р ИСО 15189-2006 Лаборатории медицинские. Частные тре-
		бования к качеству и компетентности
	3. Закон Российской Федерации «Об обеспечении единства измере-
		ний» от 27 апреля 1993 года №4871–1.
	4. Методические указания (МУ 1.3.1888-04) «Организация работы при
РЕКОМЕНДАЦИИ		исследованиях методом ПЦР материала, инфицированного патоген-
		ными биологическими агентами III–IV групп патогенности».
	5.	Методические указания (МУ 3.5.5.1034-01) «Обеззараживание ис-
		следуемого материала, инфицированного бактериями I–IV групп па-
		тогенности, при работе методом ПЦР» – М., 2001.
	6. Методические указания по детекции патогенной микрофлоры в кли-
МЕТОДИЧЕСКИЕ		ническом материале, пищевых продуктах, объектах внешней среды и
		генетической идентификации клеток с помощью полимеразной цепной
		реакции" № 01–19/123-17 от 18.10.96, Госкомсанэпиднадзор России,
		1996.

528

	7.	Методические указания по классификации очагов туберкулезной
		инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных
		мероприятий при туберкулезе №10-8/39 от 04.05.79г
	8.	Методические указания по контролю работы паровых и воздуш-
		ных стерилизаторов. МЗ СССР, 1991 г.
	9.	Методическое пособие «Перечень средств измерений в соответ-
		ствии с областями измерительной техники, допущенных Госстан-
		дартом России (вошедшими в Госреестр) к применению в РФ (в са-
		нэпидслужбе России) по состоянию на 01.01.99 г.» МЗ РФ. Москва
		1999 г.
	10.	Организация работы лабораторий, использующих методы амплифи-
		кации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим
		микроорганизмы I–IV групп патогенности. МУ 1.3. 2569-09 Москва,
		2009
	11.	Практическое руководство по биологической безопасности в лабора-
		торных условиях. 2–ое изд. – Всемирная Организация Здравоохра-
		нения. – Женева: 1994. – 146 с.
	12.	Приказ МЗ РФ № 109 от 21 марта 2003 г. «О совершенствовании
		противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации.
	13.	ПРИКАЗ МЗ РФ от 07.02.2000 №45 «О системе мер по повышению
		качества клинических лабораторных исследований в учреждениях		ЭКЗАМЕНА
		в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицин-
		здравоохранения Российской Федерации
	14.	Приказ МЗ РФ от 10.05.2000 г. №156 «О разрешении на применение		ПРОВЕДЕНИЮ
		ской техники отечественною и зарубежного производства в РФ».
	15.	Приказ МЗ РФ от 12.01.1999г. № 8 «О введении в действие Поло-
		жения о порядке инспекционного контроля за деятельностью кли-
		нико-диагностических и экспертных лабораторий в здравоохране-
		нии».		К
	16.	Приказ МЗ РФ от 25.12.1997г. №380 «О состоянии и мерах по со-
				МАТЕРИАЛЫ
		вершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения
		пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
	17.	Приказ МЗ СССР от 04.10.1980 г. № 1030 «Об утверждении форм
		первичной медицинской документации учреждений здравоохра-		МЕТОДИЧЕСКИЕ
		нения». Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, па-
		рового (автоклав). Форма 257/У.
	18.	Приказ МЗиСР от 29 декабря 2010 г. 1224н «Порядок оказания ме-
		дицинской помощи больным туберкулезом в Российской Федерации»
	19.	Приказ МЗРФ №295 «Об утверждении положения об аккредита-		4.
		ции клинико-диагностических лабораторий» от 21.12.93.
				Раздел

529

	20. Приказ МЗСР РФ от 2.10.2006г. № 690 «Об утверждении учетной
		документации по выявлению туберкулеза методом микроскопии».
	21.	Руководство "Использование ультрафиолетового бактерицидного из-
		лучения для обеззараживания воздуха в помещениях" Р 3.5.1904-04.
		–М., 2005. (http://www.allsnips.info/docs/45/45989/index.htm)
	22.	Санитарно-эпидемиологические правила "Безопасность работы с
		микроорганизмами III–IV групп патогенности (опасности) и возбуди-
		телями паразитарных болезней" СП 1.3.2322-08, Федеральная
		служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
		человека, 2008.
	23.	Санитарно-эпидемиологические правила "Порядок выдачи сани-
		тарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения
		работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I–IV
		групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицирован-
		ными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и
		гельминтами" СП 1.2.1318-03, Минздрав России, 2003.
	24.	Санитарно-эпидемиологические правила "Порядок учета, хранения,
		передачи и транспортирования микроорганизмов I–IV групп патоген-
		ности" СП 1.2.036-95, Госкомсанэпиднадзор России, 1995.
	25.	Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН
		2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к органи-
		зациям, осуществляющим медицинскую деятельность». – М., 2010.
	26.	Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН
		2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обра-
		щению с медицинскими отходами». – М., 2010.
	27.	Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1295-03 «Профи-
		лактика туберкулеза от 25.06.2003 г
	28.	Санитарные правила и нормы "Правила сбора, хранения и удаления
		отходов лечебно-профилактических учреждений" СанПиН 2.1.7.728-
		99, Минздрав России, 1999.
РЕКОМЕНДАЦИИ	29. СП 1.3.232-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III–IV
		групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных
		болезней».
	30. СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при
		эндоскопических манипуляциях» М.2003г;
	31. СП 3.1.1295-03 «Профилактика туберкулеза» от 25 июня 2003 года
МЕТОДИЧЕСКИЕ	32. Стерилизаторы медицинские паровые. Правила эксплуатации и
		требования безопасности
	33. Указание первого заместителя Министра здравоохранения Россий-
		ской Федерации, Главного государственного санитарного врача
		Российской Федерации № 1013-У от 25.08.2003 г. «Об организации

530

исследований по диагностике тяжелого острого респираторного синдрома (SARS) и других инфекционных заболеваний методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в центрах госсанэпиднадзора».

34.Федеральные санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I–IV групп патогенности» (СП 1.2.036-1995).

35.Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», (В редакции ФЗ от 30 декабря 2001, №196-ФЗ).

– М.: 2002. – 48С. (http://base.garant.ru/12115118/)

36.Accreditation for Laboratories performing Microbiological Testing. – 1996.

37.An Official ATS/IDSA Statement: Diagnosis, Treatment and Prevention of Nontuberculous Mycobacterial Diseases // Am J Respir Crit Care Med. 2007. – Vol 175. – Р. 367–416.

38.Automated real-time nucleic acid amplification technology for rapid and simultaneous detection of tuberculosis and rifampicin resistance. Xpert MTB/RIF system. Policy statement. WHO/HTM/TB/2011.4

39.Guidelines for drug susceptibility testing for second-line anti-tuberculosis drugs for dots-plus. WHO/CDS/TB/2001.288. – 2001. – 12 pp.

40.Guidelines for Surveillance of Drug Resistance in Tuberculosis, WHO/CDS/TB/2003. – Geneva, 2003. – 320 pp.

41.ISO/IEC 17025:2005. General requirements for the competence of testing

and	calibration	laboratories.	–
http://www.iso.org/iso/catalogue_detail.htm?csnumber=39883

42.Laboratory Services in Tuberculosis Control. Parts I–III. – Geneva, WHO, 1998.

43.Multidrug and extensively drug-resistant TB (M/XDR-TB). 2010 global report on surveillance and response. Geneva, World Health Organization, 2010 (WHO/HTM/TB/2010.3)

44.Policy guidance on drug-susceptibility testing (DST) of second-line anti- tuberculosis drugs/ WHO/HTM/TB/2008.392. – 2008. – 20 pp.

45.Rapid implementation of the Xpert MTB/RIF diagnostic test. Technical and operational “How to” Practical considerations. WHO/HTM/TB/2011.2

46.Recommendations from CDC and the Association of Public Health Laboratories Task Force on Tuberculosis Laboratory

47.Stop TB Partnership. The Global Plan to Stop TB 2011–2015: transforming the fight towards elimination of tuberculosis. Geneva, World Health Organization, 2010 (WHO/HTM/STB/2010.2).

Раздел 4. МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ К ПРОВЕДЕНИЮ ЭКЗАМЕНА

531

48.The Global Plan to Stop TB 2006–2015: actions for life towards a world free of tuberculosis. Geneva, World Health Organization, 2006 (WHO/HTM/STB/2006.35)

49.The public health service national reference tuberculosis and the national laboratory network. Minimum requirements, role and operation in a lowincome country. IUATLD, 1998, 110 pp.

50.World Health Organization Stop TB Department. Seventh meeting. Strategic and Technical Advisory Group for Tuberculosis (STAG-TB) report on conclusions and recommendations 2007. Geneva, Switzerland: WHO, 2007.

51.World Health Organization. 62nd World Health Assembly. Prevention and control of multidrug-resistant tuberculosis and extensively drug-resistant tuberculosis. WHA62.15. 8th plenary meeting, May 22, 2009. A62/VR/8.http://www.who.int/tb/features_archive/wha62_15_tb_resolution/en/index.html. (Accessed 12 January 2012)

52.World Health Organization. Guidelines for the programmatic management of drug-resistant tuberculosis. 2011 Update. WHO/HTM/TB/2011.6. Geneva, Switzerland: WHO, 2011.

53.World Health Organization. Laboratory services in tuberculosis control.

Culture. Part III. Geneva, Switzerland: WHO, 1998: 85 pp.

54.World Health Organization. Policy guidance on drug susceptibility testing (DST) of second-line anti-tuberculosis drugs. WHO/HTM/TB/2008.392

55.World Health Organization. Policy Statement on Non-commercial Culture and DST Methods for rapid screening of Patients at Risk of Multidrugresistant Tuberculosis. WHO, Geneva, 2010. Available at:http://www.who.int/tb/dots/laboratory/policy/en/print.html).

56.World Health Organization. Policy Statement. Molecular Line Probe Assay for Rapid Screening of Patients at Risk of Multidrug-resistant (MDR) TB. Geneva, WHO,2008. Availableat:http://www.who.int/tb/dots/laboratory/policy/en/print.html)

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

532

РАБОЧАЯ ТЕТРАДЬ СЛУШАТЕЛЯ

ЦИКЛА ТЕМАТИЧЕСКОГО УСОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ

«ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА ТУБЕРКУЛЕЗА»

Москва

2012

Содержание

Введение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 535 Предисловие для слушателя . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 537 Правила ведения рабочей тетради . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 538 Раздел 1. САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ ПОДГОТОВКА.

(заочная часть) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 539 Раздел 2. ЛЕКЦИОННЫЕ МАТЕРИАЛЫ

(очная часть) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 585 Раздел 3. МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

К СЕМИНАРАМ (очная часть) . . . . . . . . . . . . . . 592 Раздел 4. МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

К ПРАКТИЧЕСКИМ ЗАНЯТИЯМ (очная часть) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 632

Раздел 5. МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ К ПРОВЕДЕНИЮ ЭКЗАМЕНА . . . . . . . . . . . . . 648

Рекомендованная литература . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 649

534

ВВЕДЕНИЕ

Последний период обострения эпидемической ситуации по туберкулезу в Российской Федерации явился следствием социальноэкономического кризиса начала 90-х годов и снижения уровня проведения противотуберкулезных мероприятий в стране.

Сложившаяся ситуация привела к тому, что вопросы борьбы с туберкулезом стали одними из приоритетных в российском здравоохранении. В совершенствовании противотуберкулезных мероприятиях участвовали и международные организации: ВОЗ, Международный банк реконструкции и развития, Глобальный Фонд по борьбе с малярией, туберкулезом и СПИДом и др.

Проведенные мероприятия дали положительные результаты. Рост заболеваемости, достигший в 2000 г. уровня 90,7 на 100 000 населения, после продолжительной стабилизации снизился в 2009 г. до 82,6, а в 2010 – до 77,4 на 100 000 населения.

За последние 6 лет произошло не только количественное сокращение впервые выявленных больных, но и улучшилась их клиническая структура – сократилась численность больных с деструктивными формами. Произошло и сокращение численности больных туберкулезом детей в возрасте 0–14 лет с 16,65 до 15,25 на 100 000 населения соответствующего возраста.

Произошло сокращение распространенности ТБ и среди взрослого населения. Число больных, состоящих на учете на конец 2005 г., снизилось с 209,7 до 178,67 на 100 000 населения в 2010 г.; из них с бактериовыделением: с 86,6 до 73,4 на 100 000 населения.

За период с 2005 г. по 2010 г. произошло сокращение показателя смертности с 22,6 в 2005 г. до 15,4 на 100 000 в 2010 г.

Таким образом, за последние 2–3 года в России наступил период стабилизации эпидемической ситуации по туберкулезу, за исключением некоторых моментов: продолжается неуклонный рост распространения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью, который достиг в 2011 году 33744 случаев среди ранее леченных больных и 6596 – среди впервые выявленных больных туберкулезом в целом по стране.

535

Продолжает сохраняться высокий уровень заболеваемости среди подростков – 36,27 на 100 000 населения соответствующего возраста.

Интенсивными темпами растет заболеваемость туберкулезом в сочетании с ВИЧ-инфекцией.

Скорость роста распространенности туберкулеза с лекарственной устойчивостью, в том числе с множественной и широкой лекарственной устойчивостью, расширение спектра устойчивости к противотуберкулезным препаратам зависит от адекватности проводимых лечебных и диагностических мероприятий, эффективности мероприятий инфекционного контроля. Поэтому необходимо совершенствовать работу бактериологических лабораторий, в частности за счет повышения качества проведения бактериоскопических и культуральных исследований и внедрения ускоренных методов лабораторной диагностики туберкулеза.

536

ПРЕДИСЛОВИЕ ДЛЯ СЛУШАТЕЛЯ

Прежде чем Вы начнете самостоятельную подготовку к прохождению ТУ в рамках цикла: «Лабораторная диагностика туберкулеза» следует прочитать эти методические рекомендации и ознакомиться с содержательной частью разделов программы.

Материалы, разработанные по учебной программе, не похожи на учебник, потому что они не только представляют информацию и увеличивают теоретические знания учащихся, но и содержат ряд контрольных вопросов и заданий, выполнение которых позволяет самостоятельно (заочно) подготовиться к успешному прохождению очной части обучения. Кроме того, поэтапное, заочно-очное, усвоение материалов учебных модулей позволяет сформировать определенные алгоритмы мышления, что повышает профессиональные навыки врача и отвечает современным требованиям непрерывного медицинского образования.

Заочная подготовка позволяет:

•гибко использовать личное время, т.е. индивидуализировать в зависимости от опыта, навыков и уровня знаний, объем самоподготовки;

•восстановить имеющиеся пробелы в знаниях не только в фундаментальном блоке теоретических дисциплин, но и подготовиться к очной части цикла ТУ;

•добиться «равного» уровня исходных знаний к моменту прохождения очной части ТУ, т.к. всеми используются одинаковые учебные материалы;

•во время очной части обучения сконцентрировать внимание на практических компонентах, что повышает профессиональные навыки учащихся.

Разработанные методические материалы предназначены для врачей, повышающих свои знания на последипломном периоде непрерывного образования.

Структура методических материалов имеет два главных компонента:

•учебно-информационные материалы по разделам очной и заочной части обучения;

537