Международные стандарты ISO серии 9000. Системы менеджмента качества

•Организация ISOвыпустилав 1987г. ряд стандартов серии 9000(ISO 9001— ISO 9004), распространяющихся на системы качества предприятий и организаций.

•В России на основе этих стандартов были утверждены государственные стандарты серии ГОСТ 40.9000-88.Стандарты ISO серии 9000с тех пор дважды пересматривались и переиздавались, и в настоящее время в РФдействуют стандарты РоссииГОСТ Р ИСО9000-2001— ГОСТ Р ИСО9004-2001.

•В результате внедрения менеджмента качества на предприятии его продукция должна быть стабильно высокого качества и отвечать всем требованиям нормативных документов.

•Сертификат соответствия, выданный органом по сертификации систем качества от имени авторитетной системы сертификации, служитпризнанием того, что указанная система своим авторитетом подтверждает соответствие системы качества предприятия всем требованиям международных стандартов ISO серии 9000.

•Сертификация систем качества включаетв себя: 1. аттестацию каждого рабочего места,

2. аттестацию отдельных подразделений и технологического процесса,

3. аттестацию всего предприятия в целом.

•Главный принцип менеджмента качества — ориентация на потребителя.

•Этапы подготовки к сертификации по ISO:

1.создание и обучение коллектива разработчиков системы качества, аудиторов и преподавателей;

2.разработка систем административного управления в соответствии с требованиямистандарта ISO 9004и организация постоянного обучения персонала предприятия;

3.разработка и экспертиза должностных инструкций, документов общего менеджмента и контрактных (то есть тех,которые подлежат сертификации);

4.выбор системы и органа по сертификации.

•Системы сертификации, действующие в России:

1.Российскийморской регистр судоходства (Морской регистр);

2.Регистр Ллойда, Великобритания;

3.Bureau Veritas Quality International, Великобритания;

4.Det Norske Veritas, Норвегия,

5.ТЮФ-СЕРТ,Германия,

6.Система сертификации ГОСТ Р.

•Международные стандарты ISO серии 9000носят рекомендательный характер, и каждое конкретное предприятие само решает вопрос, проводить сертификацию или нет.

•Международная и отечественная практика показывает, что процесс сертификации систем качества необратим

•Однимиз доказательств высокой культуры и качества производства является сертификат соответствия на систему качества, выданный уважаемым в мире органом по сертификации.

•Сертификат соответствия на систему качества используется в качестве доказательства и при процедуре декларирования соответствия.

Аттестация испытательного оборудования

•ГОСТ Р 8.568-97 «ГСИ. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»

•Испытательное оборудование - комплекс средств, воспроизводящих условия испытаний, и средств измерений, контролирующих условия испытаний и действительные характеристики сертифицируемого объекта.

•Такое оборудование подлежит первичной аттестации при вводе в эксплуатацию в данном испытательном подразделении и периодической аттестации в процессе последующей эксплуатации.

•Не следует путать понятия «аттестация испытательного оборудования» и «метрологическая аттестация средства измерений»!

•Метрологическая аттестация нестандартизованных средств измерений проводилась ранее по ГОСТ 8.326-89 (был отменен Госстандартомна территории РФ с 01.01.1998 г., как межгосударственный стандарт ГОСТ 8.326-89 продолжает действовать в странах СНГ).

•Нестандартизованное средство измерений - любое средство измерений, не прошедшее процедуру испытаний для целей утверждения типа и вследствие этого не внесенное в Государственный реестр средств измерений.

•Метрологическая аттестация- упрощенный аналог государственных испытаний средств измерений, проводимый с целью определения их действительных метрологических характеристик.

•Процедуры метрологической аттестации в Российской Федерации в настоящее время не существует.

•Испытательная установка,в отличие от измерительной (метрологической), предназначена для проверки каких-либонеметрологических характеристик объекта испытаний, например электрической прочности изоляции или устойчивости к внешним климатическим,механическим,электромагнитным воздействиям

•При аттестации испытательного оборудования проверяется его способность обеспечить в течение заданного промежутка времени необходимые условия испытаний (согласно ГОСТ Р 8.568-97).Так, при аттестации испытательной установки дляпроверки электрической прочности изоляциив общем случае должно быть установлено следующее:

1.установка безопасна для персонала и окружающей среды;

2.диапазон воспроизводимых напряжений установки соответствует указанному в ее в нормативной документации;

3.искаженияформы кривой напряжения не превышают значений, требующихся для испытаний продукции;

4.мощность источников напряжения установки достаточна для проведения конкретных испытаний;

5.стабильность напряжения за время, необходимое для испытаний продукции (обычно 1 или 5 минут), не хуженекоторого установленного значения;

6.средства измерений, входящие в состав установки, имеют действующие свидетельства о поверке или сертификаты о калибровке и обеспечивают необходимый уровень точности измерений.

Первичная аттестация

•Первичная аттестация - экспертиза нормативной документации на испытательное оборудование и экспериментальное определение его действительных технических характеристик.

•Первичную аттестацию испытательного оборудования на месте его эксплуатации проводит комиссия, назначенная руководителем предприятия, на котором испытывается продукция. В состав комиссии включают представителей:

1.предприятия, проводящего испытания на данном испытательном оборудовании;

2.метрологической службы предприятия;

3.государственных научных метрологических центров и/или органов государственной метрологической службы, если испытательное оборудование используется для целей обязательной сертификации продукции или при выпуске продукции, поставляемой по контрактамдля государственных нужд.

4.Результаты первичной аттестации оформляют протоколом,и при положительных результатах аттестации на испытательное оборудование выдается аттестат.

Периодическаяаттестация

•Периодическую аттестацию в процессе эксплуатации проводят сотрудники подразделения, в котором установлено оборудование, уполномоченные для этой работы руководителем подразделения, и представители метрологической службы предприятия. Аттестация проводится по программе и в объеме, установленном при первичной аттестации.

•Результаты периодической аттестации испытательного оборудования оформляют протоколом, который утверждает руководитель подразделения.