4.1 Дихальні тести

Дихальні тести з використанням ¹³С- і ¹⁴С-міченої сечовини широко застосовуються у пацієнтів як до проведення ерадикаційної антигелікобактерної терапії, так і після⁵⁵. Рандомізоване контрольоване дослідження показало, що в порівнянні з прийнятим «золотим стандартом», показник точності склав 94,8% до проведення антибактеріальної терапії та 95,4% після⁵⁶. Існує ймовірність отримання хибно негативних результатів, таким чином С-сечовинний дихальний тест не рекомендується проводити впродовж двох тижнів після застосування ІПП, а також впродовж 4 тижнів після антибіотикотерапіі⁵⁷. 1++

4.2 Серологічні тести

4.2.1 СТАЦІОНАРНІ АНАЛІЗИ

Імуноферментний твердофазний аналіз (ІФА або ELISA) є найбільш часто використовуваним серологічним методом для виявлення інфекції H. pylori, при чому існує багато комерційних тест-систем для проведення дослідження за допомогою даного методу. Оцінка тест-систем зазвичай проводиться за допомогою відповідного «золотого стандарту», що складається із сукупності таких методів дослідження як посів, гістологія, швидкий уреазний тест (CLO-тест) і дихальний тест, тому що ні один з методів не має 100% чутливість або специфічністю для виявлення інфекції H. pylori. Дослідження чутливості і специфічності даних методів аналізу дають суперечливі результати. Під час проведення мета-аналізу на основі результатів 21 дослідження були визначені показники чутливості і специфічності на рівні 85% і 79% відповідно. Також було зроблено висновок щодо недостатньої кількості доказів, що дозволяють припустити, що будь-яка комерційна серологічна тест-система є більш точною, ніж інша, і що сумарна похибка даних тест-систем є адекватною для прийняття клінічного рішення для всіх груп пацієнтів⁵⁸. 1+

Агентство з розробки медичного обладнання також провело оцінку великої кількості ELISA тестів⁵⁹. 588 зразків сироватки були піддані 16 різним аналізам. Сумарна похибка аналізів склала 78% (діапазон 68-82%) для всіх зразків сироватки. Подальший мета-аналіз показав практично аналогічні результати, однак не вдалося зробити висновок щодо доцільності застосування тест-систем⁶⁰. 1+

Великий аналіз, проведений з використанням іншої методології, спростував дані результати.При порівнянні 36 різних комерційних серологічних тест-систем у 26812 пацієнтів середня чутливість та специфічність склали 92% і 83%⁶¹. Тест-системи, які вимірюють одночасно IgA, IgG і IgM або тільки IgA не настільки хороші як ті, що вимірюють тільки IgG-антитіла.З даного аналізу випливає, що загальні показники комерційних серологічних тест-систем є достатньо точними для виявлення інфекції H.pylori. 2+

4.2.2 ОБСТЕЖЕННЯ ПАЦІЄНТІВ

Обстеження пацієнтів включає дослідження зразків цільної крові, розроблені для швидкої діагностики інфекції H. рylori в клінічних умовах. Технічно вони легко виконуються. Більшість з тих тестів, які застосовуються зараз, є однокроковими. Для їх проведення потрібна крапля цільної крові. Однак існують тести, для проведення яких необхідно відділення сироватки. Останні дані 3805 пацієнтів, отримані в результаті проведення 8 досліджень, свідчать, що ці тести мають значно меншу чутливість і специфічність, ніж вважалося раніше⁶². Середній показник чутливості склав 71,1%, а специфічності – 87,6%. Дослідження точності результатів декількох експрес-тест-систем з використанням цільної крові показали рівень чутливості і специфічності 82-95% і 83-94% відповідно, з позитивною і негативною прогностичною цінністю 89-91% і 93-97%^63,64. 2+