Шкала рівнів доведеності і градації рекомендацій

SIGN-68. Dyspepsia. A national clinical guideline. March 2003.

Рівні доведеності

1^++	Високоякісні мета-аналізи, систематичні огляди рандомізованих контрольованих випробувань (РКВ) або РКВ з дуже низьким ризиком систематичної помилки.
1^+	Належним чином проведені мета-аналізи, систематичні огляди РКВ або РКВ з низьким ризиком систематичної помилки.
1^-	Мета-аналізи, систематичні огляди РКВ або РКВ з високим ризиком систематичної помилки.
2^++	Високоякісні систематичні огляди досліджень ”випадок-контроль“ або когортних досліджень. Високоякісні дослідження ”випадок-контроль“ або когортні дослідження з дуже низьким ризиком похибки, систематичних помилок або відхилень і високою вірогідністю причинного зв'язку.
2^+	Належним чином проведені дослідження ”випадок-контроль“ або когортні дослідження з низьким ризиком похибки, систематичних помилок або відхилень і помірною вірогідністю причинного зв'язку.
2-	Дослідження методом «випадок-контроль» або колективні дослідження з високим рівнем імовірності змішання або систематичної помилки оцінки і значною ймовірністю непричинного зв'язку.
3	Неаналітичні дослідження, наприклад, звіти про випадки захворювання, серії випадків захворювання.
4	Експертна думка

Градація рекомендацій

А	Як мінімум, один мета-аналіз, систематичний огляд РКВ, або РКВ рівня 1++ і прямо застосовний до цільового населення; або Основна частина даних складається головним чином з досліджень рівня 1+, прямо застосовних до цільового населення, що демонструють абсолютну послідовність результатів.
В	Основна частина даних складається з досліджень рівня 2++, прямо застосовних до цільового населення, що демонструють абсолютну послідовність результатів; або Екстрапольовані дані з досліджень рівня 1++ або 1+
С	Основна частина даних складається з досліджень рівня 2++, прямо застосовних до цільової групи населення, що демонструють абсолютну послідовність результатів; або Екстрапольовані дані з досліджень рівня 2++
D	Рівень доведеності 3-4; або Екстрапольовані дані з досліджень рівня 2+

Примітка: Градація рекомендації пов’язана з переконливістю доказів, на яких ґрунтується рекомендація. Вона не є відображенням клінічної значимості рекомендації.

Положення належної практики:

• Найкраща практика, рекомендована на основі клінічного досвіду групи, що розробила Настанови

• Можна прочитати додатковий матеріал на веб-сайті www.sign.ac.uk

Шкала рівнів доведеності і градації рекомендацій

«Диспепсия – h. Pylori. Руководство по клинической практике»,

Институт Здоровья Каталонии, 2004г.

Рівень наукової обґрунтованості наведених рекомендацій

Рівень	Вид обґрунтованих даних
Ia	Висновок про наукову обґрунтованість зроблений на основі мета-аналізу клінічних досліджень, контрольованих та рандомізованих.
Ib	Висновок про наукову обґрунтованість зроблений на основі принаймні одного клінічного дослідження, контрольованого та рандомізованого.
IIa	Висновок про наукову обґрунтованість зроблений на основі передбачуваного дослідження, добре розробленого не рандомізованого.
IIb	Висновок про наукову обґрунтованість зроблений на основі майже експериментального дослідження, добре розробленого.
III	Висновок про наукову обґрунтованість зроблений на основі добре організованих неекспериментальних досліджень, таких як порівняльні дослідження, описові дослідження або дослідження випадок-контроль.
IV	Висновок про наукові складові зроблений на основі матеріалів або думки комітетів експертів та/або клінічного досвіду авторитетних фахівців.

Рівень обґрунтованості	Основа
А (рівні Ia, Ib)	Потрібно принаймні одне контрольоване рандомізоване дослідження, правильно сплановане та адекватної структури, або мета-аналізу контрольованих рандомізованих досліджень.
В (рівні IIa, IIb, III)	Потрібна наявність клінічних досліджень, методологічно коректних та які не були б дослідженнями, контрольованими та рандомізованими. Включаються дослідження, які не відповідають критеріям ні А, ні С.
С (рівні IV)	Потрібна наявність матеріалів або думок експертних комітетів та/або клінічного досвіду визнаних авторитетних фахівців.