7. В зависимости от статуса инициатора экспертизы:

Добровольная – экспертиза, осуществляемая в интересах одного лица или заинтересованных сторон.

Обязательная – экспертиза, которая назначается в соответствии с законодательством, и результаты которой имеют юридическое значение.

Общественная – экспертиза, выполняемая в интересах определенных лиц по инициативе конкретных общественных организаций и не имеющая юридического значения.

Объекты, субъекты экспертизы

Средства товарной экспертизы

Информация – сведения о лицах, предметах, фактах, событиях, явлениях и процессах независимо от формы их представления.

Документ – зафиксированная на материальном носителе информация с реквизитами, позволяющими ее идентифицировать.

Информационные ресурсы – отдельные документы или массивы документов в информационных системах.

Информационные системы – организационно-упорядоченная совокупность документов и информационных технологий, в том числе использованием средств вычислительной техники и связи, реализующих информационные процессы.

Информационные процессы – процессы сбора, обработки, накопления, хранения, поиска и распространения информации.

Пользователь информации – субъект, обращающийся к информационной системе или посреднику за получением необходимой ему информации и пользующийся ею.

Нормативный документ (НД) – документ, содержит правила, общие принципы и характеристики, касающиеся определенных видов деятельности или их результатов, и который доступен широкому кругу потребителей.

Организационно-технический документ (ОТД) – документ, устанавливающий основополагающие правила в определенной системе и утвержденный компетентным органом.

Технический документ (ТД) – документ, содержащий конкретную информацию о характеристиках товара, необходимых для его идентификации в процессе товародвижения.

Технологический документ – документ, содержащий описание рецептур, конструкций, технологических процессов, характерных для разных этапов жизненного цикла продукции или услуги.

Маркировка – текст, условное обозначения или рисунок, наносимые на упаковку или товар, а также другие вспомогательные средства, предназначенные для идентификации товара или отдельных его свойств, доведения этой информации до потребителя.

Специальная литература – издание, предназначенное для доведения профессиональной информации до заинтересованных пользователей.

Материально-техническая база.

Средства измерений – технические устройства для проведения измерений физических величин.

Средства обнаружения – технические устройства или стандартные вещества, предназначенные для установления наличия физической величины или вещества или отдельных свойств веществ.

Оргтехника.

Санитарно - эпидемиологическая экспертиза

1.Общие положения

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза (далее – санэпидемэкспертиза) - деятельность Роспотребнадзора и ее территориальных управлений, федеральных государственных учреждений здравоохранения, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по подтверждению соответствия (или выявлению несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. (Определение термина дано в приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека (далее – Роспотребнадзор) от 25 января 2005 г. № 101.)

Цель проведения санэпидемэкспертизы - установление соответствия (или несоответствия) качества товаров санитарно-эпидемиологическим требованиям для предотвращения вредного воздействия факторов среды обитания на человека и распространения инфекционных и массовых неинекционных заболеваний.

Задачи санэпидемэкспертизы (СЭЭ):

• определение оснований для ее проведения и объектов экспертизы;

• выбор и применение средств и методов экспертизы;

• проведение санитарно-эпидемиологических исследований оценки объектов СЭЭ;

• подтверждение соответствия в форме санитарно-эпидемиологического заключения или выявление несоответствия и отказ от выдачи заключения;

• представление результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз обследованным субъектам (организациям или физическим лицам);

• установление и предотвращение вредного воздействия факторов среды обитания на человека.

Основаниями для проведения СЭЭ могут быть:

• предписания главных государственных санитарных врачей по вопросам нарушения санитарного законодательства;

• заявления, поданые гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами.

Объектами санэпидемэкспертизы служат:

• товары (продукция, сырье, материалы, полуфабрикаты);

• упаковка, контактирующая с товарами;

• технологические процессы (производства, транспортирования, хранения, подготовки к продаже, реализации, утилизации товаров);

• работы и услуги, которые могут оказать вредное воздействие на человека;

• проектная и иная документация;

• объекты хозяйственной и иной деятельности;

• производственный и обслуживающий персонал.

Субьектами, осуществляющими санэпидемэкспертизу, являются юридические и физические лица, уполномоченные на ее проведение.

Субъекты санэпидемэкспертизы

юридические лица

Федеральные

государственные

учреждения

здравоохранения

Другие

аккредитованные

организации

Роспотребнадзор

территориальные

управления

должностные и физические лица

санитарные врачи

сотрудники

испытательных

лабораторий

медицинские

работники

Нормативно-правовая база санэпидемэкспертизы обеспечивается Конституцией РФ, санитарным законодательством, включающим федеральные законы «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и «О качестве и безопасности пищевых продуктов», а также рядом других нормативных документов.

Под санитарно-эпидемиологическим благополучием населения понимается «состояние здоровья, срдеы обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности» (Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ, ст.1).

Гигиенический норматив – установленное исследованиями допустимое максимальное или минимальное количество и/или качественное значение показателя, характеризующего тот или иной фактор среды обитания с позиций его безопасности и/или безвредности для человека.

Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) – нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и/или безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых несет угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу распространения заболеваний.

Санитарно-эпидемиологическое исследование – деятельность по определению свойств исследуемого объекта, его качественных и количественных характеристик, а также по установлению причинно-следственных связей между факторами среды обитания и здоровьем населения с использованием методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений.

Санитарно-эпидемиологическая оценка – деятельность по установлению вредного воздействия на человека факторов среды обитания, определению степени этого воздействия и прогнозирования санитарно-эпидемиологической обстановки.

Санитарно-эпидемиологические испытания – деятельность по установлению соответствия (несоответствия) характеристик испытываемого объекта требованиям санитарных правил.

В перечень объектов санэпидемэкспертизы включены:

• все группы пищевых продуктов и продовольственного сырья, в том числе пищевые добавки и биологически активные добавки, а также продукты из генетически модифицированных источников;

• непродовольственные товары: парфюмерно-косметические средства, товары для детей, товары бытовой химии, материалы, контактирующие с кожей человека; строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ; полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, в текстильной и швейной промышленности, в том числе швейные, трикотажные материалы, искусственные и синтетические кожи, текстильные материалы для обуви; кухонные и столовые принадлежности и посуда; сложно-технические товары бытового назначения, издательская продукция;

• табачные изделия, в том числе сырье, вспомогательные материалы и аксессуары;

• упаковка, включая упаковочные и укупорочные материалы.

Классификация санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза

Объекты экспертизы

продукция

упаковка

технологические процессы

проектная документация

персонал

подвиды СЭЭ

экспертиза

продукции

технологическая

экспертиза

медицинская

экспертиза