- •Министерство образования
- •Содержание
- •Введение в анализ лекарственных форм
- •Основные этапы фармацевтического анализа
- •Анализ лекарственных форм Жидкие лекарственные формы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
- •I. Введение в анализ лекарственных форм
- •1.1. Термины, применяемые в фармации
- •1.1.1. Термины, характеризующие лекарственные средства!
- •1.1.2. Термины, характеризующие лекарственные формы
- •1.4. Особенности экспресс-анализа лекарственных средств аптечного производства
- •1.4.1. Особенности определения подлинности экспресс – методом
- •1.4.2. Особенности количественного экспресс-анализа
- •II. Основные этапы фармацевтического анализа
- •2.1. Органолептический и физический контроль
- •2.1.1. Органолептический контроль
- •2.1.2. Физический контроль
- •2.2. Химический контроль
- •2.2.1. Испытания на подлинность
- •2.2.2. Количественный анализ
- •2.2.2.1. Способы выражения концентрации
- •2.2.2.4. Обработка результатов измерений
- •2.2.2.5. Оформление результатов анализа
- •III. Анализ лекарственных форм Жидкие лекарственные формы
- •3.1. Тема: «Анализ микстур»
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение Вариант 1.
- •Вариант 2.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение Вариант 1
- •Вариант 2.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •3.2. Тема: «Анализ стерильных лекарственных форм»
- •Объекты исследования Лекарственные формы состава:
- •I. Глазные капли
- •3) Димедрола 0,1 4) Раствор пилокарпина 1% - 10,0 мл
- •II. Инъекционные растворы:
- •Калия хлорида 0.1
- •Особые требования к изготовлению и контролю качества стерильных растворов (пр. № 214)
- •Объем инъекционных растворов в сосудах.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Твердые лекарственные формы
- •3.3. Тема «Анализ порошков»
- •Введение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение Вариант 1.
- •Вариант 2.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение Вариант 1.
- •Вариант 2.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Вариант I.
- •Вариант II.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Вопросы контроля самоподготовки
- •Тестовый контроль
- •Ответы тестового контроля
- •Приложения
- •Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность1
- •Интервалы рН и изменения цвета индикаторов
- •Продолжение таблицы 4
- •Продолжение таблицы 6
- •Продолжение таблицы 7
- •Продолжение таблицы 8
- •Приложение 7
Продолжение таблицы 4
Показатель преломления n D20 |
Концентрация растворов, %
|
||||
Аммония хлорид |
Барбитал- натрий |
Гексаметн- лентетрамин |
Глюкоза безводная |
Калия бромид |
|
1,3770 |
|
|
25,78 |
30,90 |
|
1,3780 |
|
|
26,35 |
31,60 |
|
1,3790 |
|
|
26,93 |
32,30 |
|
1,3800 |
|
|
27,50 |
33,00 |
|
1,3810 |
|
|
28,08 |
33,70 |
|
1,3820 |
|
|
28,65 |
34,40 |
|
1,3830 |
|
|
29,24 |
35,10 |
|
1,3840 |
|
|
29,82 |
35,80 |
|
1,3850 |
|
|
30,40 |
36,50 |
|
1,3860 |
|
|
30,98 |
37,20 |
|
1,3870 |
|
|
31,55 |
37,90 |
|
1,3880 |
|
|
32,14 |
38,60 |
|
1,3890 |
|
|
32,74 |
39,30 |
|
1,3900 |
|
|
33,32 |
40,00 |
|
1,3910 |
|
|
33,90 |
40,70 |
|
1,3920 |
|
|
34,48 |
41,40 |
|
1,3930 |
|
|
35,05 |
42,10 |
|
1,3940 |
|
|
35,63 |
42,80 |
|
1,3950 |
|
|
36,20 |
43,50 |
|
1,3960 |
|
|
36,78 |
44.20 |
|
1,3970 |
|
|
37,66 |
44.90 |
|
1,3980 |
|
|
37,90 |
45,60 |
|
1,3990 |
|
|
38,47 |
46,30 |
|
1,4000 |
|
|
39,05 |
47,00 |
|
1,4010 |
|
|
39,60 |
47,70 |
|
1,4020 |
|
|
40,16 |
48,40 |
|
1,4030 |
|
|
|
49,10 |
|
1,4040 |
|
|
|
49,80 |
|
1,4050 |
|
|
|
50,50 |
|
Таблица 5
Показатель преломления n D20 |
Концентрация растворов, % |
|||||
Калия йодид |
Калия хлорид |
Кальция хлорид 6Н2О |
Кислота аскорби- новая |
Кодеина фосфат 11/2H2O |
Кофеин-бензоат натрия |
|
1,3350 |
1,53 |
1,54 |
1,71 |
1,24 |
1,15 |
1,20 |
1,3360 |
2,30 |
2,31 |
2,56 |
1,88 |
1,70 |
1,70 |
1,3370 |
3,05 |
3,08 |
3,42 |
2,52 |
2,25 |
2,20 |
1,3380 |
3,80 |
3,85 |
4,28 |
3,16 |
2,80 |
2,70 |
1,3390 |
4,58 |
4,67 |
5,15 |
3,80 |
3,35 |
3,20 |
1,3400 |
5,35 |
5,46 |
6,00 |
4,44 |
3,90 |
3,70 |
1,3410 |
6,10 |
6,24 |
6,90 |
5,08 |
4,45 |
4,20 |
1,3420 |
6,85 |
7,04 |
7,79 |
5,72 |
5,00 |
4, 70 |
1,3430 |
7,60 |
7,84 |
8,65 |
6,36 |
5,55 |
5,56 |
1,3440 |
8,40 |
8,64 |
9,50 |
7,00 |
6,10 |
5,70 |
1,3450 |
9,15 |
9,44 |
10,40 |
7,64 |
6,65 |
6,67 |
1,3460 |
9,93 |
10,24 |
11,20 |
8,28 |
7,20 |
6,70 |
1,3470 |
10,70 |
11,05 |
12,10 |
8,92 |
7,75 |
7.20 |
1,3480 |
11,75 |
11,87 |
13,00 |
9,56 |
8,30 |
7,70 |
1,3490 |
12,25 |
12,68 |
13,90 |
10,20 |
8,85 |
8,20 |
1,3500 |
13,00 |
13,50 |
14,78 |
|
9,40 |
8,70 |
1,3510 |
13,78 |
14,32 |
15,67 |
|
10,00 |
9,20 |
1,3520 |
14,55 |
15,14 |
16,57 |
|
10,55 |
9,70 |
1,3530 |
15,35 |
15,97 |
17,45 |
|
11,10 |
10,2 |
1,3540 |
16,13 |
|
18,36 |
|
|
10,7 |
1,3550 |
16,88 |
|
19,28 |
|
|
11,20 |
1,3560 |
17,65 |
|
20,19 |
|
|
11,70 |
1,3570 |
18,43 |
|
21.09 |
|
|
12,20 |
1,3580 |
19,20 |
|
22,00 |
|
|
12,70 |
1,3590 |
20,00 |
|
22,91 |
|
|
13,20 |
1,3600 |
20,75 |
|
23,81 |
|
|
13,70 |
1,3610 |
|
|
24,79 |
|
|
14,20 |
1,3620 |
|
|
25,78 |
|
|
14,70 |
1,3630 |
|
|
26,69 |
|
|
15,20 |
1,3640 |
|
|
27,62 |
|
|
|
1,3650 |
|
|
28,55 |
|
|
|
1,3660 |
|
|
29,45 |
|
|
|
1,3670 |
|
|
30,35 |
|
|
|
1,3680 |
|
|
31,25 |
|
|
|
1,3690 |
|
|
32,19 |
|
|
|
1,3700 |
|
|
33,15 |
|
|
|
1,3710 |
|
|
34,15 |
|
|
|
1,3720 |
|
|
35,10 |
|
|
|
1,3730 |
|
|
36,10 |
|
|
|
1,3740 |
|
|
37,10 |
|
|
|
1,3750 |
|
|
38,05 |
|
|
|
1,3760 |
|
|
39,00 |
|
|
|
1,3770 |
|
|
39,95 |
|
|
|
1,3780 |
|
|
40,90 |
|
|
|
Таблица 6
Показатель, преломления n D20 |
Концентрация растворов, % |
|||||
Магния сульфат 7Н20 |
Меди сульфат 5Н20 |
Натрия бензоат |
Натрия бромид |
Натрия гидрокарбо-нат |
Натрия йодид |
|
1,3350 |
2,09 |
1,68 |
0,92 |
1,50 |
1,60 |
1,41 |
1,3360 |
3,10 |
2,61 |
1,39 |
2,26 |
2,40 |
2,10 |
1,3370 |
4,13 |
3,51 |
1,86 |
3,00 |
3,20 |
2,80 |
1,3380 |
5,15 |
4,39 |
2,35 |
3,74 |
4,00 |
3,49 |
1,3390 |
6,20 |
5,31 |
2,81 |
4,50 |
4,80 |
4,20 |
1,3400 |
7,35 |
6,19 |
3,26 |
5,24 |
5,60 |
4,88 |
1,3410 |
8,45 |
7,14 |
3,72 |
6,00 |
6,40 |
5,58 |
1,3420 |
9,65 |
8,04 |
4,18 |
6,76 |
7,20 |
6,27 |
1,3430 |
10,75 |
8,89 |
4,63 |
7,54 |
8,00 |
6,96 |
1,3440 |
11,80 |
9,82 |
5,07 |
8,32 |
8,80 |
7,65 |
1,3450 |
12,95 |
10,71 |
5,53 |
9,06 |
9,60 |
8,35 |
1,3460 |
14,05 |
11,61 |
6,00 |
9,81 |
10,40 |
9,04 |
1,3470 |
15,22 |
12,50 |
6,48 |
10,57 |
|
9,74 |
1,3480 |
16,34 |
13,40 |
6,95 |
11,32 |
|
10,44 |
1,3490 |
17,50 |
14,30 |
7,41 |
12,09 |
|
11,15 |
1,3500 |
18,70 |
|
7,88 |
12,88 |
|
11,85 |
1,3510 |
19,90 |
|
8,35 |
13,67 |
|
12>55 |
1,3520 |
21,10 |
|
8,83 |
14,46 |
|
13,26 |
1,3530 |
22,20 |
|
9,30 |
15,25 |
|
13,97 |
1,3540 |
23,45 |
|
9,77 |
16,03 |
|
14,67 |
1,3550 |
24,70 |
|
10,24 |
16,81 |
|
15,37 |
1,3560 |
25,85 |
|
10,71 |
17,60 |
|
16,05 |
1,3570 |
27,10 |
|
11,19 |
18,38 |
|
16,75 |
1,3580 |
28,40 |
|
11,66 |
19,16 |
|
17,45 |
1,3590 |
29,50 |
|
12,14 |
19,96 |
|
18,15 |
1,3600 |
30,75 |
|
12,63 |
20,77 |
|
18,85 |
1,3610 |
32,00 |
|
13,10 |
21,55 |
|
19,58 |
1,3620 |
33,35 |
|
13,58 |
22,35 |
|
20,28 |
1,3630 |
34,66 |
|
14,06 |
23,15 |
|
|
I,3640 |
35,90 |
|
. 14,53 |
23,96 |
|
|
1,3650 |
37,24 |
|
15,01 |
24,76 |
|
|
1,3660 |
38,60 |
|
15,50 |
25,42 |
|
|
1,3670 |
39,90 |
|
15,98 |
|
|
|
1,3680 |
41,25 |
|
16,47 |
|
|
|
1,3690 |
42,63 |
|
.16,95 |
|
|
|
1,3700 |
43,95 |
|
17,42 |
|
|
|
1,3710 |
45,30 |
|
17,92 |
|
|
|
1,3720 |
46,64 |
|
18,43 |
|
|
|
1,3730 |
47,96 |
|
18,91 |
|
|
|
1,3740 |
49,34 |
|
19,40 |
|
|
|
1,3750 |
50,70 |
|
19,88 |
|
|
|
1,3760 |
52,00 |
|
20,37 |
|
|
|
1,3770 |
|
|
20,86 |
|
|
|
1,3780 |
|
|
21,35 |
|
|
|