- •2.Методы и основные разделы товароведения. Системный подход к изучению основ дисциплины.
- •3.Исторические этапы становления медицинского и фармацевтического товароведения.
- •4.Основные понятия и категории товароведения:товар,потребительские свойства товара,стоимость,цена,потреб.Стоимость,качество товара.
- •6. Стандарты Надлежащей производственной практики (gmp) и стандарты Международной организации по стандартизации (iso)
- •8. Марка и торговый знак. Разновидности марочных названий.
- •12.Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза.
- •14.Единые сан-эпид. И гигиенические требования к товарам,подлежащих сан-эпид. Надзору.???
- •22. Требования к регистрационному досье. Порядок проведения экспертизы.
- •23. Деятельность управления медицинской техники и изделий медицинского назначения Унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
- •26.Перечень товаров, подлежащих государственной гигиенической регистрации и регламентации. Требования к документам.
- •24.Порядок проведения клинических испытаний мед.Техники и имн.
- •28. Здания и рабочие помещения производства имн и имт. Требования к персоналу при производстве имн и имт.
- •30. Основные направления работ по созданию новых медицинских изделий.
- •32.Предприятия Республики Беларусь, производящие имт и имн. Экспортеры имт и имн в Республике Беларусь.
- •33. Каналы распределения товаров. Функции и уровни каналов распределения.
- •34.Положительные и отрицательные стороны прямых каналов распределения
- •38. Договоры: виды, условия и этапы заключения.
- •40. Расторжение договора. Форс-мажорные обстоятельства.
- •42.Организация транспортировки изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента
- •43. Организация хранения изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента.
- •44.Определение,задачи и функции логистики.Основные требования логистики.
- •48. Назначение и виды материальных запасов.
- •50. Порядок проведения товароведческой экспертизы резиновых изделий.
- •56.Хирургические зажимные инструменты. Характеристика и правила хранения.
- •57. Хирургические оттесняющие и вспомогательные инструменты. Хар-ка и пр. Хранения.
- •58. Шины травматологические. Характеристика шин. Товароведческая экспертиза.
- •59. Инъекционные иглы и шовный материал.Товароведческая экспертиза.
- •60. Измерители ад (тонометры). Классификац, товароведческ экспертиза, правила работы.
- •60.Измерители артериального давления (тонометры). Классификация, товароведческая экспертиза, правила работы.
- •61.Системы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры). Товароведческая экспертиза, правила работы.
- •62. Аппараты для ингаляционной терапии (ингаляторы). Классификация, товароведческая экспертиза, правила работы.
4.Основные понятия и категории товароведения:товар,потребительские свойства товара,стоимость,цена,потреб.Стоимость,качество товара.
Товар - это предмет труда, который может удовлетворить какую-либо потреб-
ность или нужду и предлагается рынку с целью привлечения внимания, приобретения,
использования или потребления, включая физические объекты, услуги, лица, места, ор-
ганизации и идеи.
Потребительские свойства - это свойства, которые необходимы для удовлетворе-
ния какой-либо потребности.безопасность, функциональность
(эффективность), эргономичность, надежность, эстетичность, ремонтопригодность
Стоимость- это общественно-полезный труд, воплощенный в товаре. Стоимость высту-
пает как мера труда по всем объективным и субъективным факторам, сопутствующихпроизводст-
ву данного товара.
Цена - это денежное выражение стоимости товара. Это экономическая категория, слу-
жащая для косвенного измерения величины затраченного на производство товаров общест-
венно необходимого рабочего времени.
Потребительская стоимость - это мера полезности товара, т.е. способность удовлетво-
рять какую-либо конкретную потребность.
Качество товара - это совокупность потребительских свойств товара, обусловли-
вающих его пригодность, т.е. способность удовлетворить какую-либо потребность в соот-
ветствии с назначением товара в определенных условиях его эксплуатации. При этом каче-
ство совмещает потребительские свойства и потребительную стоимость. Согласно междуна-
родному стандарту качество продукции или услуги — это совокупность свойств и характери-
стик, которые придают способность товарам удовлетворять обусловленные или предпола-
гаемые потребности.
5. С-МА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧ-ВОМ. УПРАВЛ. КАЧ-ВОМ. С-МА ОБЕСПЕЧ. КАЧ-ВА ТОВАРОВ В РБ.
Система обеспечения качества (система менеджмента качества - СМК) – система, которая включает совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов для разработки политики и целей в области качества и достижения этих целей посредством скоординированной деятельности (работ) по выбору ее направления и управлению организацией применительно к качеству.
Системное управление качеством товара охватывает процессы производства, реализации и потребления продукции. Важна взаимосвязь процесса контроля качества, когда на каждой последующей стадии разработки товара, его производства и сбыта оценивается и контролируется качество принимаемых материалов. Всеобъемлющий контроль качества гарантирует единые согласованные методы и средства его проведения для всей изготавливаемой на предприятии продукции.
Главная задача СМК — не контролировать каждую единицу продукции, а сделать так, чтобы не было ошибок в работе, которые могли бы привести к появлению брака. СМК призвана обеспечивать качество продукции и услуг предприятия и «настраивать» это качество на ожидания потребителей (заказчиков). В зависимости от вида товара эта система может включать различные составляющие, основные из которых будут следующими:
- Наличие необходимых специалистов, помещений, оборудования, и др.
-Наличие РИ и СОП, основополагающих учетных документов, а также их разработка и поддержка в актуальном состоянии;
-Соблюдение правил производства, сроков годности, условий хранения, правил реализации, требований по проведению контролю качества продукции, упаковки и маркировки.
- Проведение обучения вопросам качества и постоянный контроль проведения периодического обучения персонала.
- Проведение внутренних аудитов и самоинспекции.
-Проведение работы с поставщиками сырья и материалов.
-Проведение работы по организации, координации, контролю и аттестации
помещений, инженерных систем, оборудования, по валидации процессов и методик испытаний.
-Поддержка связи с потребителем, рассмотрение претензий к качеству.
-Проведение сбора данных, статистическая обработка отчётов.
Эффективность системы обеспечения качества должна контролироваться уполномоченными для этого лицами или организациями.
Следуя принципам СМК при производстве ЛС, ИМ и ИМН, производитель должен соблюдать требования стандартов ISO 9001 (СТБИСО 9001/2006 и правил GMP.