- •2.Методы и основные разделы товароведения. Системный подход к изучению основ дисциплины.
- •3.Исторические этапы становления медицинского и фармацевтического товароведения.
- •4.Основные понятия и категории товароведения:товар,потребительские свойства товара,стоимость,цена,потреб.Стоимость,качество товара.
- •6. Стандарты Надлежащей производственной практики (gmp) и стандарты Международной организации по стандартизации (iso)
- •8. Марка и торговый знак. Разновидности марочных названий.
- •12.Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза.
- •14.Единые сан-эпид. И гигиенические требования к товарам,подлежащих сан-эпид. Надзору.???
- •22. Требования к регистрационному досье. Порядок проведения экспертизы.
- •23. Деятельность управления медицинской техники и изделий медицинского назначения Унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
- •26.Перечень товаров, подлежащих государственной гигиенической регистрации и регламентации. Требования к документам.
- •24.Порядок проведения клинических испытаний мед.Техники и имн.
- •28. Здания и рабочие помещения производства имн и имт. Требования к персоналу при производстве имн и имт.
- •30. Основные направления работ по созданию новых медицинских изделий.
- •32.Предприятия Республики Беларусь, производящие имт и имн. Экспортеры имт и имн в Республике Беларусь.
- •33. Каналы распределения товаров. Функции и уровни каналов распределения.
- •34.Положительные и отрицательные стороны прямых каналов распределения
- •38. Договоры: виды, условия и этапы заключения.
- •40. Расторжение договора. Форс-мажорные обстоятельства.
- •42.Организация транспортировки изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента
- •43. Организация хранения изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента.
- •44.Определение,задачи и функции логистики.Основные требования логистики.
- •48. Назначение и виды материальных запасов.
- •50. Порядок проведения товароведческой экспертизы резиновых изделий.
- •56.Хирургические зажимные инструменты. Характеристика и правила хранения.
- •57. Хирургические оттесняющие и вспомогательные инструменты. Хар-ка и пр. Хранения.
- •58. Шины травматологические. Характеристика шин. Товароведческая экспертиза.
- •59. Инъекционные иглы и шовный материал.Товароведческая экспертиза.
- •60. Измерители ад (тонометры). Классификац, товароведческ экспертиза, правила работы.
- •60.Измерители артериального давления (тонометры). Классификация, товароведческая экспертиза, правила работы.
- •61.Системы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры). Товароведческая экспертиза, правила работы.
- •62. Аппараты для ингаляционной терапии (ингаляторы). Классификация, товароведческая экспертиза, правила работы.
6. Стандарты Надлежащей производственной практики (gmp) и стандарты Международной организации по стандартизации (iso)
Правила GMP - (Good Manufacturing Practice - Надлежащая производственная
практика).
В соответствии с Законом Республики Беларусь «О лекарственных средствах» №161-з от 20 июня 2006 г Надлежащая производственная практика» определяется как совокупность правил по организации промышленного производства и контролю за качеством лекарственных средств. Правила «Надлежащей аптечной практики» - это система норм, правил и указаний в отношении производства. В отличие от процедуры контроля качества, которая проводится путём исследования выборочных образцов продукции и обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.
Стандарты ISO (International Organization for Standardization) — серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий. Стандарты ISO распространяется не только на фармпроизводство. Таким предприятием может быть и крупная дистрибьюторская компания, и оптовый склад, и учреждение образования. Например, в настоящее время в ВГМУ принят стандарт ISO 9001 (СТБ ИСО 9001/2006). Важно понимать, что соответствие стандарту ISO не обеспечивает высокое качество продукции. Соответствие требованиям и рекомендациям этого стандарта говорит о способности организации: делать всё максимально возможное для достижения поставленных перед собойцелей; улучшать результативность своей .Серия стандартов ISO была разработана Техническим комитетом 176 (ТК 176) Международной Организации по Стандартизации в 1976 году. В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM). Системы обеспечения качества GMP и ISO ни в коем случае не противоречат друг другу, наоборот, что касается фармацевтических предприятий, то они дополняют друг друга, при этом базовым отраслевым стандартом обеспечения качества выпускаемой продукции является GMP.
7. Основные компоненты качества товаров. Единичные и комплексные показатели качества товара. Уровень качества.
Качество товара - это совокупность потребительских свойств товара, обусловливающих его пригодность, т.е. способность удовлетворить какую-либо потребность в соответствии с назначением товара в определенных условиях его эксплуатации.
Показатели качества количественно характеризуют пригодность продукции удовлетворять потребности человека. По отношению к характеризуемымсв-вам показатели качества м. б. единичными и комплексными.
Единичный показатель качества товара относится только к одному из его свойств, например, биодоступность, то есть показатели, которые можно выразить в определенных величинах.
Если поделить, скажем, фактическуюбиодоступность на желаемую, то можно вычислить относительный показатель качества товара (по единичному признаку). Знать такой показатель весьма полезно, если нужно повысить качество товара по одному - двум критериям. В сравнительной оценке качества товара используются показатели, принятые за эталон. В таком случае говорят об уровне качества.
Уровень качества представляет собой относительную величину, характеризующую качество продукции, основанную на сравнении совокупности показателей ее качества с соответствующей совокупностью эталонных показателей.
Уровень качества (Ук) можно определить по формуле: Ук = Q/QЭ , где
Q и QЭ – соотв-но числовые знач показателя качества товара и эталонного показателя качества.
Комплексный показатель характеризует совокупность свойств, составляющих качество продукции. Обычно он вычисляется как среднее арифметическое для всех применимых (или основных) единичных показателей для определенного товара. В более сложных расчетах используются критерии значимости (веса) для каждого из показателей. Критерии значимости устанавливаются путем обратной связи с потребителями товаров.
Разновидностью комплексного показателя является интегральный показатель качества. Этот показатель, выражается через отношение.
A =Ko/Зo , где А - интегральный показатель качества;Ко - показатель, характеризующий основные потребительские качества товара; Зо – общие затраты, которые складываются из затрат на производство (Зп) и эксплуатацию (Зэ).