Биотехнология в животноводстве

Биотехнологи, работающие с животными тканями и клетками, от-

мечают случаи накопления токсичных веществ в тканях при нарушении техники и технологии их хранения и использования.

Таким образом, в клеточных биотехнологиях с растениями в целом складывается безопасная ситуация с их использованием в селекции расте- ний, получения продуктов вторичного синтеза для фармацевтической и пищевой промышленности. В то же время требуется более жесткий кон- троль за использованием клеточных и тканевых технологий в животно- водстве.

9.2.О генетическом риске и биобезопасности в биоинженерии и трансгенозе. Встраивание в ДНК реципиентной клетки чужеродного до- норского гена сопряжено с определенными трудностями, главными из ко- торых являются обеспечение адресной вставки гена или группы генов, а также их нормального функционирования – экспрессии. Эта проблема су- ществует постоянно и ее решение во многих случаях пока имеет случай- ный характер.

Еще более важной является проблема генетического риска, возможно-

го получения мутантов с содержанием токсичных или аллергенных для человека белков или других опасных соединений. Реальный риск, связан- ный с поведением чужеродного гена в реципиентной клетке, гипотетиче- ски всегда существует. Это, прежде всего, может вызываться плейотроп- ным эффектом при взаимодействии и взаимозаменяемости генов.

По мнению К.Г.Газаряна, дестабилизация генома при трансгенозе мо-

жет происходить не только за счет обогащения генома новыми генами или мутагенного эффекта вставки, а возможно, в силу индуцирования эндо- генных систем рекомбинации и активации «молчащих генов». Все это да- ет основание считать теоретически возможным появление при трансгено- зе опасных для здоровья и жизни человека генотипов.

Риск получения таких мутантов значительно возрастает при использо- вании искусственных, синтетических генов для получения трансгенных растений, животных и микроорганизмов с улучшенными и принципиаль- но новыми свойствами. Именно эти обстоятельства в определенной мере оправдывают тревогу многих людей, их настойчивое требование запре-

тить создание и особенно использование генетически модифицированных организмов и получаемых из них пищевых и других продуктов или хотя бы вести системуих обязательного маркирования.

Известно, что начала дискуссии по проблеме биобезопасности в науке и обществе положили сами ученые – основатели нового направления –

131

биоинженерии. В 1974 г. одиннадцать ведущих молекулярных биологов мира во главе с отцом генной инженерии П.Бергом, создавшим первую рекомбинантную молекулу ДНК, обратились к мировому сообществу с письмом, в котором предложили отказаться от экспериментов с рекомби- нантными ДНК до проведения международной конференции по этой про- блеме. Однако, уже в 1975 г. на конференции в США ученые пришли к выводу, что эксперименты в области генной инженерии, новейшей био- технологии, не более опасны, чем аналогичные работы в других отраслях, но в них, как и везде, необходим строгий контроль за соблюдением мер биобезопасности.

В 1976 г. в США были приняты первые правила, регламентирующие работу с рекомбинантными микроорганизмами. В них запрещалось вы- пускать их за стены лабораторий. В конце 70-х годов в большинстве стран мира было разработано соответствующее законодательство. Постепенно эти правила корректировались с сторону смягчения жесткости требова- ний. Тридцать лет интенсивных работ в мире по новейшей биотехнологии

–генетической инженерии – подтвердили их безопасность.

Влабораториях, осуществляющих генно-инженерные исследования и получение трансгенных организмов, не связанных с созданием биологиче- ских средств поражения людей и природы, не зарегистрировано случаев получения опасных для здоровья и жизни человека, а также для окру- жающей среды генотипов растений и животных. Микробиологии целена-

правленно ведут работы по усилению или ослаблению вирулентных и

других свойств бактерий, решая ряд важных проблем медицинской био- безопасности и защиты государств от бактериологического оружия и аг- рессии.

К сожалению, мировой терроризм не останавливается перед выбором средств для своих преступлений. Он использует в этих целях и опасные для жизни людей биоресурсы. Мировому сообществу предстоит срочно выработать и осуществить систему самых эффективных мер по пресече- нию терроризма и недопущения использования достижений биологиче- ской науки в егозловещих целях.

Ученые в состоянии обеспечить многолетнюю стабильность биобезо- пасности в биоинженерии. Ее можно объяснить следующими основными положениями.

1.Биоинженеры используют в своих работах природные гены, которые на протяжении всей эволюции участвовали в рекомбиногенезе, подвергаются отбору и элиминации, вследствие чего выработались

132

механизмы на всех уровнях организации биологических объектов, обеспечивающие устойчивый характер репарации процессов биосинтеза белков и их качества.

2.Во всех биоинженерных лабораториях разработаны и постоянно применяются эффективные методы мониторинга за качеством получаемых трансгенных организмов и, прежде всего, за качеством и свой-ствами белковых и других компонентов вновь созданных генотипов. Это позволяет заблаговременно, на этапе создания ГМО в лаборатории, выявлять опасные для человека и окружающей среды генотипы и не допускать их выпуска из лаборатории для использования в производстве.

По мнению большинства генных инженеров, методическая оснащенность мониторинга за созданием и использованием ГМО нуждается в дальнейшем совершенствовании. Должны быть разработаны новые методики для своевременного выявления токсичных и аллергенных веществ у трансгенных объектов, охватывающие группы и классы соединений низкомолекулярной природы.

3.Для создания генетически модифицированных организмов специалисты отбирают известные, проверенные природные гены и их регуляторные генетические структуры. Созданные на их основе векторы обеспечивают получение трансгенов с заданными свойствами. В конечном итоге это и обеспечивает создание безопасных для людей и окружающей среды новых генотипов, получающих разрешение на использование в производстве.

В целом, ситуация с генно-инженерными исследованиями по трансге- нозу должна оставаться под строжайшим контролем ученых и государст- ва. По мнению ряда исследователей, технология получения трансгенных животных далека от совершенства. Непредсказуемость результатов пере- носа чужеродных генов и наличие неожиданных эффектов ограничивает, по их мнению, практическое применение методов трансгеноза в животно- водстве. Ученые биоинженерных центров должны активно развивать ра- боты по совершенствованию техники, методов, технологий и критериев биобезопасности ГМО. И только на такой основе они смогут ускорять процесс создания принципиально новых генотипов растений, животных и микроорганизмов для повышения устойчивости и продуктивности агро- промышленного производства, решения сложных проблем современной медициныи других направлений науки и экономики.

133

9.3.Критерии, показатели и методы оценки генетически модифицированных организмов и получаемых от них продуктов на безопас-

ность. Важным этапом оценки биобезопасности генно-инженерно-моди- фицированных организмов и полученных из них пищевых и других про- дуктов является санитарно-гигиеническая экспертиза, которую проводит институт питания РАМН. В институте проверяют: 1) химический состав исходных и трансгенных организмов; 2) не ухудшилась ли биологическая ценность и усвояемость приготовленных из ГМО продуктов; 3) не могут

ли ГМО и полученные из них продукты вызывать аллергию или влиять на иммунную систему человека; 4) не окажутся ли они токсичными, канце- рогенными или мутагенными; 5) не влияют ли они на репродуктивные функции животных и человека.

В центре биоинженерии РАН и др. институтах изучают участки ДНК, встроенные в геном растений, проверяют, не сможет ли введенный ген переноситься в другие организмы и будет ли передаваться потомкам рас- тений; изучают, не влияет ли новый ген на поражаемость растений болез- нями и повреждаемость вредителями; не влияют ли трансгенные растения на почвенную микрофлоруи другие составляющиебиоценоза.

Обязательной и крайне важной является также медико-биологическая оценка пищевой продукции, полученной из ГМО. Ведущими институтами страны разработаны методические указания «Медико-биологическая оце- нка пищевой продукции из генетически модифицированных источников». Они введены в действие Минздравом РФ от 1 июня 2000 г.

Методическими указаниями установлены порядок гигиенической экс- пертизы и государственной регистрации пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников. Утверждены методики медико-гигиенической, медико-биологической оценки и клинических ис- пытаний новых видов пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников.

Методические указания являются официальным изданием и их вы- полнение должно строго контролироваться Минздравом РФ, а также со- ответствующими юридическими иправовыми органами РФ.

9.4.Государственный контроль и госрегулирование в области ген-

но-инженерной деятельности. Во всех государствах с развитой генно-

инженерной инфраструктурой в науке и производстве в настоящее время приняты законы и другие государственные акты, создающие нормативно- правовую базу для современной биотехнологии и биоинженерии. В боль- шинстве своем национальные законы различных государств адаптирова-

134

ны по главным принципиальным вопросам к международным требовани- ям и правилам в этой области науки и производства, зафиксированные в документах ООН, ФАО, ЮНЕСКО и др. организациях.

ВРоссии федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» принят Государственной Ду- мой и подписан Президентом РСФСР 5 июня 1996 г. Закон имеет прямое

инепрямое действие. Он регулирует отношения в сфере природопользо- вания, охраны окружающей среды и обеспечения экологической безопас- ности, возникающие при осуществлении генно-инженерной деятельности с биологическими объектами, за исключением человека, его клеток и тка- ней, которые регулируются специальным законодательством.

Взаконе определены задачи и основные направления государственно- го регулирования, а также система безопасности в области генно-инже-

нерной деятельности в России.

Государство обязано по этому закону: 1) устанавливать основные на- правления деятельности федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов РФ, органов местного само- управления, юридических лиц и граждан (физических лиц) в области ген- но-инженерной деятельности; 2) устанавливать основные положения пра- вового регулирования отношений, возникающих в области генно-инже- нерной деятельности; 3) определять механизмы, обеспечивающие безо- пасность граждан и окружающей среды в процессе осуществления генно- инженерной деятельности и использования ее результатов; 4) установли- вать правовые основы международного сотрудничества РФ в области ген- но-инженерной деятельности; 5) создавать условия для развития приори- тетных направлений в этой области.

Для реализации указанных задач закон предусматривает принятие фе- деральных и региональных программ в области развития генно-инженерной деятельности. В законе четко сформулированы основные положения сис- темы безопасности в области генно-инженерной деятельности. Законом

установлены четыре уровня риска возможного потенциально вредного воздействия генно-инженерной деятельности на здоровье человека, в со- ответствии, с которыми устанавливаются требования по строгому соблю- дению условий при их осуществлении.

Первый уровень риска соответствует работам, которые представляют опасность для здоровья человека и сопоставимы с риском при работе с непатогенными микроорганизмами.

135

Второй уровень риска соответствует работам, которые представляют незначительную опасность для здоровья человека и сопоставимы с опасностью при работах с условно-патогенными микроорганизмами.

Третий уровень риска соответствует работам, которые представляют умеренную опасность для здоровья человека и сопоставимы с опасностью при работах с микроорганизмами, потенциально способными к передаче инфекции.

Четвертый уровень риска соответствует работам, которые представляют опасность для здоровья человека и сопоставимы с опасностью при работах с возбудителями особо опасных инфекций.

Генно-инженерная деятельность в условиях открытых систем прирав- нивается к третьему и четвертому уровням риска. Закон содержит требо- вания к лицам, которые осуществляют генноинженерную деятельность, главными из которых являются обязательная профессиональная подго- товка и состояние здоровья, соответствующие требованиям правил безо- пасности генно-инженерной деятельности, наличие соответствующих по- мещений, отвечающих тем же правилам; обязательное получение разре- шения (лицензий) при работах, соответствующих третьему и четвертому уровню риска.

В законе определены требования по стандартизации и сертификации генно-инженерной продукции (услуг). Она должна соответствовать требо- ваниям экологической безопасности, санитарным нормам (фармакологи- ческим), обязательным требованиям госстандартов РФ. Продукция и ус- луги, полученные и предоставленные с применением генно-инженерно- модифицированных организмов, подлежат в соответствии с федеральны- ми правовыми актами обязательной сертификации, должны иметь серти- фикат качеств и знак соответствия, выданные или признанные уполномо- ченным на тоорганом.

Закон определяет ответственность юридических лиц и граждан (физи- ческих лиц), которые осуществляют генно-инженерную деятельность, их действия или бездействия, ставшие причиной нанесенного вреда окру- жающей среде, несут ответственность в соответствиис законодательством РФ.

Финансирование генно-инженерной деятельности и ее безопасности, согласнозакону, осуществляется в установленном порядке за счет средств соответствующих бюджетов, целевых средств организаций и фондов, а также иных источников, не запрещенных законодательством РФ.

136

На основании ФЗ «О государственном регулировании в области ген- но-инженерной деятельности» Правительством РФ принято ряд постанов- лений, обеспечивающих его реализацию. Ими предусмотрено создание Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятель-

ности и контролю за выполнением закона и постановлений правительства в областигенно-инженерной деятельности.

Правительство РФ от 16 февраля 2001 г. № 120 утвердило положение о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных ор- ганизмов (ГМО), предназначенных для первого на территории РФ выпус- ка в окружающую среду, промышленного использования или импорта. Положением утвержден также срок действия свидетельства о государст- венной регистрации модифицированного организма – до 5 лет с даты включения его в реестр. Срок действия свидетельстваможет быть продлен по заявлению его владельца на следующие 5 лет. В случае выявления не-

гативного воздействия модифицированного организма на окружающую среду, подтвержденного экспертизой, по инициативе федеральных орга- нов исполнительной власти, органов местного управления, заинтересован- ных организаций и граждан государственная регистрация модифициро- ванного организма может быть аннулирована.

Экспертный Совет Минпромнауки России, созданого согласно прика- за № 264 от 10 июля 2001 г. организует и проводит экспертизу представ- ленных заявителями сведений о биобезопасности модифицированных ор- ганизмов, устанавливает наличие или отсутствие фактического или про- гнозируемого нежелательного воздействия модифицированных организ- мов на окружающую среду, дает по согласованию с Межведомственной комиссией по проблемам генно-инженерной деятельности, заключение о биобезопасности модифицированных организмов и возможности их госу- дарственной регистрации или об отказе в такой регистрации и представля-

ет его в установленном порядке в Департамент науки о жизни и земле Минпромнауки РФ. Состав экспертного совета формируется из веду- щих ученых и высококвалифицированных специалистов в области генно- ин-женерной деятельности.

Государственный контроль за биобезопасностью охватывает также об- ласти производства и использования новых пищевых продуктов, материа- лов и изделий, полученных из генетически модифицированных и других биологических объектов.

В РФ принят Федеральный закон «О качестве и биобезопасности пи- щевых продуктов» № 29-Ф-З от 2.01.2000 г., в соответствии с этим зако-

137

ном Правительство РФ приняло постановление «О государственной реги- страции новых пищевых продуктов, материалов и изделий» № 988 от 21.12.2000 г. и утвердилоПоложение поэтомувопросу.

В соответствии с этим постановлением правительства в нашей стране введена государственная регистрация новых пищевых продуктов, мате-

риалов и изделий и введен государственный реестр на указанные виды товаров, разрешенных для изготовления на территории РФ, или ввоза на ее территорию и оборота этих товаров. Эту работу правительство поручи- ло осуществлять Министерству здравоохранения России, в т.ч. продуктов животногопроисхождения – проводить совместно с МСХ РФ.

Согласно утвержденному правительством положению, под новой по- нимается впервые разработанная и внедренная для промышленного изго- товления на территории РФ продукция, а также впервые ввозимая и ранее не реализовывшаяся на территории РФ.

Государственная регистрация этой продукции проводится на этапе ее подготовки к производству, а импортной продукции – до ее ввоза на тер- риторию РФ. С 2001 г. в России установлена система обязательной марки- ровки пищевых продуктов, полученных из генетически модифицирован- ных источников. Ее введение обеспечит условия выбора гражданами про-

довольственной и другой продукции с учетом ее генетической природы и личногоотношения граждан к такой продукции.

Обязательным требованием для производства и реализации всех това- ров в стране, в т.ч. и к товарам, полученным из ГМО, должна быть их стандартизация.

Основным направлением научных исследований в области норматив- ного обеспечения Госстандарт России считает разработку «Концепции стандартизации генно-модицифированных продуктов», внесение измене- ний в действующие нормативные документы на пищевую продукцию, продовольственное сырье и методы испытания в части включения допол- нительных требований по генетической чистоте, нормам использования и методам испытания, идентификации и маркировке генно-модифициро- ванных продуктов питания; на пороговые уровни потребления для чело- века ГМ продуктов питания.

Перед наукой ставятся также задачи по разработке и совершенствова- нию правил и порядка оценки соответствия ГМ – продуктов питания тре- бованиям генетической безопасности; нормативных документов по госу- дарственному контролю и надзору за производством, хранением, реализа-

138

цией и обращением ГМ – продуктов питания. Отсутствие таких докумен- тов сдерживает реализацию научных достижений биоинженерии в стране.

Масштабы и достижения биоинженерных работ в США значительно превышают российские. Это объясняется, прежде всего, устойчивой фи- нансовой поддержкой биоинженерных, генно-инженерных работ со сто- роны государства. Кроме того, в стране приняты законы и постановления Конгресса и президента, разрешающие использование ГМО в производст- ве. Половина посевов сои и четвертая часть посевов кукурузы в фермер- ских хозяйствах США заняты трансгенными сортами и гибридами. США занимают первое место в мире по объемам производства генетически мо- дифицированной продукции.

Система государственного контроля за развитием генно-инженерных работ, созданием и использованием генно-инженерно-модифицированных организмов в США в основе своей не отличается от российской. Но она имеет и свои особенности. В США за государственную регистрацию ГМО отвечают три ведомства – министерство здравоохранения, министерство сельского хозяйства и министерство экологии. Положительное решение может быть принято толькона основании согласия всех трех ведомств.

Департамент сельского хозяйства США, его служба ветеринарной ин-

спекции и защиты растений в соответствии с утвержденными планами и процедурой уведомления принимает решение о передвижении ГМО меж- ду штатами, об импорте и выпуске их в окружающую среду. Эти правила впервыебыли опубликованыи вступили в силув США еще в марте 1993 г.

Своевременное создание эффективной нормативно-правовой базы био- технологии и биоинженерии в США было еще одним фактором, обеспе- чивающим ускоренное развитие науки и практики в области генно- инженерной деятельности. Главное направление в биоинженерии США – создание генетически модифицированных сортов и гибридов сои, кукуру- зы, хлопчатника, сахарной свеклы, картофеля, томатов, рапса и других культур, устойчивых к тотальному гербицидураундапу (глифосату), гриб- ным болезням и насекомым. Интенсивно также ведутся исследования по созданию сортов пшеницы и других культур, устойчивых к грибным и вирусным заболеваниям.

Никаких проблем с выращиванием и реализацией семян и зерна гене- тически модифицированных сортов и гибридов сои, кукурузы и других культур фермеры США не испытывают и не выдвигают. За их счет они получают существенную добавку к прибыли, сокращая затраты на герби- циды и уход за посевами.

139

Обязательного маркирования продовольственных товаров, получен- ных из генетически модифицированных сортов и гибридов, в США пока не вводили. По желанию покупателей его могут ввести на любом торго- вом предприятии в любое время.

ВСША создан и действует Национальный Центр Информации по биотехнологии, главной задачей которого является увеличение объема сбо- ра, хранения, поиска и распространения результатов исследований в об- ласти биотехнологии и биоинженерии путем применения новейших ин- формационных систем. В США также создана и действует Национальная

комиссия по развитию биотехнологии и Экспертный совет для оценки ГМО и получаемой из них продукции.

Таким образом, в США и России созданы схожие по своей организа- ции, научному обеспечению и правовой защите системы биобезопасности

вбиотехнологии и биоинженерии. Между ними есть и существенные раз- личия.

Реакция мировой общественности на ускоренное развитие био-

технологии.Во многих странах ЕЭС сложилось отрицательное отноше- ние общественности к развитию биотехнологии, главным образом, к соз- данию и использованию генно-инженерно-модифицированных организ- мов. Европарламент и правительство ЕЭС приняли ряд специальных до- кументов, ограничивающих и даже запрещающих выпуск в окружающую средуГМ растений и других организмов.

Вто же время в США, Великобритании, Франции, странах Восточной

Европы приняты важные правительственные решения в поддержку био- технологии и биоинженерии, разрешающие использование генно-моди- ицированных сортов и гибридов сельскохозяйственныхкультур.

Среди активных противников биоинженерных модификаций, как пра- вило, ученых нет. В большинстве своем это политики, предприниматели. Научно обоснованных, проверенных аргументов против создания и ис- пользования ГМО и полученных из них продуктов ими не выдвигаются. А названные факты о, якобы, имевших место случаях нанесения ущерба здоровью людей или их гибели от использования генно-модифицирован-

ной пищи на поверку оказались не имеющими никакого отношения к трансгенным организмам.

По мнению специалистов – биотехнологов страны, которые искусст- венно выдвигают различные причины, задерживающие развитие биотех- нологии и биоинженерии и использование их достижений в производстве, в конечном итоге понесут значительный экономический урон, т.к. объем

140